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适应症
试验通俗题目
22434
CTR20264230
进行中 尚未招募
维莫非尼片
适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
维莫非尼片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两序列、两周期、双交叉、餐后条件下的生物等效性试验
22436
CTR20264224
进行中 尚未招募
多替诺雷片
痛风、高尿酸血症
多替诺雷片生物等效性试验
22444
CTR20264195
进行中 尚未招募
LY4405094注射液
阿尔茨海默病
1. 用于治疗阿尔茨海默病的多种淀粉样蛋白靶向治疗的 1 期临床试验主方案 2. 一项在健康参与者和阿尔茨海默病参与者中进行的LY4405094 单次和多次给药的剂量递增研究
22435
CTR20264226
进行中 尚未招募
E562
本品适用于治疗中度或重度的性交困难、更年期引起的外阴和阴道萎缩等与雌激素缺乏有关的症状(如潮热、盗汗、泌尿系统症状,阴道干燥,卵巢功能失调等)。
E562 Ia期临床试验。
22437
CTR20264216
进行中 尚未招募
克拉霉素片
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 1)下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起; 2)上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起; 3)皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起; 4)局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、偶发分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染; 5)混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6)根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发; 7)牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素片空腹人体生物等效性试验
22438
CTR20264213
进行中 尚未招募
JMKX003142片
肾性水肿
JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
22439
CTR20264209
进行中 尚未招募
HRS-4642注射液
胰腺癌
伊曲康唑对健康参与者静脉输注HRS-4642注射液后药代动力学影响的研究
22440
CTR20264207
进行中 尚未招募
拉莫三嗪分散片
癫痫 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 继发性全身强直-阵挛性发作 4. 原发性全身强直-阵挛性发作 目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 继发性全身强直-阵挛性发作 4. 原发性全身强直-阵挛性发作 本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。 如果儿童中计算出的日剂量低于2.5 mg,则不能使用拉莫三嗪。请勿尝试给予部分剂量的分散片。 双相情感障碍 本品用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。 本品对双相情感障碍患者情绪发作的急性期治疗的有效性及安全性尚未确定。
拉莫三嗪分散片人体生物等效性研究
22441
CTR20264202
进行中 尚未招募
注射用JKN2502
适用于鲍曼不动杆菌复合体(ABC)、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌引起的 严重感染
一项评价JKN2502在中国健康成人试验参与者的血浆药代动力学特征及支气管肺上皮衬液中的药物浓度与渗透性的单中心、随机、开放的I期临床试验
22448
CTR20264183
进行中 尚未招募
XNW3009片
痛风
评价单次口服 XNW3009片对 QT/QTc间期影响的临床试验
22451
CTR20264177
进行中 尚未招募
Kylo-0603胶囊
非酒精性脂肪性肝炎
Kylo-0603胶囊治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病的2a期临床研究
22453
CTR20264175
进行中 尚未招募
普罗布考片
高脂血症(包括家族性高胆固醇血症和黄色瘤)。
普罗布考片在健康试验参与者中的生物等效性研究
22442
CTR20264200
进行中 尚未招募
埃诺格鲁肽片
肥胖/超重患者体重管理
一项评价高脂饮食及不同进食时间对埃诺格鲁肽片药代动力学影响的临床研究
22443
CTR20264196
进行中 尚未招募
伊维菌素乳膏
用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。
伊维菌素乳膏人体生物等效性试验
22445
CTR20264191
进行中 尚未招募
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
2型糖尿病: 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗。 当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时,本品可与胰岛素联合使用,配合饮食和运动治疗,改善血糖控制。
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)生物等效性试验
22446
CTR20264190
进行中 尚未招募
注射用QLS5133
晚期实体瘤
注射用QLS5133联合治疗在晚期实体瘤参与者中的Ib/II期临床研究。
22447
CTR20264184
进行中 尚未招募
四价重组手足口病疫苗(毕赤酵母)
本品拟用于6月龄~13周岁婴幼儿及儿童,预防由EVA71、CVA16、CVA10、CVA6感染引起的疾病(如手足口病、疱疹性咽峡炎等)
四价重组手足口病疫苗(毕赤酵母)的I期临床试验
22449
CTR20264182
进行中 尚未招募
RY001 注射用重组A型肉毒毒素(大肠杆菌)
中度至重度眉间纹
注射用重组A型肉毒毒素(RY001)治疗中、重度眉间纹的I/II期临床研究
22452
CTR20264176
进行中 尚未招募
注射用DXC016
晚期实体瘤
评估 DXC016在晚期实体瘤试验参与者中I期临床研究
22450
CTR20264181
进行中 尚未招募
盐酸二甲双胍缓释片
1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
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