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重庆三峡医药高等专科学校附属医院
地址：重庆市万州区关门石38号
联系人：何愉胜
联系方式：18223917156
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2019000019
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-心血管内科专业 熊刚 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 向光 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 祝守敏 副主任医师
中医科-其他-中医骨伤 姜兴鹏 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性研究室 周勇 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性研究室 何愉胜 副教授
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-08 日常监督检查 基本符合要求，现场检查发现问题已整改。 无
2021-05-25 日常监督检查 基本符合要求，现场检查发现问题已基本整改。 无
2020-07-20 日常监督检查 基本符合要求，现场检查发现问题已改正。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20232180 进行中 尚未招募 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片生物等效性试验
CTR20232164 进行中 尚未招募 他达拉非片   治疗勃起功能障碍；治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 他达拉非片空腹和餐后人体生物等效性试验
CTR20231704 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
CTR20230865 进行中 尚未招募 苯磺贝他斯汀片 （1）过敏性鼻炎；（2）荨麻疹；（3）皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。 苯磺贝他斯汀片人体生物等效性试验
CTR20222597 进行中 尚未招募 奥贝胆酸片   ①适用于治疗不伴有肝硬化的PBC成年患者； ②适用于治疗不伴有门静脉高压的PBC代偿性肝硬化的成人患者； ③对于UDCA反应不充分的患者，用于与UDCA联合给药，或作为单药治疗用于不耐受UDCA的患者。 奥贝胆酸片生物等效性试验
CTR20220717 进行中 尚未招募 枸橼酸坦度螺酮片   1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
CTR20171479 已完成 多潘立酮片 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛 多潘立酮片生物等效性试验
CTR20171680 进行中 招募中 厄贝沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控 制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
CTR20181032 已完成 格列齐特缓释片   用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片生物等效性试验
CTR20181132 进行中 尚未招募 坎地沙坦酯氨氯地平片 高血压（单药治疗失败、成年中重度的高血压） 坎地沙坦酯氨氯地平片生物等效性研究
CTR20181384 已完成 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制 达格列净片生物等效性试验
CTR20181401 已完成 格列美脲片 2型糖尿病 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
CTR20181519 已完成 头孢拉定胶囊 1. 由A组β-溶血性链球菌和肺炎链球菌（以前的肺炎链球菌）引起的呼吸道感染（例如扁桃体炎，咽炎和大叶性肺炎）；2.由葡萄球菌（青霉素敏感和青霉素耐药）和β-溶血性链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染；3. 由大肠杆菌，奇异变形杆菌，克雷伯氏菌属和肠球菌（粪肠球菌）引起的泌尿道感染，包括前列腺炎；4. 由A组β-溶血性链球菌，肺炎链球菌（原肺炎链球菌），流感嗜血杆菌和葡萄球菌引起的中耳炎。 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
CTR20181532 主动终止 马来酸咪达唑仑片 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片人体生物等效性试验
CTR20181761 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中， 用于降低DVT和/或PE复发的风险；用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
CTR20181805 已完成 熊去氧胆酸片 本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。 熊去氧胆酸片在健康志愿者中生物等效性研究
CTR20181879 已完成 头孢氨苄片   适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 头孢氨苄片生物等效性试验
CTR20181980 已完成 头孢克肟片 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3．胆囊炎、胆管炎； 4．猩红热； 5．中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟片人体生物等效性试验
CTR20182029 已完成 头孢克肟胶囊 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器病变二次感染、膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎，副鼻腔炎，猩红热。 头孢克肟胶囊人体生物等效性试验
CTR20182418 已完成 氟哌啶醇片   精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 氟哌啶醇片人体生物等效性试验
CTR20190046 已完成 格列齐特片   用于Ⅱ型糖尿病。 格列齐特片人体生物等效性试验
CTR20190163 已完成 异烟肼片   与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。单用适用于各型结核病的预防。 异烟肼片人体生物等效性研究
CTR20190380 已完成 氨磺必利片   氨磺必利用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 氨磺必利片的生物等效性试验
CTR20190916 已完成 头孢丙烯干混悬剂 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。 上呼吸道感染，化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌和卡他莫拉菌性急性鼻窦炎。下呼吸道感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 皮肤和皮肤软组织感染金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验
CTR20191277 已完成 盐酸莫西沙星片   用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染，包括上呼吸道和下呼吸道感染。 盐酸莫西沙星片的人体生物等效性试验
CTR20191797 主动暂停 氟哌啶醇片   精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合征，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 氟哌啶醇片人体生物等效性试验
CTR20191983 进行中 尚未招募 盐酸莫西沙星片   用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
CTR20192034 已完成 盐酸依匹斯汀颗粒剂 过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒）引起的瘙痒症 盐酸依匹斯汀颗粒剂人体生物等效性研究试验
CTR20192104 已完成 硝苯地平缓释片(II)   本品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)；原发性高血压。 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中生物等效性试验
CTR20192173 已完成 硝苯地平缓释片(II)   本品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)；原发性高血压。 硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中生物等效性试验
CTR20192547 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20200372 已完成 托伐普坦片 治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度＜125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。 托伐普坦片的人体生物等效性试验
CTR20200379 已完成 富马酸二甲酯肠溶胶囊 富马酸二甲酯肠溶胶囊适用于治疗复发型多发性硬化症患者的治疗。 富马酸二甲酯肠溶胶囊人体生物等效性试验
CTR20200567 已完成 阿维A胶囊   （1）严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。（2）其它角化性皮肤病。 阿维A胶囊人体等效性试验（预试验）
CTR20201018 已完成 阿维A胶囊   （1）严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。（2）其它角化性皮肤病。 阿维A胶囊人体等效性试验
CTR20201875 进行中 尚未招募 注射用醋酸亮丙瑞林微球 前列腺癌；绝经前乳腺癌 注射用醋酸亮丙瑞林微球人体药代动力学及药效学研究
CTR20210026 进行中 招募完成 醋酸地塞米松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。 醋酸地塞米松生物等效性试验
CTR20210259 进行中 尚未招募 盐酸依匹斯汀颗粒   过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒）的瘙痒症。 盐酸依匹斯汀颗粒人体生物等效性试验
CTR20210838 已完成 马来酸咪达唑仑片 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药 马来酸咪达唑仑片人体生物等效性试验
CTR20211665 已完成 盐酸昂丹司琼片   止吐药。用于： ①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐； ②预防和治疗手术后的恶心呕吐。 盐酸昂丹司琼片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20212565 已完成 苯磺酸氨氯地平片   （1）高血压 用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病 包括慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛）、经血管造影证实的冠心病。 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
CTR20212892 进行中 尚未招募 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 评价他克莫司胶囊与原研产品在人体内的生物等效性
CTR20213040 进行中 招募中 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
CTR20220102 进行中 尚未招募 格列齐特片   用于单饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特片在健康受试者中的单剂量、 随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。
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