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首都医科大学附属北京安贞医院
地址：北京市朝阳区安贞路2号
联系人：张颖超
联系方式：010-64456966
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000934
Ⅰ期临床试验：无
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 刘泽英 主任医师
内科-呼吸内科专业 朱光发 主任医师
内科-呼吸内科专业 杨京华 主任医师
内科-神经内科专业 刘广志 主任医师
内科-心血管内科专业 刘文娴 主任医师
内科-心血管内科专业 马长生 主任医师
内科-心血管内科专业 胡荣 主任医师
内科-心血管内科专业 周玉杰 主任医师
内科-心血管内科专业 刘宇扬 主任医师
内科-心血管内科专业 张京梅 主任医师
内科-心血管内科专业 吕强 副主任医师
内科-心血管内科专业 刘晓丽 主任医师
内科-心血管内科专业 程宇彤 副主任医师
内科-心血管内科专业 李月平 主任医师
内科-心血管内科专业 米玉红 主任医师
内科-心血管内科专业 孟康 主任医师
内科-心血管内科专业 蔺洁 主任医师
内科-心血管内科专业 李志忠 主任医师
内科-心血管内科专业 董建增 主任医师
内科-心血管内科专业 史冬梅 主任医师
内科-心血管内科专业 聂绍平 主任医师
内科-心血管内科专业 赵迎新 主任医师
内科-肾病学专业 王国勤 副主任医师
内科-肾病学专业 徐潇漪 副主任医师
内科-肾病学专业 卞维静 主任医师
内科-肾病学专业 杨敏 副主任医师
内科-肾病学专业 程虹 主任医师
内科-内分泌专业 赵怡 副主任医师
外科-普通外科专业 纪智礼 主任医师
外科-普通外科专业-血管外科 陈忠 主任医师
外科-泌尿外科专业 姜永光 主任医师
外科-其他-心胸外科 贾明 主任医师
外科-其他-心胸外科 区颂雷 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 顾虹 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 苏俊武 主任医师
麻醉科 卢家凯 主任医师
麻醉科 马俊 主任医师
医学影像科-核医学专业 张晓丽 主任医师
医学影像科-核医学专业 米宏志 主任医师
其他-其他-I期临床试验研究室 林阳 主任药师
其他-其他-I期临床试验研究室 荆珊 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-05-06 新增专业首次检查,日常监督检查 新增专业基本符合备案条件，现场检查基本符合规定，检查发现问题已改正。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251492 进行中 尚未招募 SIR9900片   感染相关的全身性炎症反应综合征（SIRS） SIR9900在中国健康受试者中的I期临床桥接研究
CTR20251360 进行中 尚未招募 佩玛贝特片   高脂血症（包括家族性高脂血症） 佩玛贝特片的生物等效性试验
CTR20251025 进行中 尚未招募 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）   本品适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验方案
CTR20250951 进行中 尚未招募 Baxdrostat片   Baxdrostat联合达格列净用于降低心力衰竭高风险患者的心血管死亡和心力衰竭的风险 在心力衰竭高风险受试者, 评价 baxdrostat 联合达格列净治疗相比达格列净单药治疗对新发心力衰竭和心血管死亡风险的影响
CTR20250955 进行中 尚未招募 佩玛贝特片   高脂血症（包括家族性高脂血症） 佩玛贝特片的生物等效性试验
CTR20250682 进行中 尚未招募 马昔腾坦分散片   肺高血压 一项在肺高血压母研究中接受研究药物给药的受试者中进行长期随访的前瞻性、开放标签、平台研究。干预特定附录A副标题：一项在肺高血压母研究中使用口服马昔腾坦的受试者中进行长期随访的前瞻性、开放标签、平台研究。
CTR20250086 进行中 尚未招募 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）   本品适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的生物等效性预试验
CTR20244084 进行中 尚未招募 缬沙坦左氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究，评价缬沙坦左氨氯地平片治疗轻至中度原发性高血压的有效性和安全性
CTR20242494 进行中 尚未招募 Eplontersen注射液   遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者 Eplontersen中国健康受试者单次用药在人体的药物变化和药物作用及安全性、耐受性的研究
CTR20233564 进行中 尚未招募 阿昔莫司胶囊 （1）高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）； （2）高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）。 阿昔莫司胶囊在健康成年人中的生物等效性试验
CTR20233558 进行中 尚未招募 TG103注射液 2型糖尿病 中国健康受试者不同部位皮下注射TG103注射液的生物利用度比较研究
CTR20223188 进行中 尚未招募 PZH2108片   癌性疼痛 PZH2108片安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究
CTR20221280 进行中 尚未招募 恩曲他滨丙酚替诺福韦片   与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验
CTR20221163 进行中 尚未招募 Etripamil 鼻喷雾剂   阵发性室上性心动过速 Etripamil 终止自发性PSVT的有效性和安全性研究
CTR20131257 已完成 依拉地平片 轻、中度原发性高血压 依拉地平片治疗轻、中度原发性高血压临床试验
CTR20131937 进行中 招募中 依普利酮片   轻、中度原发性高血压 依普利酮片临床试验
CTR20131950 进行中 招募中 雷诺嗪缓释片 稳定性心绞痛 雷诺嗪缓释片Ⅱ期临床试验
CTR20132200 进行中 招募中 盐酸吡西卡尼注射液   房颤 盐酸吡西卡尼注射液治疗心房颤动/扑动临床试验
CTR20132461 主动暂停 硫酸卡维地洛缓释胶囊 轻中度慢性心力衰竭 硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度慢性心衰临床试验
CTR20140468 已完成 Macitentan 10mg 艾森曼格综合征 评价药物对艾森曼格综合征患者的长期安全性和耐受性
CTR20150118 已完成 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴 生殖避孕 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学研究
CTR20150119 已完成 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴 生殖避孕 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学和药效学研究
CTR20150176 已完成 阿齐沙坦片   轻、中度原发性高血压 阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的临床研究
CTR20150221 已完成 TAK-491片(40mg) 原发性高血压 在中国高血压受试者中比较TAK-491 和缬沙坦
CTR20150320 进行中 招募中 西他沙星片   用于治疗呼吸系统及泌尿系统轻中度急性细菌感染 西他沙星片治疗呼吸及泌尿系统轻中度细菌感染的研究
CTR20150372 进行中 招募中 马来酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀钙片   高血压合并血脂异常 左旋氨氯地平/阿托伐他汀钙片治高血压高血脂的研究
CTR20160053 主动暂停 注射用那屈肝素钙   预防和治疗血栓栓塞性疾病，预防血液透析中体外循环中的血凝块形成 那屈肝素钙药效动力学生物等效性临床试验
CTR20160123 进行中 尚未招募 盐酸考尼伐坦注射液   慢性、等容量性或高容量性低钠血症 盐酸考尼伐坦注射液在健康中国人体内的药代动力学特征
CTR20160153 主动暂停 Bococizumab（PF-04950615）注射液 伴有心血管事件风险的原发性高脂血症或混合性血脂异常 评估BOCO的3期、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究
CTR20160245 进行中 招募中 丁酸氯维地平注射液 高血压急症 丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性
CTR20160323 已完成 MP-214片 精神分裂症 MP-214的临床药理学研究
CTR20160553 进行中 招募中 盐酸曲唑酮片 失眠 盐酸曲唑酮片治疗失眠的II 期临床试验
CTR20161053 已完成 SPH3127片 高血压 SPH3127片在中国健康人安全性试验
CTR20170118 已完成 盐酸依匹斯汀片   支气管哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、牛皮癣等 盐酸依匹斯汀片人体生物等效性试验(预实验)
CTR20170126 进行中 尚未招募 硫酸氨基葡萄糖胶囊   适用于治疗全身各个部位的骨关节炎，如膝关节、髋关节、腕关节、指掌关节、指指关节、脊柱、肩关节、踝关节和其他关节的骨关节炎，及全身型骨关节炎。 评估健康受试者口服硫酸氨基葡萄糖胶囊生物等效性研究
CTR20170162 已完成 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 用于治疗内源性高甘油三酯血症，本品可作为当饮食控制不能够获得满意效果时的补充治疗：单药治疗Ⅳ型高脂血症，当甘油三酯的控制不充分时，与他汀类药物联合用于Ⅱb/Ⅲ型高脂血症 ω-3脂肪酸乙酯的药代动力学、安全性和耐受性研究
CTR20170287 进行中 尚未招募 盐酸维那卡兰注射液   心房颤动 维那卡兰治疗心房颤动的三期临床研究
CTR20170671 进行中 招募完成 重酒石酸卡巴拉汀胶囊   重酒石酸卡巴拉汀胶囊临床试验登记20170622 重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验
CTR20170711 主动暂停 琥珀酸美托洛尔缓释片 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片的生物等效性研究
CTR20170905 已完成 SPH3127片 高血压 SPH3127片在中国健康人中是否有效安全
CTR20170906 已完成 SPH3127片 高血压 SPH3127片在中国健康人中是否有效安全
CTR20171091 已完成 吡仑帕奈片 不适用 吡仑帕奈药代动力学研究
CTR20171171 进行中 尚未招募 利培酮片   治疗精神分裂症 利培酮片人体生物等效性研究
CTR20171251 已完成 硫酸氨基葡萄糖胶囊   骨关节炎 评价我公司硫酸氨基葡萄糖胶囊是否和原研产品等效
CTR20171300 已完成 盐酸依匹斯汀片   支气管哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、牛皮癣等 盐酸依匹斯汀片人体生物等效性试验(正式试验）
CTR20180662 已完成 Omega-3-carboxylic acids Capsules   血脂异常 评估Epanova在中国健康受试者中的药代动力学
CTR20181008 进行中 招募中 苯佐那酯软胶囊   缓解咳嗽症状 苯佐那酯软胶囊单次和多次给药的药代动力学研究
CTR20181559 已完成 SPH3127片 原发性轻、中度高血压 SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性研究
CTR20190663 已完成 BMS-986165 6mg/安慰剂 自身免疫性疾病 BMS-986165中国健康受试者的单剂量和多剂量药代动力学研究
CTR20191274 已完成 XY066 治疗胃食管反流病；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌； XY066人体药代动力学、药效动力学研究
CTR20191381 主动终止 依洛尤单抗注射液   既往未曾发生心肌梗死或卒中的心血管高风险患者 依洛尤单抗在未发生心梗或卒中的心血管高风险患者影响
CTR20191429 进行中 招募中 重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体注射液   纯合子型家族性高胆固醇血症 评估中国纯合子型家族性高胆固醇血症的临床研究
CTR20192205 进行中 招募完成 IBI306注射剂 高胆固醇血症 评估治疗杂合子型家族性高胆固醇血症受试者的临床研究
CTR20192262 进行中 招募中 Atogepant 预防慢性偏头痛 Atogepant在中国受试者中的药代动力学
CTR20192598 已完成 盐酸依匹斯汀片   支气管哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、牛皮癣等 盐酸依匹斯汀片人体生物等效性试验(正式试验）
CTR20200378 进行中 招募完成 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液   纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 评价JS002在HoFH患者中疗效和安全性的研究
CTR20200498 进行中 招募完成 Tirzepatide注射液   降低二型糖尿病伴心血管疾病风险增加的患者的主要不良心血管事件（MACE）的复合结局 Tirzepatide较度拉糖肽对2型糖尿病患者主要不良心血管事件的影响
CTR20200647 进行中 招募中 TQJ230 降低心血管风险 评估TQJ230降Lp(a)对心血管疾病患者主要心血管事件影响的研究
CTR20200850 已完成 Ozanimod胶囊   克罗恩病 健康中国成年受试者Ozanimod 单次给药的药代动力学研究
CTR20200939 已完成 恩格列净片   用于因急性心力衰竭（新发或失代偿性慢性心力衰竭）住院初步稳定后的患者 在因急性心力衰竭住院的患者中观察恩格列净疗效的研究
CTR20201101 已完成 丁酸氯维地平脂肪乳注射液 高血压急症 丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的III 期临床试验
CTR20201171 进行中 招募中 瑞加德松注射液   作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于因为各种原因不能接受运动负荷试验，而需进行药物负荷试验的患者。 评价瑞加诺生诊断心肌缺血的准确性和安全性的临床研究
CTR20201551 进行中 招募完成 注射用SHR-1209   纯合子家族性高胆固醇血症 SHR-1209在HoFH患者中的有效性和安全性的研究
CTR20201721 进行中 招募完成 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 拟用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍 评估注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的耐受性和安全性
CTR20201880 进行中 招募中 Finerenone片   治疗左心室射血分数≥40%的心力衰竭 评价finerenone对左心室射血分数(每次心脏搏动的排血比例) ≥40%的心力衰竭参与者的发病率(表明疾病恶化的事件)和死亡率(死亡率)的有效性(对疾病的影响)和安全性研究
CTR20202110 进行中 招募中 依折麦布瑞舒伐他汀钙片   原发性高胆固醇血症 一项评价依折麦布／瑞舒伐他汀单片复方制剂（SPC）在他汀类药物治疗血脂控制不佳的中国成人原发性高胆固醇血症患者中的疗效和安全性的研究(ROZEL）
CTR20202380 已完成 吡嗪酰胺片 本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。 吡嗪酰胺片生物等效性试验
CTR20202573 进行中 招募中 司来帕格片   肺动脉高压 在肺动脉高压儿童中评估在标准护理的基础上司来帕格作为附加治疗的疗效和安全性临床研究
CTR20210108 已完成 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症 富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验
CTR20210273 进行中 招募中 XTR003注射液 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究
CTR20210369 进行中 招募中 SPH3127片 原发性轻、中度高血压 SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性研究
CTR20210932 进行中 招募中 注射用SHR-1209   高胆固醇血症和高脂血症 SHR-1209在高胆固醇血症和高脂血症患者中的有效性和安全性的III期临床研究
CTR20211321 已完成 受试药物 预防和控制围手术期的过度炎症反应，特别是肝癌肝切除术；减少围手术期缺血再灌注损伤，促进器官功能恢复，减少术后并发症，加速术后康复。 受试药物I期临床试验
CTR20211952 已完成 Efgartigimod浓缩注射液   由致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体介导的重度自身免疫性疾病，包括全身型重症肌无力（gMG）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、慢性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）和天疱疮等。 Efgartigimod在健康受试者中静脉输注的I期研究
CTR20211983 进行中 招募中 K-877 高脂血症（含家族性高脂血症） 一项评估K-877在中国高TG低HDL-C患者中的有效性和安全性的3期研究
CTR20212751 进行中 招募中 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液   杂合子型家族性高胆固醇血症 评价JS002在HeFH患者中疗效和安全性的研究
CTR20212973 进行中 尚未招募 DBPR108片   2型糖尿病 评价DBPR108片在2型糖尿病患者中的单次及多次给药PK-PD的Ⅰ期临床研究
CTR20213065 进行中 尚未招募 PB2452注射液   在接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血或危及生命的出血的成人患者中或在紧急手术或干预前需要逆转替格瑞洛的抗血小板作用 REVERSE-IT 试验
CTR20213448 进行中 尚未招募 地诺孕素片   适用于治疗子宫内膜异位症 地诺孕素片的生物等效性试验
CTR20220183 进行中 尚未招募 咖啡因片   促进疲劳或困倦时恢复精神清醒，提高警觉性。 咖啡因片在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20220254 进行中 尚未招募 阿卡波糖片   配合饮食控制，用于：1）2型糖尿病；2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片生物等效性研究
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