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上海市公共卫生临床中心
地址：上海市金山区漕廊公路2901号
联系人：马媛媛
联系方式：021-37990333
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000053
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 李锋 副主任医师
内科-其他-肝病 陈良 主任医师
内科-其他-肝病 王介非 主任医师
内科-其他-肝病 巫善明 主任医师
内科-其他-肝病 傅青春 主任医师
内科-其他-肝病 李涛 副主任医师
内科-其他-肝病 张占卿 主任医师
内科-其他-肝病 陆伟 副主任医师
外科-其他-肝胆外科 黄杨卿 副主任医师
妇产科-产科专业 刘敏 副主任医师
传染科-其他-艾滋病 沈银忠 主任医师
传染科-其他-艾滋病 张仁芳 主任医师
传染科-其他-艾滋病 卢洪洲 主任医师
传染科-其他-艾滋病 刘莉 主任医师
传染科-其他-艾滋病 凌云 副主任医师
结核病科 卢水华 主任医师
医学影像科-X线诊断专业 施裕新 主任医师
医学影像科-CT诊断专业 施裕新 主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 施裕新 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 施裕新 主任医师
中医科-其他-肝炎 陈晓蓉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 凌云 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘莉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 卢水华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘敏 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李锋 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 卢洪洲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张丽军 研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 黄琴 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 朱同玉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈良 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孟现民 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 范小红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈晓蓉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 程计林 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 卢水华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 孟现民 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张占卿 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张丽军 研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张仁芳 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陆伟 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陆云飞 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 沈银忠 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 范小红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 吴庆国 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄杨卿 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张建良 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王介非 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 周威力 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 凌云 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 朱同玉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 卢洪洲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘莉 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈良 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄琴 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 戚勋 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘敏 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李锋 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-03-18 日常监督检查,其他（有因检查等） 该机构各项整改措施已基本落实，基本能够按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251504 进行中 尚未招募 西妥昔单抗注射液 转移性结直肠癌 比较性观察产地变更前后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
CTR20231134 进行中 招募中 多拉韦林片 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者 多拉韦林上市后安全性研究
CTR20231014 进行中 尚未招募 石杉碱甲控释片   适用于阿尔茨海默病（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力 石杉碱甲控释片空服及餐后食物影响研究
CTR20222179 进行中 尚未招募 LP-001注射液 骨髓增生异常综合征（MDS）导致的贫血 LP-001注射液 I 期临床试验
CTR20221248 进行中 尚未招募 聚乙二醇化艾塞那肽注射液   2型糖尿病 PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片或缬沙坦胶囊的药代动力学特征影响的I期临床研究
CTR20221143 进行中 尚未招募 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 依折麦布片人体生物等效性试验
CTR20220841 进行中 尚未招募 乙磺酸尼达尼布软胶囊   本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20220505 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂   适用于治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20130458 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验
CTR20130569 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验
CTR20130570 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 主要用于卡介菌接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验
CTR20140196 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIa期临床研究
CTR20140199 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIa期临床研究
CTR20140256 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIa期临床研究
CTR20140703 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究
CTR20140779 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原   主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究
CTR20140780 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原   主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究
CTR20150693 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究
CTR20150694 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究
CTR20150695 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究
CTR20160063 已完成 甲磺酸伊马替尼片   （1）用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；（2）用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。 甲磺酸伊马替尼片人体生物等效性试验研究
CTR20160496 已完成 盐酸多塞平片   适用于睡眠维持困难的失眠症 盐酸多塞平片人体生物等效性试验
CTR20160535 已完成 吉非替尼片   吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 吉非替尼片生物等效性试验
CTR20160540 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 1、本品可与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染； 2、本品可用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
CTR20160766 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究
CTR20160767 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究
CTR20160768 已完成 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原   主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究
CTR20160823 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   1、本品可与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染； 2、本品可用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
CTR20161006 已完成 甲磺酸伊马替尼片   （1）用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；（2）用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。 甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究
CTR20161034 已完成 安立生坦片   肺动脉高压 安立生坦片健康人体生物等效性试验
CTR20161066 进行中 招募完成 布洛芬注射液   发热和镇痛 布洛芬注射液人体药代动力学研究
CTR20170157 已完成 注射用左旋泮托拉唑钠   各种原因所致的胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 注射用左旋泮托拉唑钠PK/PD临床研究
CTR20170212 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   (1)HIV-1感染；(2)慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
CTR20170247 已完成 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ① 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 ② 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③ 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④ 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤ 急性单纯性淋病。 ⑥ 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃及十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊临床试验研究
CTR20170252 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   本品可与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染； 本品可用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康受试者中的生物等效性
CTR20170303 已完成 恩曲他滨替诺福韦片   用于治疗成人以及12岁以上儿童的HIV-1感染。 恩曲他滨替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20170381 已完成 注射用左亚叶酸钠 1、甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂过量使用时减轻毒性；2、化疗中，和氟尿嘧啶类药物联用。 注射用左亚叶酸钠健康受试者生物等效性试验
CTR20170457 已完成 吉非替尼片   本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR ）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。也适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 吉非替尼片人体生物等效性试验
CTR20170461 进行中 尚未招募 盐酸氨溴索片 适用于痰液粘稠而不易咳出者 盐酸氨溴索片生物等效性研究
CTR20170464 已完成 布洛芬注射液   解热 布洛芬注射液药代动力学研究
CTR20170465 已完成 注射用福沙吡坦二甲葡胺   预防化疗引起的恶心和呕吐 注射用福沙吡坦二甲葡胺药代动力学研究
CTR20170469 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人 HIV-1 感染。 亦可用于治疗成人慢性乙型肝炎（ HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性研究
CTR20170514 进行中 招募中 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
CTR20170520 进行中 招募完成 注射用结核病变态反应原RP22   结核分枝杆菌感染诊断、结核病辅助诊断 评价注射用结核病变态反应原RP22的耐受性和安全性
CTR20170587 已完成 KW-136胶囊 慢性丙型肝炎 KW-136与赛拉瑞韦钾的药物相互作用试验
CTR20170618 进行中 尚未招募 盐酸氨溴索片 适用于痰液粘稠而不易咳出者 盐酸氨溴索片生物等效性研究
CTR20170650 已完成 恩替卡韦胶囊   适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 评价恩替卡韦胶囊的生物等效性和安全性
CTR20170659 已完成 卡格列净片   II型糖尿病 卡格列净片健康人体生物等效性试验
CTR20170737 已完成 依非韦伦片   本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人、青少年和儿童。 依非韦伦片在健康志愿者人体生物等效性研究
CTR20170760 主动暂停 袪毒增宁胶囊   HIV-1病毒感染和艾滋病，抑制HIV病毒复制 袪毒增宁胶囊抗艾滋病毒临床研究
CTR20170770 已完成 西妥昔单抗注射液 转移性结直肠癌 西妥昔单抗注射液I期临床研究
CTR20170803 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
CTR20170819 进行中 尚未招募 盐酸厄洛替尼片；英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets 厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC） 盐酸厄洛替尼片生物等效性试验
CTR20170825 已完成 他达拉非片   勃起功能障碍 他达拉非片健康人体生物等效性试验
CTR20170840 进行中 尚未招募 单硝酸异山梨酯缓释片 用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛与混合型心绞痛。 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
CTR20170867 已完成 恩替卡韦片   适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片在健康受试者中的生物等效性
CTR20170869 已完成 盐酸氨溴索喷雾剂   伴有痰液粘稠不易咳出的下呼吸道感染疾病 盐酸氨溴索喷雾剂生物等效性研究
CTR20170858 已完成 头孢羟氨苄片   指定生物敏感菌引起的感染 头孢羟氨苄片生物等效性试验
CTR20170902 进行中 尚未招募 卡托普利片   高血压和心力衰竭 卡托普利片生物等效性研究
CTR20170964 已完成 维格列汀片   2型糖尿病 维格列汀片生物等效性研究
CTR20171109 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   HIV感染，慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究
CTR20171122 已完成 格列美脲分散片   适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病 格列美脲分散片健康人体生物等效性试验
CTR20171138 已完成 普瑞巴林胶囊   用于治疗带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
CTR20171155 已完成 卡托普利片   高血压和心力衰竭 卡托普利片生物等效性研究
CTR20171235 进行中 尚未招募 富马酸喹硫平片   精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性预试验
CTR20171239 进行中 尚未招募 比卡鲁胺胶囊 50mg/日:与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 比卡鲁胺胶囊（50mg）在健康男性受试者中的生物等效性研究
CTR20171228 已完成 洛索洛芬钠片，商品名：安普洛 (1) 用于由治疗风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩周炎、肩颈腕综合征和牙痛等引起的疼痛； (2) 用于术后、外伤后以及拔牙后的镇痛消炎； (3) 用于急性上呼吸道炎（包括伴随急性支气管炎的急性上呼吸道炎）等疾病的解热镇痛。 洛索洛芬钠片的生物等效性研究
CTR20171301 进行中 招募中 头孢氨苄胶嚢   敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等的治疗 空腹和餐后单次口服头孢氨苄胶囊的生物等效性研究
CTR20171302 已完成 奥美沙坦酯片   高血压等 奥美沙坦酯片生物等效性试验
CTR20171314 已完成 伊曲茶碱片   本品作为左旋多巴的辅助治疗，减少帕金森（Parkinson’s disease，PD）患者的失能时间。 伊曲茶碱片人体生物等效性试验
CTR20171315 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
CTR20171322 已完成 阿法替尼片   非小细胞肺癌 阿法替尼片人体生物等效性研究
CTR20171331 进行中 尚未招募 辛伐他汀片   高脂血症，冠心病 辛伐他汀片生物等效性研究
CTR20171335 进行中 尚未招募 萘二磺乙乳胆铵胶囊   用于消化道功能异常入恶心、呕吐、食欲不振、腹胀等、慢性胃炎、胆道运动障碍、消化道术后等的治疗。 萘二磺乙乳胆铵胶囊健康受试者药代动力学研究
CTR20171364 主动终止 卡托普利片   1.高血压；2.心力衰竭。 卡托普利片生物等效性试验
CTR20171390 主动暂停 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍 盐酸度洛西汀肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20171405 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   慢性乙型肝炎；HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
CTR20171439 进行中 尚未招募 秋水仙碱片   治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作 秋水仙碱片人体生物等效性试验
CTR20171466 已完成 米格列醇片；英文名：Miglitol Tablets；商品名：来平 Ⅱ型糖尿病 米格列醇片生物等效性试验
CTR20171464 已完成 对氨基水杨酸肠溶颗粒   适用于联合其他抗结核药物治疗结核病 对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验
CTR20171480 已完成 依非韦伦片（T药） 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人、青少年和儿童。 依非韦伦片人体生物等效性试验
CTR20171527 已完成 奥氮平片 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 奥氮平片（5mg）人体生物等效性试验
CTR20171529 已完成 富马酸喹硫平片 适用于治疗精神分裂症及治疗双向情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片（200mg）人体生物等效性试验
CTR20171533 已完成 阿奇霉素颗粒   1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染 阿奇霉素颗粒人体生物等效性研究
CTR20171542 已完成 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤） 奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性研究
CTR20171554 进行中 招募中 布地奈德鼻喷雾剂   治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉再生，对症治疗鼻息肉 布地奈德鼻喷雾剂人体生物等效性研究
CTR20171566 已完成 维格列汀片   2型糖尿病 维格列汀片人体生物等效性试验
CTR20171570 已完成 替格瑞洛片   急性冠脉综合征 替格瑞洛片生物等效性研究
CTR20171573 已完成 阿莫西林胶囊   1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
CTR20171576 进行中 尚未招募 注射用头孢拉宗钠   败血症、感染性心内膜炎；慢性支气管炎、支气管扩张感染、肺炎、肺化脓症、脓胸；肾盂肾炎、胆管炎；腹膜炎；子宫附属器炎、子宫内感染、子宫旁结合组织炎、巴氏腺炎。 注射用头孢拉宗钠在健康受试者临床药代动力学研究
CTR20171586 已完成 头孢呋辛酯片   适用于敏感细菌造成的感染的治疗 头孢呋辛酯片健康人体生物等效性试验
CTR20171609 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片（I）   治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片（I）的人体生物等效性试验
CTR20171615 主动暂停 盐酸二甲双胍缓释片 1) 用于单纯饮食控制不满意的II型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。 2) 对某些磺酰脲类疗效差的型糖尿病人有效。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20171637 已完成 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片的人体生物等效性试验
CTR20180038 已完成 吉非替尼片 本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR TK）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 健康受试者空腹和餐后口服吉非替尼片的生物等效性研究
CTR20180048 已完成 琥珀酸普芦卡必利片 治疗成年女性患者中通过轻泻剂无法充分缓解的慢性便秘症状 琥珀酸普芦卡必利片在健康人体生物等效性试验
CTR20180059 已完成 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑   胃镜诊疗镇静 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药物相互作用研究
CTR20180061 主动暂停 阿立哌唑片   主要用于治疗成人精神分裂症 阿立哌唑片生物等效性研究
CTR20180066 已完成 冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)   用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病 冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）I期临床人体耐受性试验
CTR20180083 已完成 辛伐他汀片   高脂血症，冠心病 辛伐他汀片生物等效性研究
CTR20180139 已完成 盐酸二甲双胍缓释片 1) 用于单纯饮食控制不满意的II型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。 2) 对某些磺酰脲类疗效差的型糖尿病人有效。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20180140 已完成 依托考昔片   1.适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；2.治疗急性痛风性关节炎。 依托考昔片生物等效性试验
CTR20180143 已完成 吲达帕胺片 轻～中度原发性高血压。 吲达帕胺片人体生物等效性试验
CTR20180160 已完成 苯磺酸氨氯地平片 高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛 评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
CTR20180165 已完成 苯磺酸氨氯地平片 1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。 评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
CTR20180201 已完成 盐酸氨溴索喷雾剂   伴有痰液粘稠不易咳出的下呼吸道感染疾病 盐酸氨溴索喷雾剂生物等效性研究
CTR20180202 进行中 招募完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊   用于治疗抑郁症；用于治疗广泛性焦虑障碍 盐酸度洛西汀肠溶胶囊的抗抑郁作用研究
CTR20180204 已完成 头孢地尼胶囊 本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20180222 主动暂停 利格列汀片   利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。 利格列汀片人体生物等效性试验
CTR20180213 已完成 头孢氨苄胶囊   适用于敏感菌引起的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎 等呼吸道感染、尿路感染以及皮肤软组织感染等。 头孢氨苄胶囊健康人体生物等效性试验
CTR20180264 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性单纯性淋病。 6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊空腹和餐后生物等效性试验
CTR20180278 已完成 伏立康唑片 广谱抗真菌药，1 侵袭性曲霉菌；2非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；3对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；4有足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染 评价空腹口服伏立康唑片的生物等效性试验
CTR20180281 已完成 磷酸西格列汀片   1.单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 2.与二甲双胍联合 ：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
CTR20180283 进行中 尚未招募 复方磺胺甲噁唑片   本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染： 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。 7. 由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。 复方磺胺甲噁唑片生物等效性试验
CTR20180307 进行中 尚未招募 阿奇霉素片   （1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 （2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素片0.25g人体生物等效性试验
CTR20180321 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
CTR20180366 已完成 LHM口服溶液 用于磁共振胰胆管成像的口服消化道阴性造影 一项用于磁共振胰胆管成像的有效性和安全性临床试验
CTR20180371 已完成 依非韦伦片（T药） 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人、青少年和儿童。 依非韦伦片人体生物等效性试验
CTR20180377 进行中 招募完成 X-396胶囊   非小细胞肺癌 Ensartinib胶囊在健康受试者中的空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20180390 已完成 格列吡嗪片   本品适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛B细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 格列吡嗪片生物等效性试验
CTR20180391 已完成 恩替卡韦片   本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性试验
CTR20180401 已完成 他达拉非片   勃起功能障碍 他达拉非片人体生物等效性研究
CTR20180406 已完成 吲达帕胺片   原发性高血压 吲达帕胺片生物等效性试验
CTR20180413 进行中 尚未招募 阿奇霉素片   由敏感细菌引起的感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素的人体生物等效性研究
CTR20180415 已完成 甲硝唑片   用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 甲硝唑片生物等效性试验
CTR20180416 主动终止 盐酸坦洛新缓释片；英文名：TamsulosinHydrochlorideSustainedTablets ；商品名称：积大本特 前列腺增生症引起的排尿障碍 盐酸坦洛新缓释片人体生物等效性试验
CTR20180417 已完成 阿莫西林胶囊 商品名：可莫优 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
CTR20180422 已完成 头孢拉定胶囊   敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等 口服头孢拉定胶囊生物等效性研究
CTR20180441 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 1.适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV感染2.适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者 评价富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊与韦瑞德是否生物等效
CTR20180443 已完成 盐酸厄洛替尼片 厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或者转移的非小细胞肺癌。 盐酸厄洛替尼片生物等效性临床研究
CTR20180445 已完成 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20180450 进行中 尚未招募 氟比洛芬酯注射液   术后及癌症的镇痛 氟比洛芬酯注射液生物等效性研究
CTR20180471 已完成 酒石酸伐尼克兰片   成人戒烟 酒石酸伐尼克兰片健康人体生物等效性研究
CTR20180474 已完成 恩替卡韦片 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 恩替卡韦片人体生物等效性研究
CTR20180481 进行中 招募中 阿奇霉素干混悬剂 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
CTR20180490 进行中 尚未招募 阿奇霉素片   支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素片人体生物等效性研究
CTR20180499 进行中 招募中 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 全身麻醉诱导和维持。重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用时，用于诊断和手术过程中的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20180523 已完成 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
CTR20180542 已完成 阿哌沙班片 （1）降低非瓣膜房颤患者中风及全身性栓塞风险；（2）用于髋关节或膝关节择期置换术患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）；（3）治疗深静脉栓塞形成；(4)治疗肺栓塞；（5）降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险。 阿哌沙班片在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20180598 已完成 氢溴酸西酞普兰胶囊   抑郁症 氢溴酸西酞普兰胶囊人体生物等效性研究
CTR20180619 进行中 尚未招募 利培酮分散片   精神分裂症 利培酮分散片人体生物等效性研究
CTR20180653 已完成 盐酸克林霉素胶囊   本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊人体生物等效性试验
CTR20180659 已完成 米非司酮片   米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49 天内的妊娠。 米非司酮片人体生物等效性试验
CTR20180702 进行中 尚未招募 恩替卡韦片   本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20180762 进行中 招募中 阿卡波糖片   （1）2型糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片在健康受试者中空腹状态下生物等效性研究
CTR20180770 已完成 硝苯地平缓释片（II） 用于治疗高血压、心绞痛。 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
CTR20180822 进行中 尚未招募 盐酸异丙嗪片 上呼吸道过敏性疾病和包括过敏性鼻炎，荨麻疹，药物和外来蛋白质引起的皮肤的过敏反应；止吐药。 短期使用： 治疗成人失眠症。 短期用作儿科镇静剂。 盐酸异丙嗪片（25mg）生物等效性试验
CTR20180820 已完成 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。本品可与二甲双胍合用，尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖；本品可与磺酰脲类药物合用，尤其是当单用磺酰脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖、由于禁忌或不耐受等原因不适合使用二甲双胍；本品可与噻唑烷二酮类药物，当不能有效控制血糖时和对于适合使用噻唑烷二酮类药物的患者 维格列汀片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20180900 已完成 卡托普利片   1.高血压 2.心力衰竭 卡托普利片人体生物等效性试验
CTR20180934 主动暂停 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片空腹状态下生物等效性试验
CTR20180940 主动暂停 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片餐后状态下生物等效性试验
CTR20180992 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动治疗，达到控制Ⅱ型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片健康人体的生物等效性试验
CTR20180993 已完成 硝苯地平缓释片(II)   慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛，变异型心绞痛）；原发性高血压。 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20181031 已完成 枸橼酸托法替布片   治疗患有对甲氨蝶呤应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。 一项评估我司枸橼酸托法替布是否和原研制剂等效的研究
CTR20181053 主动暂停 缬沙坦片   轻﹑中度原发性高血压 缬沙坦片的人体生物等效性试验
CTR20181062 已完成 沙格列汀片   2型糖尿病 沙格列汀片健康人体生物等效性试验
CTR20181105 已完成 盐酸帕罗西汀片   抑郁症、强迫性神经症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症 中国帕罗西汀IR片I期健康志愿者单剂量生物等效性研究
CTR20181166 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于： （1）成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。 （2）成人和1个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 （3）16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20181179 已完成 布洛芬片   缓解轻至中度疼痛和普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬片健康人体生物等效性试验
CTR20181185 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   本品适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF≤40%）的成人患者，用于降低心血管疾病死亡及心力衰竭住院的风险。 本品可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
CTR20181252 进行中 尚未招募 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   适用于治疗HIV感染的成年患者 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
CTR20181279 已完成 阿卡波糖片   1）2型糖尿病； 2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片生物等效性研究 （预试验）——剂量探索研究
CTR20181315 已完成 辛伐他汀片   用于高脂血症 辛伐他汀片人体生物等效性试验
CTR20181328 已完成 琥珀酸曲格列汀片   本品适用于2型糖尿病的治疗 琥珀酸曲格列汀片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20181500 已完成 盐酸坦洛新缓释胶囊   前列腺增生症引起的排尿障碍。 盐酸坦洛新缓释胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20181506 已完成 乙磺酸尼达尼布软胶囊   本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 乙磺酸尼达尼布软胶囊人体生物等效性试验
CTR20181586 已完成 对氨基水杨酸肠溶颗粒   适用于联合其他抗结核药物治疗结核病 对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验
CTR20181564 进行中 招募完成 苯磺酸氨氯地平片   1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。 评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
CTR20181566 进行中 招募完成 苯磺酸氨氯地平片   1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛 评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
CTR20181591 已完成 盐酸异丙嗪片 上呼吸道过敏性疾病和包括过敏性鼻炎，荨麻疹，药物和外来蛋白质引起的皮肤的过敏反应； 止吐药。 短期使用： 治疗成人失眠症。 短期用作儿科镇静剂。 盐酸异丙嗪片（25mg）生物等效性试验
CTR20181622 进行中 尚未招募 左乙拉西坦缓释片 用于16岁以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗。 左乙拉西坦缓释片BE试验
CTR20181636 已完成 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬颗粒人体生物等效性研究
CTR20181649 已完成 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬颗粒人体生物等效性研究
CTR20181659 已完成 帕利哌酮缓释片   适用于精神分裂症的治疗。 帕利哌酮缓释片健康人体生物等效性研究
CTR20181660 已完成 盐酸氨溴索分散片   本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 盐酸氨溴索分散片生物等效性研究
CTR20181681 已完成 甲苯磺酸索拉非尼片   1、 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
CTR20181803 已完成 硝苯地平缓释片（II） 用于治疗高血压、心绞痛。 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
CTR20181786 已完成 屈螺酮炔雌醇片 女性避孕 屈螺酮炔雌醇片的生物等效性试验
CTR20181828 进行中 招募中 富马酸喹硫平缓释片   用于治疗精神分裂症；双相情感障碍躁狂发作。 富马酸喹硫平缓释片的生物等效性试验
CTR20181801 进行中 尚未招募 盐酸鲁拉西酮片 用于治疗精神分裂 盐酸鲁拉西酮药代动力学
CTR20181834 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株 )所致的下列感染： 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在健康人体内的生物等效性试验
CTR20181919 已完成 阿卡波糖片   1）2型糖尿病； 2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片生物等效性试验
CTR20181937 已完成 盐酸莫西沙星片   治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。 莫西沙星健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20181873 已完成 阿奇霉素颗粒   （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20181961 进行中 招募中 磷丙替诺福韦片   磷丙替诺福韦片适用于治疗代偿性成人慢性乙肝。 磷丙替诺福韦片生物等效性试验
CTR20181974 已完成 盐酸厄洛替尼片   厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC)。 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
CTR20181986 进行中 招募完成 MIL77联合注射液 埃博拉出血热确诊患者的治疗或疑似患者的预防性治疗。 重组抗埃博拉病毒单抗联合注射液健康人体I期临床试验
CTR20181995 已完成 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液   类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病。 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究试验
CTR20182037 已完成 头孢克肟颗粒   适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道感染； 3、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）； 4、猩红热； 5、中耳炎、鼻窦炎。 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验
CTR20182111 已完成 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)   糖尿病 注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白I 期临床研究
CTR20182167 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的T2DM患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20182169 已完成 奥美钠镁咀嚼片 良性胃溃疡的短期治疗、 活动性十二指肠溃疡的短期治疗 奥美钠镁咀嚼片健康人体药代动力学对比试验
CTR20182255 已完成 苹果酸舒尼替尼胶囊   甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
CTR20182371 已完成 艾司唑仑片   主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 艾司唑仑片人体生物等效性试验
CTR20182359 已完成 HSK3486乳状注射液   程序镇静、全麻诱导、ICU镇静等 HSK3486乳状注射液与利福平胶囊药物相互作用（DDI）试验
CTR20182378 进行中 尚未招募 布洛芬注射液 （1）治疗轻中度疼痛和辅助阿片类镇痛药治疗中度至重度的疼痛。（2）退热。 布洛芬注射液药代动力学研究
CTR20182382 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 1.成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。2.成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静， 可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。3.16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生物等效性试验.
CTR20182389 已完成 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬颗粒人体生物等效性研究
CTR20182413 已完成 米非司酮片 （1）、用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施； （2）、用于成年生育年龄女性有中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗，疗程为3个月。 米非司酮片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20182473 已完成 丁酸氯维地平脂肪乳注射液 本品适用于不能口服降压药或口服降压药无法获得满意疗效的高血压患者的治疗 丁酸氯维地平脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20182501 已完成 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20182523 已完成 普瑞巴林胶囊   本品用于治疗带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林胶囊的人体生物等效性试验
CTR20182533 进行中 尚未招募 替格瑞洛片   适用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST 段抬高心肌梗死或ST 段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片生物等效性试验。
CTR20182555 已完成 米格列醇片；英文名：Miglitol Tablets；商品名：Glyset Ⅱ型糖尿病 米格列醇片药效动力学预试验
CTR20190020 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍缓释片   适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药， 也可与磺脲类或胰岛素合用。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20190032 已完成 盐酸二甲双胍片   Ⅱ型糖尿病 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
CTR20190049 已完成 艾司唑仑片   主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 艾司唑仑片人体生物等效性试验
CTR20190075 已完成 盐酸莫西沙星片   盐酸莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片生物等效性试验
CTR20190078 进行中 尚未招募 阿奇霉素片   1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料）。 2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号：第 1.1 版（版本日期 20180802） 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 （需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素片人体生物等效性试验
CTR20190109 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1.适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20190204 主动暂停 瑞巴派特片   胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片0.1g在健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
CTR20190230 已完成 阿奇霉素颗粒(Ⅱ)   （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉颗粒（II）在健康受试者中的生物等效性预试验
CTR20190311 已完成 盐酸氨溴索分散片   适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 盐酸氨溴索分散片人体生物等效性试验
CTR20190352 已完成 乙磺酸尼达尼布软胶囊   本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 乙磺酸尼达尼布软胶囊人体生物等效性试验
CTR20190298 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20190331 已完成 依折麦布片   1.原发性高胆固醇血症； 2.纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）； 3. 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。 依折麦布片生物等效性研究
CTR20190437 已完成 洛索洛芬钠片，商品名：安普洛 (1) 用于由治疗风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩周炎、肩颈腕综合征和牙痛等引起的疼痛； (2) 用于术后、外伤后以及拔牙后的镇痛消炎； (3) 用于急性上呼吸道炎（包括伴随急性支气管炎的急性上呼吸道炎）等疾病的解热镇痛。 洛索洛芬钠片的生物等效性研究
CTR20190453 进行中 尚未招募 替格瑞洛片   适用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片生物等效性试验
CTR20190412 已完成 那屈肝素钙注射液   1） 预防静脉血栓栓塞性疾病； 2) 治疗已形成的深静脉血栓； 3) 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗； 4)在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 那屈肝素钙注射液药效学生物等效性研究
CTR20190519 主动暂停 拉米夫定片   本品与其它抗反转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。 拉米夫定片生物等效性试验
CTR20190560 已完成 米非司酮片   （1）、用于无保护性（未采用任何避孕措施）性生活后或避孕失败后（如避孕套破损或滑脱，体外射精失败、安全期计算失误等）72小时以内预防意外妊娠的补救措施； （2）、米非司酮片与米索前列醇片序贯合并使用，可用于终止16周（112天）以内的宫内妊娠，包括①用于终止7周（49天）内的妊娠；②用于终止8～16周（50～112天）内的妊娠。 米非司酮片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20190570 进行中 尚未招募 左氧氟沙星片   可用于治疗成年人（≥ 18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的轻、中、重度感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽（暴露后）。 左氧氟沙星片生物等效性试验
CTR20190612 已完成 替格瑞洛片 用于治疗急性冠脉综合征 评价空腹和餐后口服替格瑞洛片的生物等效性试验
CTR20190657 已完成 枸橼酸莫沙必利颗粒 用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐）。 枸橼酸莫沙必利颗粒人体生物等效性试验
CTR20190636 已完成 替格瑞洛片   适用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片生物等效性试验
CTR20190741 已完成 硝苯地平缓释片(Ⅱ)   慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)；原发性高血压。 硝苯地平缓释片(Ⅱ)的人体生物等效性试验
CTR20190782 已完成 磷丙替诺福韦片   磷丙替诺福韦片适用于治疗代偿性成人慢性乙肝。 磷丙替诺福韦片生物等效性试验
CTR20190826 进行中 招募完成 阿普唑仑片   主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。 阿普唑仑片人体生物等效性试验
CTR20190844 已完成 盐酸多奈哌齐分散片   轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗 盐酸多奈哌齐分散片生物等效性研究
CTR20190849 进行中 尚未招募 维格列汀片 2型糖尿病 维格列汀片人体生物等效性试验
CTR20190869 已完成 劳拉西泮片 本品用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑或抑郁相关的症状。 劳拉西泮片人体生物等效性试验
CTR20190935 已完成 硝苯地平控释片 (1)高血压；(2)冠心病，慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 硝苯地平控释片生物等效性试验
CTR20190958 已完成 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液   转移性结直肠癌 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体PK等效性研究
CTR20190989 已完成 那屈肝素钙注射液   预防静脉血栓栓塞性疾病 那屈肝素钙注射液生物等效性试验
CTR20191131 已完成 盐酸厄洛替尼片   厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
CTR20191264 主动暂停 奥美拉唑肠溶胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤） 奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20191238 主动暂停 卡格列净片   卡格列净是一种可逆钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可辅助饮食和运动用于2型糖尿病成年患者血糖控制。不可作为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗 卡格列净片人体生物等效性试验
CTR20191244 已完成 IMP4297胶囊   晚期实体瘤 IMP4297 胶囊在健康受试者中食物影响研究
CTR20191295 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   本品适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF≤40%）的成人患者，用于降低心血管疾病死亡及心力衰竭住院的风险。 本品可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
CTR20191333 已完成 坎地沙坦酯片 原发性高血压 坎地沙坦酯片人体生物等效性预试验
CTR20191339 已完成 阿奇霉素颗粒(Ⅱ)   （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉颗粒（II）在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20191447 已完成 盐酸达泊西汀片（受试制剂） 本品适用于治疗18至64岁男性早泄患者。 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
CTR20191482 进行中 招募完成 丁酸氯维地平注射用乳剂   在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压 丁酸氯维地平注射用乳剂人体生物等效性研究
CTR20191633 已完成 拉科酰胺片   本品用于17岁及以上的癫痫患者部分发作的辅助治疗 拉科酰胺片人体药代动力学试验
CTR20191643 已完成 恩他卡朋片 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。 恩他卡朋片生物等效性临床试验
CTR20191709 进行中 招募完成 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608） 成年中重度斑块状银屑病 608健康人单次给药I期临床试验
CTR20191719 进行中 尚未招募 克拉霉素片 对其敏感的致病菌引起的感染 克拉霉素片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20191817 已完成 阿奇霉素颗粒(Ⅱ)   （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉颗粒（II）在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20191933 已完成 贝利尤单抗200mg自动注射器皮下注射液 健康受试者 评估200mg贝利尤单抗静脉注射和皮下注射的PK和安全性
CTR20192008 已完成 苯磺酸左氨氯地平片 高血压病，心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性研究
CTR20192020 已完成 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦胶囊的人体生物等效性试验
CTR20192092 已完成 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20192093 已完成 阿奇霉素片   （1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 （2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素片人体生物等效性试验
CTR20192206 已完成 舒必利片 精神分裂症、抑郁症 舒必利片（100mg）生物等效性试验
CTR20192254 已完成 克拉霉素片 对其敏感的致病菌引起的感染 克拉霉素片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20192334 已完成 阿奇霉素片   1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料）。 2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号：第 1.1 版（版本日期 20180802） 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 （需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素片人体生物等效性试验
CTR20192460 已完成 磷酸奥司他韦干混悬剂 甲型和乙型流感 磷酸奥司他韦干混悬健康受试者生物等效性试验
CTR20192723 已完成 依托考昔片   1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。 2、治疗急性痛风性关节炎。 3、治疗原发性痛经。 依托考昔片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20192725 进行中 招募完成 盐酸奈必洛尔片 轻度至中度原发性高血压 一项在中国健康受试者中评价奈必洛尔单次和多次给药的药代动力学的研究
CTR20192736 已完成 阿立哌唑片   主要用于治疗成人精神分裂症 阿立哌唑片生物等效性研究
CTR20200211 已完成 HIF-117胶囊 肾性贫血 SSS17健康人I期临床试验
CTR20200366 已完成 利格列汀片   本品适用于治疗2型糖尿病 利格列汀片人体生物等效性试验
CTR20200489 已完成 去氧孕烯炔雌醇片   女性避孕 去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验
CTR20200630 已完成 达比加群酯胶囊   本品用于预防成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SSE） 达比加群酯胶囊人体生物等效性试验
CTR20200742 已完成 重组人源化抗 VEGF单克隆抗体注射液 用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 重组人源化抗VEGF单抗注射液Ⅰ期临床研究
CTR20200747 已完成 恩扎卢胺软胶囊   去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC） 恩扎卢胺软胶囊人体生物等效性试验
CTR20200871 已完成 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片   治疗体重至少35kg以上的成人及儿童1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20201140 已完成 喷雾用YJ001   糖尿病周围神经痛 评价YJ001多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20201142 已完成 乙磺酸尼达尼布软胶囊   适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。 乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康人体中生物等效性试验
CTR20201330 进行中 尚未招募 注射用两性霉素B脂质体 深部真菌感染；发热性中性粒细胞减少症；利什曼原虫病 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
CTR20201647 进行中 招募完成 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液   用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液I期临床试验
CTR20201651 进行中 尚未招募 马来酸阿法替尼片 1、具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。 马来酸阿法替尼片生物等效性试验
CTR20201784 已完成 利格列汀片   本品适用于治疗2型糖尿病。 利格列汀片生物等效性预试验
CTR20201845 已完成 盐酸胍法辛缓释片 本品适用于治疗6~17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD），可作为单药治疗也可作为中枢兴奋药的辅助用药。 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
CTR20201850 进行中 尚未招募 甲巯咪唑片   抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；②青少年及儿童、老年患者；③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；④手术前准备；⑤作为131I放疗的辅助治疗。 甲巯咪唑片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
CTR20201892 已完成 富马酸喹硫平片   精神分裂症及双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验
CTR20202172 进行中 招募完成 注射用SYB507 哮喘 比较SYB507与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验
CTR20202189 主动终止 磷酸奥司他韦颗粒 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20202237 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   降低患有慢性心力衰竭（NYHA II-IV级）和射血分数降低的患者因心力衰竭而导致心血管死亡和住院的风险 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
CTR20202558 已完成 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦胶囊生物等效性试验
CTR20202630 进行中 招募中 DH001 本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗全过程。 评价DH001在健康受试者中的单次及多次给药I期临床研究
CTR20202694 进行中 尚未招募 SIM1909-13片   痛风 SIM1909-13片人体药代动力学研究
CTR20210051 进行中 尚未招募 依地酸铁钠口服液 缺铁性贫血 依地酸铁钠口服溶液人体药代动力学试验
CTR20210095 已完成 磷酸奥司他韦颗粒   用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20210166 已完成 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 盐酸西那卡塞片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20210228 进行中 尚未招募 注射用RN-0001   重大手术后急性肾功能损伤 RN-0001 在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研 究
CTR20210289 进行中 尚未招募 SIM1909-13片   痛风 SIM1909-13片和URC102片相对生物利用度试验
CTR20210637 已完成 乙磺酸尼达尼布软胶囊   适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者 乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康人体中的生物等效性试验
CTR20210716 进行中 尚未招募 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（JZB29） 头颈部鳞状细胞癌 单中心、随机、双盲、平行对照比较重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（JZB29）与爱必妥®在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的 I 期临床研究
CTR20210741 进行中 尚未招募 DWP14012 治疗糜烂性食管炎，已治愈的糜烂性食管炎患者的维持治疗 一项在中国健康成年受试者中评估DWP14012 药代动力学特征的开放、单中心、平行、I期、单次和多次口服给药研究
CTR20211408 已完成 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片   适用于治疗体重至少35kg以上的成人及儿童1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染患者的治疗。 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验研究
CTR20211449 进行中 招募完成 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 依折麦布片人体生物等效性试验
CTR20211923 进行中 尚未招募 阿普唑仑片   主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。 阿普唑仑片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
CTR20212098 已完成 乙磺酸尼达尼布软胶囊 用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 乙磺酸尼达尼布软胶囊健康人体生物的等效性试验
CTR20212467 进行中 招募完成 阿奇霉素干混悬剂 适用于治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20213123 进行中 招募完成 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 司美格鲁肽注射液药代动力学比对研究
CTR20213300 进行中 尚未招募 9MW1911注射液   哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD） 9MW1911注射液在健康受试者中的安全耐受性临床研究
CTR20220148 进行中 尚未招募 他达拉非口腔速溶膜   用于治疗男性勃起功能障碍 他达拉非口腔速溶膜与他达拉非片在健康受试者中的生物等效性试验
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