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试验通俗题目
19367
CTR20250899
进行中 尚未招募
羧基麦芽糖铁注射液
本品适用于治疗:1.缺铁性贫血(IDA):对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者;患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级,以改善运动能力
羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
19370
CTR20250840
进行中 尚未招募
ICG318 CAR-T细胞注射液
难治性系统性红斑狼疮
ICG318 CAR-T细胞注射液成人难治性系统性红斑狼疮I/IIa 期临床研究
19359
CTR20250884
进行中 尚未招募
SYS6002
头颈部鳞状细胞癌
抗Nectin-4 ADC联合EGFR单抗及PD-1单抗治疗晚期既往未接受过系统治疗的头颈部鳞状细胞癌病人的临床试验
19360
CTR20250878
进行中 尚未招募
乌帕替尼缓释片
1.特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 3.银屑病关节炎:本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 4. 溃疡性结肠炎:本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 5.克罗恩病:本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 6.放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA):本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 7. 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎):本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐
乌帕替尼缓释片在健康人群中的生物等效性试验
19364
CTR20250877
进行中 尚未招募
AK112注射液
转移性结直肠癌
AK112联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的随机、对照、多中心III期临床研究
19365
CTR20250867
进行中 尚未招募
格拉司琼透皮贴片
用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。
格拉司琼透皮贴片的人体生物等效性试验
19366
CTR20250863
进行中 尚未招募
乌帕替尼缓释片
(1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2)类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 (3)银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 (4)溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 (5)克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、克
乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
19368
CTR20250856
进行中 尚未招募
QR056251胶囊
特发性肺间质纤维化(IPF)
评估中国健康成年受试者单次和多次口服 QR056251 胶囊的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对 QR056251 胶囊药代动力学影响的 I 期临床试验
19369
CTR20250841
进行中 尚未招募
盐酸贝尼地平片
本品适用于原发性高血压,心绞痛的治疗
盐酸贝尼地平片(8 mg)健康人体生物等效性研究
19343
CTR20250857
进行中 尚未招募
非奈利酮片
本品可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
评估受试制剂非奈利酮片(规格:20 mg)与参比制剂非奈利酮片(Kerendia®,规格:20 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
19344
CTR20250838
进行中 尚未招募
拓培非格司亭注射液
子痫前期
拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的单次给药临床研究
19345
CTR20250836
进行中 尚未招募
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
本品是一种短效静脉用全身麻醉剂,可用于:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究
19346
CTR20250825
进行中 尚未招募
XJN010鼻喷雾剂
用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗
评估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究
19347
CTR20250823
进行中 尚未招募
盐酸普萘洛尔滴剂
用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗
盐酸普萘洛尔滴剂(20 mg/mL)人体生物等效性研究
19348
CTR20250812
进行中 尚未招募
克立硼罗软膏
适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
克立硼罗软膏人体生物等效性试验
19349
CTR20250795
进行中 尚未招募
利丙双卡因乳膏
用于下列情况的皮肤局部麻醉: ——针穿刺,例如:置入导管或采血样。 ——浅层外科手术。例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。
利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
19350
CTR20250862
进行中 尚未招募
沙库巴曲缬沙坦钠片
1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg :用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。
沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性试验
19351
CTR20250854
进行中 尚未招募
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
达格列净二甲双胍缓释片在中国健康受试者中单中心随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
19352
CTR20250850
进行中 尚未招募
阿哌沙班片
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
评估受试制剂阿哌沙班片(规格:2.5 mg)与参比制剂(Eliquis®)(规格:2.5 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
19353
CTR20250849
进行中 尚未招募
利多卡因丙胺卡因气雾剂
治疗成年男性原发性早泄
利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
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