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序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 21679 CTR20260681 进行中 尚未招募 普那利单抗注射液 急性痛风性关节炎 评价普那利单抗在急性痛风性关节炎受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照II期临床研究
 21680 CTR20260679 进行中 尚未招募 Itepekimab注射液   慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 一项旨在评估Itepekimab在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成年参与者中的长期安全性和耐受性的扩展性研究
 21681 CTR20260665 进行中 尚未招募 LPM7100328 胶囊 拟用于辅助生殖技术中，对控制性卵巢刺激的患者，可防止提前排卵。 在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中比较LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液有效性 、 安全性的III期临床研究
 21684 CTR20260692 进行中 尚未招募 注射用HLX43 乳腺癌 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经标准治疗后疾病进展的HR阳性HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
 21685 CTR20260661 进行中 尚未招募 佐匹克隆胶囊 失眠症，尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者 佐匹克隆胶囊人体生物等效性预试验
 21666 CTR20260663 进行中 尚未招募 四烯甲萘醌软胶囊   提高骨质疏松症患者的骨量。 四烯甲萘醌软胶囊餐后生物等效性试验
 21667 CTR20260662 进行中 尚未招募 SYS6010   既往接受过一线或二线化疗失败的无法手术切除的HER2阴性、EGFR表达阳性复发/转移性乳腺癌患者 SYS6010与化疗在HER2阴性、EGFR阳性复发或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性对比Ⅲ期研究
 21670 CTR20260639 进行中 尚未招募 抗五步蛇毒血清 用于五步蛇咬伤治疗。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。 评价抗五步蛇毒血清单次给药安全性、耐受性及药代动力学特征。
 21673 CTR20260673 进行中 尚未招募 盐酸伊伐布雷定片   适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时 盐酸伊伐布雷定片生物等效性试验
 21674 CTR20260671 进行中 尚未招募 非奈利酮片   本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片生物等效性试验
 21675 CTR20260667 进行中 尚未招募 注射用华卟啉钠   健康人物质平衡研究 [14C]华卟啉钠在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡与生物转化研究
 21676 CTR20260659 进行中 尚未招募 植物源重组人血清白蛋白注射液   肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗 一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究
 21682 CTR20260651 进行中 尚未招募 美沙拉秦肠溶片 1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
 21683 CTR20260638 进行中 尚未招募 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   ？ 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者可在 4 周内愈合，部分患 者可能需要额外治疗 4 周。 ？ 活动性良性胃溃疡的短期治疗（4 至 8 周）。 ？ 胃食管反流病（GERD）相关的烧心及其他症状的治疗，最长 4 周。 ？ 经内镜确诊的酸相关性胃食管反流病所致糜烂性食管炎（EE）的短期治 疗（4 至 8 周）。 ？ 糜烂性食管炎患者使用 ZEGERID 治疗超过 8 周的疗效尚未确立。若患 吉林开曼药业有限公司 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究方案 方案编号：JLKM-AMLZTSQN-202601 版本号：V1.0 版本日期：2026.01.27(Final) 第25页/共 72 页 者经 8 周治疗后无应答，可额外治疗 4 周；若糜烂性食管炎或胃食管反 流病症状（如烧心）复发，可考虑额外进行 4 至 8 周的疗程。 ？ 酸相关性胃食管反流病所致糜烂性食管炎的维持愈合治疗。对照研究的 疗程未超过 12 个月。 评估受试制剂奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（规格：每粒含奥美拉唑 40 mg，碳酸氢钠 1100 mg）与参比制剂 Zegerid®（规格：40 mg/1100 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性试验
 21658 CTR20260644 进行中 尚未招募 盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液（A组） 本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。 盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液药代动力学研究。
 21659 CTR20260640 进行中 尚未招募 盐酸米安色林片   抑郁症、抑郁状态 盐酸米安色林片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、单剂量、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
 21660 CTR20260635 进行中 尚未招募 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）   本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
 21661 CTR20260632 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍片   (1)本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，尤其适用于超重人群。 (2) 对于成人，本品可用于单药治疗，也可以与其他降糖药物（磺脲类或胰岛素）联合治疗。 (3)对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
 21662 CTR20260616 进行中 尚未招募 塞来昔布胶囊   1) 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊生物等效性试验
 21663 CTR20260614 进行中 尚未招募 柚皮苷片   感染后咳嗽 柚皮苷片治疗感染后咳嗽的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验