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药物名称
适应症
试验通俗题目
21142
CTR20254834
进行中 尚未招募
达格列净片
①用于2型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ②用于心力衰竭成人患者 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 ③用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
21143
CTR20254806
进行中 尚未招募
氯吡格雷阿司匹林片
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: 非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究
21144
CTR20254775
进行中 尚未招募
瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
21128
CTR20254773
进行中 尚未招募
温肺定喘颗粒
慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)
温肺定喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)Ⅱ期临床试验
21129
CTR20254735
进行中 尚未招募
JMT108注射液
不可切除或转移性晚期恶性黑色素瘤
JMT108注射液治疗晚期恶性黑色素瘤的临床研究
21130
CTR20254800
进行中 尚未招募
地西泮鼻喷雾剂
适用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同,表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。
地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究(预试验)
21131
CTR20254787
进行中 尚未招募
Y-4片
带状疱疹后神经痛
Y-4片治疗带状疱疹后神经痛Ⅱ期临床研究
21132
CTR20254783
进行中 尚未招募
谷美替尼片
用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
谷美替尼片食物影响试验
21133
CTR20254808
进行中 尚未招募
HZ-H08905片
人体物质平衡
[14C]HZ-H08905人体物质平衡研究
21134
CTR20254804
进行中 尚未招募
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的脑脊髓膜炎。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗Ⅱc临床试验
21136
CTR20254796
进行中 尚未招募
YKYY018雾化吸入剂
适用于RSV感染的治疗;适用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防。
YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
21124
CTR20254779
进行中 尚未招募
盐酸依匹斯汀片
支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹/皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹和伴有瘙痒的寻常型银屑病的防治。
盐酸依匹斯汀片人体生物等效性试验
21125
CTR20254765
进行中 尚未招募
右美沙芬缓释混悬液
可用于暂时缓解因普通感冒或吸入刺激物而引起的轻微喉咙或支气管刺激造成的咳嗽,帮助患者入睡。
生物等效性研究
21127
CTR20254774
进行中 尚未招募
注射用HB0043
化脓性汗腺炎
HB0043在健康成人受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
21106
CTR20254756
进行中 尚未招募
注射用SKB500
小细胞肺癌
SKB500联合治疗在小细胞肺癌患者中的Ⅱ期临床研究
21109
CTR20254740
已完成
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
21112
CTR20254730
进行中 尚未招募
TQB3122胶囊
晚期恶性肿瘤
评价 TQB3122 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究
21113
CTR20254727
进行中 尚未招募
SCTB14注射液
驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
一项评估SCTB14对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究
21115
CTR20254723
进行中 尚未招募
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
本品适用于对哮喘进行常规治疗的患者的联合用药(长效 β2-激动剂和吸入型皮质 激素),包括: 接受吸入型皮质激素治疗,症状未被充分控制的患者。接受吸入型皮质激素和长效 β2-激动剂治疗,而症状得到充分控制的患者。
沙美特罗替卡松吸入气雾剂生物等效性试验
21117
CTR20254767
进行中 尚未招募
达格列净片
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片的生物等效性试验
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