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首都医科大学宣武医院
地址:北京市西城区长椿街45号
联系人:吕冠博
联系方式:010-83198856
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000248
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业-呼吸与危重症医学科专业 李晓华 副主任医师
内科-神经内科专业 张亚丽 主任医师
内科-心血管内科专业 孙显东 副主任医师
内科-心血管内科专业 王东方 主任医师
内科-心血管内科专业 满荣海 主任医师
内科-血液内科专业 孙莹 主任医师
内科-内分泌专业 孙淑芬 主任医师
外科-普通外科专业 张素云 主任医师
外科-普通外科专业 吴瑛琦 主任医师
外科-普通外科专业 杨柳 副主任医师
外科-普通外科专业 刘中华 主任医师
外科-骨科专业 赵吉连 主任医师
外科-骨科专业 孙智文 主任医师
外科-泌尿外科专业 陈鑫 主任医师
妇产科-妇科专业 刘永刚 副主任医师
肿瘤科 张明晖 主任医师
肿瘤科 杨艳 副主任医师
肿瘤科 季洪波 副主任医师
麻醉科 周琪 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-08-19 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2020-10-15 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20244007 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍缓释片   成人2型糖尿病 格列汀二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
CTR20232067 进行中 尚未招募 Aducanumab 注射液   阿尔茨海默病(包括阿尔茨海默病所致轻度认知障碍(MCI)或轻度阿尔茨海默病性痴呆) 一项在早期阿尔茨海默病受试者中验证Aducanumab临床获益的研究 (ENVISION)
CTR20230400 进行中 尚未招募 VG081821AC片   帕金森病 VG081821AC片单药治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的II期临床试验
CTR20230154 进行中 尚未招募 50561片   阿尔茨海默病 50561片IIa期临床研究
CTR20221939 进行中 尚未招募 Nipocalimab注射液   慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP) Nipocalimab治疗CIDP 成年患者的有效性和安全性研究
CTR20221783 进行中 尚未招募 痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液 急性缺血性脑卒中患者 评价痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液在急性缺血性脑卒中患者中疗效
CTR20221662 进行中 尚未招募 注射用罗替戈汀缓释微球 用于早期帕金森病(PD)症状的治疗。 注射用罗替戈汀缓释微球多次给药的药代特征及安全、耐受性研究
CTR20221287 进行中 尚未招募 EVT201胶囊   失眠障碍 EVT201胶囊平行对照试验
CTR20220359 进行中 招募中 左甲状腺素钠片   治疗功能正常的良性甲状腺肿、功能正常的甲状腺、肿术后复发的预防治疗,取决于术后激素状况、甲状腺功能减退症的替代治疗、抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗、甲状腺癌术后的抑制治疗 优甲乐®片(默克(南通)生产对比默克(达姆施塔特)生产)的生物等效性研究
CTR20130225 已完成 E2020片 重度阿尔茨海默病 重度阿尔茨海默病的注册临床试验
CTR20130378 已完成 重组质粒-肝细胞生长因子注射液   严重肢体缺血性疾病 Pudk-HGF注射液治疗严重肢体缺血性疾病的II期临床试验
CTR20132551 已完成 盐酸罗匹尼罗片 用于治疗中、重度原发性帕金森病 盐酸罗匹尼罗片治疗中、重度原发性帕金森病的临床研究
CTR20132658 已完成 氯桂丁胺片 治疗各类型癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验
CTR20132974 进行中 招募中 盐酸伊伐布雷定片(5mg) 慢性稳定型心绞痛 盐酸伊伐布雷定片临床试验
CTR20132982 进行中 招募完成 塞络通胶囊(高剂量组) 血管性痴呆 塞络通胶囊Ⅱ期临床试验
CTR20160579 进行中 招募中 注射用前列地尔脂质体   下肢动脉硬化闭塞症 注射用前列地尔脂质体II期临床试验
CTR20160808 进行中 招募完成 AD-35   阿尔茨海默病 AD-35片单剂量递增的临床I期研究
CTR20160953 已完成 B1101 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗AISⅡa期临床试验
CTR20170122 已完成 替莫唑胺胶囊   多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤 口服TOZ309和泰道的生物等效性
CTR20170164 已完成 聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液 化疗引起的中性粒细胞减少症 PEG-GCSF注射液3mg/mL与1mg/mL药代动力学/药效动力学研究
CTR20170171 已完成 瑞格列奈二甲双胍片   本品配合饮食控制和运动,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者,或使用格列奈类或盐酸二甲双 胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。本品不适用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的 治疗,因为它对这些情况并没有效果。 瑞格列奈二甲双胍片在健康志愿者人体生物等效性研究
CTR20170319 主动暂停 布洛芬氯化钠注射液   解热、术后中重度疼痛 布洛芬氯化钠注射液人体药代动力学试验
CTR20170442 已完成 比索洛尔-氨氯地平5mg/5mg,英文名:Concor AM 高血压 比索洛尔-氨氯地平生物等效性试验
CTR20170591 进行中 尚未招募 LY3314814(20mg) 轻度阿尔茨海默病 LY3314814治疗轻度阿尔茨海默病3期研究
CTR20170997 已完成 醋酸阿比特龙片   醋酸阿比特龙与强的松合用,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 醋酸阿比特龙片的人体生物等效性研究
CTR20171005 主动暂停 布南色林片   精神分裂症 布南色林片人体生物等效性试验
CTR20171193 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
CTR20171246 进行中 招募中 盐酸西替利嗪片 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎,过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验—预实验
CTR20171342 已完成 聚乙二醇重组人促红素注射液   慢性肾性贫血 观察试验药物在健康人中单次给药的耐受性和药代学研究
CTR20171359 已完成 华法林钠片   适用于需长期持续抗凝的患者 华法林钠片空腹状态下人体生物等效性研究
CTR20171495 已完成 华法林钠片 适用于需长期持续抗凝的患者 华法林钠片餐后状态下人体生物等效性研究
CTR20171603 已完成 盐酸二甲双胍片   糖尿病 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
CTR20171626 进行中 招募完成 AD-35   阿尔茨海默病 AD-35片多次给药剂量递增临床I期研究
CTR20180050 进行中 招募中 注射用前列地尔脂质体   下肢动脉硬化闭塞症 注射用前列地尔脂质体Ⅱa期临床试验
CTR20180058 已完成 吲达帕胺片   治疗原发性高血压 吲达帕胺片(规格:2.5 mg )人体生物等效性试验
CTR20180251 主动暂停 E2609 早期阿尔茨海默症 在早期阿尔茨海默症受试者中评估E2609的疗效有效性和安全性
CTR20180333 已完成 甲苯磺酸索拉非尼片   1.晚期肾细胞癌2.不可切除的肝细胞癌;3.局部复发、转移性、进行性、分化型放疗难治性甲状腺癌。 甲苯磺酸索拉非尼片的人体生物等效性研究
CTR20180343 已完成 盐酸西替利嗪片 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎,过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
CTR20180546 进行中 招募完成 盐酸左西替利嗪片   过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹 空腹/餐后评价盐酸左西替利嗪片和参比制剂生物等效性
CTR20180622 已完成 B1101 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗AISⅢa临床试验
CTR20180784 已完成 尼莫地平注射液(Ⅱ) 预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤,治疗急性缺血性脑血管疾病。治疗老年性脑功能障碍,如记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动等 尼莫地平注射液(Ⅱ)与尼膜同的生物等效性比较试验
CTR20181134 已完成 B1101 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验(已完成150例入组)
CTR20181140 已完成 氯吡格雷片 急性冠脉综合征的患者;心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 氯吡格雷空腹条件下生物等效性研究
CTR20181184 进行中 尚未招募 AD-35   阿尔茨海默病 AD-35片II期临床试验
CTR20181274 进行中 招募中 重组质粒-肝细胞生长因子注射液   严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛 重组质粒-肝细胞生长因子注射液的III期临床试验
CTR20181336 已完成 阿哌沙班片   静脉血栓栓塞事件,非瓣膜性房颤患者的脑卒中和全身性栓塞 阿哌沙班片人体生物等效性研究
CTR20181421 已完成 格隆溴铵注射液   1.预防新斯的明和吡啶斯的明这类能逆转非去极化肌松剂神经肌肉阻滞的胆碱酯酶抑制剂的外周毒蕈碱样作用(如心动过缓和腺体过度分泌)。 2.作为手术前抗毒蕈碱类药以减少唾液、咽及支气管腺体分泌,降低胃内容物酸度。 3.作为术前或术中的抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发挥抗胆碱作用或口服药物不能耐受时,用于成人消化性溃疡的辅助治疗。 格隆溴铵注射液人体药代动力学研究
CTR20181609 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍缓释片   糖尿病 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20181573 进行中 招募中 塞络通胶囊 血管性痴呆(气虚血瘀证) 塞络通胶囊III期临床试验
CTR20182066 已完成 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液   用于腰痛症、颈、肩、腕综合症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解 痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液安全性和耐受性研究
CTR20182239 已完成 氯吡格雷片 急性冠脉综合征的患者;心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 氯吡格雷餐后条件下生物等效性研究
CTR20190042 进行中 招募中 注射用罗替戈汀缓释微球   早期原发性帕金森病 注射用罗替戈汀缓释微球Ⅲ期临床研究
CTR20190062 主动暂停 CNP520 胶囊 用于临床前阶段的阿尔茨海默病人群,延缓进展至轻度认知功能障碍或阿尔茨海默病痴呆 在有阿茨海默病高风险人群中使用CNP520的研究
CTR20190177 进行中 尚未招募 伊曲茶碱片   帕金森病 评价伊曲茶碱治疗帕金森病的有效性、安全性
CTR20190809 进行中 招募中 丁苯酞软胶囊   血管性痴呆 丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆有效性和安全性临床研究
CTR20191271 已完成 氟唑帕利胶囊   晚期实体瘤 伊曲康唑对氟唑帕利的药代动力学研究
CTR20191845 主动终止 E2609 早期阿尔茨海默症 在早期阿尔茨海默症受试者中评估E2609的疗效有效性和安全性
CTR20191908 进行中 招募中 注射用前列地尔脂质体   下肢动脉硬化闭塞症 注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症的II期临床试验
CTR20191965 已完成 痘苗病毒致炎兔皮提取物 用于腰痛症、颈、肩、腕综合症病 人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解 痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液安全性和耐受性研究
CTR20192002 已完成 华法林钠片   适用于需长期持续抗凝的患者 华法林钠片在健康人体空腹、餐后状态下生物等效性试验
CTR20192155 已完成 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 类风湿关节炎;强直性脊柱炎 JY026注射液安全性和PK试验
CTR20192184 已完成 重组人源化抗VEGF单克隆抗体(JY028)注射液 转移性结直肠癌;非小细胞肺癌 JY028注射液安全性和PK试验
CTR20192677 已完成 YL-90148片   痛风, 无症状高尿酸血症 评价 YL-90148 片的安全性和有效性研究
CTR20192692 已完成 华法林钠片   适用于需长期持续抗凝的患者 华法林钠片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20200005 进行中 尚未招募 BAN2401   轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗 针对阿尔茨海默症患者进行药物临床研究
CTR20200235 进行中 招募中 注射用罗替戈汀缓释微球   进展期帕金森病 I期多次给药在进展期PD患者的安全性和药代动力学试验
CTR20200705 已完成 华法林钠片   适用于需长期持续抗凝的患者 华法林钠片在健康人体空腹、餐后状态下生物等效性试验
CTR20201026 已完成 注射用醋酸奥曲肽微球 注射用醋酸奥曲肽微球治疗肢端肥大症 在中国健康成人中的耐受性及安全性、PK和PD的I期临床研究
CTR20201068 进行中 招募中 EVT201胶囊   失眠障碍 EVT201胶囊III期临床试验
CTR20201092 已完成 苹果酸法米替尼胶囊   实体瘤 新旧工艺苹果酸法米替尼生物等效性研究
CTR20201833 已完成 硫酸普拉西坦片   与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退,尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性脑血管病或脑外伤等症引起的记忆力下降与智力障碍等。 硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究(空腹试验)
CTR20201834 已完成 硫酸普拉西坦片   与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退,尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性脑血管病或脑外伤等症引起的记忆力下降与智力障碍等。 硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究(餐后试验)
CTR20202107 进行中 招募完成 马来酸吡咯替尼片   乳腺癌 依非韦伦对马来酸吡咯替尼药物相互作用临床研究
CTR20202405 已完成 芬乐胺片   早、中期帕金森病 口服芬乐胺片在早、中期帕金森病患者中的安全性、耐受性以及药代动力学研究
CTR20202627 进行中 招募完成 JS1-1-01 抑郁症 JS1-1-01安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20210025 已完成 SHR0302片   类风湿关节炎 健康受试者口服3种不同处方工艺SHR0302片的生物利用度研究
CTR20210187 进行中 招募中 甘露特钠胶囊 轻、中度阿尔茨海默病 研究甘露特钠 (GV-971) 治疗轻、中度阿尔茨海默病患者的 3 期临床试验
CTR20210225 进行中 尚未招募 棉花花总黄酮片高剂量组 轻、中度阿尔茨海默病(AD)(髓海不足/脑络瘀阻证) 评价棉花花总黄酮片治疗髓海不足/脑络瘀阻证候的轻、中度阿尔茨海默病(AD)有效性和安全性
CTR20210339 主动终止 TAK-994片   在伴或不伴猝倒发作的发作性睡病(1型或2型发作性睡病) 一项旨在评价TAK-994在伴或不伴猝倒发作的发作性睡病(1型或2型发作性睡病)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量口服给药研究
CTR20210420 进行中 招募中 Semaglutide 注射液   2型糖尿病伴外周动脉疾病间歇性跛行 一项在患有外周动脉疾病和2型糖尿病的人群中比较药物semaglutide 与安慰剂的试验性研究
CTR20210951 进行中 招募中 Pergoveris Solution for injection   严重缺乏LH(促黄体生成素)和FSH(卵泡刺激激素)的成年女性患者以刺激卵泡发育 Pergoveris冻干制剂和液体制剂的中国生物等效性研究
CTR20211443 进行中 招募中 AB-106胶囊 恶性肿瘤 伊曲康唑和利福平对AB-106药代动力学影响的研究
CTR20211551 进行中 尚未招募 50561片   阿尔兹海默病 50561片的单次给药试验
CTR20211571 已完成 SHR6390片   晚期实体瘤 依非韦伦与SHR6390 DDI研究
CTR20211668 进行中 招募中 ABP-671片   高尿酸血症和痛风 评价ABP-671对中国健康受试者单次给药及高尿酸血症和痛风受试者多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学及药物效应动力学特征的 I/IIa期临床试验
CTR20212522 进行中 招募中 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片 早、中期帕金森病 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片(LS001)治疗早、中期帕金森病的Ⅱ期研究
CTR20212849 进行中 招募中 Semaglutide 3 mg片剂 治疗阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆。 一项研究Semaglutide用于早期阿尔茨海默病患者的试验性研究(EVOKE plus)
CTR20213329 进行中 尚未招募 BVT片 局灶性癫痫发作 评价BVT片辅助治疗局灶性癫痫发作的有效性和安全性的III期临床研究
CTR20220302 进行中 尚未招募 左甲状腺素钠片   1.各种原因的甲状腺功能低减的替代治疗; 2.预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发; 3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿; 4.抗甲状腺药物治疗甲亢,当甲状腺功能正常时可和抗甲状腺药物合用; 5.甲状腺癌手术后,抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素; 6.甲状腺功能抑制试验。 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究