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首都医科大学附属北京安定医院
地址:北京市西城区德胜门外安康胡同5号
联系人:赵晔
联系方式:13810357076
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000333
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 董芳 主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 王雪 副主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 朱虹 副主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 张玲 主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 胡昌清 副主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 毛佩贤 主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 赵茜 副主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 王传跃 主任医师,教授
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 郑毅 主任医师,教授
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 王刚 主任医师,教授
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 张庆娥 副主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 路亚洲 主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 姜涛 主任医师
精神科-精神病专业-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合 罗炯 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李安宁 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王传跃 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 姜涛 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 董芳 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王刚 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 董芳 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王刚 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 姜涛 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王传跃 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李安宁 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-30 日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251261 进行中 尚未招募 盐酸左米那普仑缓释胶囊 成人抑郁症(MDD) 盐酸左米那普仑缓释胶囊用于治疗抑郁症(MDD)的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照临床试验
CTR20250967 进行中 尚未招募 右美沙芬安非他酮缓释片   本品适用于成人抑郁症(MDD)的治疗 右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的Ⅲ期临床研究
CTR20250504 进行中 尚未招募 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂   抑郁症,伴有急性自杀意念或行为 盐酸艾司氯胺酮治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症中国患者的有效性和安全性研究
CTR20250124 进行中 尚未招募 ZG-001胶囊   拟申报用于治疗成人伴有自杀意念或行为的抑郁症 评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究
CTR20250133 进行中 尚未招募 盐酸(R)氯胺酮鼻喷剂 拟定为成人难治性抑郁症患者的治疗 评估盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂在难治性抑郁症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
CTR20244731 进行中 尚未招募 右美沙芬安非他酮缓释片 成人抑郁症患者的治疗 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
CTR20244166 进行中 尚未招募 盐酸左米那普仑缓释胶囊   主要用于成人抑郁症(MDD) 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验
CTR20232056 进行中 尚未招募 盐酸(R)氯胺酮注射液   伴急性自杀意念或行为的抑郁症 一项在健康受试者中评价盐酸(R)氯胺酮注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
CTR20230808 进行中 尚未招募 注射用奥氮平 与精神分裂症或双相I型障碍相关的成人急性激越 评价QLG2072治疗激越患者的有效性和安全性研究
CTR20230338 进行中 尚未招募 阿立哌唑长效肌肉注射剂   精神分裂症 阿立哌唑长效肌肉注射稳态人体生物等效性研究
CTR20222759 进行中 尚未招募 马来酸阿塞那平舌下片   精神分裂症 评价马来酸阿塞那平舌下片治疗急性期精神分裂症的有效性和安全性的三期临床试验
CTR20222426 进行中 尚未招募 KarXT (Xanomeline / Trospium Chloride) 无(健康受试者) 评价KarXT多次给药的耐受性、安全性和药代动力学的I期研究
CTR20222422 进行中 尚未招募 SIPI6398片   精神分裂症 SIPI6398 片多次给药Ib期临床研究
CTR20222337 进行中 尚未招募 棕榈酸帕利哌酮注射液   本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗 棕榈酸帕利哌酮注射液生物等效性研究
CTR20221896 进行中 尚未招募 Liafensine片   难治性抑郁症 一项在生物标志物指导下评估liafensine在难治性抑郁症患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究
CTR20221362 进行中 尚未招募 JJH201501片   重性抑郁障碍 JJH201501片治疗抑郁症的安全性和有效性的Ⅱb期临床试验
CTR20130412 已完成 鲁拉西酮片 精神分裂症 鲁拉西酮治疗精神分裂症的临床试验
CTR20130476 进行中 招募中 奥氮平片   非精神病性难治性抑郁症 评价奥氮平合并氟西汀治疗非精神病难治性抑郁症的疗效
CTR20130579 已完成 RF07002 用于阿片类依赖者维持治疗 RF07002用于阿片类依赖者维持治疗的II期临床试验
CTR20130820 已完成 RF07002 用于阿片类依赖者维持治疗 RF07002的药物代谢动力学试验
CTR20130823 已完成 RF07002 用于阿片类依赖者维持治疗 RF07002的药物代谢动力学试验
CTR20130996 进行中 尚未招募 丁丙纳洛酮舌下片 适用于各种阿片类依赖的脱毒治疗 丁丙诺啡纳洛酮舌下片健康人体药代动力学试验
CTR20131212 已完成 富马酸喹硫平缓释片   1.精神分裂症的短期和维持治疗。2.双相情感障碍有关的抑郁发作的短期治疗;双相Ⅰ型精神障碍有关的躁狂或混合发作的短期治疗,可作为单一治疗,也可以作为锂或双丙戊酸治疗的辅助治疗;双相Ⅰ型精神障碍锂或双丙戊酸辅助治疗的维持治疗。 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
CTR20132059 已完成 Lu AA21004 抑郁症 亚洲国家重度抑郁障碍患者中Lu AA21004的研究。
CTR20132150 已完成 棕榈酸帕利哌酮酯3个月注射液 精神分裂症 棕榈酸帕利哌酮3月和1月剂型治疗精分的非劣效研究
CTR20140160 已完成 注射用利培酮缓释微球   精神分裂症 I期单次给药人体药代动力学及耐受性试验
CTR20140617 已完成 布南色林片   精神分裂症 布南色林片治疗精神分裂症的临床研究
CTR20140663 进行中 招募中 盐酸米那普仑片   抑郁症 盐酸米那普仑片临床研究方案
CTR20140797 进行中 招募完成 盐酸米那普仑片   抑郁症 盐酸米那普仑片临床研究方案
CTR20150023 已完成 注射用利培酮缓释微球   精神分裂症 I期多次给药相对生物利用度研究及耐受性试验
CTR20150202 已完成 盐酸右哌甲酯缓释胶囊   本品为中枢神经兴奋剂,用于6岁及以上注意缺陷多动障碍患者的治疗 评价盐酸右哌甲酯缓释胶囊的安全性和有效性研究
CTR20160166 进行中 招募中 盐酸鲁拉西酮片   精神分裂症 盐酸鲁拉西酮片治疗精神分裂症的临床试验
CTR20160821 已完成 DSP-5423 精神分裂症 DSP-5423P对精神分裂症患者的安全性有效性研究
CTR20161010 进行中 招募中 盐酸维拉佐酮片 抑郁症 盐酸维拉佐酮片治疗抑郁症患者的有效性及安全性研究
CTR20161041 已完成 布格呋喃胶囊   广泛性焦虑障碍 布格呋喃胶囊IIa期临床试验
CTR20170241 已完成 富马酸喹硫平片 用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的狂躁发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验
CTR20170309 进行中 招募中 阿立哌唑长效肌内注射剂 精神分裂症 阿立哌唑长效肌内注射剂治疗成人精神分裂症III期临床试验
CTR20170432 进行中 招募中 阿立哌唑长效肌内注射剂 精神分裂症 阿立哌唑长效肌内注射剂单剂PK试验
CTR20170437 进行中 招募中 阿立哌唑长效肌内注射剂 精神分裂症 阿立哌唑长效肌内注射剂多剂PK试验
CTR20171148 进行中 尚未招募 盐酸鲁拉西酮片   精神分裂症 评估本公司鲁拉西酮片和原研制剂是否生物等效
CTR20171671 已完成 Brexpiprazole片 抑郁症 Brexpiprazole片剂单次给药的药代动力学及耐受性和安全性研究
CTR20180134 已完成 氯氮平片   精神分裂症 氯氮平片人体生物等效性试验
CTR20180142 已完成 阿立哌唑口服溶液 妥瑞症 阿立哌唑治疗儿童青少年妥瑞症的安全性和有效性研究
CTR20180335 主动暂停 Brexpiprazole片 抑郁症 Brexpiprazole用于抑郁症附加治疗的有效性和安全性研究
CTR20180584 已完成 艾司氯胺酮 英文名:Esketamine 难治性抑郁 评价艾司氯胺酮治疗难治性抑郁有效性和安全性研究
CTR20181678 已完成 氯硝西泮片   主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合症。 氯硝西泮片人体生物等效性试验
CTR20181688 进行中 招募完成 Brexpiprazole片 抑郁症 Brexpiprazole片剂多次口服的药代动力学及耐受性和安全性研究
CTR20181902 已完成 JJH201501片   中重度抑郁症 JJH201501Ⅰ期临床研究
CTR20191330 进行中 招募中 奥氮平盐酸氟西汀胶囊   I型双相障碍抑郁发作;难治性抑郁症 奥氮平盐酸氟西汀胶囊安全性和有效性研究
CTR20191615 进行中 尚未招募 奥氮平片 奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。 奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 奥氮平片人体生物等效性研究
CTR20191785 进行中 招募完成 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂   抑郁症 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂1期
CTR20192074 主动终止 JJH201501片   重性抑郁障碍(抑郁症) JJH201501片治疗抑郁症的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验
CTR20192234 已完成 洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统 精神分裂症或双相障碍成人患者激越的急性控制 评价Adasuve治疗激越患者的安全性和有效性研究
CTR20192263 主动终止 盐酸齐拉西酮胶囊 儿童双向I型障碍 评估口服齐拉西酮在儿童和青少年中的安全性和有效性。
CTR20200256 进行中 招募中 盐酸鲁拉西酮片 20mg 双相Ⅰ型障碍抑郁发作 鲁拉西酮治疗双相Ⅰ型障碍抑郁发作的研究
CTR20200374 已完成 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 抑郁症 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片治疗抑郁症Ⅲ期临床试验
CTR20200973 已完成 JJH201501片   重性抑郁障碍(抑郁症) JJH201501片治疗抑郁症的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验
CTR20201016 已完成 科伦A120(300 mg/瓶) 精神分裂症 阿立哌唑长效肌肉注射剂单次给药的临床研究
CTR20201840 已完成 奥氮平片   治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作和对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,可用于预防双相情感障碍的复发。 奥氮平片人体生物等效性研究
CTR20202037 进行中 招募中 棕榈酸帕利哌酮注射液   本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。 棕榈酸帕利哌酮注射液多次肌肉注射人体稳态生物等效性研究
CTR20202512 进行中 招募中 咖啡因咀嚼片 当疲劳和困倦时,本品有助于恢复精神的警觉性,保持清醒状态,提高认知能力 咖啡因咀嚼片I期临床研究
CTR20210821 进行中 招募中 BI 425809 片   精神分裂症 BI 425809对精神分裂症患者认知和功能能力影响的临床试验。
CTR20211110 进行中 招募中 颐脑解郁颗粒   肾虚肝郁型抑郁症 评价颐脑解郁颗粒治疗肾虚肝郁型抑郁症有效性和安全性研究
CTR20211474 进行中 招募中 磷酸嘧替佐酮片 抑郁症 评价磷酸嘧替佐酮片治疗抑郁症患者的有效性和安全性研究
CTR20211502 进行中 招募中 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 本品适用于成年人抑郁症的治疗 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片用于治疗成年人抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照临床试验
CTR20211529 进行中 招募中 SIPI6398片   精神分裂症 SIPI6398 片单次给药Ⅰ期临床研究
CTR20211807 已完成 布格呋喃胶囊   广泛性焦虑障碍 布格呋喃胶囊在健康受试者体内的药代动力学对比研究
CTR20211990 进行中 尚未招募 EDP125 片 儿童和青少年注意缺陷/多动障碍 评价EDP125治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍安全性和有效性研究
CTR20212262 进行中 尚未招募 注射用利培酮微球   用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑) 注射用利培酮微球生物等效性试验
CTR20212366 进行中 尚未招募 注射用阿立哌唑微球   精神分裂 长效阿立哌唑微球与长效阿立哌唑微晶多次给药对比的临床试验
CTR20212370 进行中 尚未招募 BI 425809 片   精神分裂症 一项在参加过既往CONNEX研究的精神分裂症患者中检测BI 425809长期安全性的研究
CTR20212471 进行中 招募中 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂   难治性抑郁症 评估HS-10345在难治性抑郁患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ib期临床试验
CTR20212539 进行中 尚未招募 TLZ-16-CL 抗甲基苯丙胺类兴奋性毒品成瘾复吸 TLZ-16-CL胶囊在健康受试者中单剂量递增和多剂量重复给药的I期临床试验研究
CTR20212535 进行中 尚未招募 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)和成人暴食症。 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊人体生物等效性研究
CTR20212631 进行中 招募完成 MK-8189 精神分裂症 MK-8189多次给药研究