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复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
地址:上海市徐汇区汾阳路83号
联系人:孙蔚雯
联系方式:02164377134
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000197
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
眼科 孙兴怀 教授,主任医师
眼科 张勇进 主任医师,副教授
眼科 徐建江 主任医师
眼科 瞿小妹 主任医师
眼科 常青 主任医师
眼科 龚岚 教授,主任医师
眼科 周行涛 主任医师,教授
眼科 王玲 副主任医师
眼科 刘卫 副主任医师
眼科 徐格致 主任医师,教授
眼科 黎蕾 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 王德辉 教授,主任医师
麻醉科 李文献 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-19 日常监督检查 对医学影像科-放射治疗专业开展的1个项目进行抽查,未发现真实性问题,均为规范性问题,已经进行了整改。
2020-10-14 新增专业首次检查,日常监督检查 麻醉科专业基本符合备案要求;放射治疗专业尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”的备案要求,建议暂停承接药物临床试验项目。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20252832 进行中 尚未招募 TQC2731注射液   成人慢性鼻窦炎并鼻息肉 TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者III期临床试验
CTR20244904 进行中 尚未招募 注射用 A 型肉毒毒素(148 kDa,不含复合蛋白) 眼睑痉挛 注射用A 型肉毒毒素(148 kDa,不含复合蛋白)治疗原发性眼睑痉挛有效性、安全性和免疫原性的随机、平行、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心II 期临床试验
CTR20243263 进行中 尚未招募 盐酸羟甲唑啉滴眼液 获得性上睑下垂 评价STN1013800滴眼液的有效性和安全性的研究
CTR20231612 进行中 尚未招募 SHR-1905注射液   慢性鼻窦炎伴鼻息肉 SHR-1905注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性
CTR20221401 进行中 尚未招募 OPC-1085EL 滴眼液 原发性开角型青光眼或高眼压症 一项评价OPC-1085EL 滴眼液的III期临床试验
CTR20130231 已完成 拉坦前列素眼用凝胶 原发性开角型青光眼、高眼压症 拉坦前列素眼用凝胶安全性和有效性预试验
CTR20131419 进行中 招募完成 尘螨合剂1号 变应性鼻炎 尘螨过敏引起的变应性鼻炎患者疗效及安全性评价
CTR20150066 进行中 招募中 加替沙星滴耳液   中耳炎、中耳胆脂瘤和外耳道炎 加替沙星滴耳液外用于耳道疾病的研究
CTR20150389 进行中 招募中 贝美素噻吗洛尔滴眼液 本品用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 贝美素噻吗洛尔滴眼液对开角型青光眼高眼压安全性评价
CTR20160089 主动暂停 多佐噻吗滴眼液 开角型青光眼或高眼压症 评价多佐噻吗滴眼液的有效性和安全性的研究
CTR20160593 进行中 招募完成 HLCT2015-1 用于眼科领域内的表面麻醉 盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究
CTR20182196 进行中 招募中 DE-111A 开角型青光眼或高眼压症 评价DE-111A滴眼液的有效性和安全性的研究
CTR20201037 进行中 招募完成 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液   急性外耳道炎 评价盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液治疗AOE的有效性、安全性
CTR20201250 进行中 招募中 布地奈德鼻喷雾剂   治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。 布地奈德鼻喷雾剂临床终点生物等效性研究
CTR20201772 进行中 尚未招募 环孢素滴眼液   增加干燥性角膜结膜炎(干眼)患者泪液分泌 0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究
CTR20210440 进行中 招募中 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂   预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验
CTR20210581 进行中 招募中 Tezepelumab注射液   重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉 Tezepelumab治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉
CTR20211277 进行中 招募中 NCX 470 滴眼液 开角型青光眼或高眼压症 NCX470治疗开角型青光眼或高眼压症的研究
CTR20211278 进行中 尚未招募 NCX470滴眼液   开角型青光眼或高眼压症 NCX470治疗开角型青光眼或高眼压症的研究
CTR20211530 进行中 尚未招募 VVN001滴眼液   干眼症 VVN001滴眼液在中国干眼受试者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、多中心II期研究
CTR20211887 进行中 尚未招募 CBP-201 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 评价CBP-201治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的研究
CTR20213119 进行中 尚未招募 立他司特滴眼液   干眼症 立他司特滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性试验
CTR20220342 进行中 尚未招募 硫酸阿托品滴眼液   延缓儿童近视进展 两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床研究(Mini-CHAMP)