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上海市第一人民医院
地址:上海市虹口区武进路85/86号
联系人:丁雪鹰
联系方式:18930251527
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000169
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 张旻 主任医师
内科-呼吸内科专业 周新 主任医师
内科-消化内科专业 蔡晓波 副主任医师
内科-消化内科专业 陆伦根 主任医师
内科-消化内科专业 万荣 主任医师
内科-神经内科专业 吴云成 主任医师
内科-心血管内科专业 徐浩 主任医师
内科-心血管内科专业 周国伟 主任医师
内科-心血管内科专业 李红莉 主任医师
内科-心血管内科专业 刘少稳 主任医师
内科-心血管内科专业 戴秋艳 主任医师
内科-心血管内科专业 杨文艺 副主任医师
内科-心血管内科专业 王毅 主任医师
内科-血液内科专业 黄崇媚 副主任医师
内科-血液内科专业 万理萍 主任医师
内科-血液内科专业 童茵 主任医师
内科-血液内科专业 宋献民 主任医师
内科-肾病学专业 袁伟杰 主任医师
内科-肾病学专业 于青 主任医师
内科-肾病学专业 戎殳 主任医师
内科-内分泌专业 游利 主任医师
内科-内分泌专业 彭永德 主任医师
内科-内分泌专业 王育璠 主任医师
外科-普通外科专业 裘正军 主任医师
外科-骨科专业 俞银贤 副主任医师
外科-骨科专业 马金忠 主任医师
外科-骨科专业 王秋根 主任医师
外科-骨科专业 蔡郑东 主任医师
外科-骨科专业 华莹奇 副主任医师
外科-泌尿外科专业 夏术阶 主任医师
外科-泌尿外科专业 文伟 副主任医师
外科-泌尿外科专业 韩邦旻 主任医师
外科-泌尿外科专业 王翔 主任医师
外科-泌尿外科专业 李铮 主任医师
外科-胸外科专业 范江 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 虞敏 主任医师
妇产科-妇科专业 祝亚平 主任医师
妇产科-妇科专业 邬素芳 主任医师
眼科 许迅 主任医师
眼科 王泓 主任医师
眼科 柯碧莲 主任医师
眼科 孙晓东 主任医师
眼科 赵慧 副主任医师
眼科 宫媛媛 主任医师
眼科 刘堃 主任医师
眼科 俞素勤 副主任医师
眼科 邹海东 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉头颈外科 高尚 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉头颈外科 董频 主任医师
口腔科-其他-口腔科 王世惟 副主任医师
口腔科-其他-口腔科 潘劲松 主任医师
肿瘤科 黄伟翼 主任医师
肿瘤科 朱莉菲 副主任医师
肿瘤科 周翡 副主任医师
肿瘤科 李琦 主任医师
肿瘤科 王红霞 主任医师
肿瘤科 陈栋晖 副主任医师
急诊医学科 陆健 副主任医师
急诊医学科 王瑞兰 主任医师
急诊医学科 谢晖 副主任医师
麻醉科 李金宝 主任医师
重症医学科 王瑞兰 主任医师
重症医学科 陆健 副主任医师
重症医学科 谢晖 副主任医师
医学影像科-核医学专业 邢岩 副主任医师
医学影像科-核医学专业 赵晋华 主任医师
医学影像科-其他-诊断 王悍 主任医师,研究员
医学影像科-其他-诊断 张蕾 主任医师
中医科-其他-消化 王松坡 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 丁雪鹰 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 丁雪鹰 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-25 新增专业首次检查 重症医学科和急诊医学科(王瑞兰、陆健、谢晖)两个新增专业基本符合备案要求。
2020-10-21 新增专业首次检查 Ⅰ期临床试验研究室、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验基本符合备案要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251693 进行中 尚未招募 注射用HBT-708   晚期实体瘤 HBT-708 项目
CTR20251163 进行中 尚未招募 IBI302 糖尿病黄斑水肿 评估IBI302在糖尿病黄斑水肿中的疗效和安全性
CTR20250402 进行中 尚未招募 HRS-9813片   特发性肺纤维化(IPF) 健康受试者多次口服HRS-9813后的Ⅰ期临床研究
CTR20244205 进行中 尚未招募 610 哮喘 610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究
CTR20243797 进行中 尚未招募 基因治疗药物 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良 LX101治疗对照组受试者的疗效和安全性
CTR20232326 进行中 尚未招募 注射用XJ101   金黄色葡萄球菌血流感染 注射用XJ101健康受试者I期剂量爬坡及药代动力学临床研究
CTR20232222 进行中 尚未招募 SM3321 复发/难治性晚期恶性肿瘤 一项评价SM3321 用于治疗复发/难治性晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
CTR20231484 进行中 尚未招募 人脐带间充质干细胞注射液   失代偿期乙型肝炎肝硬化 评价人脐带间充质干细胞注射液静脉输注治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验
CTR20231499 进行中 尚未招募 HT-102(BM012)注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 HT-102(BM012)注射液在健康受试者及慢性乙肝病毒感染患者中的I期临床研究
CTR20230194 进行中 尚未招募 LX102注射液   新生血管性年龄相关性黄斑变性 评价LX102在nAMD中的安全性和有效性的多中心、多阶段临床研究
CTR20230060 进行中 尚未招募 ZOC2017217滴眼液   早中期老年性白内障患者 ZOC2017217滴眼液的IIb期临床研究
CTR20221951 进行中 尚未招募 ZOC2019619滴眼液   开角型青光眼或高眼压 ZOC2019619滴眼液 I 期临床研究
CTR20221608 进行中 尚未招募 基因治疗药物 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD) 在遗传性视网膜变性患者中评价基因治疗药物安全性和有效性的研究
CTR20221524 进行中 尚未招募 IBI324   糖尿病性黄斑水肿 一项评估在糖尿病性黄斑水肿受试者中单次及多次玻璃体腔注射IBI324安全性和耐受性的I期剂量爬坡临床研究
CTR20221413 进行中 尚未招募 LP-003 注射液 慢性自发性荨麻疹 LP-003注射液 I 期临床试验
CTR20131312 已完成 康柏西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司) 糖尿病所致的黄斑水肿 康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验
CTR20131418 已完成 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(成都康弘生物科技有限公司) 糖尿病黄斑水肿 康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的临床预试验
CTR20160052 已完成 K-001胶囊 胰腺癌 评价胰腺癌患者对K-001单药不良反应和耐受程度
CTR20160347 进行中 招募中 咪达那新片   膀胱过度活动症 咪达那新片治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性试验
CTR20160699 已完成 羟尼酮胶囊 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 羟尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的研究
CTR20160955 进行中 招募中 布洛芬注射液   解热、镇痛 布洛芬注射液解热临床试验
CTR20171526 已完成 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液   湿性年龄相关性黄斑变性 重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的I期临床研究
CTR20180068 已完成 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 QL1205和诺适得在黄斑变性患者中的的I期试验
CTR20181970 进行中 招募中 抗人CD19T细胞注射液 复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 抗人CD19 T细胞在R/R CD19阳性白血病受试者中的安全性和耐受性研究
CTR20190067 已完成 醋酸乌立妥片(醋酸乌利司他片) 醋酸乌立妥片(醋酸乌利司他片)用于育龄成年女性中度至重度子宫肌瘤的手术前治疗。 醋酸乌立妥片(5mg)生物等效性研究预实验
CTR20190070 已完成 醋酸乌立妥片(醋酸乌利司他片) 紧急避孕药,用于无保护性交后或已知或怀疑避孕失败后120小时内的紧急事后避孕。 醋酸乌立妥片30mg生物等效性研究预实验
CTR20190119 已完成 重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液   湿性年龄相关黄斑变性 评估 IBI302 在湿性年龄相关黄斑变性患者中Ⅰ期临床研究
CTR20190194 进行中 尚未招募 咪达那新片   用于膀胱过度活动症(OAB)的治疗 咪达那新片生物等效性研究(预实验)
CTR20190649 已完成 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 糖尿病性黄斑水肿 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗DME的I期临床试验
CTR20191228 进行中 招募完成 Faricimab注射液   糖尿病性黄斑水肿 评价RO6867461在DME中的疗效和安全性的III期研究(RHINE)
CTR20191349 进行中 招募中 Brolucizumab 注射液 糖尿病性黄斑水肿导致的视力损害 在糖尿病性黄斑水肿患者中评估RTH258的有效性和安全性
CTR20191559 主动终止 Brolucizumab 注射液 因视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿导致视力损害 评估Brolucizumab治疗视网膜分支静脉阻塞的疗效和安全性研究
CTR20191655 已完成 INS068注射液   2型糖尿病 INS068健康男性单次给药的安全性药代动力学试验
CTR20191694 已完成 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状 地氯雷他定片人体生物等效性试验
CTR20191884 进行中 招募中 MS-553片 糖尿病视网膜病变 评估MS-553在糖尿病视网膜病变患者中的安全性和疗效
CTR20200074 已完成 普瑞巴林胶囊   带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊生物等效性研究
CTR20200319 进行中 招募中 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液   重度嗜酸性粒细胞性哮喘 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液在健康人中的I期研究
CTR20200506 已完成 苯磺酸氨氯地平片   高血压和冠心病(CAD) 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20200658 已完成 卡托普利片   高血压和心力衰竭 卡托普利片人体生物等效性试验
CTR20200662 已完成 IBI302 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评估IBI302治疗nAMD多次给药的安全性和耐受性的研究
CTR20200948 进行中 招募中 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的IIa期临床研究
CTR20201017 进行中 尚未招募 SHR1459片   淋巴瘤 伊曲康唑对SHR1459在健康受试者中的药代动力学影响
CTR20201687 进行中 尚未招募 拉米夫定片   本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。 拉米夫定片生物等效性试验
CTR20201739 进行中 尚未招募 海曲泊帕乙醇胺片   再生障碍性贫血 海曲泊帕乙醇胺对瑞舒伐他汀的药代动力学影响
CTR20201776 已完成 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射)   糖尿病所致的黄斑水肿 康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的拓展临床试验
CTR20201777 进行中 尚未招募 重组人截短型纤溶酶注射液 症状性玻璃体黄斑粘连 JZB32注射液在症状性玻璃体黄斑粘连的I期临床试验
CTR20202429 进行中 招募完成 阿柏西普眼内注射溶液   新生血管性年龄相关性黄斑变性 本研究旨在收集高剂量阿柏西普在由于异常血管渗漏液体至光感受器层引起的视力模糊和盲点的年龄相关性眼病患者中的安全性
CTR20210149 进行中 招募中 RO6867461 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验
CTR20210152 进行中 招募中 RO6867461 视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿 FARICIMAB治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验
CTR20210278 已完成 CKBA软膏 轻、中度斑块状银屑病 赛克乳酸香软膏的健康人I期研究
CTR20210323 已完成 哌柏西利胶囊   本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。 哌柏西利胶囊生物等效性试验
CTR20210618 进行中 招募中 IBI302 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评估IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中的疗效和安全性
CTR20210856 已完成 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 强直性脊柱炎 SCB-808 人体生物等效性研究
CTR20211258 进行中 招募中 HY01   突发性聋 突发性聋患者多次鼓室注射HY01的安全性、耐受性、疗效探索和药代动力学特征的I期临床研究
CTR20211418 进行中 尚未招募 3D-229注射液   肿瘤 3D229在健康受试者中的I期研究
CTR20211488 进行中 招募中 Faricimab注射液   糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 一项治疗糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的扩展临床研究
CTR20211644 进行中 招募完成 ZOC2017217滴眼液   初期老年性白内障 ZOC2017217滴眼液Ⅰ期临床试验
CTR20211657 进行中 招募中 吸入用盐酸氨溴索溶液   用于急慢性支气管和肺部病理性分泌的治疗 吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
CTR20211660 进行中 尚未招募 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610制剂) 嗜酸性粒细胞增高的哮喘 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)治疗嗜酸性粒细胞增高的哮喘受试者的1b期临床研究
CTR20211925 进行中 招募中 HLX04-O,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 比较HLX04-O与雷珠单抗在wAMD患者中有效性和安全性的Ⅲ期研究
CTR20212065 进行中 招募完成 HR17031注射液   糖尿病 HR17031注射液在健康受试者体内的药代动力学研究(单中心、随机、开放、4周期、4序列)
CTR20212484 进行中 招募中 羟尼酮胶囊 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 羟尼酮胶囊Ⅲ期临床试验
CTR20212538 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠滴眼液   眼部外眼及眼前节炎症 洛索洛芬钠滴眼液Ⅰ期临床试验
CTR20212691 进行中 尚未招募 曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液 糖尿病性黄斑水肿 评价ARVN001脉络膜上腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性的研究
CTR20212712 进行中 尚未招募 AK120注射液   中、重度哮喘 AK120注射液治疗中、重度哮喘的Ⅱ期临床研究
CTR20212869 进行中 尚未招募 地塞米松植入剂   白内障术后炎症 一项评价 9% 地塞米松植入剂 治疗 白内障术后炎症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心 III 期临床和药代动力学 研究
CTR20213118 进行中 招募完成 重组人促卵泡激素注射液 ①无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女 ②在体外受精和其他助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女 重组人促卵泡激素注射液与注射用重组人促卵泡激素的生物等效性研究
CTR20220008 进行中 尚未招募 LNP023胶囊 早中期年龄相关性黄斑变性(e/i AMD) 一项设盲、安慰剂对照研究,旨在评估LNP023治疗年龄相关性黄斑变性的安全性和疗效