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淄博岜山万杰医院
地址:山东省淄博市博山区经济开发区
联系人:孙成
联系方式:13011638761
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000020
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
肿瘤科 赵美红 主任医师
肿瘤科 张建光 主任医师
肿瘤科 郎丰平 主任医师
肿瘤科 泮卫红 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孙成 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 孙成 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-22 日常监督检查 经日常监督检查,肿瘤专业在人员培训、文件体系、运行管理等方面不完全符合《药物临床试验质量规范》要求,该专业应暂停在研项目,经省局确认整改符合要求后,方可开展新的药物临床试验。 /
2021-06-29 新增专业首次检查 经新增专业备案后检查,生物等效性专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告,通过现场检查。 /
2020-12-17 新增专业首次检查,日常监督检查 机构自行取消“神经内科”等3个不符合要求的专业备案。肿瘤科专业经省局确认整改符合要求后,机构方可承接新的药物临床试验项目。 /