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首都医科大学附属北京佑安医院
地址：北京市丰台区右安门外西头条8号
联系人：段瑾
联系方式：010-83997322
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2019000001
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 马迎民 教授,主任医师
内科-其他-肝病 闾军 教授,主任医师
内科-其他-肝病 于海滨 副教授,主任医师
内科-其他-肝病 杜晓菲 副主任医师
内科-其他-肝病 孔明 副主任医师
内科-其他-肝病 丁惠国 教授,主任医师
内科-其他-肝病 陈新月 教授,主任医师
内科-其他-肝病 孟庆华 教授,主任医师
内科-其他-肝病 徐斌 副教授,主任医师
内科-其他-肝病 郑素军 教授,主任医师
内科-其他-肝病 段钟平 教授,主任医师
内科-其他-肝病 陈煜 教授,主任医师
内科-其他-肝病 柳雅立 主任医师
内科-其他-肝病 仇丽霞 副主任医师
内科-其他-肝病 胡中杰 主任医师,副教授
内科-其他-肝病 张晶 主任医师,教授
外科-普通外科专业 林栋栋 主任医师,教授
外科-普通外科专业 栗光明 教授,主任医师
外科-普通外科专业 武聚山 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 鲍诗平 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 高艳青 教授,主任医师
传染科-其他-传染 吴昊 教授,主任医师
传染科-其他-传染 于海滨 主任医师,副教授
传染科-其他-传染 梁连春 副教授,主任医师
传染科-其他-传染 张彤 教授,主任医师
传染科-其他-艾滋 画伟 副主任医师
传染科-其他-艾滋 代丽丽 主任医师
传染科-其他-艾滋 张彤 教授,主任医师
传染科-其他-艾滋 吴昊 教授,主任医师
传染科-其他-艾滋 孙丽君 主任医师
传染科-其他-艾滋 于海滨 副教授,主任医师
肿瘤科 丁惠国 教授,主任医师
肿瘤科 张晶 教授,主任医师
肿瘤科 刘梅 主任医师
肿瘤科 于海滨 副教授,主任医师
肿瘤科 栗光明 教授,主任医师
肿瘤科 张永宏 教授,主任医师
肿瘤科 徐斌 副教授,主任医师
肿瘤科 袁春旺 主任医师
肿瘤科 闾军 教授,主任医师
麻醉科 池萍 主任医师
中医科-其他-中医肝病 李秀惠 教授,主任医师
中医科-其他-中医肝病 勾春燕 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 马迎民 教授,主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 于海滨 副教授,主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 王美霞 副教授,主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-28 新增专业首次检查,日常监督检查 新增专业基本符合备案条件，现场检查基本符合规定，检查发现问题已改正。 无
2020-06-02 日常监督检查 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20253617 进行中 尚未招募 自体淋巴细胞注射液   肝细胞癌 自体淋巴细胞注射液（KACM001注射液）用于肝细胞癌根治术后伴高复发风险人群辅助治疗的耐受性、安全性及初步有效性的I/II期临床研究
CTR20251631 进行中 尚未招募 YFQLXB-UC01注射液   慢加急性肝衰竭 一项评价YFQLXB-UC01注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
CTR20231914 进行中 尚未招募 自体RAK细胞注射液   用于预防肝细胞癌外科根治性切除术后患者高危复发 RAK在原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发的Ⅱ期临床研究
CTR20231623 进行中 尚未招募 右旋布洛芬注射液   解热、镇痛 右旋布洛芬注射液基于定量药理学模型引导下的生物等效性试验（高剂量组）
CTR20230507 进行中 尚未招募 GP681片   拟用于5周岁及以上患者无并发症的急性流行性感冒的治疗 GP681片在轻度肝功能不全（Child-Pugh:A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
CTR20222804 进行中 尚未招募 长效罗哌卡因注射液 手术切口镇痛 评价不同剂量长效罗哌卡因注射液用于全身麻醉下行腹腔镜手术后切口镇痛的有效性及安全性
CTR20220644 进行中 尚未招募 塞拉维诺片 HIV 塞拉维诺片多次给药临床试验
CTR20130063 已完成 注射用艾博卫泰   HIV-1病毒感染和艾滋病。 注射用艾博卫泰Ⅱ期临床研究
CTR20130371 已完成 治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C HIV感染者和艾滋病患者的免疫治疗 治疗性艾滋病疫苗I期临床试验
CTR20130772 已完成 NM57注射液 狂犬病暴露的被动免疫 NM耐受性和药代动力学研究
CTR20130984 已完成 艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)   用于预防HIV感染 评价复种重组痘苗病毒疫苗的安全性和免疫原性研究
CTR20130985 已完成 艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)   用于预防HIV感染 评价艾滋病疫苗的安全性和免疫原性研究
CTR20131003 已完成 NM注射液 狂犬病暴露的被动免疫 NM与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性
CTR20132248 进行中 招募完成 试验药 慢性肝炎 新型长效干扰素多次给药的PK/PD试验
CTR20132308 进行中 招募中 重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂   进展期肝癌肝移植 ADV-TK基因制剂III期临床试验
CTR20132414 已完成 试验药 慢性肝炎 新型长效干扰素单次用药PK/PD临床试验
CTR20132415 进行中 招募完成 试验药 慢性肝炎 新型长效干扰素多次给药的安全性试验
CTR20132493 已完成 苦参素缓释片   慢性乙型肝炎 苦参素缓释片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床试验
CTR20132518 已完成 试验药 慢性肝炎 新型长效干扰素单次用药安全性临床试验
CTR20132676 进行中 招募完成 乾坤宁片 HIV抗体或抗原检测阳性；CD4+在250-500cells每μl；HIV-I RNA大于2000copies每ml 乾坤宁片抗HIV或AIDS有效性和安全性评价的临床试验
CTR20140177 进行中 招募中 注射用艾博卫泰   HIV-1病毒感染和艾滋病。 注射用艾博卫泰Ⅲ期临床研究。
CTR20140526 已完成 阿兹夫定片   抗艾滋病毒 评价阿兹夫定片安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20140710 已完成 avatrombopag 肝病相关的血小板减少症 治疗进行择期手术的慢性肝病患者的血小板减少症
CTR20150148 已完成 阿兹夫定片   抗艾滋病毒 评价阿兹夫定片安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20150281 进行中 招募中 注射用西夫韦肽   HIV-1病毒感染和艾滋病/AIDS 评价注射用西夫韦肽不同给药间隔的安全性及有效性研究
CTR20150447 已完成 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白   慢性乙型肝炎 白蛋白/干扰素α2a 多次给药Ia试验
CTR20150468 已完成 注射用重组人胸腺素α1 慢性乙型肝炎 胸腺素α1治疗慢性乙型肝炎II期临床研究
CTR20150489 已完成 注射用重组人胸腺素α1 慢性乙型肝炎 胸腺素α1治疗慢性乙型肝炎Ⅲ期临床研究
CTR20150546 已完成 注射用凝血因子X激活剂 防治外科手术出血和出血性疾病 凝血因子X激活剂单次给药在健康志愿者中安全耐受性研究
CTR20150674 已完成 布洛芬注射液   发热 评价布洛芬注射液安全性及有效性临床研究
CTR20150770 已完成 阿兹夫定片   抗艾滋病毒 阿兹夫定与替诺福韦相互作用临床研究
CTR20150771 已完成 阿兹夫定片   抗艾滋病毒 阿兹夫定片与依非韦伦片相互作用临床研究
CTR20160144 已完成 阿兹夫定片   抗艾滋病毒 阿兹夫定片餐后药代动力学临床研究
CTR20160195 已完成 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白   慢性病毒性肝炎 长效干扰素α2b融合蛋白I期临床试验
CTR20160444 已完成 注射用重组新蛭素(酵母)   下肢深静脉血栓 注射用重组新蛭素I期临床试验
CTR20160745 进行中 招募中 藻糖蛋白胶囊   流行性感冒 藻糖蛋白胶囊治疗流行性感冒临床试验
CTR20160795 已完成 抗菌肽PL-5喷雾剂   脓疱病、毛囊炎等原发性皮肤感染和溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染，以及糖尿病足、烧伤创面感染、褥疮感染等顽固感染性疾病。 抗菌肽PL-5喷雾剂人体单次给药耐受性临床研究
CTR20160859 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片   HIV-1感染和慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
CTR20170207 已完成 格列吡嗪片   适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。 美吡达BE试验
CTR20170233 已完成 雌二醇地屈孕酮片 本产品属于HRT药物，用于治疗绝经后妇女（停经 ≥ 12月）雌激素缺乏症状。 雌二醇地屈孕酮片药代动力学特征和安全性和耐受性研究
CTR20170315 已完成 艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)   用于预防HIV感染 进一步评价复种重组痘病毒疫苗的安全性和免疫原性研究
CTR20170409 已完成 ACC007片   非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。 ACC007片I期单次剂量递增和食物影响的研究
CTR20171291 已完成 ACC007片   非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。 ACC007片Ⅰ期多次给药剂量递增的研究
CTR20171344 进行中 招募完成 阿兹夫定片   抗艾滋病毒 阿兹夫定片多次给药安全性的临床研究
CTR20171345 已完成 阿兹夫定片   抗艾滋病毒 阿兹夫定片II期临床剂量探索研究
CTR20180249 已完成 Cabotegravir (CAB, GSK1265744) 预防HIV感染 评估CAB？LA安全性、耐受性、可接受性和PK的I期研究
CTR20181183 已完成 右旋布洛芬注射液 解热、镇痛 右旋布洛芬注射液人体药代动力学试验
CTR20181589 已完成 卡托普利片   用于高血压症，也用于对利尿药、洋地黄类治疗无效的心力衰竭患者。 卡托普利片在中国健康人的空腹生物等效性研究
CTR20181592 进行中 尚未招募 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白   肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员、治疗化疗引起的贫血 rHSA/EPO对健康受试者的安全性和耐受性研究
CTR20181754 进行中 招募中 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白 乙型肝炎 白蛋白/干扰素α2b多剂量的单次和多次给药临床试验
CTR20181797 已完成 ACC007片   非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS ACC007片Ⅲ期临床研究
CTR20182115 已完成 丙泊酚乳状注射液，商品名：力蒙欣 诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂；也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静；也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
CTR20190300 进行中 招募中 艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)   预防HIV感染 评价不同间隔复种rTV疫苗的安全性与免疫原性的研究
CTR20190369 主动终止 盐酸氟桂利嗪胶囊   (1)脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
CTR20190374 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 适用于诱导和全身麻醉的维持，加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20190451 已完成 Ropeginterferon alfa-2b，（PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b） 真性红细胞增多症 P1101 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研究
CTR20190679 已完成 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛 氟比洛芬酯注射液在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20190887 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片 成人抑郁症 氢溴酸伏硫西汀片生物等效性研究
CTR20191225 进行中 招募中 对乙酰氨基酚注射液   对乙酰氨基酚注射液适用于发热。 对乙酰氨基酚注射液治疗成人发热的临床试验
CTR20191737 进行中 尚未招募 UB-421注射液   HIV-1病毒感染 UB-421单药取代稳定抗逆转录病毒治疗三期试验
CTR20192029 已完成 氟非尼酮胶囊   用于治疗肝纤维化 氟非尼酮胶囊多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20192053 已完成 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊   细菌性阴道病 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊单次给药临床研究
CTR20192280 进行中 招募中 长效罗哌卡因注射液 镇痛及麻醉科用药 评价长效罗哌卡因注射液的安全性、耐受性和有效性研究
CTR20192316 进行中 招募完成 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液   慢性乙型肝炎 T101 II 期临床试验
CTR20200015 主动终止 谷美替尼 实体瘤 饮食对口服谷美替尼片的健康人的药代动力学特征
CTR20200772 主动暂停 维格列汀片 本品适用于治疗2 型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时， -本品可作为单药治疗； - 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品 可与二甲双胍联合使用； - 当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合 用二甲双胍）联合使用； - 当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。 维格列汀片生物等效性试验
CTR20200895 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持； 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20200899 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂， 可用于：成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持； 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用； 16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20200920 进行中 招募中 SHR4640片   痛风 SHR4640在肝损受试者中的药代/药效动力学和安全性研究
CTR20201341 已完成 聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞) 用于治疗慢性肾病所引起的症状性贫血 聚乙二醇重组人促红素注射液治疗肾性贫血I期临床研究
CTR20201400 进行中 尚未招募 注射用利普韦肽 抗人类免疫缺陷病毒 注射用利普韦肽治疗HIV感染者的I期临床试验
CTR20201436 进行中 尚未招募 HRS9950片   慢性乙型肝炎 HRS9950在健康和乙肝患者的安全耐受药代药效及食物影响研究
CTR20201765 进行中 尚未招募 金生源胶囊   肝硬化腹水（肝瘀脾虚、水湿内停证） 评价金生源胶囊治疗肝硬化腹水（肝瘀脾虚、水湿内停证）的安全性和有效性的研究
CTR20201941 已完成 ASC09F片 获得性免疫缺陷综合征 评价ASC09F片在健康受试者中多次给药的药代动力学临床研究
CTR20202401 进行中 招募中 TQA3729胶囊   慢性乙型肝炎 TQA3729在健康受试者及慢性乙肝患者中耐受性和药代动力学的Ⅰ期试验
CTR20210269 已完成 JNJ-53718678口服混悬液   健康受试者 一项在中国健康成人受试者中评估JNJ-53718678的研究
CTR20210470 已完成 SHR2150胶囊   艾滋病 健康受试者单次口服 SHR2150 的安全性、耐受性与 药代动力学、药效动力学的 I 期临床研究
CTR20210502 已完成 丙泊酚乳状注射液 本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。本品也可以用于重症监护病人接受机械通气时的镇静。 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
CTR20210871 进行中 招募中 CZ130胶囊 清热解毒，利湿退黄。用于非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型），症见：右胁肋部胀或痛，恶心、呕吐、黄疸、胸脘痞满、周身困重、纳呆，舌质红，苔黄腻，脉滑数或濡数。 CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的临床试验
CTR20212051 已完成 重组人血小板源生长因子凝胶 糖尿病足溃疡 单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照评价重组人血小板源生长因子凝胶（PDGF）在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性Ⅰ期临床试验
CTR20212252 进行中 尚未招募 复达那非片   肺动脉高压 复达那非与安立生坦药代动力学相互作用研究
CTR20213016 进行中 尚未招募 氟非尼酮胶囊 用于治疗肝纤维化 氟非尼酮胶囊在肝功能损害受试者的药代动力学和安全性研究（单中心、 开放）
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