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首都医科大学附属北京朝阳医院
地址:北京市朝阳区工人体育场南路8号
联系人:夏强
联系方式:010-85231716
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000268
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 黄克武 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 杨媛华 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 童朝晖 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 施焕中 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 林英翔 主任医师
内科-呼吸内科专业 王雯 主任医师,副教授
内科-呼吸内科专业 孙兵 主任医师
内科-呼吸内科专业 崔瑷 主任医师,副教授
内科-呼吸内科专业 张予辉 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 张鸿 副主任医师
内科-消化内科专业 周卫真 副主任医师
内科-消化内科专业 郝建宇 主任医师,教授
内科-神经内科专业 胡文立 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 杨新春 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 陈牧雷 主任医师,副教授
内科-心血管内科专业-西区 张建军 主任医师,教授
内科-心血管内科专业-西区 魏妤 主任医师,副教授
内科-血液内科专业 高文 副主任医师
内科-血液内科专业 陈文明 主任医师,教授
内科-血液内科专业 刘爱军 主任医师,副教授
内科-血液内科专业-西区 黄仲夏 主任医师,教授
内科-血液内科专业-西区 李新 主任医师
内科-血液内科专业-西区 钟玉萍 主任医师,副教授
内科-内分泌专业 王广 主任医师,教授
内科-免疫学专业 路跃武 主任医师
内科-免疫学专业 史旭华 主任医师
内科-老年病专业 王晓娟 主任医师
外科-普通外科专业 王振军 主任医师,教授
外科-普通外科专业-乳腺外科 蒋宏传 主任医师
外科-普通外科专业-血管外科 张望德 主任医师,副教授
外科-神经外科专业 李锦平 主任医师
外科-泌尿外科专业 胡小鹏 主任医师
外科-泌尿外科专业 康宁 副主任医师
外科-泌尿外科专业 王颷 副主任医师
外科-泌尿外科专业 牛亦农 主任医师
外科-泌尿外科专业 王玮 主任医师
外科-泌尿外科专业 张鹏 主任医师
外科-泌尿外科专业 田龙 主任医师
外科-泌尿外科专业 王建文 主任医师
外科-泌尿外科专业 张小东 主任医师
妇产科-其他-妇产科 刘崇东 主任医师,教授
妇产科-其他-妇产科 王淑珍 主任医师,教授
妇产科-其他-妇产科 瞿红 副主任医师
眼科 陶勇 主任医师,教授
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 王宁宇 主任医师
口腔科-其他-口腔科 王左敏 主任医师,教授
皮肤科-皮肤病专业 刘方 主任医师,副教授
皮肤科-皮肤病专业 何焱玲 主任医师,教授
皮肤科-性传播疾病专业 何焱玲 主任医师,教授
皮肤科-性传播疾病专业 刘方 主任医师,副教授
精神科-精神卫生专业 胡永东 主任医师
肿瘤科 葛洋 副主任医师,副教授
肿瘤科 安广宇 主任医师,教授
急诊医学科 郭树彬 主任医师,教授
麻醉科 吴安石 主任医师,教授
医学影像科-其他-医学影像科 蒋涛 主任医师,教授
中医科-内科专业 曹锐 主任医师,副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杜萍 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李鹏飞 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王淑民 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 童朝晖 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 安卓玲 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杜萍 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王淑民 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李鹏飞 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 安卓玲 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-08-12 新增专业首次检查,日常监督检查 新增专业基本符合备案条件,现场检查基本符合规定,检查发现问题已改正。
2020-07-15 日常监督检查 已要求机构对现场检查发现问题进行整改。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251847 进行中 尚未招募 YFQLXB-UC01注射液   中、重度急性呼吸窘迫综合征 一项评价YFQLXB-UC01注射液治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
CTR20251812 进行中 尚未招募 重组人透明质酸酶注射液 促进皮下输液的扩散以替代静脉输液 重组人透明质酸酶注射液I期临床试验
CTR20234064 进行中 尚未招募 TCR1672片 难治性慢性咳嗽 TCR1672片治疗难治性慢性咳嗽的疗效、安全性Ib/II期临床研究
CTR20230922 进行中 尚未招募 STN1013400滴眼液   药代动力学 以健康中国成年人为对象评价STN1013400 滴眼液的安全性及药代动力学的临床试验
CTR20230879 进行中 尚未招募 KYS202002A 注射液   复发或难治性多发性骨髓瘤 KYS202002A单抗注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的I期临床研究
CTR20230733 进行中 尚未招募 注射用重组人纽兰格林   慢性收缩性心力衰竭 重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的研究
CTR20230153 进行中 尚未招募 多聚糖超顺磁氧化铁注射液   慢性肾脏病患者磁共振成像 评价多聚糖超顺磁氧化铁注射液在慢性肾脏病患者中的心血管核磁共振成像效果的临床试验
CTR20223338 进行中 尚未招募 NA 复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM) 复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的3期临床试验
CTR20222650 进行中 尚未招募 酒石酸阿福特罗吸入溶液   慢性阻塞性肺疾病 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究
CTR20221748 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 2型糖尿病 饮食影响试验
CTR20130083 进行中 招募完成 非布司他片 痛风性高尿酸血症 非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性试验
CTR20130559 进行中 招募中 复方聚甲酚磺醛栓   痔急性发作及痔术后肛门症状 聚甲酚磺醛栓临床试验
CTR20131338 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   全身麻醉的诱导和维持 丙泊酚中长链脂肪乳注射液静脉麻醉的安全性有效性研究
CTR20131605 进行中 招募中 人源化抗CD6单抗注射液   银屑病 T1h治疗中国银屑病患者的耐受性和药代动力学研究
CTR20131615 已完成 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液(华润双鹤药业股份有限公司生产) 硬膜外麻醉 评价盐酸甲哌卡因氯化钠注射液在人体内代谢特征的研究
CTR20131692 已完成 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液(华润双鹤药业股份有限公司生产) 外周神经阻滞 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究
CTR20131696 已完成 注射用全氟丁烷微球; Perfluorobutane microspheres for injection; Sonazoid 适用于肝脏肿块病变的超声显影 健康志愿者接受Sonazoid静脉团注给药的药代动力学研究
CTR20131709 已完成 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液(华润双鹤药业股份有限公司生产) 局部麻醉 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于局部麻醉的临床研究
CTR20131710 已完成 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液(华润双鹤药业股份有限公司生产) 硬膜外阻滞 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于硬膜外阻滞的临床研究
CTR20140633 已完成 非洛地平缓释片   高血压、稳定性心绞痛 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20140751 已完成 注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体   多发性骨髓瘤 CPT联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的研究
CTR20150235 已完成 布洛芬注射液   疼痛 评价布洛芬注射液安全性及有效性临床研究
CTR20150283 主动暂停 布洛芬注射液   术后中、重度疼痛 评价布洛芬注射液有效性及安全性临床研究
CTR20150473 主动终止 右酮洛芬氨丁三醇注射液   适用于急性中度到重度疼痛,如手术后疼痛、肾绞疼及腰背痛。 右酮洛芬氨丁三醇注射液用于术后镇痛的临床研究
CTR20150564 进行中 尚未招募 甲磺酸雷沙吉兰片   原发性帕金森 甲磺酸雷沙吉兰片人体药代动力学试验
CTR20150593 进行中 招募中 依普利酮片 轻中度原发性高血压 依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压
CTR20150594 已完成 依普利酮片 轻中度原发性高血压 依普利酮片对中国成年健康志愿者人体药代动力学的影响
CTR20160857 已完成 注射用卡非佐米   复发难治性多发性骨髓瘤 一项关于复发难治性多发性骨髓瘤的临床研究
CTR20160922 已完成 盐酸艾司氯胺酮注射液 全身麻醉 在腹腔镜手术中评价艾司氯胺酮用于全麻有效性和安全性
CTR20170001 已完成 格隆溴铵注射液   (1)术前抗毒蕈碱作用,减少唾液、气管、支气管和咽部的分泌,降低胃液分泌量和游离酸度,阻断麻醉诱导和插管时心脏迷走神经抑制反射;(2)术中使用以消除与手术、药物或迷走神经反射相关的心律失常;(3)对抗拟胆碱剂(如新斯的明、吡斯的明)的外周毒蕈碱效应;(4)成人消化性溃疡的辅助治疗(在急需抗胆碱能作用或口服药物不能耐受时)。 格隆溴铵注射液单次给药药代动力学试验
CTR20170002 已完成 格隆溴铵注射液   (1)麻醉:用于术前抗毒蕈碱作用,减少唾液、气管、支气管和咽部的分泌,降低胃液分泌量和游离酸度,阻断麻醉诱导和插管时心脏迷走神经抑制反射。在有指征时,可术中使用本品以消除与手术、药物或迷走神经反射相关的心律失常。格隆溴铵可对抗拟胆碱剂(如新斯的明、吡斯的明,用于逆转非去极化肌松药引起的神经肌肉阻滞作用)的外周毒蕈碱效应,如心动过缓和过度分泌。 (2)消化性溃疡:用于成人消化性溃疡的辅助治疗(在急需抗胆碱能作用或口服药物不能耐受时)。 评价格隆溴铵注射液的安全性和有效性
CTR20170038 进行中 招募中 Ixazomib胶囊 未接受过干细胞移植(SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM) 口服Ixazomib治疗初诊多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性研究
CTR20170069 已完成 奥氮平口腔崩解片   奥氮平用于治疗精神分裂症; 对奥氮平初始治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善;奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作;对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 奥氮平口崩片生物等效性试验
CTR20170124 已完成 盐酸头孢替安酯片   皮肤浅表感染性疾病、皮肤深层感染性疾病、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮症、外伤和热伤及手术创伤等的二次感染;乳腺炎、肛周脓肿;咽炎和喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器官病变的二次感染;膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎;泪囊炎、麦粒肿、眼睑线炎、角膜炎(含角膜溃疡);中耳炎、副鼻腔炎。 盐酸头孢替安酯片人体药代动力学研究
CTR20170623 进行中 招募完成 盐酸替洛肟片   矽肺 评价不同剂量盐酸替洛肟片治疗矽肺的有效性和安全性
CTR20170752 进行中 尚未招募 盐酸吲地司琼片   预防癌症化疗中的恶心和呕吐症状 盐酸吲地司琼片生物等效性试验
CTR20171087 已完成 八氟丙烷脂质微球注射液 心脏超声造影增强检查、腹部超声造影增强检查 评价DEFINITY超声造影成像的药代动力学试验
CTR20171149 已完成 恩替卡韦分散片 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦分散片人体生物等效试验
CTR20171456 进行中 尚未招募 丁酸氯维地平脂肪乳注射液 用于不宜口服治疗或口服治疗无效时降低血压 丁酸氯维地平脂肪乳注射液人体药代动力学比较研究
CTR20171590 已完成 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 抑郁症 健康受试者口服盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生物等效性试验
CTR20180718 进行中 招募完成 枸橼酸伊沙佐米胶囊 未接受过干细胞移植(SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM) 初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究
CTR20180968 已完成 吉非替尼片   晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 评价我公司吉非替尼片是否和原研制剂生物等效
CTR20182259 主动暂停 英文名:daratumumab 高危冒烟型多发性骨髓瘤 高危冒烟型多发性骨髓瘤受试者皮下注射daratumumab研究
CTR20190426 已完成 泊沙康唑注射液   侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑注射液的中国健康人体药代动力学研究
CTR20190955 进行中 招募中 CAR-BCMA T细胞 复发难治多发性骨髓瘤 全人抗BCMA-CAR T细胞注射液治疗r/r MM的安全性和有效性的I/II期临床研究
CTR20200986 已完成 依诺肝素钠注射液 治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用 评价依诺肝素钠注射液在健康受试者中的生物等效性
CTR20201128 进行中 招募中 注射用重组人纽兰格林   慢性收缩性心力衰竭 重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的研究
CTR20202286 进行中 招募中 右旋布洛芬注射液   解热、镇痛 右旋布洛芬注射液辅助镇痛临床试验
CTR20202343 主动暂停 注射用全氟丙烷微泡 本品是一种超声造影剂用于提高血液回声,从而提高信噪比。用于 肝脏检查,评价肝脏病变微血管的分布、血流灌注特征,Kupffer相延长增强时间的诊断效能,从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。 评价注射用全氟丙烷微泡的药代动力学试验
CTR20202591 已完成 注射用HYR-PB21   痔疮切除患者术后镇痛 注射用HYR-PB21用于痔疮切除患者术后镇痛治疗的临床试验
CTR20202592 进行中 招募中 注射用HYR-PB21   术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 注射用HYR-PB21局部浸润用于腹股沟疝修补患者术后镇痛的临床试验
CTR20210452 进行中 尚未招募 泊马度胺胶囊 复发性或难治性多发性骨髓瘤 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂临床研究
CTR20210469 进行中 招募中 CM313注射液 复发或难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤 CM313注射液治疗复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者的I期临床研究
CTR20210476 进行中 招募完成 阿利沙坦酯氨氯地平片 原发性高血压 评价阿利沙坦酯氨氯地平片在单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中的Ⅲ期临床研究
CTR20210717 进行中 招募完成 BI 456906 注射液   肥胖或超重患者 一项检验不同剂量 BI 456906 是否有助于超重或肥胖人群减重的研究
CTR20211317 进行中 招募中 马昔腾坦片   慢性血栓栓塞性肺高血压 一项评价马昔腾坦75 mg治疗无法手术或持续性/复发性慢性血栓栓塞性肺高血压患者的疗效和安全性的研究。
CTR20211764 进行中 招募中 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂   适用于治疗6岁及6岁以上哮喘患者,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气流阻塞长期维持治疗。不适用于急性支气管痉挛的缓解。 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘的临床研究
CTR20212318 进行中 招募中 盐酸米托蒽醌脂质体注射液   复发/难治多发性骨髓瘤 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合硼替佐米、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的Ⅰ期临床试验
CTR20212410 进行中 尚未招募 注射用卡非佐米   骨髓瘤 注射用卡非佐米在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中随机、开放、两序列、四周期交叉生物等效性及延长用药疗效分析预试验
CTR20212701 进行中 招募中 SG301注射液   血液肿瘤 重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液(SG301)在恶性肿瘤患者中的I期临床研究
CTR20213151 进行中 尚未招募 MIL86 高脂血症 MIL86注射液治疗原发性高脂血症患者的安全性、 耐受性及有效性的II期临床研究
CTR20213434 进行中 尚未招募 XW003注射液 拟用肥胖/超重患者体重管理 中国健康超重和/或肥胖受试者XW003注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究
CTR20220166 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍肠溶胶囊   适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 空腹口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊与盐酸二甲双胍片人体相对生物利用度研究