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吉林省肿瘤医院
地址:吉林省长春市朝阳区湖光路1018号
联系人:邢巨颖
联系方式:13039116978
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000473
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
肿瘤科 程颖 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 程颖 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 程颖 主任医师,教授
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-07-28 新增专业首次检查,日常监督检查,地址变更首次检查 药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、I期临床研究室及肿瘤专业基本符合《药物临床试验质量管理规范的》的要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251299 进行中 尚未招募 注射用HS-20108 晚期实体瘤 注射用HS-20108在晚期实体瘤患者中I期临床研究
CTR20251195 进行中 尚未招募 PM8002注射液   广泛期小细胞肺癌 BNT327研究性治疗联合化疗在未经治疗的小细胞肺癌患者中的安全性和有效性
CTR20250935 进行中 尚未招募 SCTB14注射液 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 评估SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和顺铂/卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的II/III期临床研究
CTR20243174 进行中 尚未招募 JK1201I 小细胞肺癌 JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究
CTR20242979 进行中 尚未招募 BAY 2862789口服溶液   晚期实体瘤 非小细胞肺癌 一项首次人体研究,以了解研究药物 BAY2862789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外,以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用
CTR20242872 进行中 尚未招募 BAY 3375968   晚期实体瘤 一项首次在人体中进行的研究,旨在了解研究药物BAY3375968(一种抗CCR8抗体)单独或与pembrolizumab联合使用时的安全性,以及它对人体的影响、在人体内部的分布、吸收和排出情况,并确定对于晚期实体瘤患者的最佳剂量
CTR20231886 进行中 尚未招募 注射用BL-B01D1   广泛期小细胞肺癌 BL-B01D1单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
CTR20223395 进行中 尚未招募 JAB-2485片   晚期实体瘤 评价JAB-2485在成人晚期实体瘤中的活性
CTR20222122 进行中 尚未招募 注射用DB-1305   晚期/转移性实体瘤 一项 DB-1305 治疗晚期/转移性实体瘤的 I/IIa 期首次人体(FIH)研究
CTR20222027 进行中 尚未招募 DS-7300a   经治的广泛期小细胞肺癌 在经治的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)受试者中评价 DS-7300a
CTR20221791 进行中 尚未招募 XZP-3621片 ALK阳性的晚期非小细胞肺癌 一项评价XZP-3621片治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
CTR20221779 进行中 尚未招募 注射用QLS31904 复发性/难治性、不可手术切除局部晚期或转移性的晚期实体瘤患者 一项在晚期实体瘤患者中评价QLS31904安全性、耐受性和药代动力学的I期研究
CTR20221048 进行中 尚未招募 PM8002注射液   恶性间皮瘤 PM8002联合标准化疗一线治疗恶性间皮瘤II期临床研究
CTR20220934 进行中 尚未招募 AST-001注射液 晚期恶性实体瘤,包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌 评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究
CTR20160549 已完成 AZD9291   晚期或转移性非小细胞肺癌 AZD9291用于EGFR-TKI治疗后T790M阳性晚期非小细胞肺癌的真实世界研究
CTR20160578 进行中 招募完成 Nivolumab注射液   局限期或广泛期小细胞肺癌 Nivolumab 对比托泊替康治疗二线小细胞肺癌的研究
CTR20160988 进行中 招募完成 Atezolizumab注射液   广泛期小细胞肺癌III期 卡铂加依托泊苷伴或不伴抗PD-L1抗体治疗广泛期小细胞肺癌
CTR20170044 进行中 招募完成 Pembrolizumab 注射液 转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗 化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗
CTR20170046 进行中 招募完成 Tremelimumab   晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 免疫联合治疗与标准治疗用于晚期非小细胞肺癌的研究
CTR20170146 已完成 盐酸安罗替尼胶囊   小细胞肺癌 盐酸安罗替尼胶囊治疗小细胞肺癌患者II期临床试验
CTR20180342 进行中 招募中 SHR9146片   晚期实体瘤 SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究
CTR20180386 主动终止 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液   晚期鳞状非小细胞肺癌 评估SCT200在晚期鳞状非小细胞肺癌中的安全性和有效性
CTR20180857 已完成 贝伐珠单抗注射液   非鳞状非小细胞肺癌 比较TQ-B2302与安维汀治疗非鳞状非小细胞肺癌
CTR20180914 进行中 招募完成 BMS-936558-01 Nivolumab 注射液 非小细胞肺癌 比较Nivo, Ipi, 化疗治疗非小细胞肺癌
CTR20181036 进行中 招募中 ZSP1602胶囊   基底细胞癌、 髓母细胞瘤、胃食管结合部癌、小细胞肺癌、 神经内分泌肿瘤、脑胶质细胞瘤 ZSP1602 胶囊在晚期实体肿瘤患者中的 I 期临床研究
CTR20181228 主动暂停 Rovalpituzumab Tesirine   小细胞肺癌 在DLL3高表达小细胞肺癌受试者中比较Rovalpituzumab tesirine和托泊替康的研究
CTR20181229 主动暂停 Rovalpituzumab Tesirine   小细胞肺癌 广泛期SCLC受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的研究
CTR20181634 进行中 招募完成 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液(SCT510) 不可切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 评估SCT510治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性
CTR20182176 进行中 招募完成 SHR-1316注射液   广泛期小细胞肺癌 SHR-1316/安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌试验
CTR20190131 进行中 招募中 Durvalumab   局限期小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌同步放化疗后免疫抑制剂巩固治疗研究
CTR20190184 进行中 招募完成 克唑替尼胶囊 非小细胞肺癌 评价克唑替尼对ALK及ROS1基因异常的非小细胞肺癌的安全性研究
CTR20190511 进行中 招募完成 A317注射液 广泛期小细胞肺癌 BGB-A317/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌试验
CTR20190568 进行中 尚未招募 TQB2450注射液   小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者 TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗实体瘤
CTR20190754 进行中 招募中 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液   广泛期小细胞肺癌 HLX10联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究
CTR20191139 进行中 招募中 特瑞普利单抗 广泛期小细胞肺癌 特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类治疗广泛期小细胞肺癌
CTR20191380 进行中 招募完成 TQB2450注射液   小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者 TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗实体瘤
CTR20191394 进行中 招募完成 ACZ885 与帕博利珠单抗+含铂双药化疗联合,一线治疗局部晚期或转移性非鳞状及鳞状非小细胞肺癌 ACZ885联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗晚期肺癌的III期研究
CTR20192538 进行中 招募中 盐酸安罗替尼胶囊   广泛期小细胞肺癌 TQB2450或安慰剂联合安罗替尼+化疗治疗小细胞肺癌研究
CTR20192655 进行中 招募中 Atezolizumab注射液 局限期小细胞肺癌 阿替利珠单抗联合或不联合Tiragolumab 针对局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的研究
CTR20192731 进行中 招募中 LOXO-292   晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 LOXO-292治疗晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌3期研究
CTR20200028 进行中 招募完成 M7824 不可切除III期非小细胞肺癌 M7824联合同步放化疗后M7824 维持治疗III期非小细胞肺癌
CTR20200679 进行中 招募完成 甲磺酸奥希替尼 非小细胞肺癌 评估奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单用对伴有EGRF突变的局部晚期和晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
CTR20200951 进行中 招募完成 Durvalumab   广泛期小细胞肺癌 Durvalumab联合含铂化疗用于一线广泛期小细胞肺癌研究
CTR20201894 进行中 招募中 注射用Lurbinectedin   晚期实体瘤及小细胞肺癌患者 在中国晚期实体瘤及小细胞肺癌中的耐受性及安全性、PK和有效性的I期临床研究
CTR20202342 进行中 招募中 IBI318   既往经标准一线及以上化疗失败的小细胞肺癌患者 评估IBI318联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于经标准一线及以上化疗失败的小细胞肺癌受试者临床研究
CTR20202460 进行中 招募中 甲磺酸阿美替尼片   非小细胞肺癌 甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性研究
CTR20202565 进行中 招募中 IBI939   肺癌 IBI939联合信迪利单抗治疗晚期肺癌的I期研究
CTR20202660 进行中 招募中 SHR-1316注射液   局限期小细胞肺癌 SHR-1316 /安慰剂联合化放疗治疗局限期小细胞肺癌研究
CTR20210099 进行中 尚未招募 注射用ZZ06   EGFR阳性晚期实体瘤 评估ZZ06安全性、耐受性的I期临床研究
CTR20210158 进行中 招募中 ES102注射液   晚期恶性实体瘤 ES102 用于晚期实体瘤患者的1 期临床试验
CTR20210183 进行中 招募完成 伊立替康脂质体注射液   小细胞肺癌 伊立替康脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌的临床研究
CTR20210444 进行中 尚未招募 纳武利尤单抗注射液 癌症生存者长期随访的泛肿瘤研究 泛肿瘤纳武利尤单抗延展研究
CTR20210562 进行中 招募中 注射用Trilaciclib 预防化疗引起的骨髓抑制 评价TRILACICLIB在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
CTR20210612 进行中 招募中 TQB2858注射液   肿瘤 TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的Ⅰ期临床研究
CTR20210732 进行中 尚未招募 Prolgolimab注射液   转移性非鳞状非小细胞肺癌 一项旨在评估BCD-100联合培美曲塞+顺铂/卡铂与安慰剂联合培美曲塞+顺铂/卡铂作为晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的疗效和安全性的国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
CTR20211200 进行中 招募中 SYHA1815片   实体瘤 SYHA1815治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
CTR20211387 进行中 尚未招募 阿替利珠单抗注射液   局部晚期/转移性非小细胞肺癌 本研究将在未暴露于癌症免疫疗法(CIT)(即“CIT初治”)且既往接受过铂类药物为主的治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价阿替利珠单抗皮下注射与阿替利珠单抗静脉注射相比的药代动力学、安全性和疗效。
CTR20211414 进行中 招募中 Berzosertib注射液   复发性小细胞肺癌 Berzosertib+托泊替康用于铂类药物耐药的复发性小细胞肺癌(SCLC)
CTR20211542 进行中 招募中 WJ01024 晚期肿瘤 WJ01024在晚期肿瘤患者中的I期临床试验
CTR20211633 进行中 招募中 ES102注射液   晚期恶性实体瘤 ES102 联合特瑞普利单抗(JS001)用于晚期恶性实体瘤受试者的I 期临床试验
CTR20211716 进行中 尚未招募 CLN-081片   携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌 CLN-081治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的研究
CTR20211859 进行中 尚未招募 MK-7684A注射液 PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗 MK-7684和帕博利珠单抗的复方制剂(MK-7684A)相较于帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌研究
CTR20212879 进行中 尚未招募 注射用BD0801(赛伐珠单抗) 晚期实体瘤 恩沃利单抗联合注射用BD0801联合/不联合化疗在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放、多队列、多中心II期临床研究
CTR20212980 进行中 尚未招募 DS-8201a   HER2突变晚期非小细胞肺癌 T-DXd治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的研究
CTR20213194 进行中 尚未招募 SHR-1909注射液   晚期恶性肿瘤 SHR-1909治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究
CTR20213198 进行中 招募中 XZP-3621片 ALK阳性的晚期非小细胞肺癌 比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究
CTR20213205 进行中 招募中 HMPL-653胶囊   腱鞘巨细胞瘤和其它晚期恶性实体瘤 评价HMPL-653治疗晚期恶性实体瘤及TGCT 患者的 I 期临床研究
CTR20213226 进行中 尚未招募 注射用DN1508052-01   拟用于皮下注射或瘤内注射联合特瑞普利单抗注射液治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。 评价DN1508052-01联用特瑞普利单抗安全性和有效性的临床研究
CTR20213232 进行中 招募完成 特瑞普利单抗注射液 广泛期小细胞肺癌 特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类治疗广泛期小细胞肺癌
CTR20213325 进行中 尚未招募 HRS-8080片   晚期乳腺癌 HRS-8080治疗在转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究
CTR20220021 进行中 尚未招募 ZG005粉针剂 晚期实体瘤 ZG005在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究
CTR20220135 进行中 尚未招募 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 HER2阳性晚期实体瘤 FS-1502在HER2阳性晚期实体瘤患者中的II 期临床研究