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河南科技大学第一附属医院
地址:河南省洛阳市涧西区景华路24号
联系人:王彩娥
联系方式:13837915297
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000171
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 张咏梅 副主任医师
内科-呼吸内科专业 单世民 副主任医师
内科-呼吸内科专业 孙瑜霞 主任医师
内科-呼吸内科专业 毛毅敏 主任医师
内科-呼吸内科专业 朱迎伟 副主任医师
内科-呼吸内科专业 王同生 副主任医师
内科-呼吸内科专业 潘丽娟 副主任医师
内科-消化内科专业 张英剑 主任医师
内科-神经内科专业 张育德 主任医师
内科-神经内科专业 沈瑞乐 主任医师
内科-神经内科专业 杜敢琴 主任医师
内科-心血管内科专业 董平栓 主任医师
内科-心血管内科专业 杨旭明 主任医师
内科-心血管内科专业 杜来景 主任医师
内科-心血管内科专业 李志娟 主任医师
内科-血液内科专业 秦玲 主任医师
内科-血液内科专业 杨海平 主任医师
内科-肾病学专业 王俊霞 主任医师
内科-内分泌专业 马瑜瑾 副主任医师
内科-内分泌专业 姜宏卫 主任医师
内科-内分泌专业 付留俊 副主任医师
内科-内分泌专业 刘婕 副主任医师
内科-内分泌专业 李利平 副主任医师
内科-其他-风湿免疫 史晓飞 副主任医师
外科-神经外科专业 李涛 副主任医师
外科-神经外科专业 范波 主任医师
外科-泌尿外科专业 李志军 主任医师
外科-烧伤外科专业 任永强 副主任医师
外科-烧伤外科专业 祖红旭 主任医师
妇产科-妇科专业 付改玲 主任医师
妇产科-产科专业 薛秀珍 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 马国瑞 副主任医师
儿科-小儿肾病专业 马国瑞 副主任医师
眼科 魏菁 主任医师
口腔科-其他-口腔 李福军 主任医师
肿瘤科 郭艳珍 主任医师
肿瘤科 王新帅 副主任医师
肿瘤科 高晓会 副主任医师
肿瘤科 张治业 副主任医师
肿瘤科 高社干 主任医师
肿瘤科 贾瑞诺 副主任医师
肿瘤科 郭双双 副主任医师
肿瘤科 卫利民 副主任医师
肿瘤科 张卫国 教授,副主任医师
肿瘤科 陈晔 主任医师
肿瘤科 张殿宝 副主任医师
肿瘤科 孔国强 副主任医师
肿瘤科 孙江涛 副主任医师
肿瘤科 姚俊 教授
肿瘤科 常保萍 主任医师
肿瘤科 王晓宏 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 郝晓伟 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 高社干 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 郝晓伟 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-30 日常监督检查,其他(有因检查等) 对整改情况进行监督检查,整改后基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。
2021-07-05 新增专业首次检查,日常监督检查 未发现严重缺陷,与备案情况基本一致。
2021-04-13 其他(有因检查等) 现场核查未发现真实性问题
2021-01-18 其他(有因检查等) 要求肿瘤内科专业整改
2020-08-10 其他(有因检查等) 对核查中存在的问题已整改到位
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251134 进行中 尚未招募 艾拉莫德片   活动性类风湿关节炎 艾拉莫德片的人体生物等效性研究
CTR20250434 进行中 尚未招募 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
CTR20221583 进行中 尚未招募 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊   用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20221041 进行中 尚未招募 阿齐沙坦片   高血压 阿齐沙坦片人体生物等效性研究
CTR20180990 已完成 盐酸二甲双胍片   用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
CTR20181014 已完成 盐酸氟桂利嗪胶囊   典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗和由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗 盐酸氟桂利嗪胶囊生物等效性试验
CTR20181146 已完成 替格瑞洛片   用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片生物等效性研究
CTR20181365 已完成 布洛芬颗粒   本品适用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬颗粒生物等效性试验
CTR20190253 已完成 卡托普利片   1、高血压。2、心力衰竭 卡托普利片人体生物等效性试验
CTR20191759 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 阿哌沙班片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20200585 进行中 尚未招募 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)   2型糖尿病 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白IIa期临床研究
CTR20202245 已完成 普瑞巴林缓释片 适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
CTR20211619 已完成 奥拉帕利片 携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗 奥拉帕利片在肿瘤患者中的生物等效性试验
CTR20211735 已完成 HTD1801胶囊 2型糖尿病 HTD1801胶囊单次给药I期临床试验