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桂林医学院附属医院
地址:广西桂林市乐群路15号
联系人:罗昱澜
联系方式:0773-2882506
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000170
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
全科医疗科 唐灵 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 王绩英 主任医师
内科-呼吸内科专业 蒋明 主任医师
内科-呼吸内科专业 罗淼 主任医师
内科-呼吸内科专业 马礼兵 主任医师,教授
内科-消化内科专业 赵永忠 主任医师
内科-消化内科专业 汪丽燕 主任医师
内科-消化内科专业 李滨 主任医师
内科-神经内科专业 陈梅玲 主任医师
内科-神经内科专业 刘开祥 主任医师
内科-神经内科专业 吴岚 主任医师
内科-心血管内科专业 钱宗杰 主任医师
内科-血液内科专业 林文远 主任医师
内科-血液内科专业 伍志梅 副主任医师
内科-血液内科专业 唐荣芳 副主任医师
内科-肾病学专业 李康慧 副主任医师
内科-肾病学专业 尹友生 主任医师
内科-肾病学专业 欧俊 副主任医师
内科-肾病学专业 毕慧欣 副主任医师
内科-肾病学专业 程新 副主任医师
内科-内分泌专业 黄漓莉 副主任医师
内科-内分泌专业 周素娴 主任医师
内科-其他-肿瘤 骆梅青 副主任医师
内科-其他-肿瘤 涂江江 副主任医师
内科-其他-肿瘤 赵燕仪 副主任医师
内科-其他-肿瘤 康马飞 主任医师
内科-其他-风湿免疫 莫汉有 主任医师
外科-泌尿外科专业 蒋雷鸣 主任医师
外科-其他-肝胆胰外科 杨景红 副主任医师
外科-其他-肝胆胰外科 喻亚群 主任医师
外科-其他-肝胆胰外科 陈谦 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 姚军 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 李雄 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 刘强和 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 何晓松 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 黄熙 主任医师
麻醉科 贺亮 副主任医师
医学影像科-核医学专业 付巍 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 刘美莲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 谭亲友 教授
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-22 其他(有因检查等) 对急救和转运通道整改情况进行了现场核实。经现场检查,机构已按照整改报告进行了整改。整改基本完成。
2021-08-05 其他(有因检查等) 对机构I期临床试验研究室试验场地备案信息管理、场所与设备、急救条件、人员资质条件等整改情况进行核实。经检查,通往电梯过道仍处于装修阶段,急救和转运通道相关整改尚未完成。
2021-08-03 新增专业首次检查,地址变更首次检查 存在完整性、规范性方面问题,现场检查发现问题已整改。
2021-08-02 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题,现场检查发现问题已整改。 无。
2020-11-11 其他(有因检查等) 对生物等效性试验实施药品注册现场联合核查,核查发现的问题经国家药品监督管理局药品注册司审核,认定在该项目实施过程中的试验场地、急救条件、人员资质等方面存在体系问题,要求进行整改。整改到位之前不得开展新的生物等效性试验项目。
2020-09-28 日常监督检查 存在完整性、规范性方面问题,现场检查发现问题已整改。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250795 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   用于下列情况的皮肤局部麻醉: ——针穿刺,例如:置入导管或采血样。 ——浅层外科手术。例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
CTR20250328 进行中 尚未招募 玛巴洛沙韦片   适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
CTR20244148 进行中 尚未招募 盐酸阿罗洛尔片 原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。 盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性试验
CTR20234223 进行中 尚未招募 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 在成人控制饮食基础上: -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 -用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗,本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135 mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20233781 进行中 尚未招募 盐酸莫西沙星片 为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
CTR20231716 进行中 尚未招募 甲苯磺酸艾多沙班片   1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
CTR20231154 进行中 尚未招募 富马酸比索洛尔片   高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 富马酸比索洛尔片人体生物等效性研究
CTR20222478 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20132143 进行中 招募完成 注射用比阿培南   呼吸系统及泌尿系统中、重度急性细菌性感染 注射用比阿培南II期临床研究
CTR20140560 进行中 招募中 复方罗红霉素片   轻、中度急性下呼吸道细菌感染伴痰液粘稠 评价复方罗红霉素片治疗下呼吸道疾病的安全性和有效性
CTR20150162 进行中 招募中 西他沙星片 治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染 西他沙星片临床试验
CTR20190226 已完成 甲磺酸伊马替尼片   用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。 甲磺酸伊马替尼片生物等效性试验