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上海市徐汇区中心医院
地址：上海市淮海中路966号
联系人：贾晶莹
联系方式：021-54030254
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000153
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 余荣环 主任医师
内科-心血管内科专业 郑宏超 主任医师
内科-心血管内科专业 缪培智 主任医师
内科-内分泌专业 那日苏 副主任医师
内科-内分泌专业 刘志文 主任医师
外科-泌尿外科专业 程捷 副主任医师
外科-泌尿外科专业 沙键 副主任医师
外科-泌尿外科专业 郦俊生 副主任医师
肿瘤科 侯安继 主任医师
康复医学科-心脑血管专业 张颖 主任医师
康复医学科-心脑血管专业 杨坚 主任医师
中医科-其他-脑血管专业 杨建梅 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘昀 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘罡一 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 贾晶莹 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘艳梅 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈倩 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 余琛 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 余琛 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘罡一 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈倩 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘艳梅 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘昀 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 贾晶莹 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251396 进行中 尚未招募 SR750片   周围神经病理性疼痛 评估SR750片（处方F1）在中国健康人的药代动力学、安全性、耐受性的I期桥接研究
CTR20251018 进行中 尚未招募 Fosmanogepix注射液   用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。 一项在中国健康成人受试者中开展的fosmanogepix I期研究
CTR20251017 进行中 尚未招募 Fosmanogepix片   用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。 一项在中国健康成人受试者中开展的fosmanogepix I期研究
CTR20250299 进行中 尚未招募 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂   本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联 合治疗（与左旋多巴合用）。 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂在中国健康受试者中单、多次给药的安全性、药代动力学和药效动力学特征以及与甲磺酸雷沙吉兰片的药代动力学和药效动力学特征比较研究
CTR20250099 进行中 尚未招募 [14C]XC2309口服制剂 拟用于胃食管反流病、消化性溃疡等消化系统相关性疾病。 XC2309片体内物质平衡研究
CTR20242470 进行中 尚未招募 布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器 （BDA MDI） 18岁以上哮喘患者按需治疗或预防支气管收缩以及降低急性发作风险 评价PT027递送的布地奈德/沙丁胺醇在中国健康受试者中的I期PK研究
CTR20233758 进行中 尚未招募 SRS001注射液 低密度脂蛋白胆固醇（LDL CC）正常或升高的中国成年受试者 SRSD101 注射液I期临床研究
CTR20232382 进行中 尚未招募 BW-00112 注射液   血脂异常 评估中国受试者皮下给药BW-00112的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
CTR20232382 进行中 尚未招募 BW-00112 注射液   血脂异常 评估中国受试者皮下给药BW-00112的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
CTR20232368 进行中 尚未招募 [14C]英强布韦 丙型病毒性肝炎 [14C]英强布韦在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
CTR20231822 进行中 尚未招募 TG-1000胶囊   用于成人的甲型和乙型流感治疗。 [14C]TG-1000在中国健康受试者中的体内物质平衡研究
CTR20230786 进行中 尚未招募 ECC4703胶囊   血脂异常 一项评估 ECC4703在健康受试者中的安全性、耐受性、 药代动力学和药效学特征的I期临床研究
CTR20230743 进行中 尚未招募 D-1553片   健康受试者 一项旨在健康男性受试者中评估多剂量D-1553对单剂量咪达唑仑、咖啡因、瑞舒伐他汀、呋塞米、地高辛的药代动力学影响以及多剂量伊曲康唑、奥美拉唑对单剂量D-1553的药代动力学影响的I期研究
CTR20230635 进行中 尚未招募 螺内酯片   1．水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2．高血压作为治疗高血压的辅助药物。3．原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4．低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片人体生物等效性试验
CTR20230373 进行中 尚未招募 SR750片 周围神经病理性疼痛 SR750在中国健康受试者的I期桥接研究
CTR20230267 进行中 尚未招募 阿哌沙班分散片 用于膝关节或髋关节择期置换手术成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） 中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班分散片和阿哌沙班片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
CTR20230267 进行中 尚未招募 阿哌沙班分散片 用于膝关节或髋关节择期置换手术成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） 中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班分散片和阿哌沙班片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
CTR20230214 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。 亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 受试制剂盐酸二甲双胍片与参比制剂盐酸二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20222246 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症 阿戈美拉汀片在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
CTR20221872 进行中 尚未招募 SC1011片 特发性肺纤维化（IPF） 评估SC1011片的安全性和耐受性
CTR20221510 进行中 尚未招募 喹诺利辛片   良性前列腺增生症 喹诺利辛片单次给药食物影响试验临床试验
CTR20221246 进行中 尚未招募 富马酸喹硫平缓释片   本品用于治疗精神分裂症和和双相情感障碍的抑郁发作。 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究的预试验
CTR20220838 进行中 尚未招募 [14C]Hemay005 健康人物质平衡试验 [14C]Hemay005在中国成年男性健康人的人体内物质平衡研究
CTR20130065 已完成 异噻氟定胶囊   乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究
CTR20130066 已完成 异噻氟定胶囊   乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究
CTR20130067 已完成 异噻氟定胶囊   乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性和耐受性研究
CTR20130068 已完成 异噻氟定胶囊   乙型肝炎 评价食物对异噻氟定口服生物利用度的影响
CTR20130069 已完成 异噻氟定胶囊   乙型肝炎 异噻夫定胶囊的人体安全性、耐受性和药代动力学
CTR20130583 已完成 Asunaprevir （BMS-650032）胶囊 丙型肝炎 中国健康人单次多次ASV胶囊或安慰剂的药代研究
CTR20130957 已完成 罗替高汀贴片 早期特发性帕金森病和伴有波动现象的晚期帕金森病 罗替高汀透皮贴片的药代动力学、安全性和耐受性研究
CTR20131072 已完成 索凡替尼胶囊   不适用，生物利用度研究选取健康男性受试者 研究两个不同生产厂家索凡替尼胶囊的相对生物利用度
CTR20131298 已完成 狄诺塞单抗注射液 骨质疏松 Denosumab在中国健康成年人中安全性、药代动力学和药效学研究
CTR20131920 进行中 尚未招募 注射用两性霉素B磷脂酰甘油复合物脂质体   1.真菌感染症；2.疑似真菌感染的发热性中性粒细胞减少症；3.利什曼原虫症。 注射用两性霉素B磷脂酰甘油复合物脂质体人体药代研究
CTR20132449 已完成 去氨加压素口服冻干物120μg 中枢性尿崩症，原发性夜间遗尿症 生物等效性（BE）-药代动力学（Pk）试验
CTR20132996 已完成 HMPL-504 恶性肿瘤 评价食物对HMPL-504在健康受试者体内的药代动力学研究
CTR20140415 已完成 脯氨酸恒格列净片 2型糖尿病 脯氨酸恒格列净片的食物药代及物料平衡研究
CTR20140878 已完成 索凡替尼胶囊   肿瘤 食物对索凡替尼胶囊在健康人体内的药动学影响研究
CTR20150397 已完成 DBPR108胶囊   2型糖尿病 DBPR108胶囊Ⅰ期临床试验
CTR20150457 进行中 招募完成 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症 阿戈美拉汀片在中国男性健康受试者中的生物等效性研究
CTR20150511 已完成 HS-10220胶囊   消化性溃疡 HS-10220单次给药的Ⅰ期临床试验
CTR20150567 已完成 ABT-450/r/ABT-267 片剂 丙型肝炎 3DAA的一期PK研究
CTR20150635 已完成 MDV3100软胶囊 前列腺癌 MDV3100的药代动力学研究
CTR20150826 已完成 HS-10234片   HBV HS-10234单次给药的Ⅰ期临床试验
CTR20150845 已完成 10 mg/mL 扎那米韦水溶液，英文名Zanamivir aqueous solution，暂无商品名 人类流行性感冒 扎那米韦静脉注射液在健康人群的药代动力学研究
CTR20160723 已完成 971胶囊 治疗轻、中度阿尔茨海默病 971胶囊的人体生物利用度试验
CTR20160749 进行中 招募完成 米氮平口腔崩解片 用于抑郁症的治疗 米氮平口腔崩解片人体生物等效性研究
CTR20160755 已完成 ACP片 晚期恶性实体肿瘤 试验药I期食物影响临床试验
CTR20160798 已完成 拉考沙胺糖浆   拉考沙胺作为辅助治疗适用于年龄16岁及以上伴或不伴继发性全身性发作的癫痫患者的癫痫部分发作。 拉考沙胺片剂和糖浆剂的生物等效性研究
CTR20160912 已完成 拉考沙胺注射液   拉考沙胺注射液适用于16岁及以上的癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的辅助治疗。 拉考沙胺片剂和注射液的生物等效性研究
CTR20160964 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1. 原发性高血压。单独用药或与其他抗高血压药物合用。2. 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20161073 已完成 HS-10220胶囊   消化性溃疡 HS-10220 双周期交叉对照给药的Ⅰ期临床试验
CTR20170092 已完成 PT010   慢性阻塞性肺病 评估PT010和PT003的药代动力学和安全性研究
CTR20170116 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定型心绞痛及变异心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
CTR20170142 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片（I）   治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
CTR20170213 已完成 缬沙坦氨氯地平片 原发性高血压（单药治疗不能充分控制血压的患者） 缬沙坦氨氯地平片生物利用度试验
CTR20170243 已完成 ABT-494 不适用 中国健康成年受试者中评估ABT-494的安全性耐受性药代动力学
CTR20170280 已完成 注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体   不适用 评价HS626和类克的药代动力学和安全性相似性的试验
CTR20170369 已完成 吲达帕胺片   适用于原发性高血压 吲达帕胺片的生物等效性试验
CTR20170644 进行中 招募中 依帕司他片   糖尿病神经性病变 依帕司他片人体生物等效性试验
CTR20170691 已完成 注射用普瑞巴肽   急性冠状动脉综合征的治疗（ACS）及经皮冠脉介入术（PCI）的治疗，包括用于经皮冠脉介入术（PCI）放置冠脉内支架的治疗等。 注射用普瑞巴肽在健康成年人的安全性和药代动力学研究
CTR20170911 已完成 ABT-493/ABT-530 不适用 评价ABT-493/ABT-530片剂药代动力学、安全性和耐受性
CTR20171143 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1) 用于单纯饮食控制不满意的2 型糖尿病患者。2) 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3）可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。 空腹/餐后状态下盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20171145 已完成 AK0529肠溶胶囊 呼吸道合胞病毒感染 评价中国健康志愿者AK0529药代动力学与安全性
CTR20171209 已完成 缬沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片健康人体生物等效性试验
CTR20171237 已完成 TPN171片 肺动脉高压 食物对中国健康受试者口服TPN171H片药代动力学特征影响的研究
CTR20171238 已完成 TPN171H片   肺动脉高压 TPN171H片在中国健康人中的耐受性和药代动力学研究
CTR20171336 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20171381 已完成 盐酸伊非尼酮胶囊   特发性肺纤维化 评价伊非尼酮在人体的安全性、耐受性和代谢的研究
CTR20171383 已完成 奥氮平片 适用于精神分裂症，包括阳性（例如：妄想、幻觉、敌意和猜疑）、阴性症状（例如情感和社会活动退缩、言语贫乏），情感和认知障碍。 奥氮平片与参比制剂生物等效性试验
CTR20171600 已完成 盐酸普拉克索缓释片 帕金森 盐酸普拉克索缓释片0.375mg空腹和餐后状态下的生物等效性试验
CTR20180224 已完成 HMS5552片 2型糖尿病 HMS5552与利福平的药物相互作用研究
CTR20180282 已完成 利福平胶囊 利福平胶囊通过口服给药，与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗；与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗；与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染，与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染；用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌，但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 健康受试者空腹口服利福平胶囊的生物等效性试验
CTR20180403 已完成 硫酸氢氯吡格雷片 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者； 急性冠脉综合征的患者。 空腹单次口服硫酸氢氯吡格雷片生物等效性试验
CTR20180409 已完成 硫酸氢氯吡格雷片 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者； 急性冠脉综合征的患者。 餐后单次口服硫酸氢氯吡格雷片生物等效性试验
CTR20180595 已完成 奥氮平片   用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，在维持治疗期间能够保持其临床效果。用于治疗中、重度躁狂发作。对治疗有效的躁狂发作患者，可用于预防双相情感障碍的复发。 奥氮平片人体生物等效性研究
CTR20180641 已完成 注射用醋酸曲普瑞林微球 醋酸曲普瑞林微球用于治疗性早熟和前列腺癌 醋酸曲普瑞林微球在健康男性中药代动力学和药效学对比
CTR20180666 已完成 盐酸氨溴索片   适用于痰液粘稠而不易咳出者。 盐酸氨溴索片的健康人体生物等效性试验
CTR20180681 进行中 尚未招募 脱氧菇嘌甲酯片(DZ2002片) 系统性红斑狼疮 健康受试者口服脱氧菇嘌甲酯片单次和多次给药Ⅰ期临床
CTR20180747 进行中 尚未招募 利培酮片 1、用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，可继续发挥其临床疗效。2、可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹，自我评价过高，睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性研究
CTR20180806 已完成 富马酸喹硫平缓释片   用于治疗精神分裂症 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
CTR20180906 进行中 招募完成 比卡鲁胺片   与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
CTR20180974 已完成 利培酮片   1、用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，可继续发挥其临床疗效。2、可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹，自我评价过高，睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性研究
CTR20181065 进行中 招募完成 羟苯磺酸钙胶囊   1） 微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症 （基-威二氏综合症）；微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2）用于慢性静脉功能不全（曲张综合征）及其后遗症栓塞，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积肤病周围血管水肿）的辅助治疗。 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
CTR20181111 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、高血压；2、冠心病 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
CTR20181142 已完成 TPN171H片 肺动脉高压 TPN171H片多次口服给药的耐受性和药代动力学研究
CTR20181304 已完成 注射用前列地尔脂质体   下肢动脉硬化闭塞症 在健康人中安全性及吸收代谢的研究
CTR20181422 已完成 缬沙坦胶囊   原发性高血压 缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20181428 已完成 氟诺哌齐片 阿尔茨海默氏病 氟诺哌齐片单次给药I期临床研究
CTR20181547 已完成 注射用普瑞巴肽 急性冠状动脉综合征的治疗（ACS）及经皮冠脉介入术（PCI）的治疗，包括用于经皮冠脉介入术（PCI）放置冠脉内支架的治疗等。 注射用普瑞巴肽在健康成年人的安全性和药代动力学研究
CTR20181629 已完成 盐酸美金刚缓释胶囊   治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20181638 进行中 招募中 AUC029凝胶-0.5% 增生期浅表型婴幼儿血管瘤 评价一种治疗婴幼儿血管瘤凝胶的安全性和耐受性研究
CTR20181710 进行中 尚未招募 非达霉素片   艰难梭菌相关性腹泻（CDAD） 预评估我司非达霉素是否和原研生物等效（预试验）
CTR20181793 已完成 971胶囊 治疗轻、中度阿尔茨海默病 评价971药物安全性、耐受性和药代动力学临床试验
CTR20181854 进行中 招募中 羟苯磺酸钙胶囊；Calcium Dobesilate Capsules；可元 1） 微血管病的治疗：糖尿病性微血管变 -视网膜病及肾小球硬化症 （基-威氏综合症）；微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2） 用于慢性静脉功能不全（曲张综合征）及其后遗症栓塞，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积肤病周围血管水肿）的辅助治疗。 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
CTR20181915 已完成 妥洛特罗贴剂 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 妥洛特罗贴剂生物等效性试验
CTR20181898 主动暂停 盐酸二甲双胍缓释片   1、盐酸二甲双胍缓释片作为单独治疗，建议联合饮食和运动治疗，达到控制2型糖尿病血糖的作用。2、盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
CTR20181905 已完成 YL-90148片   痛风 YL-90148片耐受性、药代动力学和药效动力学临床试验
CTR20181885 已完成 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验
CTR20182001 已完成 硝苯地平缓释片（Ⅲ） 高血压；冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 硝苯地平缓释片（Ⅲ）生物等效性试验
CTR20182368 已完成 利格列汀片   利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制 利格列汀片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20182357 已完成 QMF149 醋酸茚达特罗/糠酸莫米松 哮喘 一项在中国健康受试者中评价QMF149药代动力学特征的研究
CTR20182432 已完成 依帕司他片   糖尿病神经性病变 依帕司他片人体生物等效性试验
CTR20182535 已完成 HSK16149胶囊   适应症为糖尿病神经痛、带状疱疹后神经痛 HSK16149胶囊单次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
CTR20190051 已完成 氯雷他定片   用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片生物等效性试验
CTR20190155 已完成 丙泊酚乳状注射液 1.成人患者或者1个月以上儿童患者全身麻醉的诱导和维持； 2.成人外科手术及诊断时的清醒镇静； 3.16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚乳状注射液健康人体生物等效性试验
CTR20190270 已完成 沃利替尼   实体瘤 评价两种生产工艺沃利替尼片的药代动力学和生物等效性
CTR20190271 已完成 硫酸羟氯喹片 用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮，类风湿关节炎，青少年慢性关节炎以及由阳光引发或加剧的皮肤病变 硫酸羟氯喹在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20190388 进行中 招募完成 YL-10069片   II型糖尿病 YL-10069片在中国健康受试者中的I期临床试验
CTR20190399 已完成 Baloxavir Marboxil片   治疗甲型或乙型流感病毒感染 考察BALOXAVIR MARBOXIL在健康中国志愿者中单次给药后的I期研究
CTR20190498 主动终止 TPN171H片（2.5 mg） 肺动脉高压 TPN171H片在肺动脉高压患者中多次口服给药的Ib期临床试验
CTR20190620 已完成 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液   类风湿关节炎；全身型幼年特发性关节炎 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体和原研药雅美罗的I期
CTR20190664 已完成 氟诺哌齐片   阿尔茨海默氏病 氟诺哌齐片多次给药和食物影响I期临床研究
CTR20190897 已完成 CMAB809   转移性乳腺癌 CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
CTR20190930 已完成 HEC113995PA·H2O片 抑郁症 HEC113995PA·H2O片I期临床试验
CTR20191247 已完成 NA 该试验药物拟用于治疗失眠 Lemborexant在健康中国受试者中的药代动力学研究
CTR20191251 已完成 Risankizumab高剂量注射组 银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎 在健康中国受试者中评估Risankizumab的药代动力学
CTR20191317 已完成 HSK16149胶囊   糖尿病神经痛、带状疱疹后神经痛 HSK16149胶囊多次给药安全性、耐受性和药动学及食物影响试验
CTR20191342 已完成 酒石酸吉米格列汀倍半水合物片 2型糖尿病 基于健康受试者评价酒石酸吉米格列汀片的I期研究
CTR20191411 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1、本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动治疗，达到控制2型糖尿病血糖的作用。2、本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
CTR20191435 进行中 招募完成 SYHA136片   用于髋关节或膝关 节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） SYHA136片在健康人中安全性及吸收代谢、疗效的Ⅰ期临床研究
CTR20191517 已完成 971胶囊 治疗轻、中度阿尔茨海默病 971胶囊在健康人中的药代动力学及其尿粪排泄研究
CTR20191690 已完成 971胶囊 治疗轻、中度阿尔茨海默病 971胶囊150mg和450mg规格的生物等效性桥接试验
CTR20191731 已完成 格列齐特缓释片   用于当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。 格列齐特缓释片生物等效性研究
CTR20191813 已完成 左乙拉西坦颗粒   用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗。 左乙拉西坦颗粒生物等效性试验
CTR20191832 进行中 尚未招募 缬沙坦胶囊；英文名：Valsartan Capsules；商品名：佳菲，Jiafei 轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20191846 已完成 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石--必须是X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。 3. 胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20191878 已完成 氟诺哌齐片 阿尔茨海默氏病 氟诺哌齐片在老年健康受试者中的I期临床预试验
CTR20192064 已完成 拉考沙胺片 适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗 拉考沙胺片人体生物等效性临床试验
CTR20192160 已完成 BPI-7711胶囊 非小细胞肺癌 一项评价伊曲康唑或利福平对BPI-7711药代动力学影响的I期研究
CTR20192312 已完成 磷酸瑞格列汀片   2型糖尿病 磷酸瑞格列汀片在健康人中的药代及药动学研究
CTR20192326 已完成 HEC96719片 非酒精性脂肪性肝炎 HEC96719片I期临床试验
CTR20192495 已完成 利福平胶囊   本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治和复治，包括结核性脑膜炎的治疗；本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗；本品与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染；用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 空腹状态利福平胶囊受试制剂与参比制剂生物等效性试验
CTR20192666 已完成 WXSH0408胶囊   银屑病关节炎 WXSH0408胶囊在健康人中的Ⅰ期临床研究
CTR20192724 已完成 氟诺哌齐片   阿尔茨海默氏病 氟诺哌齐片在老年健康受试者中的I期临床试验
CTR20200018 已完成 KBP-5074片 临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。 KBP-5074在中国健康受试者中的桥接试验以及食物影响试验
CTR20200226 已完成 HEC83518片   失眠症 评价HEC83518在中国健康受试者中的安全性和药代学/药效学试验
CTR20200314 进行中 招募中 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 类风湿关节炎 CMAB008与类克的I期比对研究
CTR20200318 已完成 HEC113995PA·H2O片   抑郁症 HEC113995PA·H2O片食物影响及多次给药试验
CTR20200373 已完成 TPN102片   成人全面性或局灶性癫痫发作的加用治疗 TPN102片在健康人中的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20200396 已完成 奥卡西平片   用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面发作。 奥卡西平片在健康受试者中的人体生物等效性试验
CTR20200402 已完成 利拉鲁肽注射液   2型糖尿病 利拉鲁肽注射液在健康受试者中的药代动力学研究
CTR20200409 已完成 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 类风湿关节炎 CMAB008与类克的I期比对研究（备注：本研究以该登记号公示的信息为准；CTR20200314作废）
CTR20200417 进行中 招募完成 塞拉维诺片   HIV 塞拉维诺片的单次给药安全性及药代动力学临床研究
CTR20200503 已完成 TPN171H片   WHO FC II级或III级症状的肺动脉高压（第一大类）患者 一项评价伊曲康唑或利福平对TPN171H片药代动力学影响的I期研究
CTR20200510 已完成 SHR-1314注射液   银屑病等自身免疫性疾病 SHR-1314注射液的药代动力学和安全性研究
CTR20200596 已完成 GB242（玉溪嘉和生物技术有限公司） 类风湿关节炎 GB242药代动力学比对研究的临床试验
CTR20200724 已完成 重组人血小板生成素注射液（仅供临床试验使用） 血小板减少症 特比澳在健康受试者中的Ⅰa期临床研究
CTR20200855 进行中 招募完成 盐酸伊非尼酮片   特发性肺纤维化 评价伊非尼酮在人体的安全性、耐受性和代谢的研究
CTR20201242 已完成 缬沙坦胶囊   轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20201303 已完成 HEC96719片 非酒精性脂肪性肝炎 HEC96719片食物影响及多次给药试验
CTR20201322 已完成 YZJ-1139片 治疗入睡困难/睡眠维持障碍 YZJ-1139片食物影响试验
CTR20201346 进行中 招募中 诺利糖肽注射液 糖尿病 诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中的研究
CTR20201362 已完成 HMPL-689胶囊   成熟B细胞淋巴瘤 HMPL-689在健康志愿者体内的食物影响研究
CTR20201370 进行中 尚未招募 石杉碱甲控释片   本品适用于阿尔茨海默症（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。 石杉碱甲控释片在健康受试者中的比较药代动力学研究
CTR20201483 已完成 依匹哌唑片 重性抑郁症（MDD，major depressive disorder）的辅助治疗 ；精神分裂症的治疗 随机、开放、单次口服给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下受试制剂依匹哌唑片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂依匹哌唑片（REXULTI，Otsuka Pharmaceutical Co Ltd）在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20201643 已完成 TPN171H片   勃起功能障碍、肺动脉高压 TPN171H片在老年受试者中的I期临床试验
CTR20201670 已完成 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 一项在中国健康受试者中评价食物对米拉贝隆药代动力学影响的 IV 期、开放性、随机、单次口服剂量、双向交叉研究
CTR20201684 已完成 GP681片   甲型和乙型流感 GP681片药代动力研究
CTR20201706 进行中 尚未招募 石杉碱甲控释片   本品适用于阿尔茨海默症（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。 石杉碱甲控释片在青年和老年受试者中的药代动力学研究（预试验）
CTR20201711 已完成 SHR-1314注射液   银屑病等自身免疫性疾病 SHR-1314注射液的生物等效性研究
CTR20201718 已完成 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症和和双相情感障碍的抑郁发作 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究的预试验
CTR20201733 进行中 招募完成 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20201868 进行中 招募完成 SC0062胶囊 肺动脉高压 评估SC0062胶囊安全性、耐受性、药代动力学研究
CTR20201897 进行中 招募中 LW402片   健康男性 评价LW402片的安全性、耐受性研究
CTR20201910 已完成 DC371739片 高胆固醇血症及混合性血脂异常 评价DC371739片的安全性、耐受性及药代动力学特征
CTR20201964 已完成 欣格列汀片 II型糖尿病 评价欣格列汀片的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征
CTR20202188 进行中 尚未招募 地高辛片   用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全；用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 地高辛片生物等效性试验
CTR20202198 进行中 招募中 HEC122505MsOH片 帕金森病 评价HEC122505MsOH片单次/多次给药的安全性和药代动力学试验及食物影响试验
CTR20202274 进行中 招募完成 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20202290 已完成 TPN171H片   肺动脉高压；勃起功能障碍 [14C]TPN171H 物质平衡临床试验
CTR20202329 进行中 尚未招募 塞拉维诺片 HIV 评价塞拉维诺片 的食物影响药代的临床研究
CTR20202418 已完成 奥卡西平片   用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全 面发作。 适用于成年人和 5 岁以及 5 岁以上儿童。 奥卡西平片餐后状态下生物等效性试验
CTR20202428 已完成 CMAB007 过敏性哮喘 注射用 CMAB007 与茁乐®的I 期比对研究
CTR20202400 进行中 招募中 HEC83518片   失眠症 评价食物对HEC83518片代谢的影响及HEC83518片多次给药时的安全性、耐受性及代谢情况
CTR20202529 进行中 尚未招募 石杉碱甲控释片   本品适用于阿尔茨海默症（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。 石杉碱甲控释片在老年受试者中的Ⅰ期临床研究
CTR20202621 进行中 尚未招募 抗蝰蛇毒血清   用于蝰蛇咬伤者的治疗。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。 评价抗蝰蛇毒血清单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征
CTR20210056 已完成 艾曲泊帕乙醇胺片 原发免疫性血小板减少症 艾曲泊帕生物等效性试验
CTR20210064 进行中 尚未招募 HEC95468片 肺动脉高压，慢性血栓栓塞性肺高血压，慢性心力衰竭 评价HEC95468片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
CTR20210102 主动终止 富马酸喹硫平缓释片   用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
CTR20210184 已完成 富马酸喹硫平缓释片 SEROQUEL XR是一种非典型的抗精神病药物，用于治疗：1）精神分裂症；2）双相情感障碍—躁郁症，躁狂或混合发作；3）双相情感障碍—抑郁发作； 4）严重抑郁症，抗抑郁药的辅助治疗。 受试制剂富马酸喹硫平缓释片与参比制剂SEROQUEL XR®在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20210551 进行中 招募中 HPN-01 肠溶胶囊   非酒精性脂肪性肝炎（NASH） HPN-01肠溶胶囊在中国健康受试者中的单剂量、多剂量和食物影响研究
CTR20210556 已完成 布立西坦片 健康受试者 一项评价布立西坦在健康中国受试者中的药代动力学和安全性的研究
CTR20210635 进行中 尚未招募 HL012MA片 2型糖尿病 评价马来酸博格列汀片在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
CTR20210650 进行中 尚未招募 盐酸伊非尼酮片   特发性肺纤维化 盐酸伊非尼酮片与吡非尼酮片、乙磺酸尼达尼布软胶囊健康人药物相互作用试验
CTR20210790 已完成 百可利咀嚼片 帕金森病 百可利中国老年健康受试者安全性、耐受性、药代动力学I期临床试验
CTR20210890 进行中 招募中 喹诺利辛片   良性前列腺增生症 喹诺利辛片安全性、耐受性和药代动力学临床试验
CTR20211111 已完成 HR19042胶囊   用于治疗原发性IgA肾病 HR19042 胶囊在中国健康受试者中单次给药的安全性及药代动力学研究
CTR20211123 进行中 招募中 SHR-1905注射液   哮喘 单次皮下注射SHR-1905的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究
CTR20211303 进行中 招募中 缬沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20211442 进行中 招募完成 AB-106胶囊 恶性肿瘤 AB-106对地高辛药代动力学影响的研究
CTR20211507 进行中 招募完成 注射用醋酸曲普瑞林微球 中枢性性早熟 注射用醋酸曲普瑞林微球(Gensci006) 和达菲林的对比研究
CTR20211712 进行中 招募中 LH-1801片   I, II 型糖尿病 单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价 LH-1801 在中国健康受试者中单次/多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学/药效学 I 期临床试验
CTR20211760 进行中 尚未招募 HEC116094HCl·3H2O 成人甲型流感 单中心、随机、双盲、单次和多次给药、剂量递增、安慰剂对照，评价HEC116094HCl·3H2O片在中国健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特性、食物影响及开放条件下评价HEC116094HCl·3H2O与磷酸奥司他韦胶囊相互作用I期临床试验
CTR20211821 进行中 招募完成 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20211829 进行中 招募完成 利斯的明透皮贴剂   用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 利斯的明透皮贴剂在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20211848 进行中 招募完成 阿立哌唑口崩片 用于治疗精神分裂症、精神分裂症、躁狂和与双相I障碍相关的混合发作的急性治疗、重度抑郁的辅助治疗、与自闭症有关的躁狂和抽动秽语障碍的治疗。 阿立哌唑口崩片在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
CTR20211877 进行中 尚未招募 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液   1、周期性发热综合征2、全身型幼年特发性关节炎 抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）的Ⅰ期临床试验
CTR20211937 进行中 招募完成 SKLB1028胶囊   FLT3突变的复发/难治性AML [14C]SKLB1028物质平衡与生物转化I期临床试验
CTR20211922 进行中 招募完成 SHR6390片   晚期实体瘤 奥美拉唑与SHR6390 DDI研究
CTR20212010 进行中 尚未招募 注射用CU-20401   颏下脂肪 评价CU-20401单次皮下注射在中国健康人群中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
CTR20212067 进行中 尚未招募 盐酸维拉佐酮片   抑郁症 在中国健康受试者中评价盐酸维拉佐酮片单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、三周期交叉的生物利用度及食物影响试验
CTR20212090 进行中 招募中 SR419胶囊 健康志愿者 SR419在健康志愿者中的I期桥接研究
CTR20212120 进行中 尚未招募 CMAB801注射液   非小细胞肺癌 CMAB801在健康受试者中的临床药理学比对研究
CTR20212164 已完成 富马酸喹硫平缓释片 SEROQUEL XR是一种非典型的抗精神病药物，用于治疗：1）精神分裂症；2）双相情感障碍—躁郁症，躁狂或混合发作；3）双相情感障碍—抑郁发作；4）严重抑郁症，抗抑郁药的辅助治疗。 受试制剂富马酸喹硫平缓释片与参比制剂SEROQUEL XR®在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20212172 进行中 尚未招募 XG005片   缓解疼痛 一项I期、开放、多次给药的多剂量递增临床研究
CTR20212183 进行中 尚未招募 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20212264 进行中 尚未招募 [14C]硝酮嗪片 糖尿病肾病 硝酮嗪物质平衡研究
CTR20212338 进行中 招募中 LW402片   类风湿关节炎 LW402片在中国健康受试者中的食物影响试验
CTR20212321 进行中 招募中 JYP0061片 本品拟用于自身免疫性疾病如中重度类风湿性关节炎(RA) 一项评估健康成人单次和多次服用JYP0061片后的安全性和耐受性的临床试验。
CTR20212448 已完成 HMPL-689胶囊   健康受试者 [14C]HMPL-689在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
CTR20212499 进行中 尚未招募 盐酸芬戈莫德胶囊 本品用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。 盐酸芬戈莫德胶囊生物等效性试验
CTR20212602 已完成 GP681片   成人无并发症的流行性感冒 [14C]GP681物质平衡I期临床试验
CTR20212730 进行中 尚未招募 NNC0174-0833 超重和肥胖 一项研究NNC0174-0833如何在正常体重、超重或肥胖的中国人群中发挥作用的试验
CTR20212813 进行中 尚未招募 马来酸博格列汀片 2型糖尿病 马来酸博格列汀片食物影响试验
CTR20212914 进行中 尚未招募 ZN-A-1041肠溶胶囊 HER2阳性晚期实体瘤 ZN-A-1041肠溶胶囊食物影响临床研究
CTR20212918 进行中 尚未招募 盐酸托莫西汀胶囊（餐后）   用于治疗注意缺陷/多动障碍（ADHD） 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验
CTR20212919 进行中 招募完成 盐酸托莫西汀胶囊（空腹）   用于治疗注意缺陷/多动障碍（ADHD） 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验
CTR20212967 进行中 招募完成 SIR1-365片 感染相关的全身性炎症反应综合征（SIRS） SIR1-365单次给药和多次给药的安全性、药代动力学研究
CTR20213238 进行中 尚未招募 ENN0403胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价ENN0403胶囊在健康受试者中单次、多次给药后人体安全性、耐受性及药代、药效动力学I期临床研究
CTR20213266 进行中 尚未招募 溴吡斯的明缓释片   用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。 溴吡斯的明缓释片生物等效性试验
CTR20213404 进行中 尚未招募 CMAB007 过敏性哮喘 注射用 CMAB007 与茁乐®的I 期比对研究
CTR20213374 进行中 尚未招募 HMPL-523乙酸盐片   中国成年健康受试者 评价两个不同生产厂家生产的HMPL-523 片剂的药代动力学和生物等效性I 期临床研究
CTR20220167 进行中 尚未招募 TPN171H片   肺动脉高压 勃起功能障碍 TPN171H片和酒精相互作用的随机、盲法、安慰剂对照、三交叉研究
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