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中南大学湘雅三医院
地址:湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路138号
联系人:黄志军
联系方式:0731-88618339
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000052
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 谢丽华 副主任医师
内科-呼吸内科专业 孙圣华 教授,主任医师
内科-呼吸内科专业 孟婕 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 刘纯 副教授,副主任医师
内科-消化内科专业 王晓艳 教授,主任医师
内科-神经内科专业 范学军 副主任医师
内科-神经内科专业 张如旭 主任医师,教授
内科-神经内科专业 袁毅 副主任医师
内科-神经内科专业 谷绍娟 副主任医师
内科-神经内科专业 宋治 教授,主任医师
内科-神经内科专业 雷立芳 主任医师
内科-心血管内科专业 袁洪 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 张国刚 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 张志辉 主任医师
内科-心血管内科专业 曹宇 副主任医师
内科-心血管内科专业 蒋卫红 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 黄志军 研究员
内科-血液内科专业 刘竞 教授,主任医师
内科-血液内科专业 吕奔 研究员
内科-血液内科专业 李昕 主任医师
内科-血液内科专业 王二华 副主任医师
内科-肾病学专业 易斌 副主任医师
内科-肾病学专业 王建文 副主任医师
内科-肾病学专业 张浩 教授,主任医师
内科-内分泌专业 莫朝晖 教授,主任医师
内科-内分泌专业 金萍 主任医师
内科-免疫学专业 孙剑 副主任医师
内科-免疫学专业 易斌 副主任医师
内科-免疫学专业 张浩 教授,主任医师
外科-普通外科专业 李小荣 教授,主任医师
外科-普通外科专业 易波 副主任医师
外科-普通外科专业 黄飞舟 教授,主任医师
外科-普通外科专业 罗宏武 主任医师
外科-普通外科专业 丁波泥 副主任医师
外科-普通外科专业 钱立元 主任医师
外科-普通外科专业 姚凯 副主任医师
外科-骨科专业 吴松 主任医师,教授
外科-骨科专业 邓幼文 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 王龙 副主任医师
外科-泌尿外科专业 何乐业 教授,主任医师
外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 成柯 主任医师
外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 明英姿 教授,主任医师
妇产科-妇科专业 薛敏 教授,主任医师
妇产科-妇科专业 徐大宝 教授,主任医师
眼科 熊炜 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉 谭国林 教授,主任医师
口腔科-牙体牙髓病专业 郭新程 副教授,副主任医师
口腔科-牙周病专业 郭新程 副教授,副主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 郭新程 副教授,副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 谭丽娜 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 鲁建云 教授,主任医师
皮肤科-皮肤病专业 黄进华 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 陈静 主任医师,教授
传染科-肠道传染病专业 刘振国 副教授,副主任医师
传染科-肠道传染病专业 龚环宇 教授,主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 龚环宇 教授,主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 刘振国 副教授,副主任医师
传染科-肝炎专业-肝病 刘振国 副主任医师
传染科-肝炎专业-肝病 龚环宇 教授,主任医师
传染科-虫媒传染病专业 刘振国 副主任医师,副教授
传染科-虫媒传染病专业 张国刚 主任医师,教授
传染科-动物源性传染病专业 张国刚 主任医师,教授
传染科-动物源性传染病专业 刘振国 副主任医师,副教授
传染科-蠕虫病专业 张国刚 主任医师,教授
传染科-蠕虫病专业 刘振国 副主任医师,副教授
肿瘤科 丁娟 副主任医师
肿瘤科 刘学文 副主任医师
肿瘤科 张曦 副主任医师
肿瘤科 曹培国 教授,主任医师
肿瘤科 曹科 副研究员
肿瘤科 黄程辉 副主任医师
急诊医学科 孙传政 副主任医师,副教授
麻醉科 欧阳文 教授,主任医师
疼痛科 黄东 主任医师,教授
重症医学科 杨明施 教授,主任医师
重症医学科 何智辉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 裴奇 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 黄志军 研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室 阳国平 教授,主任药师
其他-其他-营养科 刘敏 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251685 进行中 尚未招募 NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
CTR20251404 进行中 尚未招募 注射用HRS-9190   用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 HRS-9190的安全性、耐受性和量效关系研究
CTR20251093 进行中 尚未招募 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液   本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品,用于: 相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程(例如:心肺机) 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的人体生物等效性试验
CTR20250925 进行中 尚未招募 XNW5004片 实体瘤 评估XNW5004片多次给药后对咪达唑仑(CYP3A4底物)和右美沙芬(CYP2D6底物)药代动力学影响
CTR20250555 进行中 尚未招募 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液   (1)相对或绝对的低血容量及休克的治疗。(2)与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程(例如:心肺机) 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术急性等容血液稀释(ANH)的多中心、随机、双盲、阳性药对照的有效性和安全性临床研究
CTR20250471 进行中 尚未招募 HSK21542注射液 腹部手术受试者术后疼痛 HSK21542 注射液用于腹部手术后镇痛的II期临床试验
CTR20244973 进行中 尚未招募 TRD303溶液 腹部术后镇痛 TRD303溶液用于腹部手术后镇痛Ⅱ期临床研究
CTR20244753 进行中 尚未招募 HRS-2129片   疼痛 HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究
CTR20243278 进行中 尚未招募 QLM2010   本品与地塞米松联合给药,适用于成年患者: 预防高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 预防中度致吐化疗药物(MEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 QLM2010静脉2分钟给药的药代动力学对比研究
CTR20232291 进行中 尚未招募 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片   用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP) 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验)
CTR20232263 进行中 尚未招募 LPM7100328胶囊 子宫内膜异位症,辅助生殖,前列腺癌 在健康受试者中评价LY01021单次给药的Ⅰ期临床研究
CTR20232204 进行中 尚未招募 塞来昔布片(Ⅰ)   1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布片(Ⅰ)人体药代动力学对比研究
CTR20232157 进行中 尚未招募 氨酚羟考酮缓释片 用于缓解中至重度疼痛。 评估氨酚羟考酮缓释片与氨酚羟考酮片在非癌性慢性疼痛患者中的单中心、随机、多次给药比较药代动力学研究
CTR20232039 进行中 尚未招募 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片   用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP) 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验)
CTR20231937 进行中 尚未招募 KN056注射液 2型糖尿病 KN056在中国健康受试者中的I期临床研究
CTR20231830 进行中 尚未招募 SHR-2106注射液   肾移植 SHR-2106注射液在健康受试者中剂量递增的安全性和耐受性
CTR20231702 进行中 尚未招募 人干扰素α1b吸入溶液   小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎) 人干扰素α1b吸入溶液的Ⅰ期临床试验
CTR20231593 进行中 尚未招募 盐酸羟考酮缓释片   本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究(预试验)
CTR20231180 进行中 尚未招募 注射用甲磺酸齐拉西酮   适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状 注射用甲磺酸齐拉西酮的人体生物等效性试验
CTR20231068 进行中 尚未招募 氨酚羟考酮缓释片 用于缓解中至重度疼痛。 评估氨酚羟考酮缓释片与氨酚羟考酮片在健康志愿者中的单中心、随机、两周期、交叉比较药代动力学研究
CTR20231048 进行中 尚未招募 酒石酸唑吡坦片   本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗: -偶发性失眠症 -暂时性失眠症 酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究
CTR20230780 进行中 尚未招募 1%TUL01101软膏 特应性皮炎 TUL01101软膏的安全性和耐受性研究
CTR20230741 进行中 尚未招募 帕拉米韦吸入溶液 拟用于甲型或乙型流行性感冒的治疗 帕拉米韦吸入溶液单次及多次给药的中国健康受试者期I临床研究
CTR20230679 进行中 尚未招募 NH600001乳状注射液   麻醉诱导和短时手术麻醉 一项评价NH600001乳状注射液用于胃镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
CTR20230652 进行中 尚未招募 注射用HR18034 用于术后镇痛 评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性III期临床试验
CTR20230139 进行中 尚未招募 盐酸他喷他多片   骨科术后中度到重度疼痛患者 评价盐酸他喷他多片安全性和有效性III期临床研究
CTR20230119 进行中 尚未招募 BA2101注射液   用于中重度特应性皮炎症状的治疗。(本品还获取哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症通知书) BA2101单次皮下注射的剂量递增Ⅰ期临床研究
CTR20230010 进行中 尚未招募 盐酸羟考酮缓释片   本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究(预试验)
CTR20222997 进行中 尚未招募 厄贝沙坦氨氯地平片   高血压 厄贝沙坦氨氯地平片验证性临床(对比厄贝沙坦片)。
CTR20222926 进行中 尚未招募 注射用HRS9432   侵袭性真菌感染 注射用HRS9432的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20222609 进行中 尚未招募 HRG2101吸入剂   特发性肺纤维化 HRG2101吸入剂的安全性、耐受性及药动学研究
CTR20222579 进行中 尚未招募 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP)。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指:正在口服吗啡至少60 mg/日,经皮芬太尼至少25 mcg/h,口服羟考酮至少30 mg/日,口服氢吗啡酮至少8 mg/日,或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验)。
CTR20222588 进行中 尚未招募 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP)。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指:正在口服吗啡至少60 mg/日,经皮芬太尼至少25 mcg/h,口服羟考酮至少30 mg/日,口服氢吗啡酮至少8 mg/日,或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验)
CTR20222580 进行中 尚未招募 QP001注射液   治疗骨科手术后中重度疼痛 QP001注射液在骨科手术后中到重度疼痛受试者中的III期研究
CTR20222515 进行中 尚未招募 TUL01101片 拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。 TUL01101片的药代动力学影响研究
CTR20222339 进行中 尚未招募 KN060注射液 预防血栓栓塞性疾病 KN060注射液在中国健康受试者中的I期临床研究
CTR20221826 进行中 尚未招募 HS-10352片   拟用于乳腺癌治疗 伊曲康唑对HS-10352片药代动力学影响HS-10352的研究
CTR20221669 进行中 尚未招募 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 1、术前镇静;2、儿童术前镇静。 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康成人志愿者的安全性及药代动力学/药效动力学研究
CTR20221638 进行中 尚未招募 SHR0410注射液   治疗腹腔镜术后疼痛 SHR0410注射液用于腹腔镜术后镇痛Ⅲ期临床试验
CTR20220606 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   本品适用于:1. 皮肤表面麻醉 2. 在成人、儿童和青少年中的生殖器黏膜表面麻醉(如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用于成人和≥12岁的青少年。)和腿部溃疡表面麻醉。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
CTR20220589 进行中 尚未招募 FCN-338片   拟用于治疗血液系统恶性肿瘤 在健康志愿者中评价食物对FCN-338影响的I期临床试验
CTR20220385 进行中 尚未招募 糠酸莫米松乳膏   治疗银屑病的炎症和瘙痒症状和特应性皮炎 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究
CTR20220388 进行中 尚未招募 注射用HRS9432   侵袭性真菌感染 注射用HRS9432的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20130191 已完成 奥美拉唑胶囊   十二指肠溃疡、胃食管反流病 奥美拉唑胶囊在健康受试者中的人体药动学研究
CTR20130958 进行中 尚未招募 盐酸右美托咪定注射液(北京华禧联合科技发展有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产) 本品适用于重症监护治疗期间最初插管和使用呼吸机病人的镇静。 盐酸右美托咪定注射液药代研究
CTR20131240 已完成 双氯芬酸钠注射液   用于治疗和预防手术后疼痛。 双氯芬酸钠注射液治疗术后疼痛的临床试验研究
CTR20131911 已完成 试验药-复方氨基酸 创伤病人肠外营养 新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液耐受性研究
CTR20131959 已完成 盐酸美普他酚注射液 腹部手术(胆囊除外)后中重度疼痛 盐酸美普他酚注射液人体药动学试验
CTR20131993 进行中 招募中 盐酸依福地平   高血压 盐酸依福地平片治疗原发性轻、中度高血压对照临床试验
CTR20132035 已完成 盐酸美普他酚胶囊 非癌性中度慢性肌肉骨骼疼痛 盐酸美普他酚胶囊人体药动学试验
CTR20132299 已完成 注射用重组人白介素-11衍生物   中国健康志愿者单次给药后的药动学特征 百杰依与巨和粒的药动学比较
CTR20140451 已完成 头孢丙烯干混悬剂 1.上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶产生菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。2.下呼吸道感染:由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶产生菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3.皮肤和软组织感染。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
CTR20140548 已完成 依折麦布片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症 依折麦布片人体生物等效性研究
CTR20140720 进行中 招募中 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(I) 十二指肠溃疡、胃食管反流病、已愈合糜烂性食管炎的维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(I)药代动力学研究
CTR20140721 进行中 招募中 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II) 胃溃疡 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)药代动力学研究
CTR20140769 进行中 招募中 非洛地平片   治疗轻、中度原发性高血压 非洛地平片的人体生物等效性研究
CTR20140839 已完成 泮托拉唑钠肠溶胶囊   消化性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征 泮托拉唑钠肠溶胶囊生物等效性研究
CTR20140860 已完成 人参皂苷C-K片   类风湿性关节炎 人参皂苷C-K片食物影响试验
CTR20150151 已完成 人参皂苷C-K片 类风湿关节炎 人参皂苷C-K片I期临床试验
CTR20150160 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症 阿托伐他汀钙片的人体生物等效性研究
CTR20150187 进行中 招募中 聚乙二醇洛塞那肽注射液   2型糖尿病 PEX168注射液在健康人和肾病患者中的I期研究
CTR20150260 进行中 招募完成 硫酸卡维地洛缓释胶囊   高血压、心力衰竭 硫酸卡维地洛缓释胶囊(9 mg)的人体生物等效性研究
CTR20150261 进行中 招募完成 硫酸卡维地洛缓释胶囊   高血压、心力衰竭 硫酸卡维地洛缓释胶囊(72 mg)的人体生物等效性研究
CTR20150424 进行中 招募中 布洛芬注射液   发热 布洛芬注射液治疗急性发热患者疗效和安全性
CTR20150637 已完成 坎地沙坦酯胶囊 原发性高血压 坎地沙坦酯胶囊生物等效性研究
CTR20150730 已完成 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液   麻醉前给药抑制唾液腺和气道腺分泌 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液人体药代动力学临床研究
CTR20160038 进行中 招募中 复方奥美拉唑干混悬剂   十二指肠溃疡 复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡
CTR20160576 已完成 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片   原发性轻、中度高血压 苯磺酸氨氯地平与氯沙坦钾片治疗原发性轻中度高血压
CTR20160965 进行中 招募中 布洛芬注射液   术后疼痛 布洛芬注射液治疗术后疼痛临床研究
CTR20170391 已完成 甲磺酸氟马替尼片   新诊成人慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML) 食物对甲磺酸氟马替尼片药代动力学影响的临床研究
CTR20170416 进行中 尚未招募 盐酸戊乙奎醚注射液 胆道痉挛引起的疼痛(胆绞痛) 评价用于缓解胆道痉挛引起的疼痛的有效性和安全性
CTR20170562 进行中 招募中 布洛芬注射液   术后中、重度疼痛 布洛芬注射液多中心临床研究(镇痛)
CTR20170566 已完成 左奥硝唑胶囊   本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括: 1)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等; 2)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等; 3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等; 4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等; 5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿; 6)败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 左奥硝唑胶囊的相对生物利用度和生物等效性研究
CTR20170569 已完成 左奥硝唑分散片   本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括: 1)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等; 2)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等; 3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等; 4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等; 5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿; 6)败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 左奥硝唑分散片的相对生物利用度和生物等效性研究
CTR20170759 已完成 盐酸艾司氯胺酮注射液 全身麻醉 盐酸艾司氯胺酮注射液的人体随机、开放、平行对照研究
CTR20171001 已完成 依折麦布片 ①原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 ②纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品可与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 ③纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 依折麦布片的人体生物等效性研究
CTR20171118 已完成 盐酸右美托咪定鼻喷剂   儿童术前镇静 盐酸右美托咪定鼻喷剂的安全性、药代/药效学研究
CTR20171191 主动暂停 盐酸氟桂利嗪 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗;由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗 西安西比灵和原研西比灵的生物等效性试验
CTR20171644 已完成 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液   适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现得感染的发生率。 PEG-rhG-CSF 6mg/0.6mL与3mg/1.0mL健康男性志愿者中的PK/PD研究
CTR20171681 已完成 丙泊酚注射液 诱导和维持全身麻醉的短效静脉剂;重症监护成年病人接受机械通气时的镇静;外科手术及诊断时的清醒镇静。 丙泊酚注射液的人体相对生物利用度及药学比较研究
CTR20180036 已完成 头孢地尼胶囊   治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染 头孢地尼胶囊(恒丹)健康人体生物等效性研究
CTR20180079 已完成 盐酸阿芬太尼注射 主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛。 盐酸阿芬太尼注射液的人体药动学研究
CTR20180425 已完成 盐酸阿芬太尼注射液   主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛 盐酸阿芬太尼注射液有效性和安全性的研究
CTR20180950 已完成 海曲泊帕乙醇胺片   原发免疫性血小板减少症 进食与给药间隔时间对海曲泊帕的药代动力学影响研究
CTR20180999 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20181071 已完成 黄花蒿花粉点刺液   试验药物均为变应原点刺液,临床上通过结合点刺操作用于检测机体是否对相应变应原过敏。 多种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究
CTR20181370 已完成 奥贝胆酸片   联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)。 奥贝胆酸片的人体生物等效性研究
CTR20181407 已完成 替格瑞洛片 急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛、非 ST段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死)(ACS) , 包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率 替格瑞洛片的人体生物等效性研究
CTR20181503 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20181529 已完成 咪达唑仑鼻喷雾剂 婴儿、幼儿、儿童及青少年(3个月至 咪达唑仑鼻喷雾剂的药代动力学研究
CTR20181535 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   本品是一种短效静脉用全身麻醉剂,可用于:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究
CTR20181626 已完成 丙戊酸钠片   主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。 丙戊酸钠片人体生物等效性研究(预实验)
CTR20190175 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊的人体空腹生物等效性研究
CTR20190312 已完成 苯胺洛芬注射液   术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 评价苯胺洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的临床研究
CTR20190328 已完成 丙戊酸钠片   主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。 丙戊酸钠片的人体生物等效性研究
CTR20190484 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性试验
CTR20190686 进行中 尚未招募 硝酸芬替康唑乳膏   足癣 硝酸芬替康唑乳膏随机双盲、平行对照临床研究
CTR20191167 已完成 黄花蒿花粉点刺液   试验药物均为变应原点刺液,临床上通过结合点刺操作用于检测机体是否对相应变应原过敏。 同时进行多种变应原点刺液试验耐受性的临床研究
CTR20191245 主动终止 奥美拉唑肠溶片   奥美拉唑肠溶片适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶片的人体生物等效性研究
CTR20191434 已完成 依普利酮片   适应症1:高血压。适应症2:用于提高左心室(LV)收缩功能障碍(射血分数≤40%)和急性心肌梗塞(MI)后出现充血性心衰(CHF)临床证据的病情稳定的患者的生存率。 依普利酮治疗高、中度原发性高血压患者研究
CTR20191594 已完成 美洛昔康混悬注射液   术后镇痛 美洛昔康混悬注射液I期耐受性及药动学研究
CTR20191868 已完成 盐酸右美托咪定鼻喷剂   行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人志愿者药代动力学研究
CTR20192207 已完成 奥贝胆酸片   联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 奥贝胆酸片的人体生物等效性研究
CTR20192245 已完成 奥美拉唑肠溶片 奥美拉唑肠溶片适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶片的人体生物等效性研究
CTR20200166 已完成 SHR1459片   淋巴瘤,类风湿关节炎 口服新旧工艺SHR1459片药代动力学评价试验
CTR20200225 已完成 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液   高胆固醇血症 SAL003在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20200588 已完成 醋酸阿比特龙片(Ⅰ)   治疗转移性去势抵抗性前列腺癌;治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 醋酸阿比特龙片(I)单次给药人体药代动力学研究
CTR20200694 已完成 利伐沙班片 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片的人体生物等效性研究
CTR20200857 进行中 招募中 甲磺酸阿帕替尼片   晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌 甲磺酸阿帕替尼在肾功能不全受试者中的药代动力学研究
CTR20200988 已完成 SHR2554片   恶性肿瘤 伊曲康唑与SHR2554的药代动力学影响研究
CTR20201169 已完成 美洛昔康混悬注射液   术后镇痛 美洛昔康混悬注射液多次给药药动学研究
CTR20201196 已完成 布洛氢可酮片 用于治疗中重度疼痛 布洛氢可酮片用于治疗中重度疼痛的临床试验
CTR20201415 已完成 醋酸阿比特龙片(I) 转移性去势抵抗性前列腺癌;治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 食物对醋酸阿比特龙片(I)的药代动力学影响研究
CTR20201497 已完成 HS-10234片   HIV感染 HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中的药物相互作用研究(单中心、开放、自身对照)
CTR20201595 已完成 注射用苯磺酸瑞马唑仑 用于治疗或诊断性操作时的镇静 注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验
CTR20201679 已完成 醋酸阿比特龙片(Ⅰ)   转移性去势抵抗性前列腺癌;新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 醋酸阿比特龙片(I)单次给药人体PK对比研究
CTR20201715 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 奥美拉唑肠溶胶囊的人体餐后生物等效性研究
CTR20201842 进行中 招募中 HS-20090注射液   用于预防实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者发生SREs、治疗成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤(不可手术切除或手术切除可能造成严重功能障碍)和治疗恶性肿瘤引发的双磷酸盐疗法难治性高钙血症 HS-20090注射液与Xgeva的I期PK比对试验
CTR20202181 进行中 招募中 TUL01101 片 用于活动性类风湿性关节炎的治疗。 TUL01101片的安全性和耐受性研究
CTR20202251 进行中 招募中 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液   具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症 LY06006和Prolia®的生物类似药比对研究
CTR20202640 已完成 注射用伏立康唑 适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的真菌感染 注射用伏立康唑的生物等效性研究
CTR20210085 进行中 招募完成 SHR-1819注射液   哮喘 健康受试者皮下注射SHR-1819注射液的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究
CTR20210721 进行中 招募中 苯胺洛芬注射液   术后、各种癌痛、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 苯胺洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的临床研究
CTR20210870 已完成 DDCI-01 肺动脉高压(PAH);勃起功能障碍(ED) 在健康受试者中评价食物对DDCI-01胶囊药代动力学的影响
CTR20210986 进行中 尚未招募 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂   非插管患者的镇静 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的临床试验
CTR20210987 进行中 尚未招募 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂   全身麻醉手术患者的镇静 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于全身麻醉手术患者镇静的临床试验
CTR20211381 已完成 Oliceridine富马酸盐注射液 治疗需要使用静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者中度至重度急性疼痛 Oliceridine富马酸盐注射液Ⅲ期临床试验
CTR20211353 已完成 新工艺S086片 轻、中度原发性高血压 健康志愿者口服新旧工艺S086片的药代动力学评价研究
CTR20211452 已完成 QP001注射液 用于治疗成人中度至重度疼痛 QP001 注射液在中国健康志愿者中I期临床研究
CTR20211851 进行中 招募完成 注射用HRS3797   用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 HRS3797的安全性、耐受性及量效关系研究
CTR20212013 进行中 尚未招募 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 高胆固醇血症和混合型高脂血症 评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液(SAL003)联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的I期临床研究
CTR20212250 进行中 招募中 盐酸艾司氯胺酮注射液   诱导和实施全身麻醉,可以与镇静麻醉类药合用 盐酸艾司氯胺酮注射液验证性临床试验
CTR20212432 进行中 尚未招募 糠酸莫米松乳膏   治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性预试验
CTR20212481 进行中 招募中 QP001注射液 用于治疗成人中度至重度疼痛 QP001注射液在腹部手术后疼痛受试者中的II期研究
CTR20212528 进行中 招募中 舒芬太尼透皮贴剂 拟用于治疗中度至重度慢性疼痛 在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学研究
CTR20212862 进行中 招募完成 HS-10352片   HR阳性、HER2阴性、PIK3CA基因改变的晚期乳腺癌 HS-10352片食物影响研究
CTR20212984 进行中 尚未招募 HL231吸入溶液 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 中国健康志愿者中评价单次吸入HL231吸入溶液的药代动力学及安全耐受性试验
CTR20213035 进行中 招募中 DDCI-01 肺动脉高压(PAH);勃起功能障碍(ED) 评价DDCI-01胶囊在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增临床研究
CTR20213186 进行中 招募中 右美托咪定透皮贴剂 拟用于围手术期镇痛。 在中国健康成年志愿者中评价右美托咪定透皮贴剂的单次药代动力学研究
CTR20213169 进行中 尚未招募 GR1603注射液   系统性红斑狼疮 GR1603注射液在系统性红斑狼疮患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
CTR20213427 进行中 尚未招募 注射用HRS3797   用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 HRS3797的安全性、耐受性及PK、PD研究
CTR20220012 进行中 尚未招募 NH600001乳状注射液   麻醉诱导和短时手术麻醉 评价NH600001乳状注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究