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济南市中心医院
地址：济南市历下区解放路105号
联系人：张晓然
联系方式：0531-55865000
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000229
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 邢春燕 主任医师
内科-呼吸内科专业 杨艳平 主任医师
内科-呼吸内科专业 邵磊 副主任医师
内科-消化内科专业 真岩波 主任医师
内科-神经内科专业 李晓红 主任医师
内科-神经内科专业 边红 主任医师
内科-心血管内科专业 才晓君 主任医师
内科-心血管内科专业 苏国海 主任医师
内科-血液内科专业 李大启 主任医师
内科-血液内科专业 陈昀 主任医师
内科-肾病学专业 王小平 主任医师
内科-内分泌专业 董晓林 主任医师
内科-内分泌专业 逄曙光 主任医师
外科-普通外科专业 刘宪强 副主任医师
外科-骨科专业 郭舒亚 主任医师
外科-胸外科专业 朱良明 主任医师
外科-烧伤外科专业 宋国栋 主任医师
妇女保健科-更年期保健专业 张迎春 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 王丽华 副主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 王丽华 副主任医师
传染科-肠道传染病专业 邵磊 副主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 邵磊 副主任医师
传染科-肝炎专业 邵磊 副主任医师
肿瘤科 孙美丽 副主任医师
肿瘤科 张楠 主任医师
麻醉科 孟凡军 主任医师
麻醉科 王芹 副主任医师
麻醉科 任杰 主任医师
麻醉科 金树安 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 左太阳 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 苏国海 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 金树安 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 温清 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孙美丽 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈昀 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 金树安 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 温清 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-28 新增专业首次检查 经新增专业备案后检查，医学影像科-介入放射学专业、妇女保健科-更年期保健专业、普通外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题，已提交整改报告，通过现场检查。普通外科专业备案方向限定为乳腺甲状腺专业。 /
2021-01-14 新增专业首次检查,日常监督检查 经新增专业备案后检查，传染科-肠道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-呼吸道传染病专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题，已提交整改报告，通过现场检查。经日常监督检查，I期临床试验研究室符合《药物临床试验质量规范》要求，机构应持续强化质量管理体系。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20253053 进行中 尚未招募 达普司他片   肾性贫血。 评估受试制剂达普司他片与参比制剂达普司他片（Duvroq®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉、餐后生物等效性研究
CTR20252824 进行中 尚未招募 Amycretin注射液 超重或肥胖 一项关于新药NNC0487-0111 皮下注射对中国受试者的作用的研究
CTR20252543 进行中 尚未招募 HS-20094注射液 2型糖尿病与肥胖症 在健康参与者中评价HS-20094不同给药装置之间药代动力学行为比较研究
CTR20252038 进行中 尚未招募 布地奈德肠溶胶囊   FDA：适用于减少有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病的肾功能丧失。 中国：用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，降低蛋白尿水平。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该适应症基于降低蛋白尿的结果获得附条件批准。目前尚未确定是否能减缓 IgA 肾病患者肾功能的下降速度。对该适应症的后续批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。 布地奈德肠溶胶囊餐后人体生物等效性研究
CTR20252037 进行中 尚未招募 布地奈德肠溶胶囊   FDA：适用于减少有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病的肾功能丧失。 中国：用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，降低蛋白尿水平。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该适应症基于降低蛋白尿的结果获得附条件批准。目前尚未确定是否能减缓 IgA 肾病患者肾功能的下降速度。对该适应症的后续批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。 布地奈德肠溶胶囊空腹人体生物等效性研究
CTR20251702 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊   急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊生物等效性研究
CTR20251527 进行中 尚未招募 HS-20094注射液 2型糖尿病和肥胖症 在超重或肥胖女性参与者中评价HS-20094对复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）药代动力学影响的研究
CTR20251341 进行中 尚未招募 注射用两性霉素B脂质体 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验
CTR20251344 进行中 尚未招募 注射用两性霉素B脂质体 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
CTR20251308 进行中 尚未招募 QBT-006颗粒 拟用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）、阿拉杰里综合征（Alagille）及胆道闭锁术后所致的胆汁淤积性肝病的相关婴幼儿及儿童罕见病的治疗。 在中国健康成年参与者中评价QBT-006的I期临床试验
CTR20250687 进行中 尚未招募 司库奇尤单抗注射液   用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者 比较SYS6012注射液和原研药的药代动力学特征、安全性和免疫原性的临床研究
CTR20250196 进行中 尚未招募 泊沙康唑肠溶片   本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 泊沙康唑肠溶片(100mg)生物等效性研究
CTR20250006 进行中 尚未招募 HS-20094注射液 2型糖尿病与肥胖症 在超重或肥胖参与者中评价HS-20094对华法林药代动力学影响的研究
CTR20244261 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊   急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊生物等效性研究
CTR20244024 进行中 尚未招募 美泊利单抗注射液   严重哮喘的维持治疗、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗 TQC3566注射液与NUCALA®在健康男性志愿者中的I 期临床研究
CTR20243490 进行中 尚未招募 环孢素软胶囊   1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 -7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 环孢素软胶囊人体生物等效性试验
CTR20243073 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊   急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊生物等效性研究
CTR20232319 进行中 尚未招募 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠   用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在腹腔感染手术患者中的药代动力学试验
CTR20232299 进行中 尚未招募 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 乙磺酸尼达尼布软胶囊生物等效性试验
CTR20232249 进行中 尚未招募 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。 艾曲泊帕乙醇胺片25mg生物等效性研究
CTR20231616 进行中 尚未招募 阿瑞匹坦注射液   用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。 阿瑞匹坦注射液人体生物等效性研究
CTR20231516 进行中 尚未招募 盐酸曲唑酮片 治疗成人伴或不伴焦虑的抑郁症。 在空腹和餐后条件下，采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价盐酸曲唑酮片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性
CTR20231395 进行中 尚未招募 盐酸阿比多尔片   用于成人和儿童的A 型和B 型流感的预防和治疗，以及其他急性呼吸道病毒感染 的治疗；用于3 岁以上儿童急性胃肠道轮状病毒感染的综合治疗；用于慢性支气管炎、肺炎和复发性疱疹感染的综合治疗；用于术后感染性并发症的预防。 盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究
CTR20231383 进行中 尚未招募 HRS9531注射液   糖尿病 HRS9531注射液相对生物利用度研究
CTR20231335 进行中 尚未招募 人凝血因子Ⅸ   用于凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。 评价人凝血因子Ⅸ在中重型血友病B（因子Ⅸ缺乏症）患者中单次给药后的安全性和药代动力学特征的单臂、开放、单中心临床试验
CTR20223442 进行中 尚未招募 HR20031片（I）   糖尿病 HR20031 片BE研究
CTR20222893 进行中 尚未招募 达肝素钠注射液   治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。 评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）静脉给药作用于空腹状态下健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20222832 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
CTR20222594 进行中 尚未招募 XNW5004片 复发/难治的晚期肿瘤 XNW5004片食物影响研究
CTR20222553 进行中 尚未招募 达肝素钠注射液   治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。 评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20222177 进行中 尚未招募 利培酮口崩片   用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟 钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本 品可继续发挥其临床疗效。 利培酮口崩片（1mg）生物等效性研究
CTR20221877 进行中 尚未招募 氯苯唑酸葡胺软胶囊   用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状患者，延缓周围神经功能损害。 评估受试制剂氯苯唑酸葡胺软胶囊与参比制剂氯苯唑酸葡胺软胶囊（维达全®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20221593 进行中 尚未招募 磷酸特地唑胺片   适用于治疗成人和12岁及以上青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），感染由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林（MRSA）和甲氧西林敏感（MSSA）菌株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌、星群链球菌）、粪肠球菌。 评估受试制剂磷酸特地唑胺片与参比制剂磷酸特地唑胺片（Sivextro®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
CTR20221530 进行中 尚未招募 布瑞哌唑口崩片   精神分裂症 评估受试制剂布瑞哌唑口崩片与参比制剂Rexulti®OD作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
CTR20221382 进行中 尚未招募 罗沙司他胶囊   适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 罗沙司他胶囊的人体生物等效性试验
CTR20221167 进行中 尚未招募 硝唑尼特干混悬剂 硝唑尼特口服干混悬剂（1岁及以上患者）用于治疗贾第鞭毛虫或隐孢子虫引起的腹泻。 硝唑尼特干混悬剂生物等效性试验
CTR20160751 已完成 比卡鲁胺片   50mg/日:与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 比卡鲁胺片餐后人体生物等效性研究
CTR20160758 已完成 比卡鲁胺片   50mg/日:与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 比卡鲁胺片在空腹状态下人体生物等效性研究
CTR20160784 已完成 奥氮平口腔崩解片   用于治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作，还可用于预防双相情感障碍的复发 奥氮平口腔崩解片空腹状态下的人体生物等效性研究
CTR20160785 已完成 奥氮平口腔崩解片   用于治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作，还可用于预防双相情感障碍的复发 奥氮平口腔崩解片餐后状态下人体生物等效性研究
CTR20160966 已完成 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。 盐酸奥洛他定片的生物等效性试验
CTR20170096 进行中 招募完成 人凝血因子Ⅷ 本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的安全性和有效性
CTR20170193 已完成 盐酸曲美他嗪缓释片   用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 盐酸曲美他嗪缓释片的人体生物等效性研究
CTR20170230 已完成 利培酮口崩片   用于治疗精神分裂症 利培酮口崩片空腹生物等效性研究
CTR20170231 已完成 利培酮口崩片   用于治疗精神分裂症 利培酮口崩片餐后生物等效性研究
CTR20170376 已完成 依托考昔片   治疗骨关节炎、急性痛风性关节炎和原发性痛经 依托考昔片的人体生物等效性研究
CTR20170436 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用 瑞舒伐他汀钙片10mg人体生物等效性研究
CTR20170513 进行中 尚未招募 奥氮平片 1.用于治疗精神分裂症；2.初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果；3.用于治疗中、重度躁狂发作；4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 奥氮平片人体生物等效性试验
CTR20170756 已完成 阿德福韦酯片   乙型肝炎 阿德福韦酯片人体生物等效性试验
CTR20171096 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症和冠心病 阿托伐他汀钙片的人体生物等效性研究
CTR20171104 进行中 招募中 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病 健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
CTR20171147 已完成 依托考昔片 本品适用于： 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征; 治疗急性痛风性关节炎; 治疗原发性痛经 依托考昔片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
CTR20171478 已完成 奥美沙坦酯片   本品适用于高血压的治疗。 奥美沙坦酯片的人体生物等效性研究
CTR20171539 已完成 盐酸左西替利嗪片 用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片生物等效性研究
CTR20171593 已完成 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症；冠心病 健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
CTR20180063 进行中 尚未招募 头孢地尼颗粒 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：浅表和深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮症、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热。 头孢地尼颗粒人体生物等效性试验
CTR20180075 已完成 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。 盐酸奥洛他定片人体生物等效性试验
CTR20180087 已完成 阿莫西林胶囊   适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 中国健康受试者口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
CTR20180221 已完成 二甲双胍维格列汀片   本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 二甲双胍维格列汀片的人体生物等效性研究
CTR20180223 已完成 来氟米特片   本品适用于成人类风湿性关节炎 来氟米特片20mg生物等效性研究
CTR20180231 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片的生物等效性研究
CTR20180294 已完成 阿昔洛韦片 适用于1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。 阿昔洛韦片健康人体空腹/餐后状态下生物等效性临床研究
CTR20180402 已完成 利培酮片   利培酮用于治疗精神分裂症。利培酮可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。 利培酮片1mg生物等效性研究
CTR20180482 已完成 氟康唑片   念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等 氟康唑片人体生物等效性研究
CTR20180540 已完成 氯雷他定片   用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。口服药物后，鼻和眼部症状得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片生物等效性试验
CTR20180753 进行中 尚未招募 利伐沙班片 (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成VTE)；(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险 利伐沙班片人体生物等效性试验
CTR20180774 已完成 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊健康人体空腹/餐后生物等效性研究
CTR20180779 已完成 阿莫西林克拉维酸钾片   适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
CTR20180866 进行中 尚未招募 盐酸乙胺丁醇片   适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验
CTR20180874 已完成 苯磺酸氨氯地平片   1、高血压。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、慢性稳定性心绞痛及血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）。本品可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
CTR20181000 已完成 头孢丙烯干混悬剂   用于敏感菌所致的轻、中度感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
CTR20181001 已完成 利培酮口崩片   利培酮用于治疗精神分裂症。利培酮可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。 利培酮口崩片的人体生物等效性研究
CTR20181091 已完成 人凝血因子Ⅷ   甲型血友病 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性
CTR20181170 进行中 尚未招募 盐酸左氧氟沙星胶囊 适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、其他感染（乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等）。 盐酸左氧氟沙星胶囊250 mg生物等效性研究
CTR20181296 已完成 盐酸二甲双胍胶囊   用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。 盐酸二甲双胍胶囊250 mg生物等效性研究
CTR20181426 已完成 盐酸曲美他嗪片 心绞痛 健康受试者口服盐酸曲美他嗪片的生物等效性研究
CTR20181445 已完成 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动治疗，达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究
CTR20181484 已完成 苯磺酸左旋氨氯地平片 （1）高血压病 （2）心绞痛 苯磺酸左旋氨氯地平片的生物等效性研究
CTR20181509 已完成 盐酸厄洛替尼片   用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗和胰腺癌的一线治疗 盐酸厄洛替尼片的人体生物等效性试验
CTR20181530 主动终止 托吡司特片 适用于治疗痛风、高尿酸血症。 托吡司特片的生物等效性研究
CTR20181531 已完成 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 主要用于全身麻醉诱导。 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液生物等效性试验。
CTR20181533 已完成 注射用福沙匹坦双葡甲胺 用于预防6个月及以上儿科患者和成年患者高致吐性癌症化疗（HEC）（包括高剂量顺铂）和中度致吐性癌症化疗（MEC）的初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。 注射用福沙匹坦双葡甲胺的药代动力学研究
CTR20181534 主动暂停 盐酸阿考替胺片 用于治疗餐后上腹痛、上腹胀与早饱等功能性消化不良症状。 评估阿考替胺片的生物等效性研究
CTR20181656 已完成 伊曲茶碱片 用于含左旋多巴制剂在帕金森氏病治疗期间剂末现象的改善。 伊曲茶碱片人体生物等效性试验
CTR20181673 已完成 盐酸莫西沙星片 用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 健康受试者口服盐酸莫西沙星片的生物等效性研究
CTR20181693 已完成 单硝酸异山梨酯片   用于预防和治疗由冠状动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢，不可用于治疗急性心绞痛发作。 单硝酸异山梨酯片生物等效性研究
CTR20181705 已完成 达沙替尼片   本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 达沙替尼片人体生物等效性试验
CTR20181712 已完成 盐酸乙胺丁醇片   适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 盐酸乙胺丁醇片空腹生物等效性试验
CTR20181971 已完成 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片   适用于治疗成人伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片的人体生物等效性试验
CTR20182121 已完成 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 健康受试者口服替格瑞洛片的生物等效性研究
CTR20182246 已完成 马来酸阿法替尼片   非小细胞肺癌(NSCLC) 马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验
CTR20182280 主动终止 枸橼酸芬太尼口腔贴片 用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛（breakthrough pain, BTP）的治疗 评估受试制剂枸橼酸芬太尼口腔贴片的生物等效性研究
CTR20182344 已完成 通用名称：枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者 枸橼酸托法替布片的人体生物等效性试验
CTR20182394 已完成 恩曲他滨替诺福韦片   用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。 恩曲他滨替诺福韦片的人体生物等效性研究
CTR20182414 进行中 招募完成 HS-10296片   局部晚期或转移性非小细胞肺癌 健康受试者餐前、餐后服用HS-10296片的药代动力学研究
CTR20182448 已完成 盐酸左西替利嗪片   本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片受试制剂与参比制剂生物等效性研究
CTR20182467 进行中 招募完成 HS-10296片   局部晚期或转移性非小细胞肺癌 健康受试者口服强抑制剂伊曲康唑与HS-10296片相互作用
CTR20182489 进行中 招募完成 HS-10296片   局部晚期或转移性非小细胞肺癌 健康受试者口服强诱导剂（利福平）与HS-10296片相互作用
CTR20182507 已完成 匹伐他汀钙片 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 匹伐他汀钙片健康人体生物等效性临床研究
CTR20182541 已完成 苹果酸舒尼替尼胶囊   1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 苹果酸舒尼替尼胶囊的人体生物等效性研究
CTR20190030 已完成 卡培他滨片   结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌 卡培他滨片的人体生物等效性试验
CTR20190210 已完成 硫酸氢氯吡格雷片/Clopidogrel Bisulphate Tablets/ 商品名（CLOPIVIX） 预防动脉粥样硬化血栓形成及近期心肌梗死，急性冠脉综合征。 氯吡格雷在健康受试者中空腹状态下生物等效性研究
CTR20190216 已完成 硫酸氢氯吡格雷片/Clopidogrel Bisulphate Tablets/ 商品名（CLOPIVIX） 预防动脉粥样硬化血栓形成，近期心肌梗死，急性冠脉综合征的患者 氯吡格雷（75mg）生物等效性研究
CTR20190242 已完成 布洛芬片   本品为非甾体抗炎药。适用于：（1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用。（2）治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。（3）急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。（4）对成人和儿童的发热有解热作用。 布洛芬片生物等效性试验
CTR20190255 已完成 替米沙坦片   1、高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。2、降低心血管风险本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 替米沙坦片人体生物等效性研究
CTR20190286 已完成 来氟米特片   成人类风湿性关节炎 来氟米特片（10mg）生物等效性试验
CTR20190357 已完成 卡维地洛片   原发性高血压；治疗有症状的充血性心力衰竭 卡维地洛片的生物等效性研究
CTR20190506 已完成 右佐匹克隆片   用于治疗失眠 右佐匹克隆片生物等效性研究
CTR20190536 已完成 奥氮平口溶膜   奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 奥氮平口溶膜人体生物等效性研究
CTR20190537 已完成 卡马西平片   1． 复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫痫）、全身强直-阵挛性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌阵挛或失神张力发作无效。2． 三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3． 预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用。4． 中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5． 对某些精神疾病包括精神分裂症性情感性疾病，顽固性精神分裂症及与边缘系统功能障碍有关的失控综合征。6． 不宁腿综合征（Ekbom综合征），偏侧面肌痉挛。7． 酒精癖的戒断综合征。 卡马西平片生物等效性试验
CTR20190523 已完成 磷酸西格列汀片   单独使用或与二甲双胍联用，用于治疗2型糖尿病。 磷酸西格列汀片生物等效性试验
CTR20190659 已完成 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性临床研究
CTR20190678 已完成 重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液 类风湿关节炎、强直性脊柱炎 BC002与修美乐单次给药药代动力学比对研究和安全性研究
CTR20190730 已完成 氯雷他定片   用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片生物等效性试验
CTR20190832 主动暂停 诺氟沙星胶囊 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒 及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊生物等效性试验
CTR20190871 已完成 沙格列汀片   2型糖尿病 沙格列汀片的人体生物等效性研究
CTR20190927 已完成 匹伐他汀钙片（商品名：冠爽） 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 评价空腹和餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验
CTR20190993 已完成 盐酸纳布啡注射液   用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛 盐酸纳布啡注射液在中国健康人体的药代动力学研究
CTR20191023 进行中 尚未招募 格列吡嗪控释片   适用于在充分进行饮食控制的基础上，治疗2型糖尿病（又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病）患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用本品，饮食控制仍很重要。 格列吡嗪控释片生物等效性研究
CTR20191043 已完成 氯沙坦钾氢氯噻嗪片   本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片平均生物等效性试验
CTR20191240 已完成 泊沙康唑注射液   预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑注射液的中国健康人体药代动力学研究
CTR20191477 已完成 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者 枸橼酸托法替布片的餐后状态下人体生物等效性试验
CTR20191506 已完成 格列吡嗪控释片   适用于在充分进行饮食控制的基础上，治疗2型糖尿病（又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病）患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用本品，饮食控制仍很重要。 格列吡嗪控释片生物等效性研究
CTR20191683 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压。 合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片的生物等效性研究
CTR20191686 已完成 精氨酸布洛芬颗粒 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 精氨酸布洛芬颗粒健康人体生物等效性研究
CTR20191756 已完成 阿莫西林胶囊   用于敏感菌感染的呼吸道感染、生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素和兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌 阿莫西林胶囊的人体生物等效性研究
CTR20191763 进行中 招募中 诺氟沙星胶囊 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊生物等效性试验
CTR20191793 已完成 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 乳腺癌 QL1701与赫赛汀在健康受试者中药代动力学、安全性比对研究
CTR20191848 已完成 西洛他唑胶囊 改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。 西洛他唑胶囊健康人体生物等效性研究
CTR20191900 已完成 阿莫西林克拉维酸钾片   本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
CTR20191924 已完成 盐酸安非他酮缓释片   抑郁症 盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性研究
CTR20191928 已完成 甲磺酸乐伐替尼胶囊   适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
CTR20192055 已完成 吗替麦考酚酯胶囊   吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
CTR20192315 已完成 羟基脲片   耐药性慢性粒细胞白血病；与放疗联合治疗头颈部（不包括唇部）局部晚期鳞状细胞癌。 羟基脲片生物等效性研究
CTR20192401 已完成 哌柏西利胶囊   哌柏西利用于治疗晚期或转移性乳腺癌。 哌柏西利胶囊人体生物等效性研究
CTR20192625 进行中 招募中 抗菌肽PL-5喷雾剂 创面感染 抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性探索研究
CTR20192627 已完成 枸橼酸西地那非片 适用于治疗男性勃起功能障碍 枸橼酸西地那非片生物等效性研究
CTR20192658 已完成 诺氟沙星胶囊 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊生物等效性研究
CTR20192721 已完成 加格列净 2型糖尿病 加格列净片在肾功能正常及损害中国2型糖尿病患者PK/PD研究
CTR20200127 已完成 来氟米特片   类风湿性关节炎 来氟米特片10mg生物等效性研究
CTR20200277 已完成 阿普斯特片   本品适用于银屑病及银屑病性关节炎的治疗 阿普斯特片人体生物等效性研究
CTR20200326 已完成 盐酸伐昔洛韦片   本品适用于治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20200361 已完成 头孢氨苄胶囊   适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
CTR20200365 已完成 达比加群酯胶囊   预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ；左心室射血分数=2级 ；年龄>=75岁 ；年龄>=65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压 达比加群酯胶囊健康受试者生物等效性研究
CTR20200414 已完成 枸橼酸西地那非口崩片   用于男性勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
CTR20200456 已完成 塞来昔布胶囊   骨关节炎；成人类风湿关节炎；成人急性疼痛；强直性脊柱炎 塞来昔布胶囊空腹生物等效性试验
CTR20200462 已完成 塞来昔布胶囊   骨关节炎；成人类风湿关节炎；成人急性疼痛；强直性脊柱炎 塞来昔布胶囊餐后生物等效性试验
CTR20200721 已完成 泊沙康唑注射液   预防18周岁以上的因免疫功能严重受损而有高感染风险的患者，这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者 泊沙康唑注射液人体生物等效性研究
CTR20201076 已完成 苹果酸法米替尼胶囊   肿瘤 饮食对法米替尼在健康受试者中的药代动力学影响
CTR20201184 进行中 尚未招募 盐酸厄洛替尼片   厄洛替尼单药适用于 表 皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
CTR20201365 进行中 尚未招募 马来酸吡咯替尼片   肿瘤 吡咯替尼生物等效性研究
CTR20201432 已完成 氯雷他定片   用于缓解过敏性鼻炎的有关症状、如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片人体生物等效性研究
CTR20201494 已完成 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于1.治疗带状疱疹；2.治疗单纯疱疹病毒感染；3.预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
CTR20201508 已完成 马来酸吡咯替尼片   肿瘤 吡咯替尼生物利用度研究
CTR20201613 已完成 阿瑞匹坦注射液   在成人中与其他止吐剂联合使用，用于预防： 单次给药治疗包括高剂量顺铂的高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 单次给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初始和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 3天给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初始和重复治疗过程中出现的恶心和呕吐。 使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。 评估受试制剂与参比制剂的阿瑞匹坦注射液的健康受试者的人体生物等效性研究
CTR20201619 已完成 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 用于治疗高血压、心绞痛。 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
CTR20201696 已完成 枸橼酸托法替布片   适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
CTR20201809 已完成 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂   本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20201867 已完成 苹果酸卡博替尼片   适用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；适合用于治疗之前曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验
CTR20201932 已完成 泊沙康唑注射液   预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
CTR20201981 已完成 来氟米特片   治疗成人活动性类风湿关节炎。 空腹 /餐后状态下来氟米特片生物等效性试验
CTR20202093 已完成 雌二醇透皮喷雾剂   绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症（VMS） 中国健康绝经后女性中，雌二醇透皮喷雾剂PK和安全性研究
CTR20202168 已完成 伊布替尼胶囊   1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗， 或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4、本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 伊布替尼胶囊生物等效性试验
CTR20202379 已完成 布洛芬颗粒   用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服布洛芬颗粒的人体生物等效性研究
CTR20202382 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
CTR20202383 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验
CTR20202425 已完成 人凝血酶原复合物   血友病B 评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性研究
CTR20202474 已完成 阿莫西林克拉维酸钾片   适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
CTR20202500 进行中 招募中 RB0004注射液   “MSI-H/dMMR亚型”的实体肿瘤、肿瘤突变负荷高的实体肿瘤、淋巴瘤。 RB0004 注射液I 期临床试验
CTR20202504 已完成 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片生物等效性研究
CTR20202639 已完成 吗替麦考酚酯胶囊 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20210097 主动终止 吗替麦考酚酯胶囊   本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20210257 已完成 富马酸贝达喹啉片   本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
CTR20210419 进行中 招募中 注射用重组人纽兰格林   心力衰竭 重组人纽兰格林皮下给药和静脉给药在健康受试者体内药代动力学开放标签研究
CTR20210528 已完成 硝苯地平缓释片(II)   用于治疗高血压、心绞痛。 硝苯地平缓释片（II）生物等效性试验
CTR20210661 已完成 氨酚咖妥胶囊 用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头疼 氨酚咖妥胶囊人体生物等效性研究（预试验）
CTR20210699 已完成 马来酸吡咯替尼片   肿瘤 氟康唑对马来酸吡咯替尼的相互作用研究
CTR20210734 已完成 阿瑞匹坦注射液   与其他止吐剂联合使用，用于在成年人中预防：1、单剂量方案：与高致吐性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性的恶心和呕吐。3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。 评估受试制剂与参比制剂的阿瑞匹坦注射液作用于健康受试者的人体生物等效性研究
CTR20210961 已完成 利培酮口崩片   用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语）。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。 利培酮口崩片人体生物等效性研究
CTR20210972 已完成 苹果酸舒尼替尼胶囊   1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）;2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）;3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 苹果酸舒尼替尼胶囊生物等效性试验
CTR20210998 已完成 吗替麦考酚酯胶囊   本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20211112 已完成 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片人体生物等效性试验
CTR20211118 已完成 阿立哌唑口崩片   用于治疗成人和15岁及以上青少年的精神分裂症；用于治疗双相I型障碍中度至重度的躁狂发作，以及预防以躁狂发作为主且对阿立哌唑治疗有反应的成年患者的躁狂发作；用于治疗13岁及以上青少年双相I型障碍患者中度至重度躁狂发作，治疗时长不超过12周。 评估阿立哌唑口崩片的生物等效性研究
CTR20211161 已完成 乙磺酸尼达尼布软胶囊   本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 评估乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20211322 已完成 吗替麦考酚酯胶囊   本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20211514 已完成 布瑞哌唑片   布瑞哌唑作为一种非典型抗精神病药适用于治疗： 作为抗抑郁药的辅助治疗重度抑郁症（MDD）。 治疗精神分裂症。 评估布瑞哌唑片在空腹/餐后健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
CTR20211528 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍 空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20211586 已完成 托吡司特片 适用于治疗痛风、高尿酸血症。 评估受试制剂托吡司特片20mg与参比制剂“Topiloric”20mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究（预试验）
CTR20211713 已完成 加巴喷丁胶囊 带状疱疹感染后神经痛，癫痫 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
CTR20211781 进行中 招募中 ICP-332片   健康受试者 一项评价ICP-332 在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单剂量和多剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
CTR20211798 进行中 招募完成 甲苯磺酸艾多沙班片 （1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 （2）用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
CTR20211891 已完成 恶拉戈利钠片   可用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 恶拉戈利钠片的人体生物等效性研究
CTR20211949 进行中 尚未招募 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
CTR20211950 进行中 尚未招募 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
CTR20211960 已完成 盐酸阿比多尔片 用于成人和儿童流感A和B的预防和治疗；用于其他急性呼吸道病毒感染的治疗；用于3岁以上儿童急性胃肠道轮状病毒感染的复杂治疗；用于慢性支气管炎、肺炎和复发性疱疹感染的复杂治疗；用于预防术后感染性并发症。 盐酸阿比多尔片健康人体生物等效性试验
CTR20212154 进行中 招募中 塞来昔布胶囊 1)用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；2)用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；3)用于治疗成人急性疼痛（AP）；4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 塞来昔布胶囊人体生物等效性研究
CTR20212476 已完成 乙磺酸尼达尼布软胶囊   本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 评估乙磺酸尼达尼布软胶囊在空腹健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、两序列、四周期、交叉生物等效性研究
CTR20212485 进行中 尚未招募 奥氮平口崩片   奥氮平适用于治疗精神分裂症。 奥氮平口崩片（5 mg）生物等效性试验
CTR20212673 进行中 招募完成 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛 氟比洛芬酯注射液人体生物等效性研究
CTR20212968 进行中 尚未招募 HRS9531注射液   2 型糖尿病 健康受试者单次和多次皮下注射HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
CTR20213444 进行中 招募完成 塞来昔布胶囊 1)用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；2)用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；3)用于治疗成人急性疼痛（AP）（见说明书中[临床试验]）；4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 塞来昔布胶囊人体生物等效性研究
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