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江南大学附属医院
地址:江苏省无锡市滨湖区惠河路200号
联系人:赵懿清
联系方式:0510-88683157
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000477
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈宝华 主任医师
内科-呼吸内科专业 蔡礼鸣 主任医师,教授
内科-呼吸内科专业 张芳 主任医师
内科-消化内科专业 薛育政 主任医师
内科-消化内科专业 屠惠明 主任医师,教授
内科-消化内科专业 许科斌 副主任医师
内科-神经内科专业 胡玲玲 主任医师
内科-心血管内科专业 王晓彦 主任医师
内科-血液内科专业 刘爱宁 主任医师
内科-血液内科专业 华海应 主任医师
内科-肾病学专业 杜浩昌 主任医师
内科-内分泌专业 华文进 主任医师
外科-普通外科专业 顾元龙 主任医师,教授
外科-神经外科专业 陆 华 主任医师
外科-骨科专业 徐瑞生 主任医师
外科-泌尿外科专业 吴升 主任医师
外科-烧伤外科专业 吕国忠 主任医师
妇产科-妇科专业 王元 主任医师,副教授
妇产科-妇科专业 余进进 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 宋婧 副主任医师
妇产科-妇科专业 董春林 副主任医师
儿科-小儿内分泌专业 徐庄剑 主任医师,教授
儿科-小儿内分泌专业 马亚萍 副主任医师,副教授
儿科-小儿内分泌专业 王勍 副主任医师
眼科 王继红 主任医师
口腔科-其他-口腔 季炼 副主任医师
肿瘤科 茆勇 副主任医师
肿瘤科 高翔 副主任医师
肿瘤科 王腾 副主任医师,副教授
肿瘤科 刘劝 副主任医师,副教授
肿瘤科 葛晓松 副主任医师
肿瘤科 陆庭勋 副主任医师
肿瘤科 徐振宇 副主任医师
肿瘤科 陈晓萍 主任医师
肿瘤科 沈娣 主任医师
肿瘤科 杭晓声 主任医师
肿瘤科 蔡东焱 副主任医师
肿瘤科 常树建 主任医师
肿瘤科 吴小红 主任医师,教授
麻醉科 季永 主任医师,教授
医学影像科-核医学专业 郁春景 主任医师,副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 乔健 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 茆勇 副主任医师,副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵懿清 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 华文进 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 吴小红 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 华海应 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王腾 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 郁春景 主任医师,副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘劝 副主任医师,副教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 乔健 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵懿清 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王腾 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-07 新增专业首次检查,地址变更首次检查 江南大学附属医院为原无锡市中西医结合医院(无锡市第三人民医院)、原江南大学附属医院(无锡市第四人民医院)合并建立的三甲医院,原无锡市中西医结合医院(无锡市第三人民医院)和原江南大学附属医院(无锡市第四人民医院)均为国家药品监督管理局资格认定的GCP机构。 经备案后首次现场检查,医院地址变更、新增眼科、其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 -
2021-04-30 新增专业首次检查,地址变更首次检查 进行资料审查。机构提出延期现场检查申请。 -
2020-12-10 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251894 进行中 尚未招募 硫酸氢氯吡格雷片   氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:①近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。②急性冠脉综合征的患者—非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。—用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
CTR20251854 进行中 尚未招募 ABSK061微片 健康成人参与者 一项在健康成人参与者中评价ABSK061胶囊装微片的药代动力学研究
CTR20251466 进行中 尚未招募 异维A酸软胶囊   严重痤疮(如结节性或砾岩痤疮或有引起永久性疤痕风险的痤疮),对系统抗菌药物和局部治疗的标准治疗有足够的抗性。 异维A酸软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20251405 进行中 尚未招募 苯磺酸美洛加巴林片   用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验
CTR20251046 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
CTR20250467 进行中 尚未招募 艾拉莫德片   活动性类风湿关节炎。 艾拉莫德片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
CTR20250375 进行中 尚未招募 [14C]TJ0113 健康人物质平衡研究 [14C]TJ0113在中国健康受试者中的物质平衡研究
CTR20243713 进行中 尚未招募 苯磺酸美洛加巴林片   神经病理性疼痛 苯磺酸美洛加巴林片空腹人体生物等效性试验
CTR20243712 进行中 尚未招募 苯磺酸美洛加巴林片   神经病理性疼痛 苯磺酸美洛加巴林片餐后人体生物等效性试验
CTR20233945 进行中 尚未招募 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于: 1)2 型糖尿病; 2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片在中国健康受试者中空腹单次口服给药、开放性剂量探索试验
CTR20233832 进行中 尚未招募 布瑞哌唑片 精神分裂症 布瑞哌唑片生物等效性试验
CTR20233636 进行中 尚未招募 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。 利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
CTR20232148 进行中 尚未招募 盐酸伐地那非片   治疗男性阴茎勃起功能障碍。 盐酸伐地那非片人体生物等效性试验
CTR20231994 进行中 尚未招募 坎地沙坦酯片   原发性高血压 坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
CTR20231684 进行中 尚未招募 米氮平片   本品用于治疗抑郁症。 米氮平片人体生物等效性研究
CTR20231660 进行中 尚未招募 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片   用于治疗高血压。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
CTR20231362 进行中 尚未招募 甲苯磺酸艾多沙班片   1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
CTR20231299 进行中 尚未招募 骨化三醇软胶囊 1、绝经后骨质疏松; 2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; 3、术后甲状旁腺功能低下; 4、特发性甲状旁腺功能低下; 5、假性甲状旁腺功能低下; 6、维生素D依赖性佝偻病; 7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20231112 进行中 尚未招募 非那雄胺片   1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件; — 降低发生急性尿潴留的危险性。 — 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20231094 进行中 尚未招募 盐酸莫西沙星片   用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 盐酸莫西沙星片在健康人体中的生物等效性研究
CTR20230280 进行中 尚未招募 HTMC0435片   晚期实体瘤 评价食物对HTMC0435片药代动力学影响的I期临床研究
CTR20222992 进行中 尚未招募 恩格列净二甲双胍缓释片   本品含恩格列净和二甲双胍盐酸盐,适用于配合饮食和运动,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 恩格列净用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人的心血管性死亡风险。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20222963 进行中 尚未招募 丁苯酞软胶囊   用于治轻、中度急性缺血性脑卒中 丁苯酞软胶囊人体生物等效性试验
CTR20222269 进行中 尚未招募 骨化三醇软胶囊   1、绝经后骨质疏松;2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
CTR20221760 进行中 尚未招募 重组人血小板源生长因子凝胶   烧烫伤 重组人血小板源生长因子凝胶(rhPDGF-BB)在Ⅱ度烧伤患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学的Ⅱa期临床研究
CTR20221067 进行中 尚未招募 富马酸酮替芬片 预防和治疗多系统性过敏性疾病: 慢性特发性荨麻疹(例如感冒性荨麻疹);伴或不伴哮喘的变应性鼻炎;过敏性结膜炎;特应性皮炎。 富马酸酮替芬片人体生物等效性试验
CTR20202637 已完成 伏立康唑分散片 治疗真菌感染 伏立康唑分散片空腹生物等效性临床试验
CTR20210315 已完成 拉考沙胺片 适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 评价拉考沙胺片的生物等效性试验
CTR20210517 已完成 枸橼酸西地那非片   治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
CTR20210875 已完成 琥珀酸呋罗曲坦片 偏头痛 评价琥珀酸呋罗曲坦片的生物等效性研究
CTR20210881 已完成 兰索拉唑肠溶胶囊   胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。 兰索拉唑肠溶胶囊生物等效性研究
CTR20211355 已完成 甲苯磺酸艾多沙班片 1. 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2. 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性临床试验
CTR20211643 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 1)胃食管反流病(GERD)的治疗;2)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;3)与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
CTR20211942 进行中 招募完成 氟[18F]洛贝平注射液 适用于在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部β淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像。阳性扫描图像确定存在中度至密集斑块,证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块,与阿尔茨海默病病理学诊断不一致。Florbetapir扫描是其他诊断评价的一种辅助方法,应与其他诊断性评价结合使用。 氟[18F]洛贝平注射液的I期试验研究
CTR20212127 已完成 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 健康受试者空腹及餐后口服艾地骨化醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
CTR20212697 进行中 尚未招募 HPG1860胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
CTR20213155 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍缓释片   本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用;本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
CTR20213350 进行中 尚未招募 磷酸特地唑胺片 由革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的[MRSA]和对甲氧西林敏感的[MSSA]分离株),化脓性链球菌,无乳链球菌,链球菌组(包括链球菌,中型链球菌和链球菌)和粪肠球菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。 评价磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
CTR20220233 进行中 尚未招募 匹伐他汀钙片 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 匹伐他汀钙片人体生物等效性研究
CTR20220218 进行中 尚未招募 吗替麦考酚酯胶囊   治疗接受同种异体肝脏、肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应; III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗 吗替麦考酚酯胶囊在健康人体中的临床试验研究