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CTR20252785
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进行中 尚未招募
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贝派度酸片
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降低无法接受推荐的他汀类药物治疗（包括未接受他汀类药物的治疗）的成人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险： 确诊的心血管疾病（CVD），或 CVD事件风险较高，但未确诊CVD。 作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））成人患者的LDL-C。
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贝派度酸片人体生物等效性研究
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CTR20252675
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进行中 尚未招募
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。
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沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
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CTR20252590
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进行中 尚未招募
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达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者改善血糖控制。使用限制：本品不适合用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。
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达格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
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CTR20252498
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进行中 尚未招募
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司来帕格片
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本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。
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司来帕格片人体生物等效性研究
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CTR20252456
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进行中 尚未招募
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肝素钠注射液
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肝素钠注射液是一种抗凝剂，适用于： （1）防治静脉血栓和肺栓塞； （2）预防接受腹胸外科大手术或由于其他原因有血栓栓塞疾病风险的患者的深静脉血栓和肺栓塞； （3）房颤伴栓塞的治疗； （4）治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）； （5）预防动脉和心脏手术中发生凝血； （6）防治外周动脉栓塞； （7）用作输血、体外循环和透析中的抗凝剂。
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肝素钠注射液人体生物等效性试验
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CTR20252254
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进行中 尚未招募
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氢溴酸加兰他敏片
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控制轻度和中度阿尔茨海默型痴呆患者痴呆症状的进展
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氢溴酸加兰他敏片生物等效性试验方案
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CTR20252084
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进行中 尚未招募
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酮咯酸氨丁三醇片
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本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
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评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
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CTR20252085
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进行中 尚未招募
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酮咯酸氨丁三醇片
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本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
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评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
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CTR20251918
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进行中 尚未招募
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苯磺酸美洛加巴林片
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用于治疗外周神经性疼痛
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苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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CTR20251898
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进行中 尚未招募
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雷诺嗪缓释片
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雷诺嗪在成人中适用于不充分控制或不耐受一线抗心绞痛治疗（如-受体阻滞剂和/ 或钙拮抗剂）的稳定型心绞痛患者的附加治疗。
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雷诺嗪缓释片空腹和餐后人体生物等效性试验
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CTR20251851
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进行中 尚未招募
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那屈肝素钙注射液
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在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 治疗已形成的深静脉血栓。 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
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那屈肝素钙注射液的人体生物等效性试验
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CTR20251738
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进行中 尚未招募
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维生素K1注射液
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用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
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健康成年参与者空腹状态下口服维生素K1注射液的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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CTR20251675
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进行中 尚未招募
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他达拉非片
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（1）治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。（2）治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
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他达拉非片生物等效性试验
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CTR20251219
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进行中 尚未招募
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四烯甲萘醌软胶囊
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提高骨质疏松症患者的骨量。
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四烯甲萘醌软胶囊生物等效性试验
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CTR20251049
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进行中 尚未招募
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非奈利酮片
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本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至
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非奈利酮片空腹生物等效性试验
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CTR20250928
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进行中 尚未招募
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盐酸伐地那非口崩片
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用于治疗勃起功能障碍
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盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性研究
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CTR20250836
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进行中 尚未招募
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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
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本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究
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CTR20250857
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进行中 尚未招募
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非奈利酮片
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本品可降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
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评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：20 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
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CTR20250758
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进行中 尚未招募
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg ：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。
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沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
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CTR20250708
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进行中 尚未招募
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维生素K1注射液
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本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。
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维生素K1注射液静脉注射生物等效性试验
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CTR20250701
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进行中 尚未招募
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普罗布考片
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高脂血症（包括家族性高胆固醇血症和黄色瘤）
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普罗布考片餐后生物等效性试验
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CTR20250656
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进行中 尚未招募
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阿帕他胺片
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转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
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阿帕他胺片人体生物等效性试验
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CTR20250492
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进行中 尚未招募
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噻托溴铵吸入喷雾剂
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适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
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评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（思力华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
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CTR20250448
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进行中 尚未招募
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达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
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达格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
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CTR20250447
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进行中 尚未招募
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艾拉莫德片
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活动性类风湿关节炎
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艾拉莫德片人体生物等效性试验
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CTR20250374
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进行中 尚未招募
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达格列净片
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1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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达格列净片的生物等效性研究
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CTR20250345
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进行中 尚未招募
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环孢素软胶囊
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1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
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环孢素软胶囊餐后生物等效性试验
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CTR20250128
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进行中 尚未招募
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昂丹司琼口溶膜
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成人: 1.预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。2.预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐。 3.预防和治疗由高度致吐性放疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。4.术后恶心和呕吐(PONV)的预防和治疗。儿童和青少年:1.管理>6个月的儿童化疗引起的恶心和呕吐。 2.预防和治疗>4岁的儿童术后恶心呕吐(PONV)。
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昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究(餐后试验)
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CTR20244886
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进行中 尚未招募
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盐酸奥洛他定鼻喷雾剂
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用于缓解成人和6岁以上儿童的季节性变应性鼻炎症状
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盐酸奥洛他定鼻喷雾剂生物等效性预试验
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CTR20244847
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进行中 尚未招募
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乌帕替尼缓释片
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特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节炎。
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考察健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由上海信谊百路达药业有限公司生产的乌帕替尼缓释片与单次口服AbbVie Ireland NL B.V.生产的乌帕替尼缓释片的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性。
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CTR20244789
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进行中 尚未招募
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盐酸乙哌立松片
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改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。
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盐酸乙哌立松片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
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CTR20244489
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进行中 尚未招募
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四烯甲萘醌软胶囊
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提高骨质疏松症患者的骨量
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四烯甲萘醌软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
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CTR20244469
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进行中 尚未招募
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枸橼酸西地那非片
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适用于治疗勃起功能障碍
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枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
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CTR20244048
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进行中 尚未招募
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吉非替尼片
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本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
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吉非替尼片空腹生物等效性研究
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CTR20243752
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进行中 尚未招募
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布瑞哌唑片
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精神分裂症
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布瑞哌唑片人体生物等效性研究
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CTR20243770
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进行中 尚未招募
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甲磺酸雷沙吉兰片
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本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。
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甲磺酸雷沙吉兰片空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
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CTR20243725
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进行中 尚未招募
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噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
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适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
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评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
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CTR20243547
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进行中 尚未招募
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马立巴韦片
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治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者
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评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂（LIVTENCITY®）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20243376
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进行中 尚未招募
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苯磺酸米洛巴林片
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周围神经病理性疼痛
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评估受试制剂苯磺酸米洛巴林片（规格：15 mg）与参比制剂苯磺酸米诺巴林片（Tarlige®，规格：15 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20243206
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进行中 尚未招募
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非诺贝特分散片
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本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三脂及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。
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非诺贝特分散片空腹和餐后人体生物等效性试验
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CTR20242852
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进行中 招募中
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阿奇霉素分散片
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适用于敏感细菌所引起的下列感染： 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。
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阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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CTR20242761
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进行中 尚未招募
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硫酸艾沙康唑胶囊
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适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
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硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
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CTR20242424
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进行中 尚未招募
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美沙拉秦肠溶缓释胶囊
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适用于成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗
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美沙拉秦肠溶缓释胶囊生物等效性试验
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CTR20242184
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进行中 尚未招募
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富马酸贝达喹啉片
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适用于治疗成人和青少年(12 岁至30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB)
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富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
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CTR20234247
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进行中 尚未招募
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盐酸达泊西汀片
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本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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盐酸达泊西汀片的生物等效性试验
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CTR20234109
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进行中 尚未招募
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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
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胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性分泌亢进疾病，包括卓-艾氏综合征。
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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹研究）
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CTR20234006
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进行中 尚未招募
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依诺肝素钠注射液
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静脉血栓栓塞
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评估受试制剂依诺肝素钠注射液与参比制剂（Clexane®/克赛®）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20233859
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进行中 尚未招募
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艾地骨化醇软胶囊
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治疗绝经后女性骨质疏松症。
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评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg）与参比制剂艾地骨化醇软胶囊（商品名：艾地罗®，规格：0.75 μg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20233767
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进行中 尚未招募
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乙磺酸尼达尼布软胶囊
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用于1) 特发性肺纤维化（IPF）。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD），以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD）
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乙磺酸尼达尼布软胶囊的空腹人体生物等效性研究
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CTR20233724
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进行中 尚未招募
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枸橼酸西地那非口崩片
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用于治疗勃起功能障碍
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枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
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CTR20233572
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进行中 尚未招募
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双氯芬酸钠肠溶片
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1.炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛、如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳作后等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
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双氯芬酸钠肠溶片生物等效性研究
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CTR20232334
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进行中 尚未招募
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苯磺酸左氨氯地平片
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（1）高血压，（2）心绞痛
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苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
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CTR20232262
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进行中 尚未招募
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非那雄胺他达拉非胶囊
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本品用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状的初始治疗，最长可达 26 周。
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非那雄胺他达拉非胶囊人体生物等效性试验
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CTR20232162
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进行中 尚未招募
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屈螺酮炔雌醇片
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女性避孕
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屈螺酮炔雌醇片空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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CTR20232179
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进行中 尚未招募
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他达拉非片
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治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
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他达拉非片空腹和餐后生物等效性试验
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CTR20232140
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进行中 尚未招募
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双氯芬酸钠肠溶片
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1.炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛、如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳作后等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
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双氯芬酸钠肠溶片生物等效性研究
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CTR20232021
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进行中 尚未招募
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甲泼尼龙片
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糖皮质激素只能作为对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况下，才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:1、非内分泌失调症：1）风湿性疾病；2）胶原疾病；3）皮肤疾病；4）过敏性疾病；5）眼部疾病；6）呼吸道疾病；7）血液病；8）肿瘤；9）水肿；10）胃肠道疾病；11）神经系统；12）其他；13）器官移植。2、内分泌失调疾病。
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甲泼尼龙片在健康受试者中的生物等效性研究
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CTR20231992
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进行中 尚未招募
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盐酸决奈达隆片
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适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。
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盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验
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CTR20231967
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进行中 尚未招募
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艾拉戈克钠片
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用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。
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艾拉戈克钠片生物等效性试验
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CTR20231949
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进行中 尚未招募
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枸橼酸托法替布片
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1、类风湿关节炎：托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至中度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。2、 银屑病关节炎：托法替布适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。3、 强直性脊柱炎：托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联用。
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枸橼酸托法替布片在健康受试者中的生物等效性研究
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CTR20231820
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进行中 招募中
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氨酚双氢可待因片
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可广泛用于各种疼痛：创伤性疼痛，外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛，头痛，牙痛，痛经，神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。
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氨酚双氢可待因片人体生物等效性试验
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CTR20231773
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进行中 尚未招募
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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1.典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
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盐酸氟桂利嗪胶囊（空腹/餐后）生物等效性试验
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CTR20231779
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进行中 尚未招募
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二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）
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SYNJARDY是一种恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，配合饮食和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）生物等效性研究
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CTR20231543
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进行中 尚未招募
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泊沙康唑注射液
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治疗侵袭性曲霉菌病；预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
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泊沙康唑注射液（16.7 mL：300 mg）人体生物等效性研究
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CTR20231481
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进行中 尚未招募
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四烯甲萘醌软胶囊
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提高骨质疏松症患者的骨量。
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四烯甲萘醌软胶囊在中国健康人体的生物等效性试验
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CTR20231307
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进行中 尚未招募
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噁拉戈利片
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适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
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噁拉戈利片人体生物等效性研究
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CTR20231259
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进行中 尚未招募
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雷贝拉唑钠肠溶片
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胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
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雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
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CTR20231076
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进行中 尚未招募
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骨化三醇软胶囊
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1）绝经后骨质疏松；2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3）术后甲状旁腺功能低下；4）特发性甲状旁腺功能低下；5）假性甲状旁腺功能低下；6）维生素D依赖性佝偻病；7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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骨化三醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
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CTR20231001
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进行中 尚未招募
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恩格列净片
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适用于治疗2型糖尿病
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恩格列净片人体生物等效性研究
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CTR20230949
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进行中 招募中
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阿哌沙班片
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用于接受择期髋关节或膝关节置换术成年患者 VTE 的预防
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阿哌沙班片人体生物等效性试验
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CTR20230942
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进行中 尚未招募
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盐酸班布特罗片
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支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
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盐酸班布特罗片的生物等效性研究
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CTR20230881
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进行中 招募完成
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丙泊酚乳状注射液
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本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
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丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
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CTR20230767
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进行中 尚未招募
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阿瑞匹坦胶囊
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阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
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阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性研究
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CTR20230754
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进行中 尚未招募
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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
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适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的人体生物等效性研究
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CTR20230644
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进行中 尚未招募
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甲苯磺酸艾多沙班片
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1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
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CTR20230386
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进行中 尚未招募
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氢溴酸伏硫西汀片
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本品用于治疗成人抑郁症。
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氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
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CTR20230412
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进行中 尚未招募
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左乙拉西坦缓释片
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用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗。
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评估受试制剂左乙拉西坦缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂KEPPRA XR®（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
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CTR20230205
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进行中 尚未招募
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吗替麦考酚酯胶囊
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本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗： 接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
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吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
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CTR20230057
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进行中 尚未招募
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马来酸阿伐曲泊帕片
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本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
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马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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CTR20230019
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进行中 尚未招募
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间苯三酚口服冻干片
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消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
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间苯三酚口服冻干片（80 mg）在中国健康受试者中单次餐后口服给药的生物等效性试验
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CTR20223470
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进行中 尚未招募
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盐酸托莫西汀胶囊
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盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）
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盐酸托莫西汀胶囊（空腹/餐后)空腹生物等效性试验
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CTR20223255
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进行中 尚未招募
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他克莫司缓释胶囊
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预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
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他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
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CTR20222716
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进行中 尚未招募
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噻托溴铵吸入喷雾剂
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适用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重
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噻托溴铵吸入喷雾剂的生物等效性试验
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CTR20222404
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进行中 尚未招募
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托吡司特片
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适用于痛风、高尿酸血症。
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托吡司特片生物等效性试验
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CTR20222294
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进行中 尚未招募
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头孢克洛片
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主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等
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头孢克洛片生物等效性试验
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CTR20222243
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进行中 尚未招募
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恩格列净片
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本品适用于治疗2型糖尿病
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恩格列净片生物等效性试验
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CTR20222182
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进行中 尚未招募
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甲磺酸雷沙吉兰片
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本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。
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甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性试验
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CTR20222139
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进行中 尚未招募
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依折麦布辛伐他汀片
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原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症
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依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究
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CTR20222080
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进行中 尚未招募
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西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
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本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）的人体生物等效性研究
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CTR20222012
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进行中 尚未招募
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哌柏西利片
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激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者
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评估哌柏西利片（规格：125 mg）受试制剂与参比制剂（IBRANCE®）在健康成年受试者空腹状态及抑酸剂作用下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20221971
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进行中 尚未招募
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二甲双胍恩格列净片（VI）（餐后)
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
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二甲双胍恩格列净片(VI)人体餐后状态下生物等效性试验。
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CTR20221970
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进行中 尚未招募
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二甲双胍恩格列净片（VI）（空腹）
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
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二甲双胍恩格列净片(VI)人体空腹状态下生物等效性试验。
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CTR20221851
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进行中 尚未招募
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西洛他唑片
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1、改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2、用于预防脑梗死后的复发（心源性脑梗死除外）。
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西洛他唑片的人体生物等效性试验
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CTR20221829
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进行中 尚未招募
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屈螺酮炔雌醇片
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女性避孕。
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评估受试制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：3 mg/0.03 mg Mylan Laboratories Ltd.）与参比制剂优思明®（规格 3 mg/0.03 mg Jenapharm GmbH & Co. KG）在中国健康成年女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20221770
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进行中 尚未招募
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多索茶碱颗粒
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用于支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病的治疗。
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多索茶碱颗粒人体生物等效性研究
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CTR20221706
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进行中 尚未招募
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泮托拉唑钠肠溶片
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十二指肠溃疡，胃溃疡 ， 中、重度反流性食管炎
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泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中空腹状态下单次给药的生物等效性研究
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CTR20221697
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进行中 尚未招募
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地氯雷他定片
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用于缓解慢性特发荨麻疹及过敏鼻炎的相关症状
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地氯雷他定薄膜包衣片（5 mg; Mylan Laboratories Limited, India）与 AERIUS® 5 mg; Merck Sharp & Dohme B.V.）在中国健康成人受试者空腹状态下单次给药的生物等效性研究
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CTR20221597
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进行中 尚未招募
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盐酸二甲双胍片
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本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
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盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
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CTR20221392
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进行中 尚未招募
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磷酸特地唑胺片
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适用于治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌）[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）和粪肠球菌。
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评估受试制剂磷酸特地唑胺片（规格：0.2 g）与参比制剂SIVEXTRO®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20221132
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进行中 招募完成
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他达拉非片
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治疗勃起功能障碍。
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他达拉非片人体生物等效性试验
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CTR20221147
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进行中 尚未招募
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泛昔洛韦片
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口唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹复发患者，以及预防生殖器疱疹复发的患者
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泛昔洛韦片的人体生物等效性试验
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CTR20221103
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进行中 尚未招募
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盐酸二甲双胍缓释片
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本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用；本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
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盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
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CTR20220645
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进行中 尚未招募
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他克莫司胶囊
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预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
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他克莫司胶囊人体生物等效性试验
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CTR20220694
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进行中 尚未招募
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枸橼酸坦度螺酮片
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1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
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枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
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CTR20220632
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进行中 尚未招募
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去甲文拉法辛缓释片
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用于治疗成人重度抑郁症(MDD)
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去甲文拉法辛缓释片生物等效性试验
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CTR20220619
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进行中 尚未招募
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恩格列净片（空腹）
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适用于治疗2型糖尿病。 单独使用或与盐酸二甲双胍联用或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用，配合饮食控制和运动，可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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恩格列净片人体空腹状态下生物等效性试验
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CTR20220618
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进行中 尚未招募
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恩格列净片（餐后）
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适用于治疗2型糖尿病。 单独使用或与盐酸二甲双胍联用或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用，配合饮食控制和运动，可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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恩格列净片人体餐后状态下生物等效性试验
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CTR20220542
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进行中 尚未招募
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托吡司他片
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痛风、高尿酸血症
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托吡司特片人体生物等效性预试验
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CTR20200625
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已完成
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富马酸丙酚替诺福韦片
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本品适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。
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富马酸丙酚替诺福韦片健康人体生物等效性试验
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CTR20200725
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已完成
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利格列汀片
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本品适用于治疗2型糖尿病。
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利格列汀片生物等效性试验
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CTR20200732
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已完成
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那屈肝素钙注射液
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在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
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那屈肝素钙注射液生物等效性试验
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CTR20201464
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已完成
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依诺肝素钠注射液
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4000 IU注射液: 预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 IU注射液: 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
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依诺肝素钠注射液人体生物等效性试验
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CTR20201520
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主动暂停
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阿奇霉素干混悬剂
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适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。可用于男女性传播疾病中的由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染和非多种耐药淋病奈瑟菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体合并感染）。
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阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验
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CTR20201538
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进行中 尚未招募
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艾地骨化醇软胶囊
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骨质疏松症，用于骨质疏松症患者。
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艾地骨化醇软胶囊生物等效性试验
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CTR20201662
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进行中 尚未招募
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非那雄胺分散片
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适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
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非那雄胺分散片人体生物等效性试验
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CTR20201874
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已完成
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二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)
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适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。
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二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）空腹和餐后人体生物等效性研究
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CTR20201919
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已完成
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盐酸金刚烷胺片
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盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗各种A型流感病毒感染的症状和体征，也用于治疗帕金森病和药物诱发的锥体外系疾患。
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评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司受试制剂盐酸金刚烷胺片的安全性和有效性
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CTR20202049
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已完成
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丁苯酞注射液
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用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
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丁苯酞注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验
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CTR20202077
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已完成
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阿奇霉素颗粒
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本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
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阿奇霉素颗粒空腹和餐后人体生物等效性研究
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CTR20202183
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已完成
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富马酸丙酚替诺福韦片
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治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。
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富马酸丙酚替诺福韦片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
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CTR20202204
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已完成
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缬沙坦氨氯地平（I）
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用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
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缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）在健康成年受试者中的生物等效性研究
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CTR20202450
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已完成
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奥氮平片
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奥氮平用于治疗精神分裂症。
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评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10
mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、
两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20202502
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进行中 尚未招募
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枸橼酸坦度螺酮片
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1) 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。
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预评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片（规格：10 mg）与参比制剂（Sediel®）（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
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CTR20202550
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已完成
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依诺肝素钠注射液
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1、治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括 需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 2、 治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用。3、 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。4、 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入 治疗（PCI）联用
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依诺肝素钠注射液人体生物等效性研究
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CTR20202677
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已完成
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那屈肝素钙注射液
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预防血栓栓塞性疾病，特别是预防外科手术后血栓栓塞性疾病治疗血栓栓塞性疾病,如严重的冠心病心绞痛在血液透析中预防血凝块形成
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那屈肝素钙注射液生物等效性试验
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CTR20210127
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已完成
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醋酸甲地孕酮口服混悬液
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后天免疫缺乏症候群患者的厌食症，及后天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之恶病体质引起的体重明显减轻。
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评价中国健康男性受试者餐后条件下单次口服醋酸甲地孕酮口服混悬液的人体生物等效性试验
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CTR20210128
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已完成
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醋酸甲地孕酮口服混悬液
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后天免疫缺乏症候群患者的厌食症，及后天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之恶病体质引起的体重明显减轻。
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评价中国健康男性受试者空腹条件下单次口服醋酸甲地孕酮口服混悬液的人体生物等效性试验
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CTR20210145
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已完成
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缬沙坦片
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治疗轻、中度原发性高血压。
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缬沙坦片生物等效性试验
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CTR20210221
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已完成
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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
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1） 胃食管反流病（GERD）的治疗；2） 降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；3） 根除幽门螺杆菌疗法使与幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡愈合或防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹苹果酱撒布）
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CTR20210242
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已完成
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培哚普利叔丁胺片
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高血压与充血性心力衰竭
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培哚普利叔丁胺片人体生物等效性试验
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CTR20210374
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已完成
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骨化三醇胶丸
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1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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骨化三醇胶丸生物等效性试验
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CTR20210411
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已完成
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盐酸达泊西汀片
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阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳
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盐酸达泊西汀片（30mg）人体生物等效性研究
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CTR20210563
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进行中 尚未招募
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格列吡嗪控释片
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用于Ⅱ型糖尿病。
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格列吡嗪控释片人体生物等效性预试验（空腹/餐后）
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CTR20210582
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已完成
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琥珀酸美托洛尔缓释片-餐后
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用于治疗高血压，心绞痛，心脏衰竭。
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琥珀酸美托洛尔缓释片人体餐后生物等效性试验
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CTR20210583
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已完成
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琥珀酸美托洛尔缓释片-空腹
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用于治疗高血压，心绞痛，心脏衰竭。
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琥珀酸美托洛尔缓释片人体空腹生物等效性试验
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CTR20210626
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已完成
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辛伐他汀片
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高脂血症、冠心病
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辛伐他汀片（10 mg）人体生物等效性研究
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CTR20210836
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已完成
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泊沙康唑注射液
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适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
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泊沙康唑注射液人体生物等效性研究
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CTR20210964
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进行中 尚未招募
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枸橼酸坦度螺酮片
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1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
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枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
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CTR20211010
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主动终止
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非诺贝特胶囊
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供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
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非诺贝特胶囊人体生物等效性试验
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CTR20211064
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已完成
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盐酸奥洛他定颗粒
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过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病
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盐酸奥洛他定颗粒生物等效性研究
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CTR20211164
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已完成
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罗沙司他胶囊
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适用于慢性肾脏病引起的贫血，包括透析及非透析患者
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罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
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CTR20211245
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进行中 尚未招募
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依诺肝素钠注射液
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预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 AXaIU注射液： 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。
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生物等效性试验
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CTR20211294
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进行中 招募完成
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依帕司他片
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治疗糖尿病性神经病变，用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状（麻木、疼痛）、振动感觉异常、心率变异性异常等。 适用于糖化血红蛋白HbA1c（NGSP 值）≥7.0%（JDS值≥6.6%）的患者使用。
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评估受试制剂依帕司他片（规格：50 mg）与参比制剂依帕司他片（Kinedak®）（规格：50 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20211383
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已完成
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阿哌沙班片
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用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
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阿哌沙班片（2.5 mg）生物等效性研究
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CTR20211413
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进行中 尚未招募
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盐酸达泊西汀片
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本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳
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评估受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg）与参比制剂（Priligy®）（规格：60 mg）在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20211638
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主动暂停
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硝苯地平控释片
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（1）高血压 （2）冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
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硝苯地平控释片的生物等效性试验
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CTR20211832
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已完成
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丙泊酚乳状注射液
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本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
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丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
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CTR20211899
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已完成
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阿齐沙坦片
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高血压
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阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性研究
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CTR20211911
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主动暂停
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塞来昔布胶囊
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塞来昔布适用于：1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
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塞来昔布胶囊空腹和餐后人体生物等效性预试验
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CTR20211953
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已完成
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富马酸非索罗定缓释片
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用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症患者。
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富马酸非索罗定缓释片的人体生物等效性试验
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CTR20212070
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已完成
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罗红霉素片
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治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染
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评估受试制剂罗红霉素片（规格：150 mg）与参比制剂（罗力得®）（规格：150 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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CTR20212239
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进行中 招募中
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非诺贝特胶囊
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供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
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非诺贝特胶囊人体生物等效性试验
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CTR20212243
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已完成
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阿哌沙班片
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用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。
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阿哌沙班片（2.5 mg）人体生物等效性研究
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CTR20212287
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进行中 尚未招募
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阿奇霉素片
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本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染:游走性红斑、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病等皮肤和软组织感染。鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、中耳炎等上呼吸道感染。尽管治疗化脓性链球菌引起的咽炎、预防风湿热的常用药物为青霉素，但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部链球菌。目前尚无治疗和预防风湿热的资料。阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，可用于沙眼衣原体、非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器官感染，阿奇霉素也可用于幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
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评估阿奇霉素片的人体生物等效性研究
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CTR20212381
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已完成
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诺氟沙星胶囊
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适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
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诺氟沙星胶囊人体生物等效性试验
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CTR20212391
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进行中 尚未招募
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异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂
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适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛
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评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇喷雾剂（规格：20 μg-100 μg/揿）与参比制剂（COMBIVENT®RESPIMAT®）（规格：20 μg-100 μg/揿）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
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CTR20212434
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进行中 尚未招募
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头孢克洛缓释片（II）
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本品主要适用于敏感病原菌所致的以下感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作；咽炎、扁桃体炎；肺炎；鼻窦炎；单纯性下尿路感染；皮肤软组织感染。
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头孢克洛缓释片（II）人体生物等效性试验
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CTR20212530
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进行中 尚未招募
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枸橼酸坦度螺酮片
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1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
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枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
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CTR20212692
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进行中 尚未招募
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达肝素钠注射液
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治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成
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生物等效性试验
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CTR20212738
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进行中 尚未招募
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盐酸达泊西汀片
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本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
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盐酸达泊西汀片空腹及餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
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CTR20213103
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已完成
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头孢克洛干混悬剂
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适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)：由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于颅防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎。 淋球菌性
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头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
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CTR20213076
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进行中 尚未招募
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噻托溴铵吸入喷雾剂
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慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗
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中国健康受试者空腹经口腔吸入噻托溴铵吸入喷雾剂的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验。
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CTR20213193
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进行中 招募完成
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琥珀酸美托洛尔缓释片
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高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
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受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片与参比制剂Betaloc ZOK®（倍他乐克®）在健康成年受试者中的生物等效性研究
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CTR20213275
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进行中 尚未招募
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头孢丙烯片
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1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2、下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3、皮肤和皮肤软组织：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
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评估头孢丙烯片的人体生物等效性研究
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CTR20220147
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进行中 尚未招募
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盐酸伊托必利片
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本品适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
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盐酸伊托必利片的人体生物等效性试验
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CTR20220306
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进行中 尚未招募
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赛洛多辛胶囊
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用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。
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赛洛多辛胶囊生物等效性研究
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