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成都新华医院
地址：成都市成华区双桥路180号
联系人：雍小兰
联系方式：13568843829
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000446
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 潘敏 副主任医师
内科-呼吸内科专业 杨恂 主任医师
内科-肾病学专业 曾玲玲 副主任医师
内科-内分泌专业 吴伯军 副主任医师
内科-内分泌专业 李庆玲 主任医师
外科-普通外科专业 黎冬暄 主任医师
外科-神经外科专业 贺伟旗 副主任医师
外科-骨科专业 黄永红 主任医师
重症医学科 刘爱军 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 雍小兰 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 雍小兰 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-12 日常监督检查 机构自行整改，不采取进一步行政措施。神经外科专业、呼吸内科专业在整改完成前不得承接新的I-III期药物临床试验。 无
2020-09-25 日常监督检查 机构自行整改 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251407 进行中 尚未招募 非奈利酮片   本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究
CTR20251316 进行中 尚未招募 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅲ）   本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅲ）人体生物等效性研究
CTR20250964 进行中 尚未招募 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂   本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究
CTR20250817 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液   4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用。 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康志愿者中空腹状态下的人体生物等效性预试验
CTR20250765 进行中 尚未招募 HDM7005   用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。 HDM7005的食物影响试验
CTR20250631 进行中 尚未招募 HDM7005   用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。 HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK比较试验
CTR20250512 进行中 尚未招募 聚乙二醇重组人生长激素注射液 成人生长激素缺乏症 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
CTR20250282 进行中 尚未招募 聚乙二醇重组人生长激素注射液 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
CTR20250097 进行中 尚未招募 阿帕他胺片   转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片人体生物等效性研究
CTR20244918 进行中 尚未招募 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片（60mg）生物等效性试验
CTR20244934 进行中 尚未招募 HP515片   非酒精性脂肪性肝炎 评估HP515片在健康受试者中Ⅰ期临床试验
CTR20244806 进行中 尚未招募 sbk002片   动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验
CTR20244807 进行中 尚未招募 SBK007片   成人急性荨麻疹 SBK007片在健康受试者中多次给药PK/PD研究
CTR20244520 进行中 尚未招募 NS-041分散片   癫痫 在中国成年健康受试者中开展伊曲康唑对NS-041分散片的药物相互作用研究
CTR20244035 进行中 尚未招募 阿格列汀二甲双胍片 作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（不建议用于1型糖尿病患者） 阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
CTR20243951 进行中 尚未招募 吡仑帕奈口服混悬液   适用于以下疾病的辅助治疗：4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作） 吡仑帕奈口服混悬液人体生物等效性试验
CTR20243843 进行中 尚未招募 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 维生素K1注射液静脉注射给药生物等效性试验
CTR20243765 进行中 尚未招募 螺内酯口服混悬液   （1）心力衰竭：治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的情况，以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要；通常与其他心力衰竭疗法联合应用。（2）高血压：作为治疗高血压的附加疗法，用于降低其他药物未能充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件风险，主要是中风和心肌梗死。（3）肝硬化导致的水肿：适用于治疗成人肝硬化患者对液体和钠限制无效的水肿。 螺内酯口服混悬液/片空腹生物等效性和相对生物利用度研究
CTR20243736 进行中 尚未招募 阿帕他胺片   转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片人体生物等效性试验
CTR20243700 进行中 尚未招募 美阿沙坦钾片   适用于治疗成人原发性高血压 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
CTR20243697 进行中 尚未招募 sbk002片   动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片药代动力学/药效动力学研究
CTR20243549 进行中 尚未招募 sbk002片   动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 sbk002片人体药代动力学研究
CTR20243421 进行中 尚未招募 玛巴洛沙韦片   本品适用于12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 玛巴洛沙韦片生物等效性研究
CTR20243177 进行中 尚未招募 SBK007片   成人急性荨麻疹 SBK007片在健康受试者中单次给药PK/PD研究
CTR20243075 进行中 尚未招募 磷酸芦可替尼片   1.骨髓纤维化：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。2.急性移植物抗宿主病：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD患者）。 磷酸芦可替尼片生物等效性研究
CTR20242857 进行中 尚未招募 磷酸芦可替尼片   用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤 维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片在餐后条件下的生物等效性试验
CTR20242879 进行中 尚未招募 阿立哌唑口崩片   适用于治疗成人和 15 岁及以上青少年的精神分裂症。 适用于治疗 I 型双相情感障碍的中度至重度躁狂发作，以及预防主要经历躁狂发作且对阿立哌唑治疗有反应的成人的新躁狂发作。 适用于治疗 13 岁及以上青少年 I 型双相情感障碍中度至重度躁狂发作长达12周。 阿立哌唑口崩片在中国健康志愿者中餐后状态下的人体生物等效性试验
CTR20242023 进行中 尚未招募 金纳单抗注射液 痛风性关节炎 金纳单抗在中国健康成年男性受试者中的生物等效性试验
CTR20242032 进行中 尚未招募 甲苯磺酸艾多沙班片   1) 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2) 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验
CTR20234299 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂NA 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
CTR20234170 进行中 尚未招募 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病（心绞痛）。伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 富马酸比索洛尔片生物等效性试验
CTR20233955 进行中 尚未招募 氨氯地平贝那普利胶囊 本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
CTR20233939 进行中 尚未招募 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）。 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）。 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 阿昔莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20232361 进行中 尚未招募 氨氯地平贝那普利胶囊   本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
CTR20232361 进行中 尚未招募 氨氯地平贝那普利胶囊   本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
CTR20232210 进行中 尚未招募 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 维生素K1注射液注射给药生物等效性试验
CTR20232211 进行中 尚未招募 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 维生素K1注射液口服给药的生物等效性试验
CTR20231853 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺 脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双 胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性临床试验
CTR20231718 进行中 尚未招募 布瑞哌唑片 用作抗抑郁药治疗成人重性抑郁障碍（MDD）的辅助治疗以及13岁及以上年龄精神分裂症治疗 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
CTR20231129 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
CTR20230903 进行中 尚未招募 TRN-157雾化吸入剂   拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。 TRN-157雾化吸入剂单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。
CTR20230799 进行中 尚未招募 瑞卢戈利片   适用于改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等 瑞卢戈利片生物等效性预试验
CTR20230740 进行中 尚未招募 沙美特罗替卡松粉吸入剂   本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性研究
CTR20230583 进行中 尚未招募 他达拉非片   用于治疗勃起功能障碍、勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征的患者。 他达拉非片在中国健康受试者空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性临床试验
CTR20223184 进行中 尚未招募 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20222908 进行中 招募中 半琥珀酸拉米地坦片 拉米地坦适用于有或无先兆症状的成人偏头痛患者的急性治疗。 研究评估半琥珀酸拉米地坦片生物等效性试验
CTR20222786 进行中 尚未招募 阿莫西林克拉维酸钾片   本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感：1．下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3．鼻窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4．皮肤及软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20222756 进行中 尚未招募 吗啉硝唑氯化钠注射液   为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。 2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。 由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需 吗啉硝唑氯化钠注射液在中度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学研究
CTR20222687 进行中 招募中 富马酸喹硫平片   本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
CTR20222564 进行中 尚未招募 拉米夫定替诺福韦片   适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗体重至少35 kg的成人和儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染 一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹和餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究
CTR20222420 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片餐后人体生物等效性研究
CTR20222421 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片空腹人体生物等效性研究
CTR20222256 进行中 尚未招募 枸橼酸莫沙必利片   本品用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹痛、恶心、呕吐） 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
CTR20222067 进行中 招募中 磷酸奥司他韦胶囊   （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
CTR20222019 进行中 招募中 SBK001注射液   适用于急性肺损伤，例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的预防性治疗。 SBK001注射液 I 期临床试验
CTR20221998 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊   1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验
CTR20221836 进行中 尚未招募 拉米夫定片   本品与其它抗反转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和儿童。 一项随机、开放、两周期自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定片的生物等效性研究
CTR20221754 进行中 尚未招募 注射用伏立康唑   注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑人体耐受性评价和药代动力学研究
CTR20221612 进行中 招募中 塞来昔布胶囊   1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊生物等效性研究
CTR20221532 进行中 招募中 sbk002片   预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 sbk002片人体药代动力学研究
CTR20221502 进行中 尚未招募 氟哌噻吨美利曲辛胶囊   轻、中度抑郁和焦虑； 神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 氟哌噻吨美利曲辛胶囊人体生物等效性试验
CTR20221290 进行中 招募中 富马酸喹硫平片   本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
CTR20221079 进行中 尚未招募 醋酸阿比特龙片   转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）。 醋酸阿比特龙片在健康男性受试者中空腹生物等效性研究
CTR20220849 进行中 尚未招募 布立西坦片   本品适用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服布立西坦片的生物等效性试验
CTR20220755 进行中 尚未招募 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病，改善肝功能异常；湿疹、皮肤炎、斑秃 复方甘草酸苷片BE试验
CTR20220598 进行中 招募中 依非韦伦片   本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹状态下单次口服依非韦伦的生物等效性研究
CTR20220403 进行中 尚未招募 磷酸西格列汀片   单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片生物等效性研究
CTR20200144 已完成 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性试验
CTR20200499 进行中 招募中 甲磺酸仑伐替尼胶囊   用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究
CTR20201008 已完成 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下 列真菌感染： （ 1）侵袭性曲霉病。 （ 2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （ 3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （ 4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（ HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究
CTR20201967 进行中 尚未招募 氟哌噻吨美利曲辛胶囊   轻、中度抑郁和焦虑；神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 氟哌噻吨美利曲辛胶囊人体生物等效性试验
CTR20202209 已完成 布瑞哌唑片   1、用于治疗精神分裂症；2、用于严重抑郁症（MDD）的辅助治疗 2mg布瑞哌唑片生物等效性试验
CTR20210200 已完成 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究
CTR20210982 进行中 招募中 注射用伏立康唑   伏立康唑是广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、对照的耐受性评价和生物等效性试验
CTR20211463 已完成 利拉鲁肽注射液 适用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖； 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳 的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 利拉鲁肽注射液在健康受试者中单次给药、随机、开放、两 周期、两交叉、空腹状态下生物等效性试验
CTR20211465 已完成 依折麦布片   1. 原发性高胆固醇血症；2. 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；3. 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。 依折麦布片在健康受试者中餐后单次口服给药、随机、开放、三序列、三周期、交叉生物等效性试验
CTR20211475 已完成 依折麦布片   1. 原发性高胆固醇血症；2. 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；3. 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。 依折麦布片在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验。
CTR20211833 进行中 招募中 sbk002 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 sbk002片人体生物等效性研究
CTR20211897 已完成 马来酸奈拉替尼片   适用于人类表皮生长因子受体2 ( HER2 )阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 马来酸奈拉替尼片空腹及餐后单次给药后在健康人体中的生物等效性试验
CTR20212031 已完成 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
CTR20212246 已完成 磷酸奥司他韦胶囊   （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
CTR20212553 进行中 招募完成 甲磺酸雷沙吉兰片 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用） 甲磺酸雷沙吉兰片健康人体生物等效性研究
CTR20212639 已完成 吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg） 在饮食控制和运动基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）人体生物等效性研究
CTR20212788 进行中 尚未招募 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可用于缓解儿童轻至中度疼痛，如 头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液在健康受试者饭前和饭后生物等效性研究
CTR20213262 进行中 招募中 洛匹那韦利托那韦片   本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染 洛匹那韦利托那韦片生物等效性试验
CTR20213347 进行中 尚未招募 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
CTR20213414 进行中 尚未招募 磷酸芦可替尼片   治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
CTR20213423 进行中 招募完成 sbk002片   预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 食物对 sbk002 片药代动力学及药效动力学影响的临床试验
CTR20213439 进行中 尚未招募 吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg） 在饮食控制和运动基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）人体生物等效性研究
CTR20220055 进行中 招募完成 sbk002 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 sbk002片人体药代动力学研究
CTR20220116 进行中 招募中 SBK001注射液   适用于急性肺损伤(acute lung injury，ALI)，例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的治疗。 SBK001注射液 I 期临床试验
CTR20220273 进行中 尚未招募 塞来昔布胶囊   1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊生物等效性研究
CTR20220320 进行中 尚未招募 别嘌醇片   ①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。 别嘌醇片人体生物等效性试验
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