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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
21287
CTR20255107
进行中 尚未招募
非奈利酮片
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片生物等效性试验
21288
CTR20255103
进行中 尚未招募
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
21289
CTR20255099
进行中 尚未招募
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。
恩他卡朋双多巴片(II)在健康受试者中的生物等效性研究
21290
CTR20255157
进行中 尚未招募
异硫蓝注射液
早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪
评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性的多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究
21291
CTR20255139
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦颗粒
甲型或乙型流感病毒感染及其预防
一项关于磷酸奥司他韦颗粒的人体临床试验
21292
CTR20255124
进行中 尚未招募
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
Xigduo XR可作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)生物等效性研究
21295
CTR20255172
进行中 尚未招募
盐酸奥洛他定口崩片
成人:适用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑。 儿童:适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤瘙痒症)引起的瘙痒;
健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
21298
CTR20255148
进行中 尚未招募
瑞巴派特片
用于治疗胃溃疡,以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善
瑞巴派特片空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性试验
21299
CTR20255147
进行中 尚未招募
注射用HX111
晚期恶性实体瘤和淋巴瘤
HX111治疗晚期实体瘤和淋巴瘤安全性和初步有效性的首次人体研究
21300
CTR20255136
已完成
达格列净片
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格利净片的餐后生物等效性试验
21302
CTR20255128
进行中 尚未招募
SHR-1819注射液
中重度特应性皮炎
评价SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的II期研究
21303
CTR20255126
进行中 尚未招募
硫辛酸片
硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。
硫辛酸片在健康成年受试者中生物等效性试验
21277
CTR20255140
进行中 尚未招募
阿帕他胺片
(1)转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;(2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
阿帕他胺片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验
21278
CTR20255137
进行中 尚未招募
AD108注射液
用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损
AD108注射液I期临床研究
21279
CTR20255130
进行中 尚未招募
HRS-8080片
乳腺癌
[14C]HRS-8080的物质平衡临床研究
21280
CTR20255112
进行中 尚未招募
KY2液体硬胶囊
DHX33阳性的晚期实体肿瘤
KY2口服液体胶囊的一期临床试验
21281
CTR20255100
进行中 尚未招募
注射用SKB264(注射用芦康沙妥珠单抗)
卵巢上皮癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)患者
一项在卵巢上皮癌患者中评估SKB264初步有效性以及强效CYP3A抑制剂克拉霉素对SKB264药代动力学影响的多中心、开放临床试验
21282
CTR20255098
进行中 尚未招募
FL115注射液
晚期实体瘤
评估FL115注射液联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效动力学特征的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的Ⅰb/II期临床试验
21283
CTR20255150
进行中 尚未招募
Brenipatide注射液
成人烟草使用障碍
评估Brenipatide降低成人戒烟后复吸风险的安全性和有效性研究
21284
CTR20255141
进行中 尚未招募
对乙酰氨基酚布洛芬片
暂时缓解由于以下原因引起的轻度疼痛:头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关 节炎轻度疼痛。
对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
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