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吉林大学第一医院
地址:长春市新民大街1号、西民主大街1409号、东民主大街519号、明德路888号、云鹤街377号,吉林大路3302号,解放大路3976号
联系人:刘丽
联系方式:13504334778
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000193
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 彭丽萍 主任医师
内科-呼吸内科专业 华树成 主任医师
内科-呼吸内科专业 李丹 主任医师
内科-消化内科专业 潘煜 主任医师
内科-消化内科专业 蔡艳俊 主任医师
内科-消化内科专业 辛桂杰 主任医师
内科-消化内科专业 季慧范 主任医师
内科-消化内科专业 高普均 主任医师
内科-消化内科专业 华瑞 主任医师
内科-消化内科专业 温晓玉 主任医师
内科-消化内科专业 金晶兰 主任医师
内科-消化内科专业 齐月 主任医师
内科-消化内科专业 王中峰 副主任医师
内科-消化内科专业 徐红 主任医师
内科-消化内科专业 时阳 主任医师
内科-消化内科专业 王丹 主任医师
内科-消化内科专业 牛俊奇 主任医师
内科-消化内科专业 郭晓林 主任医师
内科-消化内科专业 金清龙 主任医师
内科-消化内科专业 高沿航 主任医师
内科-消化内科专业 唐彤宇 主任医师
内科-神经内科专业 金涛 教授
内科-神经内科专业 邓晖 教授
内科-神经内科专业 郑翔宇 教授
内科-神经内科专业 林卫红 主任医师
内科-神经内科专业 孙莉 主任医师
内科-神经内科专业 孟红梅 主任医师
内科-神经内科专业 董铭 教授
内科-神经内科专业 崔俐 主任医师
内科-神经内科专业 杨弋 主任医师
内科-神经内科专业 王守春 主任医师
内科-神经内科专业 孙欣 副主任医师
内科-神经内科专业 王赞 主任医师
内科-神经内科专业 杨宇 主任医师,教授
内科-神经内科专业 吕玉丹 主任医师
内科-神经内科专业 张颖 主任医师
内科-神经内科专业 于雪凡 主任医师
内科-心血管内科专业 张志国 主任医师
内科-心血管内科专业 张尉华 主任医师
内科-心血管内科专业 王宇石 主任医师
内科-心血管内科专业 李树岩 主任医师
内科-心血管内科专业 李航 主任医师
内科-心血管内科专业 孙健 主任医师
内科-心血管内科专业 赵学忠 主任医师
内科-心血管内科专业 姜雅秋 主任医师
内科-心血管内科专业 张煜 主任医师
内科-心血管内科专业 陈冬梅 副主任医师
内科-心血管内科专业 郝守艳 副主任医师
内科-心血管内科专业 汲宏磊 副主任医师
内科-心血管内科专业 周珊珊 主任医师
内科-心血管内科专业 全南虎 副主任医师
内科-心血管内科专业 赵巍 副主任医师
内科-心血管内科专业 沈波涛 副主任医师
内科-心血管内科专业 尹霞 副主任医师
内科-心血管内科专业 王晔玲 主任医师
内科-心血管内科专业 郑杨 主任医师
内科-心血管内科专业 佟倩 主任医师
内科-心血管内科专业 刘全 主任医师
内科-血液内科专业 谭业辉 主任医师
内科-血液内科专业 白鸥 副主任医师
内科-血液内科专业 李薇 主任医师
内科-血液内科专业 高素君 主任医师
内科-肾病学专业 许钟镐 主任医师
内科-内分泌专业 刚晓坤 副主任医师
内科-内分泌专业 吕游 副主任医师
内科-内分泌专业 孙成林 主任医师
内科-内分泌专业 高影 主任医师
内科-内分泌专业 谢晓娜 副主任医师
内科-内分泌专业 王桂侠 主任医师
内科-内分泌专业 郭蔚莹 主任医师
内科-免疫学专业 姜振宇 主任医师
内科-免疫学专业 赵令 副主任医师
外科-普通外科专业 石爱平 主任医师
外科-普通外科专业 王琦 主任医师
外科-普通外科专业 范志民 主任医师
外科-普通外科专业 王广义 主任医师
外科-普通外科专业 吕国悦 主任医师
外科-普通外科专业 王权 主任医师
外科-普通外科专业 陈光 主任医师
外科-神经外科专业 赵刚 主任医师
外科-骨科专业 孙大辉 主任医师
外科-泌尿外科专业 王春喜 主任医师
外科-泌尿外科专业 李付彪 主任医师
外科-泌尿外科专业 王艳波 副主任医师
外科-泌尿外科专业 刘凌云 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 白杨 副主任医师
外科-心脏大血管外科专业 刘旭光 副主任医师
外科-心脏大血管外科专业 孙云鹏 副主任医师
外科-心脏大血管外科专业 马春野 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 王勇 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 马大实 副主任医师
外科-心脏大血管外科专业 高永生 主任医师
外科-烧伤外科专业 于家傲 主任医师
妇产科-妇科专业 岳瑛 主任医师
妇产科-妇科专业 张利群 副主任医师
妇产科-妇科专业 冯丽华 主任医师
妇产科-妇科专业 苑春莉 主任医师
妇产科-妇科专业 魏振彤 副教授
妇产科-妇科专业 张松灵 主任医师
妇产科-妇科专业 王丽娜 主任医师
妇产科-产科专业 何津 主任医师
儿科-小儿消化专业 王丽波 主任医师,副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 乔红梅 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 成焕吉 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 刘丽 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 朴金花 主任医师
儿科-小儿血液病专业 李春怀 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 梁建民 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 郝云鹏 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 杜红伟 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 张一宁 主任医师
儿科-小儿免疫专业 杨思睿 主任医师
小儿外科-小儿普通外科专业 王丽波 副主任医师
儿童保健科-儿童心理卫生专业 李海波 主任医师
儿童保健科-儿童心理卫生专业 张波 主任医师
眼科 任华 副主任医师
眼科 陆成伟 副主任医师
眼科 施小茹 副主任医师
眼科 郝继龙 主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 汪欣 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 王宇声 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 汪欣 主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 汪欣 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 李珊山 主任医师
传染科-肠道传染病专业 鲍万国 主任医师
传染科-肠道传染病专业 张凯宇 主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 鲍万国 主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 张凯宇 主任医师
传染科-虫媒传染病专业 张凯宇 主任医师
传染科-虫媒传染病专业 鲍万国 主任医师
肿瘤科 刘子玲 主任医师
肿瘤科 马克威 主任医师
肿瘤科 吴荻 主任医师
肿瘤科 宋艳秋 主任医师
肿瘤科 赵恒军 主任医师
肿瘤科 姚程 主任医师
肿瘤科 王畅 主任医师
肿瘤科 李薇 主任医师
肿瘤科 崔久嵬 主任医师
麻醉科 麻海春 主任医师
麻醉科 庞磊 副主任医师
麻醉科 宋雪松 主任医师
麻醉科 葛亮 副主任医师
医学影像科-核医学专业 林承赫 主任医师,教授
医学影像科-放射治疗专业 董丽华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵宇光 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张国成 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张洪 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王赞 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 丁艳华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王赞 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 丁艳华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张国成 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵宇光 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张洪 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-23 日常监督检查 药物临床试验机构、伦理委员会及抽查专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求 无。
2020-11-30 新增专业首次检查 新增专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物质量管理规范》
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251947 进行中 尚未招募 MY004567片   类风湿关节炎 MY004567片在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的药代动力学研究
CTR20251947 进行中 尚未招募 MY004567片   类风湿关节炎 MY004567片在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的药代动力学研究
CTR20251583 进行中 尚未招募 布比卡因脂质体注射液   术后局部镇痛 布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
CTR20251541 进行中 尚未招募 ABSK021胶囊 腱鞘巨细胞瘤 Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性研究
CTR20251303 进行中 尚未招募 异麦芽糖酐铁注射液   1)口服铁剂无效或无法口服补铁时;2)临床上需要快速补充铁时。 异麦芽糖酐铁注射液人体生物等效性试验
CTR20251040 进行中 尚未招募 利多卡因丙胺卡因气雾剂   适用于治疗成年男性(18岁及以上)的原发性早泄。 利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄有效性和安全性的验证性临床试验
CTR20250899 进行中 尚未招募 羧基麦芽糖铁注射液   本品适用于治疗:1.缺铁性贫血(IDA):对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者;患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级,以改善运动能力 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
CTR20250822 进行中 尚未招募 ABSK021胶囊 腱鞘巨细胞瘤 评估高脂餐对Pimicotinib胶囊在健康受试者中暴露量的影响
CTR20250368 进行中 尚未招募 QL1012D注射液 促卵泡激素 评价重组人促卵泡激素注射液(QL1012D)与果纳芬®在中国健康成年女性受试者中的研究
CTR20244509 进行中 尚未招募 HS-10241片 非小细胞肺癌 HS-10241片在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
CTR20234074 进行中 尚未招募 KW-027注射液 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 KW-027注射液的Ib期临床研究
CTR20233771 进行中 尚未招募 注射用HR20013 预防化疗后恶心呕吐 注射用HR20013在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
CTR20232288 进行中 尚未招募 CB06-036   慢性乙型病毒性肝炎 评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学
CTR20231897 进行中 尚未招募 羧基麦芽糖铁注射液   本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁:1.口服铁剂治疗无效时;2.无法口服补铁时;3.临床上需要快速补充铁时;缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性预试验
CTR20231873 进行中 招募中 ZSP1273片 拟用于单纯性甲型流感 ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
CTR20231855 进行中 招募中 MDR-001片   成人超重/肥胖 随机、双盲、安慰剂对照I/IIa期临床试验评估健康受试者、肥胖/超重受试者单次、多次口服MDR-001片的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学
CTR20231577 进行中 尚未招募 重组人白蛋白注射液   肝硬化腹水低蛋白血症 重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅲ期临床试验
CTR20231354 进行中 尚未招募 HH-003注射液 慢性丁型肝炎病毒感染 在慢性丁型肝炎病毒感染者中评估HH-003注射液的疗效和安全性的IIb期临床研究
CTR20231361 进行中 尚未招募 VC005片   类风湿关节炎 VC005 片在类风湿关节炎受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的Ⅰb 期临床研究
CTR20230979 进行中 尚未招募 KW-027注射液 用于慢性乙型肝炎的治疗 KW-027注射液的Ia期临床研究
CTR20230835 进行中 尚未招募 人源化抗VEGF单抗注射液   转移性结直肠癌 随机、双盲、单剂量、平行比较人源化抗 VEGF 单抗注射液和贝伐珠单抗注射液(Avastin,安维汀)在中国健康男性志愿者中的药代动力学比对研究
CTR20230718 进行中 尚未招募 注射用AP026   2型糖尿病 评价AP026(TQA2226)在成年健康受试者中的I期临床试验。
CTR20230244 进行中 尚未招募 植物源重组人血清白蛋白注射液   肝硬化低白蛋白血症 植物源重组人血清白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中的有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
CTR20230216 进行中 尚未招募 伊立替康脂质体注射液   晚期胰腺癌 伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
CTR20223199 进行中 尚未招募 注射用F573   肝衰竭 F573 Ⅱa期临床试验
CTR20223254 进行中 尚未招募 富马酸海普诺福韦片 慢性乙型肝炎 评价富马酸海普诺福韦(HTS)片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有 效性以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰc/Ⅱb 期临床试验
CTR20222626 进行中 尚未招募 重组人促卵泡激素注射液 在辅助生殖技术(ART)中,用于体外受精(IVF)患者的控制性超排卵。 一项随机、开放、两周期、两交叉的重组人促卵泡激素注射液LM001与果纳芬在健康女性受试者中的安全性和药代动力学比对研究
CTR20222481 进行中 尚未招募 WXFL10030390片 WXFL10030390片联合特瑞普利单抗注射液拟用于治疗淋巴瘤和实体瘤等 评估WXFL10030390片联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤、淋巴瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的临床试验
CTR20222101 进行中 尚未招募 咪达唑仑口服溶液 成人慢性丙型病毒性肝炎 HEC74647/HEC110114与咪达唑仑药物-药物相互作用试验
CTR20221874 进行中 尚未招募 欣格列汀片 2型糖尿病合并脂肪性肝 评价欣格列汀片在2型糖尿病患者中的安全性、有效性
CTR20221879 进行中 尚未招募 BAT2606注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 评价注射用 BAT2606的PK研究
CTR20221651 进行中 尚未招募 GST-HG121片 本品拟用于治疗慢性乙型肝炎。 评价GST-HG121片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床试验。
CTR20221609 进行中 尚未招募 LW231片   慢性乙型肝炎 LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验
CTR20221544 进行中 尚未招募 达格列净片(餐后)   用于2型糖尿病成人患者。 达格列净片餐后人体生物等效性研究
CTR20220975 进行中 尚未招募 注射用MB07133 原发性肝癌 评估注射用MB07133联合信迪利单抗在原发性肝癌受试者中的安全性和有效性的多剂量、开放I/IIa期研究
CTR20220625 进行中 尚未招募 TNP-2198胶囊   与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 TNP-2198胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和阿莫西林胶囊联合,TNP-2198胶囊和雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药在幽门螺杆菌感染阳性人群中的疗效及安全性的Ic/IIb期临床研究
CTR20132838 已完成 群多普利胶囊 原发性高血压 群多普利多剂量单次及单剂量多次口服给药代动力学研究
CTR20132951 已完成 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白   慢性乙型肝炎 白蛋白/干扰素α2a 多次给药Ib试验
CTR20140416 已完成 阿戈美拉汀片   治疗成人抑郁症 阿戈美拉汀片人体生物等效性试验
CTR20140477 进行中 招募中 QDPL胶囊 原发性高血压 群多普利胶囊4 mg进口与国产制剂药代动力学对比研究
CTR20140711 已完成 (试验药)软胶囊 用于预防成年患者中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐 评价口服盐酸帕洛诺司琼的安全性和有效性研究
CTR20150157 进行中 招募中 复方丁香罗勒干混悬剂   成人急性腹泻 复方丁香罗勒干混悬剂治疗成人急性腹泻的Ⅱ期临床试验
CTR20150158 进行中 招募中 复方丁香罗勒干混悬剂   小儿急性腹泻 复方丁香罗勒干混悬剂治疗小儿急性腹泻的Ⅱ期临床试验
CTR20150249 已完成 Sofosbuvir片 丙型肝炎病毒感染 健康的中国受试者Sofosbuvir片药代动力学研究
CTR20150269 已完成 Tenofovir Alafenamide片 乙型肝炎病毒感染 健康的中国受试者Tenofovir Alafenamide (TAF) 药代动力学研究
CTR20150606 进行中 招募中 普瑞巴林口服液   部分发作癫痫 评估普瑞巴林治疗部分性癫痫发作的疗效和安全性研究
CTR20150648 已完成 甲磺酸莱洛替尼   晚期实体瘤 甲磺酸莱洛替尼胶囊I期临床试验
CTR20150676 已完成 ASC08片   初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者 健康受试者的ASC08药代动力学研究
CTR20150719 进行中 尚未招募 三氟柳胶囊   用于脑梗死的治疗和预防 三氟柳胶囊治疗和预防脑梗死的有效性和安全性研究
CTR20150749 进行中 招募中 非诺贝酸片   用于严重高甘油三酯血症、原发性高脂血症及混合型血脂异常症 评价非诺贝酸片105mg生物等效性试验
CTR20150766 进行中 招募中 非诺贝酸片   用于严重高甘油三酯血症、原发性高脂血症及混合型血脂异常症 评价非诺贝酸片105mg生物等效性试验
CTR20160068 已完成 甲磺酸莫非赛定胶囊 慢性乙型肝炎 甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片I期患者试验
CTR20160110 已完成 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)   治疗乳腺癌、胃癌、非小胰腺癌、细胞癌 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)人体药代动力学对比研究
CTR20160112 已完成 阿齐沙坦片   高血压 阿齐沙坦片人体药代动力学研究
CTR20160145 已完成 盐酸二甲双胍片 降血糖药 盐酸二甲双胍片临床试验研究
CTR20160262 已完成 盐酸左西替利嗪片 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎 和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片健康人体生物等效性试验
CTR20160279 已完成 屈螺酮炔雌醇片 女性避孕 屈螺酮炔雌醇片在健康女性受试者中生物等效性研究
CTR20160289 进行中 招募中 盐酸多奈哌齐透皮贴片 轻、中度阿尔茨海默病(AD) 盐酸多奈哌齐透皮贴片健康人体耐受性研究
CTR20160314 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 (1)HIV-1感染的治疗。 (2)HBV感染的治疗。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性研究
CTR20160317 已完成 盐酸普拉克索片   帕金森病 盐酸普拉克索人体生物等效性试验
CTR20160326 进行中 尚未招募 马来酸吡咯替尼片   拟用于治疗ErbB-2(HER2)过度表达的晚期乳腺癌 吡咯替尼BE餐后研究
CTR20160333 已完成 TNP-2092胶囊   拟用于根除幽门螺杆菌(Hp),治疗Hp感染相关性十二指肠溃疡 TNP-2092胶囊单剂量递增及进食影响I期临床试验
CTR20160345 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 (1)HIV-1感染的治疗。 (2)HBV感染的治疗。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性研究
CTR20160431 进行中 招募中 注射用地西他滨 骨髓增生异常综合征 注射用地西他滨Ⅳ期 临床试验
CTR20160452 主动暂停 沙格列汀胶囊   2型糖尿病 沙格列汀胶囊人体生物等效性试验
CTR20160463 主动暂停 沙格列汀胶囊   2型糖尿病 沙格列汀胶囊人体生物等效性试验
CTR20160467 进行中 招募完成 KW-136胶囊   本品适用于慢性丙型肝炎。 健康受试者KW-136胶囊耐受性、药代动力学及食物影响研究
CTR20160468 进行中 尚未招募 奥氮平口崩片   精神分裂症;中、重度躁狂发作;预防双相情感障碍的复发。 奥氮平口崩片空腹状态下人体生物等效性试验
CTR20160469 进行中 尚未招募 奥氮平口崩片   精神分裂症;中、重度躁狂发作;预防双相情感障碍的复发。 奥氮平口崩片餐后状态下人体生物等效性试验
CTR20160471 已完成 维格列汀片   本品适用于治疗2型糖尿病。 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片健康人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20160490 已完成 吉非替尼片   本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 吉非替尼片空腹状态下人体生物等效性试验
CTR20160500 已完成 吉非替尼片 本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 吉非替尼片健康人体餐后状态下生物等效性试验
CTR20160501 已完成 左乙拉西坦片   左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 左乙拉西坦片空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
CTR20160509 已完成 苹果酸舒尼替尼胶囊 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);不能手术的晚期肾细胞癌(RCC) 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
CTR20160557 已完成 维卡格雷片   预防和治疗因血小板聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病 维卡格雷片多次给药的有效性和安全耐受性研究
CTR20160607 已完成 吉非替尼片   治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 吉非替尼片人体生物等效性研究
CTR20160608 已完成 吉非替尼片   治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 吉非替尼片人体生物等效性研究
CTR20160652 已完成 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20160644 已完成 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片   原发性轻、中度高血压 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片生物等效性试验
CTR20160645 已完成 硫酸氢氯吡格雷片   急性冠脉综合征的患者;心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 氯吡格雷空腹条件下人体生物等效性试验
CTR20160646 已完成 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片   原发性轻、中度高血压 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片(5mg/50mg)生物等效性试验
CTR20160673 已完成 苯甲酸阿格列汀片   2型糖尿病 苯甲酸阿格列汀片生物等效性试验
CTR20160682 已完成 硫酸氢氯吡格雷片 急性冠脉综合征的患者;心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 氯吡格雷进食条件下人体生物等效性试验
CTR20160685 已完成 盐酸普拉克索片   治疗帕金森病和不宁腿综合征 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
CTR20160732 主动暂停 富马酸喹硫平片   本品适用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片200mg人体生物等效性试验
CTR20160741 进行中 招募中 重组人促卵泡激素Fc蛋白注射液 在辅助生殖技术中,用于体外受精患者的控制性超排卵。 长效促卵泡激素在中国健康女性的I期临床试验
CTR20160789 已完成 MIL60 转移性结直肠癌、及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液I期
CTR20160863 已完成 羧基麦芽糖铁注射液   缺铁性贫血 评估羧基麦芽糖铁在中国患者中的药动学和药效学
CTR20160874 已完成 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液   健康男性受试者 比较IBI305和贝伐珠单抗的PK、安全性、耐受性和免疫原性
CTR20160906 进行中 招募完成 KW-136胶囊   适用于慢性丙型肝炎 KW-136胶囊的Ⅰb期临床试验
CTR20160930 已完成 HLX03注射液 类风湿性关节炎 评价HLX03和修美乐药代动力学特征、安全性等相似性
CTR20160931 已完成 HLX04 非小细胞肺癌 评估HLX04和安维汀的药物代谢动力学特征、安全性等相似性
CTR20160959 进行中 招募中 马来酸英利替尼   晚期恶性实体肿瘤 马来酸英利替尼1期临床试验
CTR20160986 已完成 焦谷氨酸荣格列净胶囊   二型糖尿病 荣格列净一期临床研究
CTR20161058 已完成 磷酸依米他韦胶囊   慢性丙型肝炎 磷酸依米他韦胶囊药物-药物相互作用试验
CTR20161077 进行中 招募中 HS-10234片   慢性乙型肝炎 HS-10234多次给药在HBV感染受试者中的Ib期临床试验
CTR20170041 已完成 西格列他钠片 2型糖尿病 西格列他钠在不同年龄中国2型糖尿病患者I期临床研究
CTR20170159 进行中 招募中 KW-136胶囊   适用于慢性丙型肝炎 KW-136胶囊与索氟布韦片的药物相互作用试验
CTR20170160 已完成 他达拉非片   治疗男性勃起功能障碍。 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20170166 已完成 利奈唑胺片   本品在临床上主要用于严重的革兰阳性菌感染,包括万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染,包括伴发的菌血症、由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多耐药性的菌株[MDRSLP]*)引起的院内获得性肺炎、复杂性皮肤和软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎等。 评价受试和参比利奈唑胺片的生物等效性研究
CTR20170174 已完成 贝伐珠单抗注射液   转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 BP102注射液与安维汀药代动力学比对临床研究
CTR20170268 已完成 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 乳腺癌 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)肿瘤患者中生物等效研究
CTR20170314 进行中 尚未招募 替莫唑胺胶囊   中枢神经系统胶质瘤 替莫唑胺胶囊生物等效性研究
CTR20170423 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其他降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片在中国健康人体中的生物等效性临床试验
CTR20170476 进行中 招募完成 吸入用盐酸氨溴索溶液   用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 吸入用盐酸氨溴索溶液改善痰液粘稠有效性及安全性研究
CTR20170573 已完成 盐酸杰克替尼片   中高危骨髓纤维化 盐酸杰克替尼片的耐受性、药代动力学和食物影响研究
CTR20170640 已完成 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者 替格瑞洛片空腹及餐后人体生物等效性试验
CTR20170746 已完成 HMS5552片   2型糖尿病 HMS5552与伊曲康唑的药物相互作用研究
CTR20170797 已完成 TNP-2092胶囊   拟用于根除幽门螺杆菌(Hp),治疗Hp感染相关性十二指肠溃疡 TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药的I期临床试验
CTR20170870 已完成 TFZ05 TFZ05适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗 TFZ05生物等效性研究
CTR20170853 已完成 甲磺酸莫非赛定胶囊   慢性乙型肝炎 甲磺酸莫非赛定联合利托那韦IIa期临床试验
CTR20170946 已完成 赛拉瑞韦钾片   慢性丙型肝炎 赛拉瑞韦钾合并索非布韦在丙型肝炎患者中的Id/IIa期临床试验
CTR20170956 已完成 赛拉瑞韦钾片   慢性丙型肝炎 赛拉瑞韦钾与索非布韦药物-药物相互作用临床试验
CTR20170988 进行中 招募完成 注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)   转移性乳腺癌、转移性胃癌 比较HL02与赫赛汀的药代动力学、免疫原性及安全性试验
CTR20171015 已完成 QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊 哮喘 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性比较
CTR20171024 进行中 尚未招募 苯甲酸复格列汀片 2型糖尿病 药代动力学比较试验
CTR20171025 进行中 尚未招募 苯甲酸复格列汀片 2型糖尿病 药代动力学、药效学、安全性临床研究
CTR20171153 已完成 焦谷氨酸荣格列净胶囊   2型糖尿病 荣格列净Ⅰb期临床研究
CTR20171393 进行中 尚未招募 利马前列素片   腰椎管狭窄症 利马前列素片生物等效性试验
CTR20171403 已完成 阿奇霉素片   由敏感细菌引起的感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染,也可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 中国受试者接受大连产和美国产阿奇霉素片的等效性研究
CTR20171453 已完成 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液   慢性乙型肝炎 评价T101的安全性和初步有效性研究
CTR20171502 已完成 福比他韦片 慢性丙型肝炎 福比他韦与赛拉瑞韦钾的药物相互作用试验
CTR20171515 已完成 康达瑞韦钠片 丙肝 康达瑞韦钠I期临床试验
CTR20171604 进行中 招募中 复方硫酸铝注射液   本品局部注射能使肿瘤坏死,用于治疗膀胱移行上皮肿瘤。 复方硫酸铝注射液治疗膀胱肿瘤安全性和有效性研究
CTR20171627 已完成 ZSP1601片   非酒精性脂肪性肝炎 ZSP1601片Ia期临床研究
CTR20171654 进行中 招募完成 KW-136胶囊   成人慢性丙型肝炎 KW-136胶囊联合索氟布韦片治疗成人慢性丙型肝炎III期临床试验
CTR20180045 进行中 尚未招募 赛拉瑞韦钾片   慢性丙型肝炎 赛拉瑞韦钾联合福比他韦治疗慢性丙肝患者的临床试验
CTR20180106 已完成 来那度胺胶囊 多发性骨髓瘤 开放随机单剂量两周期两序列交叉生物等效性研究
CTR20180181 进行中 尚未招募 福比他韦   慢性丙型肝炎 赛拉瑞韦钾联合福比他韦治疗慢性丙肝患者的临床试验
CTR20180261 已完成 辛伐他汀片   高脂血症,冠心病 辛伐他汀片生物等效性研究
CTR20180262 已完成 辛伐他汀片   高脂血症,冠心病 辛伐他汀片生物等效性试验
CTR20180290 已完成 奥氮平片   精神分裂症 评价奥氮平在空腹和餐后状态下的生物等效性试验
CTR20180462 已完成 甲磺酸帕拉德福韦片 慢性乙型肝炎 甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
CTR20180463 已完成 甲磺酸帕拉德福韦片 慢性乙型肝炎 甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
CTR20180478 已完成 甲苯磺酸多纳非尼片 健康受试者 甲苯磺酸多纳非尼片桥接试验
CTR20180610 已完成 重组人促卵泡激素注射液   在辅助生殖技术中,如体外受精(IVF)患者的超排卵 LM001与果纳芬在健康女性中的安全性和药代动力学比对研究
CTR20180677 已完成 SH229片   慢性丙型肝炎 患者SH229片耐受性、药代动力学及药效学研究
CTR20180833 已完成 甲磺酸莱洛替尼胶囊 晚期恶性实体肿瘤 甲磺酸莱洛替尼食物影响I期试验
CTR20180939 已完成 焦谷氨酸荣格列净胶囊 二型糖尿病 评价荣格列净与二甲双胍固定序列交叉的药物相互作用
CTR20180955 已完成 ZN2007Na片   慢性丙型肝炎 ZN2007Na片的I期临床试验
CTR20181136 已完成 HEC74647PA   丙型病毒性肝炎 HEC74647PA胶囊Ⅰ期临床试验
CTR20181148 已完成 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片   原发性、轻中度高血压 评价苯磺酸氨氯地平与氯沙坦钾的药代动力学
CTR20181231 已完成 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液   用于骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗 比较KN012与Prolia药代动力学、安全性和免疫原性的研究
CTR20181447 进行中 招募完成 CMAB806   类风湿关节炎 全身型幼年特发性关节炎 比较CMAB806与雅美罗在健康志愿者药代和安全性
CTR20181499 已完成 HEC30654AcOH胶囊 阿尔茨海默病 HEC30654AcOH胶囊I期临床试验
CTR20181473 已完成 SH229片   慢性丙型肝炎 SH229片与盐酸达拉他韦片的药物相互作用试验
CTR20181648 已完成 ZSP1273片   流行性感冒,高致病性禽流感 ZSP12731片I期临床研究
CTR20181658 已完成 QX001S注射液   成人中度至重度斑块状银屑病 QX001S注射液与乌司奴单抗注射液的生物等效性研究
CTR20181852 已完成 左乙拉西坦片   用于成人及4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 左乙拉西坦片空腹人体生物等效性试验
CTR20181853 已完成 左乙拉西坦片   用于成人及4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 左乙拉西坦片餐后人体生物等效性试验
CTR20181949 已完成 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)   联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)人体生物等效性试验
CTR20181969 进行中 尚未招募 盐酸沙格雷酯片   慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状 一项评估我司盐酸沙格雷酯是否和原研制剂等效的研究
CTR20182028 已完成 缬沙坦胶囊   治疗轻、中度原发性高血压 评价缬沙坦胶囊 80 mg空腹及餐后状态下生物等效性研究
CTR20182060 进行中 招募中 甲磺酸莫非赛定胶囊   慢性乙肝HBeAg阳性患者 甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦II期临床试验
CTR20182134 已完成 赛拉瑞韦钾片   丙型肝炎 赛拉瑞韦钾联合索磷布韦治疗慢丙肝的III期临床试验
CTR20182229 已完成 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 RAS野生型的转移性结直肠癌 抗EGFR单抗和爱必妥在健康人的药代动力学研究
CTR20182439 已完成 磷酸依米他韦胶囊   慢性丙型肝炎 磷酸依米他韦与奥美拉唑药物-药物相互作用试验
CTR20182438 进行中 尚未招募 利斯的明透皮贴剂 轻度、中度阿尔茨海默型痴呆 利斯的明透皮贴剂生物等效性试验
CTR20182488 已完成 盐酸普拉克索缓释片   用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 盐酸普拉克索缓释片0.375mg生物等效性试验
CTR20182539 已完成 SH229片   慢性丙型肝炎 SH229片联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙肝患者的临床研究
CTR20190002 已完成 QX003S注射液   中到重度活动性类风湿关节炎 QX003S注射液与托珠单抗注射液的生物等效性研究
CTR20190079 已完成 聚苯乙烯磺酸镧散 高磷血症 聚苯乙烯磺酸镧散I期临床试验
CTR20190090 进行中 尚未招募 复方匹可硫酸钠颗粒 肠道清洁剂 复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查前肠道准备的试验
CTR20190144 已完成 磷酸依米他韦胶囊   慢性丙型肝炎 磷酸依米他韦胶囊药物-药物相互作用试验
CTR20190221 已完成 苯甲酸复格列汀片 2型糖尿病 苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
CTR20190281 已完成 SYN023注射液 狂犬病毒暴露后的被动免疫 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗的I期桥接临床试验
CTR20190342 已完成 维卡格雷胶囊 预防和治疗因血小板聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病 维卡格雷CYP2C19不同代谢型的药动学/药效学研究
CTR20190389 进行中 招募中 重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液   胃癌 比较HLX12与Cyramza在健康男性成人中的I期临床
CTR20190577 进行中 尚未招募 羧基麦芽糖铁注射液   缺铁性贫血 评价羧基麦芽糖铁注射液的药效学和安全性研究
CTR20190610 已完成 苯丁酸钠散   适用于辅助治疗因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS)、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)或精氨基琥珀酸合成酶(AS)缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症,适用于所有酶缺乏的新生儿(在出生28天内发现的完整酶缺乏),也适用于有高氨血性脑疾病家族史患儿(在出生后1个月表现为部分酶缺乏) 苯丁酸钠散生物等效性试验
CTR20190685 主动终止 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液   预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液生物类似药比对研究
CTR20190723 进行中 招募中 1mg/kg/3周 实体瘤 评价HLX22单抗注射液在HER2过表达晚期实体瘤患者中的I期临床研究
CTR20190734 已完成 TNP-2198胶囊 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 TNP-2198胶囊I期临床单剂量递增和进食影响研究
CTR20190786 已完成 赛拉瑞韦钾片   慢性丙型肝炎 赛拉瑞韦钾联合索磷布韦治疗236型慢丙肝患者的IIa期临床研究
CTR20190973 已完成 QX002N注射液   强直性脊柱炎 QX002N注射液健康人单次给药I期临床试验
CTR20191221 已完成 重组人白蛋白注射液 肝硬化腹水 评价重组人白蛋白注射液安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
CTR20191250 已完成 奥卡替尼胶囊 晚期非小细胞肺癌 食物对奥卡替尼胶囊在健康受试者中药代动力学特征影响
CTR20191458 进行中 尚未招募 ABI-H2158片   慢性乙型肝炎 在慢性乙肝感染患者中评价ABI-H2158药代动力学和药效学的研究
CTR20191573 已完成 MT-1207片 抗高血压。 评价 MT-1207 耐受性、药代动力学Ⅰa 期临床试验
CTR20191905 已完成 HSK3486乳状注射液   接受诊断或治疗的 成人监测下镇静/麻醉(MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通 气时镇静(ICU 镇静) HSK3486的肝功能不全研究
CTR20191953 已完成 富马酸海普诺福韦片 乙型肝炎病毒感染 评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中的安全性
CTR20192308 进行中 招募中 TQ-A3334片   乙型病毒性肝炎 TQA3334联合恩替卡韦治疗乙肝研究
CTR20192339 进行中 招募完成 HEC74647PA   丙型病毒性肝炎 HEC74647PA胶囊Ib期临床试验
CTR20192457 已完成 重组人白蛋白注射液 肝硬化腹水 重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者的Ib期临床试验
CTR20192487 进行中 招募完成 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液   预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液生物类似药比对研究
CTR20192535 已完成 HSK3486乳状注射液 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉 (MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静(ICU镇静)等 HSK3486乳状注射液健康老年人研究
CTR20192553 进行中 招募中 TNP-2198胶囊   与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 TNP-2198胶囊I期临床多剂量递增研究
CTR20192582 已完成 HEC74647PA胶囊 丙型病毒性肝炎 HEC74647与HEC110114药物-药物相互作用试验
CTR20192585 已完成 通用名:盐酸托莫西汀胶囊;英文名:Atomoxetine 儿童多动综合征 盐酸托莫西汀胶囊等效性试验
CTR20192586 已完成 通用名:盐酸托莫西汀胶囊;英文名:Atomoxetine 儿童多动综合征 盐酸托莫西汀胶囊等效性试验
CTR20192614 已完成 HEC110114片   慢性丙型肝炎 HEC110114片在患者中短期给药的Ib/IIa期临床试验
CTR20200055 进行中 招募中 TQA3526片   原发性胆汁性胆管炎(PBC) 评价TQA3526单药/联合UDCA治疗在PBC患者中的IIa期临床试验
CTR20200089 主动暂停 LOU064 明胶硬胶囊 哮喘 LOU064在未有效控制的哮喘患者中的疗效和安全性研究
CTR20200136 进行中 尚未招募 SH2442片 非酒精性脂肪性肝病 SH2442片在健康受试者中耐受性和药代动力学试验
CTR20200207 已完成 ZSP1601片 非酒精性脂肪性肝炎 ZSP1601片在NASH患者中的耐受性、药代动力学和早期药效学研究
CTR20200257 进行中 招募中 美他非尼片   中晚期原发性肝癌 美他非尼片Ib/IIa临床研究
CTR20200285 已完成 SHR0302片   类风湿关节炎 SHR0302在轻、中度肝损和肝功能正常受试者中的PK研究
CTR20200461 进行中 尚未招募 BAT2206注射液 成人中重度斑块状银屑病、 活动性银屑病关节炎、 中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎 BAT2206 注射液与喜达诺在中国健康男性受试者中的PK比对研究
CTR20200574 已完成 Dorzagliatin片(HMS5552) 2型糖尿病 Dorzagliatin(HMS5552)片的生物等效性研究
CTR20200599 进行中 招募中 SH229片   慢性丙型肝炎 SH229片在肝功能损害与肝功能正常受试者中的临床研究
CTR20200653 进行中 招募中 聚苯乙烯磺酸镧散   高磷血症 聚苯乙烯磺酸镧散Ⅰb/Ⅱa 期临床试验
CTR20200707 进行中 招募中 盐酸多柔比星脂质体注射液   乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤 盐酸多柔比星脂质体注射液人体生物等效性试验
CTR20200768 已完成 GST-HG141片 本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 评价GST-HG141片在健康受试者中的PK及耐受性Ⅰa期临床试验
CTR20201191 进行中 招募完成 利斯的明透皮贴剂 轻度、中度阿尔茨海默型痴呆 利斯的明透皮贴剂生物等效性试验
CTR20201277 进行中 招募完成 QX002N注射液 强直性脊柱炎 QX002N注射液在强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性研究
CTR20201450 进行中 招募完成 HRS5091片 慢性乙型肝炎 HRS5091在健康和乙肝患者的安全耐受性PKPD及食物对PK影响研究
CTR20201528 已完成 TQ-B3525片   肿瘤 高脂饮食对TQ-B3525片的药代动力学影响
CTR20201603 进行中 招募中 GST-HG131片 本品拟用于慢性乙型肝炎(HBV)治疗 评价GST-HG131片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验
CTR20201605 进行中 招募中 HEC121120 慢性乙型病毒性肝炎 单中心、随机、双盲、单次和多次给药,评价HEC121120在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的 Ⅰ 期临床试验
CTR20201625 进行中 招募中 Pelareorep注射液   晚期/转移性乳腺癌 Pelareorep联合紫杉醇注射液治疗晚期或转移性乳腺癌中国患者的I期临床试验
CTR20201778 进行中 尚未招募 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
CTR20201761 进行中 招募中 TNP-2092胶囊   肝硬化高血氨症和肝性脑病 TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效试验
CTR20201832 已完成 海曲泊帕乙醇胺片   再生障碍性贫血 海曲泊帕在肝功能不全和肝功能正常受试者中I期研究
CTR20201993 已完成 MT-1207片 抗高血压 评价 MT-1207 耐受性、药代动力学及药效学的Ⅰb期临床试验
CTR20202105 进行中 招募中 利马前列素片   改善获得性腰椎管狭窄症主观症状(疼痛和麻木感)和行走能力 随机、开放、双周期、交叉设计的利马前列素片在健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20202154 已完成 CE-磷苯妥英钠注射液 本品用于控制原发性癫痫病人的痉挛症状,预防并治疗神经外科手术中惊厥的发作。 评价受试制剂CE-磷苯妥英钠注射液与参比制剂磷苯妥英钠注射液和苯妥英钠注射液在中国健康受试者单中心、随机、开放的单次肌肉注射和静脉输注给药的生物等效性试验
CTR20202316 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(空腹)   本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹人体生物等效性试验
CTR20202638 进行中 招募完成 依折麦布瑞舒伐他汀钙片   高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg 健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20202653 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(餐后)   治疗胃食管反流性疾病(GERD); 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险; 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险; 病理性高分泌病症,包括 Zollinger-Ellison 综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
CTR20202700 主动终止 ABI-H2158片 慢性乙型肝炎 ABI-H2158方案治疗慢性乙型肝炎的2a期研究
CTR20210143 进行中 招募完成 甲磺酸帕拉德福韦片   慢性乙型肝炎 帕拉德福韦治疗慢性乙肝的3期临床研究
CTR20210301 进行中 尚未招募 BAT2306注射液 成人中度至重度斑块状银屑病患者 BAT2306注射液与可善挺在中国健康男性受试者中的PK比对研究
CTR20210317 已完成 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)   适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。 除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)人体生物等效性试验
CTR20210527 进行中 招募中 DC371739片 高胆固醇血症及混合性血脂异常 研究评估DC371739片的安全耐受性、药代动力学及药效动力学特征
CTR20210602 已完成 异硫蓝注射液 淋巴管示踪 一项验证性临床研究评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性
CTR20210609 进行中 招募中 HEC73077片   糖尿病肾脏疾病 评价HEC73077片单次、多次给药的安全性、药代/药效动力学及食物影响研究
CTR20210631 已完成 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用 评估受试制剂枸橼酸托法替布片(规格:5 mg)与参比制剂Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的Xeljanz®(规格:5 mg)在健康成年受试者餐后状态下的随机、 开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性研究
CTR20210686 进行中 尚未招募 ZM-H1505R片   慢性乙型肝炎 ZM-H1505R在中国健康受试者及慢性乙型肝炎患者中的Ⅰb期临床试验
CTR20210704 已完成 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 研究评估磷酸西格列汀片生物等效性
CTR20210705 已完成 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 研究评估磷酸西格列汀片生物等效性试验
CTR20210731 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(空腹-苹果酱撒布)   本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹(苹果酱撒布)人体生物等效性试验
CTR20210859 进行中 招募中 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012) 活动性强直性脊柱炎 一项重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液在活动性强直性脊柱炎患者中开展的单中心、随机、双盲、安慰剂对照剂量爬坡Ib 期临床试验
CTR20210873 进行中 招募中 GST-HG141 片 本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、 药效学和药代动力学研究
CTR20210879 已完成 人生长激素注射液 用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。 评估人生长激素注射液与参比制剂珍怡的生物等效性研究
CTR20210984 进行中 招募中 植物源重组人血清白蛋白注射液   失代偿性肝硬化腹水 植物源重组人血清白蛋白注射液在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列II期研究
CTR20211031 进行中 招募中 S086片 轻、中度原发性高血压 评价S086片在中国健康受试者体内的药代/药效动力学特征的I期临床研究
CTR20211088 进行中 尚未招募 HEC88473注射液   2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症 HEC88473注射液Ⅰ期临床试验
CTR20211212 已完成 维卡格雷胶囊 急性冠状动脉综合征;近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。 一项在健康成年受试者中评估食物对维卡格雷胶囊药代动力学及药效动力学影响的临床试验
CTR20211309 进行中 尚未招募 多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)   晚期乳腺癌、非小细胞肺癌 多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)人体生物等效性试验
CTR20211354 进行中 招募中 奥贝胆酸片   原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸片联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的有效性和安全性
CTR20211575 进行中 尚未招募 TSL-1502胶囊 晚期实体瘤 评价食物对TSL-1502胶囊药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
CTR20211742 进行中 招募中 HH-003注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 HH-003注射液在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙肝患者中安全性和抗病毒作用研究
CTR20211940 进行中 招募中 HSK21542注射液   肝病瘙痒 评价HSK21542注射液在肝病瘙痒受试者中的有效性、安全性和药代动力学研究
CTR20212001 进行中 尚未招募 重组人白蛋白注射液 肝硬化腹水低蛋白血症 重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
CTR20212043 进行中 尚未招募 丙酸倍氯米松吸入气雾剂   本品适用于5岁以上哮喘患者的维持治疗以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人,增加吸入本品,可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。 丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管痉挛。 丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验
CTR20212050 进行中 尚未招募 TNP-2198胶囊   与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括与幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 TNP-2198胶囊和雷贝拉唑钠肠溶片、TNP-2198胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和阿莫西林胶囊联合多次给药的安全耐受性、药代动力学及根除幽门螺杆菌初步效果研究
CTR20212100 进行中 尚未招募 羧基麦芽糖铁注射液 缺铁性贫血 羧基麦芽糖铁注射液随机、开放、平行、单次给药缺铁性贫血受试者空腹状态下生物等效性试验
CTR20212103 进行中 招募中 吸入用盐酸溴己新溶液   用于下列疾病的祛痰:急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后等 一项验证吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
CTR20212114 进行中 招募中 福瑞赛定片   慢性乙型肝炎 随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药,评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验
CTR20212178 进行中 尚未招募 KL060332片 慢性乙型肝炎 KL060332片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性和药代动力学研究
CTR20212193 进行中 尚未招募 LNK01003片,单次给药20mg剂量组 炎症性肠炎 评价LNK01003片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
CTR20212224 进行中 招募完成 甲磺酸莱洛替尼胶囊   食管癌/实体瘤 在健康受试者中利福平或伊曲康唑对莱洛替尼药代动力学特征的影响
CTR20212313 进行中 招募中 QX004N注射液 银屑病 QX004N注射液健康人单次给药Ⅰ期临床试验
CTR20212362 进行中 招募完成 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg 健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20212442 进行中 尚未招募 盐酸胍法辛缓释片 盐酸胍法辛缓释片可以作为单一疗法和兴奋药物的辅助疗法用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 研究评估盐酸胍法辛缓释片生物等效性试验
CTR20212446 进行中 尚未招募 盐酸胍法辛缓释片 盐酸胍法辛缓释片可以作为单一疗法和兴奋药物的辅助疗法用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 研究评估盐酸胍法辛缓释片生物等效性试验
CTR20212413 进行中 尚未招募 HR20033片(Ⅰ)   配合饮食控制和运动,用于治疗2型糖尿病 HR20033片生物等效性研究
CTR20212729 进行中 招募中 VC005片   炎症性肠病 评价VC005片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单次给药、食物影响的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰa期临床研究
CTR20212823 进行中 尚未招募 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液   晚期或转移性非小细胞肺癌 IBI310(抗CTLA-4)联合信迪利单抗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的Ib期研究
CTR20212834 进行中 招募中 QX006N注射液 系统性红斑狼疮 QX006N注射液健康人单次给药Ⅰ期临床试验
CTR20213004 进行中 尚未招募 奥贝胆酸镁片 联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对 UDCA 应答不佳的原发性胆汁性胆管 炎(PBC)患者,或单药治疗对 UDCA 不耐受的 PBC 患者 在健康受试者和 PBC 患者中开展的 ZG5266 片的研究
CTR20213060 进行中 招募中 富马酸海普诺福韦片 慢性乙型肝炎 评价富马酸海普诺福韦(HTS)片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰb/Ⅱa期临床试验
CTR20213112 进行中 尚未招募 LNK01001胶囊   类风湿关节炎 评价LNK01001胶囊在类风湿关节炎患者中多次给药、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰb期临床研究
CTR20213117 进行中 尚未招募 重组人白蛋白注射液 肝硬化腹水 评价重组人白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中单中心、随机、双盲、阳性药平行对照的多次给药的安全性与免疫原性的Ⅰc期临床试验
CTR20213203 进行中 招募中 TPN171H片   勃起功能障碍 TPN171H片在肝功能不全受试者的药代动力学和安全性研究
CTR20213177 进行中 尚未招募 维卡格雷胶囊 急性冠状动脉综合征;近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。 一项维卡格雷胶囊和氯吡格雷片在不同CYP2C19代谢型健康受试者中开展的开放、随机、多次给药、二交叉的药代动力学/药效学研究
CTR20213197 进行中 招募中 聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液   低复制期慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验
CTR20213242 进行中 尚未招募 HR17031注射液   改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 HR17031注射液功能不全研究
CTR20213273 进行中 尚未招募 甲磺酸莫非赛定胶囊   慢性乙肝 甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片联合核苷类药物与核苷类药物单药相比IIIa期临床试验
CTR20213336 进行中 招募完成 ricolinostat   化疗诱导的周围神经病变(CIPN) Ricolinostat在健康中国成年受试者中的药代动力学研究
CTR20213442 进行中 尚未招募 LNK01001胶囊 非特应性皮炎 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中多次给药、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰb期临床研究
CTR20220130 进行中 尚未招募 MHV370 干燥综合征或混合性结缔组织病 评价MHV370在干燥综合征或混合性结缔组织病受试者中的安全性、耐受性和疗效的研究