GRAZRovalpituzumabTesirineIII期临床试验-广泛期SCLC受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的研究
GRAZ吉林省肿瘤医院开展的RovalpituzumabTesirineIII期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为小细胞肺癌
登记号 | CTR20181229 | 试验状态 | 主动暂停 |
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申请人联系人 | 汤村 | 首次公示信息日期 | 2018-08-14 |
申请人名称 | AbbVie Inc./ BSP PHARMACEUTICALS S.P.A./ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 |
一、题目和背景信息
登记号 | CTR20181229 | ||
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相关登记号 | CTR20181228, | ||
药物名称 | Rovalpituzumab Tesirine | ||
药物类型 | 生物制品 | ||
临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
适应症 | 小细胞肺癌 | ||
试验专业题目 | 一项广泛期小细胞肺癌受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照3期研究(MERU) | ||
试验通俗题目 | 广泛期SCLC受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的研究 | ||
试验方案编号 | M16-298;修正案3 | 方案最新版本号 | 修正案4 |
版本日期: | 2019-03-05 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
申请人名称 |
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3
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联系人姓名 | 汤村 | 联系人座机 | 021-62631346 | 联系人手机号 | |
联系人Email | rachel.tang@abbvie.com | 联系人邮政地址 | 上海市-上海市-静安区石门一路288号太古汇2座,30楼 | 联系人邮编 | 200041 |
三、临床试验信息
1、试验目的
主要:评价与安慰剂相比,Rovalpituzumab Tesirine 能否改善完成4个疗程一线含铂化疗(顺铂或卡铂联合伊立替康或依托泊苷)后具有持续临床获益(SD、PR 或CR)的广泛期SCLC受试者的无进展生存期和总生存期。
次要:通过确定客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)和缓解持续时间(DOR),评价Rovalpituzumab Tesirine 的抗肿瘤活性,并使用EORTC QLQ-C30/LC-13问卷评估患者报告结局(PRO)的变化情况。 2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
年龄 | 18岁(最小年龄)至 NA岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||
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性别 | 男+女 | ||||||||||||||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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4、试验分组
试验药 |
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对照药 |
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5、终点指标
主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 | 姓名 | 程颖,医学学士 | 学位 | 医学学士 | 职称 | 主任医师 |
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电话 | 0431-85871902 | Jl.cheng@163.com | 邮政地址 | 吉林省-长春市-中国吉林省长春市湖光路1018号 | ||
邮编 | 130012 | 单位名称 | 吉林省肿瘤医院 |
2、各参加机构信息
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | LKH-Univ. Klinikum Graz | Olschewski, Horst | 奥地利 | NA | GRAZ |
2 | KH der Elisabethinen Linz GmbH | Schumacher, Michael | 奥地利 | NA | LINZ |
3 | Coffs Harbour Hospital | Briscoe, Karen | 澳大利亚 | New South Wales | COFFS HARBOUR |
4 | Royal North Shore Hospital | Clarke, Stephen | 澳大利亚 | New South Wales | SAINT LEONARDS |
5 | Gosford Hospital | Chan, Matthew | 澳大利亚 | New South Wales | GOSFORD |
6 | Affinity Clinical Research Ser | Troon, Simon | 澳大利亚 | NA | NEDLANDS |
7 | Sunshine Hospital | Kosmider, Suzanne | 澳大利亚 | Victoria | ST ALBANS |
8 | Hopital de Jolimont | Clinckart, Frederic | 比利时 | NA | HAINE SAINT PAUL |
9 | Grand H?pital de Charleroi | Colinet, Benoit | 比利时 | Hainaut | Charleroi |
10 | ZNA Middelheim | Galdermans, Danny | 比利时 | NA | ANTWERP |
11 | CHU Charleroi (Vesale) | Lecomte, Jacques | 比利时 | NA | MONTIGNY-LE-TILLEUL |
12 | CHU Saint-Pierre | Ninane, Vincent | 比利时 | Bruxelles-Capitale | Bruxelles |
13 | UMHAT Sv. Ivan Rilski | Marinova-Venkova, Violetka | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
14 | Associa??o Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON | Franke, Fabio | 巴西 | Rio Grande do Sul | Ijuí |
15 | Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto | Girotto, Gustavo | 巴西 | Sao Paulo | SAO JOSE DO RIO PRETO |
16 | Belarus Cancer Center N.N. Alexandrov | Ermakov, Nikolay | 白俄罗斯 | NA | LESNOY |
17 | Mogilev Reg Clin Oncology Dis | Ezubchyk, Elena | 白俄罗斯 | NA | MOGILEV |
18 | Bobruysk Interdistrict Onco. | Ihor, Scharf | 白俄罗斯 | NA | BOBRUISK |
19 | IUCPQ | Raby, Bruno | 加拿大 | Quebec | SAINTE-FOY |
20 | British Columbia Cancer Agency | Do, Thuan | 加拿大 | British Columbia | Surrey |
21 | Windsor Regional Cancer Centre | Kay, Amin | 加拿大 | Ontario | WINDSOR |
22 | R.S. McLaughlin Durham Regional | Lo, Gregory | 加拿大 | Ontario | OSHAWA |
23 | Hopitaux Universitaires de Geneve | Mach, Nicolas | 瑞士 | Geneve | Genève |
24 | Kantonsspital St. Gallen | Appenzeller, Christina | 瑞士 | Sankt Gallen | St. Gallen |
25 | Universitaetsspital Basel | Rothschild, Sacha | 瑞士 | NA | BASEL |
26 | Luzerner Kantonsspital | Gautschi, Oliver | 瑞士 | NA | LUZERN |
27 | Kantonsspital Winterthur | Pless, Miklos | 瑞士 | NA | WINTERTHUR |
28 | Thomayerova nemocnice | Havel, Libor | 捷克 | Praha 4 | PRAGUE |
29 | Oblastni Nemocnice Pribram | Jakesova, Jitka | 捷克 | NA | PRIBRAM |
30 | Nemocnice Rudolfa a Stefanie | Smakal, Martin | 捷克 | NA | BENESOV |
31 | Nemocnice Horovice a.s. | Panovcova, Petra | 捷克 | NA | HOROVICE |
32 | Vitkovicka nemocnice a. s. | Roubec, Jaromir | 捷克 | NA | OSTRAVA |
33 | Charité Universit?tsmedizin Campus Mitte | Frost, Nikolaj | 德国 | Berlin | Berlin |
34 | Klinikum Kassel | Wolf, Martin | 德国 | NA | KASSEL |
35 | Asklepios Fachkliniken M. Gaut | Reinmuth, Niels | 德国 | NA | GAUTING |
36 | Lungenklinik Hemer | Serke, Monika | 德国 | NA | HEMER |
37 | KH Martha-Maria Halle Dolau | Schutte, Wolfgang | 德国 | Sachsen-Anhalt | Halle (Saale) |
38 | Klinik Loewenstein GmbH | Fischer, Juergen | 德国 | NA | L?WENSTEIN |
39 | Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Bischoff, Helge | 德国 | NA | HEIDELBERG |
40 | Evangelische Lungenklinik Berl | Grohe, Christian | 德国 | NA | BERLIN |
41 | Fachkliniken Wangen | Pall, Georg | 德国 | NA | WANGEN |
42 | Herlev Hospital | Andersen, Jon Alexander | 丹麦 | Hovedstaden | Herlev |
43 | Odense Universitets Hospital | Hansen, Karin | 丹麦 | Syddanmark | Odense C |
44 | Rigshospitalet | Langer, Seppo | 丹麦 | Hovedstaden | Copenhagen ? |
45 | North Estonian Medical Centre | Rooneem, Regina | 爱沙尼亚 | NA | TALLINN |
46 | East Tallinn Central Hospital | Kuusk, Gerli | 爱沙尼亚 | NA | TALLINN |
47 | Hospital Teresa Herrera | Garcia, Maria del Rosario | 西班牙 | NA | A CORUNA |
48 | Hospital Regional de Malaga | Gutierrez, Vanessa | 西班牙 | Malaga | Málaga |
49 | H. Del Mar, Barcelona | Arriola, Edurne | 西班牙 | NA | BARCELONA |
50 | Hospital Universitario La Paz | de Castro Carpeno, Javier | 西班牙 | Madrid | Madrid |
51 | Fundacion Jimenez Diaz | Domine, Manuel | 西班牙 | NA | MADRID |
52 | Hospital Clin Univ San Carlos | Gonzalez Larriba, Jose | 西班牙 | NA | MADRID |
53 | Hospital Univ Vall d'Hebron | Navarro, Alejandro | 西班牙 | NA | BARCELONA |
54 | Hosp Clin Univ Lozano Blesa | Isla Casado, Maria Dolores | 西班牙 | NA | ZARAGOZA |
55 | Docrates Cancer Center | Alanko, Tuomo | 芬兰 | NA | HELSINKI |
56 | Hopital Tenon | Cadranel, Jacques | 法国 | NA | PARIS |
57 | CHU Hopital Nord | Greillier, Laurent | 法国 | Bouches-du-Rhone | MARSEILLE |
58 | Hospital Pontchaillou | Lena, Herve | 法国 | NA | RENNES |
59 | Hopital Haut-Lévêque | Veillon, Remi | 法国 | Gironde | Pessac CEDEX |
60 | Centre Hosp Intercommunal | Chouaid, Christos | 法国 | NA | CRETEIL |
61 | Christie NHS Foundation Trust | Califano, Raffaele | 英国 | NA | MANCHESTER |
62 | Hereford County Hospital | Decatris, Marios | 英国 | NA | HEREFORD |
63 | The Royal Bournemouth Hospital | Geldart, Thomas | 英国 | NA | BOURNEMOUTH |
64 | Torbay Hospital - So Devon HC | Medley, Louise | 英国 | NA | TORQUAY |
65 | Colchester General Hospital | Muthukumar, Dakshinamoorthy | 英国 | NA | COLCHESTER |
66 | Maidstone Hospital | Shah, Riyaz | 英国 | NA | MAIDSTONE |
67 | Freeman Hospital | Greystoke, Alastair | 英国 | NA | NEWCASTLE UPON TYNE |
68 | Charing Cross Hospital | Lewanski, Conrad | 英国 | NA | LONDON |
69 | Queen Elizabeth Medical Centre | Middleton, Gary | 英国 | NA | BIRMINGHAM |
70 | Cheltenham General Hospital | Farrugia, David | 英国 | Gloucestershire | Cheltenham |
71 | St. George's Healthcare NHS | Benepal, Tim | 英国 | NA | LONDON |
72 | Euromedica General Clinic | Fountzilas, George | 希腊 | NA | THESSALONIKI |
73 | Metropolitan Hospital | Linardou, Helena | 希腊 | NA | ATHENS |
74 | University Hospital of Ioannin | Pentheroudakis, Georgios | 希腊 | NA | IOANNINA |
75 | General Oncological Hospital | Samantas, Epaminondas | 希腊 | NA | NEA KIFISIA |
76 | Gen Hosp Chest Athens Sotiria | Syrigos, Konstantinos | 希腊 | NA | ATHENS |
77 | Tuen Mun Hospital | Lo, Sing Hung | 中国香港 | 香港 | 香港 |
78 | Princess Margaret Hospital | CHENG, Chi Kin, Ashley | 中国香港 | 香港 | 香港 |
79 | Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice | Maric Brozic, Jasmina | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
80 | Klinicki bolnicki centar Rijeka | Mihaljevic Ferari, Ani | 克罗地亚 | Primorsko-goranska zupanija | Rijeka |
81 | Klinika za plucne bolesti Jordanovac | Samarzija, Miroslav | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
82 | Csongrad Megyei Mellkasi Beteg | Csada, Edit | 匈牙利 | NA | DESZK |
83 | Orszagos Koranyi TBC/Pulmon | Ostoros, Gyula | 匈牙利 | NA | BUDAPEST |
84 | Semmelweis Egyetem | Losonczy, Gyoergy | 匈牙利 | NA | BUDAPEST |
85 | CRU Egeszsegugyi es Szolgaltato Kft. | Molnar, Lajos | 匈牙利 | Borsod-Abauj-Zemplen | MISKOLC |
86 | Beaumont Hospital | Morris, Patrick | 爱尔兰 | NA | DUBLIN |
87 | St. James's Hospital | Cuffe, Sinead | 爱尔兰 | Dublin | Dublin 8 |
88 | University Hospital Waterford | Calvert, Paula | 爱尔兰 | NA | WATERFORD |
89 | University Hospital Limerick | Coate, Linda | 爱尔兰 | Limerick | LIMERICK |
90 | St Vincent's University Hosp | Hanrahan, Emer | 爱尔兰 | NA | DUBLIN |
91 | Sheba Medical Center | Bar, Yair | 以色列 | NA | RAMAT GAN |
92 | Meir Medical Center | Gottfried, Maya | 以色列 | NA | KFAR SABA |
93 | Soroka Medical Ctr | Lazarev, Irina | 以色列 | NA | BE'ER SHEVA |
94 | Hadassah | Nechushtan, Hovav | 以色列 | NA | JERUSALEM |
95 | Rabin Medical Center | Zer, Alona | 以色列 | Tel-Aviv | Petakh Tikva |
96 | Tel Aviv Sourasky Medical Ctr | Shamai, Sivan | 以色列 | Tel-Aviv | Tel Aviv-Yafo |
97 | Ospedale Santa Maria delle Cro | Cappuzzo, Federico | 意大利 | NA | RAVENNA |
98 | IFO Istituto Nazionale Tumori | Cognetti, Francesco | 意大利 | NA | ROME |
99 | A.O.U. San Luigi Gonzaga | Novello, Silvia | 意大利 | NA | ORBASSANO |
100 | Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Tonini, Giuseppe | 意大利 | Lazio | Rome |
101 | IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Delmonte, Angelo | 意大利 | Emilia-Romagna | MELDOLA |
102 | Kurume University Hospital | Azuma, Koichi | 日本 | Fukuoka | Kurume-shi |
103 | Aichi Cancer Center Hospital | Hida, Toyoaki | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
104 | Kanagawa Cardio Resp Center | Ikeda, Satoshi | 日本 | NA | YOKOHAMA |
105 | Kansai Medical University Hospital | Kurata, Takayasu | 日本 | Osaka | Hirakata-shi |
106 | Kanazawa University Hospital | Kasahara, Kazuo | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
107 | Hyogo Cancer Center | Satouchi, Miyako | 日本 | NA | AKASHI |
108 | Japanese Red Cross Okayama Hospital | Akihiro, Bessho | 日本 | Okayama | Okayama-shi |
109 | Hokkaido Cancer Center | Yokouchi, Hiroshi | 日本 | NA | SAPPORO |
110 | Showa University Hospital | Ishida, Hiroo | 日本 | Tokyo | Shinagawa-ku |
111 | Osaka City General Hospital | Daga, Haruko | 日本 | NA | OSAKA |
112 | National Cancer Ctr Hosp East | Udagawa, Hibiki | 日本 | Chiba | Kashiwa-shi |
113 | Kyushu University Hospital | Okamoto, Isamu | 日本 | Fukuoka | Fukuoka-shi |
114 | Yokohama City University Hospital | Hara, Yu | 日本 | Kanagawa | Yokohama-shi |
115 | Kanagawa Cancer Center | Kato, Terufumi | 日本 | NA | YOKOHAMA |
116 | NHO Himeji Medical Center | Nakahara, Yasuharu | 日本 | NA | HIMEJI |
117 | Wakayama Medical University | Akamatsu, Hiroaki | 日本 | Wakayama | WAKAYAMA |
118 | Tokushima University Hospital | Goto, Hisatsugu | 日本 | Tokushima | Tokushima-shi |
119 | Matsusaka City Hospital | Hataji, Osamu | 日本 | NA | MATSUSAKA-SHI, MIE |
120 | Shizuoka Cancer Center | Takahashi, Toshiaki | 日本 | Shizuoka | Sunto-gun |
121 | Kinki University -Osakasayama Campus | Takeda, Masayuki | 日本 | Osaka | Osakasayama-shi |
122 | Sendai Kousei Hospital | Sugawara, Shunichi | 日本 | NA | SENDAI |
123 | National Cancer Center Hospital | Kanda, Shintaro | 日本 | Tokyo | Chuo-ku |
124 | Severance Hospital | Cho, Byoung Chul | 韩国 | NA | SEOUL |
125 | Kyungpook National University Chilgok Hospital | Lee, Shin Yup | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi | DAEGU |
126 | Korea University Guro Hospital | Lee, Sung Yong | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
127 | Samsung Medical Center | Park, Keunchil | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
128 | CHA Bundang Medical center, CHA University | Kim, Joo-Hang | 韩国 | Gyeonggido | Seongnam-si |
129 | Hosp Lithuanian Univ Health Sc | Bieksiene, Kristina | 立陶宛 | Kaunas | Kovno |
130 | National Cancer Institute | Brasiuniene, Birute | 立陶宛 | Vilnius | Vilnius |
131 | Klaipeda University Hospital | Cesas, Alvydas | 立陶宛 | NA | KLAIPEDA |
132 | Pauls Stradins Clinical | Purkalne, Gunta | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
133 | Riga East Clinical University | Zvirbule, Zanete | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
134 | Health Pharma professional Ser | Alatorre, Jorge | 墨西哥 | Mexico | Ciudad de México |
135 | Centro de Invest Clin Chapulte | Vazquez, Leticia | 墨西哥 | Michoacan | Morelia |
136 | Jeroen Bosch Ziekenhuis | Biesma, Bonne | 荷兰 | NA | S HERTOGENBOSCH |
137 | Catharina ziekenhuis | van den Borne, Ben | 荷兰 | NA | EINDHOVEN |
138 | Universitair Medisch Centrum U | van Lindert, Anne | 荷兰 | NA | UTRECHT |
139 | Rijnstate Hospital | Smit, Johannes (Hans) | 荷兰 | NA | ARNHEM |
140 | Meander Medisch Centrum | Herder, Judith | 荷兰 | NA | AMERSFOORT |
141 | Amphia Ziekenhuis | van der Leest, Cor | 荷兰 | NA | BREDA |
142 | Maastricht University Med Ctr | Dingemans, Annemarie | 荷兰 | NA | MAASTRICHT |
143 | Drammen Sykehus | Brustugun, Odd Terje | 挪威 | Buskerud | Drammen |
144 | Haukeland University Hospital | Aanerud, Marianne | 挪威 | Hordaland | Bergen |
145 | Radiumhospitalet, OUS | Helland, Aslaug | 挪威 | Oslo | Oslo |
146 | Stavanger Universitetssykehus | Madebo, Tesfaye | 挪威 | NA | STAVANGER |
147 | St. Olavs Hospital | Hatlen, Peter | 挪威 | Sor-Trondelag | Trondheim |
148 | Wojewodzki Szpital Specjalisty | Nowakowska-Zajdel, Ewa | 波兰 | NA | BYTOM |
149 | Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner | Mruk, Andrzej | 波兰 | Podkarpackie | Rzeszów |
150 | Szpitale Pomorskie Sp. z o.o | Wroblewska, Magdalena | 波兰 | NA | GDYNIA |
151 | IPO Lisboa FG, EPE | Almodovar, Teresa | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
152 | Unidade Local Saude Matosinhos | Estevinho, Fernanda | 葡萄牙 | NA | MATOSINHOS |
153 | Hospital da Luz, SA | Pantarotto, Marcos | 葡萄牙 | NA | LISBON |
154 | Hospital CUF Porto | Parente, Barbara | 葡萄牙 | NA | PORTO |
155 | IPO Porto FG, EPE | Pousa, Ines | 葡萄牙 | Porto | PORTO |
156 | Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE | Teixeira, Encarnacao | 葡萄牙 | Lisboa | Lisbon |
157 | Clinical Center Serbia | Jovanovic, Dragana | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
158 | Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa | Murtezani, Zafir | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
159 | Institut za onkologiju i radio | Radosavljevic, Davorin | 塞尔维亚 | NA | BELGRADE |
160 | Clinical Center of Nis | Rancic, Milan | 塞尔维亚 | Nisavski okrug | NIS |
161 | Institute For Pulmonary Diseas | Bursac, Daliborka | 塞尔维亚 | NA | SREMSKA KAMENICA |
162 | Clinical Onco Dispensary | Galiulin, Rinat | 俄罗斯联邦 | NA | OMSK |
163 | Arkhangelsk clinical oncology | Nechaeva, Marina | 俄罗斯联邦 | NA | ARKHANGELSK |
164 | LLC BioEq Ltd. | Orlov, Sergey | 俄罗斯联邦 | NA | ST. PETERSBURG |
165 | PMI Euromedservice | Penkov, Konstantin | 俄罗斯联邦 | NA | PUSHKIN |
166 | N.N. Petrov Research Inst Onc | Protsenko, Svetlana | 俄罗斯联邦 | NA | ST. PETERSBURG |
167 | Smolensk Regional Onc Clin Dis | Solovyev, Vladimir | 俄罗斯联邦 | NA | SMOLENSK |
168 | Kaluga Regional Clinical Oncol | Rozhkova, Irina | 俄罗斯联邦 | NA | KALUGA |
169 | National Medical Research Cntr | Laktionov, Konstantin | 俄罗斯联邦 | Moskovskaya oblast | Moscow |
170 | LLC Novaya Clinica | Chistyakov, Valeriy | 俄罗斯联邦 | NA | PYATIGORSK |
171 | University Hospital Linkoping | Vikstrom, Anders | 瑞典 | NA | LINKOPING |
172 | Uppsala University Hospital | Lindskog, Magnus | 瑞典 | NA | UPPSALA |
173 | Sahlgrenska US Gbg | Bergman, Bengt | 瑞典 | Vastra Gotalands lan | G?teborg |
174 | Karolinska Univ Sjukhuset | Tsakonas, Georgios | 瑞典 | NA | SOLNA |
175 | Centralsjukhuset, Karlstad | Loeden, Britta | 瑞典 | Varmlands lan | Karlstad |
176 | Hacettepe University Medical Faculty | Erman, Mustafa | 土耳其 | Ankara | Altinda? |
177 | Ege University Medical Faculty | Goksel, Tuncay | 土耳其 | NA | IZMIR |
178 | Dr. Suat Seren Gogus Has | Guclu, Salih | 土耳其 | NA | IZMIR |
179 | Inonu University | Harputluoglu, Hakan | 土耳其 | NA | MALATYA |
180 | Ataturk Gogus Hastalikl | Yilmaz, Ulku | 土耳其 | NA | ANKARA |
181 | Akdeniz Universitesi Tip Fakul | Coskun, Hasan | 土耳其 | NA | ANTALYA |
182 | Bezmi alem Vakif Universitesi | Turk, Mehmet | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
183 | Erciyes University Medical Fac | Ozkan, Metin | 土耳其 | Kayseri | Melikgazi |
184 | Kaohsiung Medical University | Hung, Jen-Yu | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
185 | National Cheng Kung University Hospital | Su, Wu-Chou | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
186 | Tri-Service General Hospital | Ho, Ching-Liang | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
187 | China Medical University Hosp | Hsia, Te-Chun | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
188 | Dalin Tzu Chi General Hospital | Lai, Chun-Liang | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
189 | Taichung Veterans General Hosp | Chang, Gee-Chen | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
190 | National Taiwan Univ Hosp | Yu, Chong-Jen | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
191 | Taipei Veterans General Hosp | Chiu, Chao-Hua | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
192 | Medical and Diagnostic Center | Ursol, Grygorii | 乌克兰 | NA | KROPYVNYTSKYI |
193 | Municipal institution Multifie | Bondarenko, Igor | 乌克兰 | NA | DNIPRO |
194 | Zaporozhye regional clinical | Kolesnik, Oleksii | 乌克兰 | NA | ZAPOROZHYE |
195 | Regional Center of Oncology | Shapovalov, Dmytro | 乌克兰 | NA | KHARKIV |
196 | Treatment and prevention | Sinielnikov, Ivan | 乌克兰 | NA | LUTSK |
197 | Chernivetskyi Reg Clin Onc Hos | Semehen, Yuriy | 乌克兰 | NA | CHERNIVTSI |
198 | Central Regional Clinical Hos. | Hotko, Yevhen | 乌克兰 | NA | UZHGOROD |
199 | Univ Medical Ctr Brackenridge | Goodgame, Boone | 美国 | Texas | AUSTIN |
200 | University of Florida | Gopalan, Priya | 美国 | Florida | GAINESVILLE |
201 | St Jude Hospital dba St Joseph | Anderson, Ian | 美国 | California | SANTA ROSA |
202 | Nebraska Hematology Oncology | Avery, Eric | 美国 | Nebraska | LINCOLN |
203 | Edward W. Sparrow Hosp Assn | Srkalovic, Gordan | 美国 | Michigan | LANSING |
204 | Cancer Specialists | Valente, Maria | 美国 | Florida | JACKSONVILLE |
205 | NorthShore Univ HealthSystem | Campbell, Nicholas | 美国 | Illinois | EVANSTON |
206 | Gabrail Cancer Center Research | Gabrail, Nashat | 美国 | Ohio | CANTON |
207 | Memorial Cancer Institute | Hunis, Brian | 美国 | Florida | Hollywood |
208 | MD Anderson Cancer Center at Cooper | Khrizman, Polina | 美国 | New Jersey | Camden |
209 | Goshen Center for Cancer Care | Kio, Ebenezer | 美国 | Indiana | GOSHEN |
210 | University of Louisville | Kloecker, Goetz | 美国 | Kentucky | LOUISVILLE |
211 | Ingalls Memorial Hosp | Kozloff, Mark | 美国 | Illinois | HARVEY |
212 | Cone Health | Mohamed, Mohamed | 美国 | North Carolina | GREENSBORO |
213 | St. Luke’s Mountain States Tumor Institute | Bridges, Benjamin | 美国 | Idaho | Boise |
214 | Clearview Cancer Institute | Mathews, Brian | 美国 | Alabama | HUNTSVILLE |
215 | Duke Univ Med Ctr | Ready, Neal | 美国 | North Carolina | DURHAM |
216 | Medical Oncology Associates | Chaudhry, Arvind | 美国 | Washington | SPOKANE |
217 | Holy Cross Hospital | Segota, Zdenka | 美国 | Florida | FORT LAUDERDALE |
218 | LA Hem-Oncology Med Group | Seneviratne, Lasika | 美国 | California | LOS ANGELES |
219 | Thomas Jefferson University | Axelrod, Rita | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
220 | Highlands Oncology Group | Beck, Joseph | 美国 | Arkansas | Fayetteville |
221 | UT Southwestern Medical Center | Khan, Saad | 美国 | Texas | Dallas |
222 | Ochsner Clinic Foundation | Ramirez, Robert | 美国 | Louisiana | New Orleans |
223 | Icahn School of Med Mt. Sinai | Gomez, Jorge | 美国 | New York | NEW YORK |
224 | Christiana Care Health Service | Guarino, Michael | 美国 | Delaware | NEWARK |
225 | Northwell Health, Monter Cance | Seetharamu, Nagashree | 美国 | New York | LAKE SUCCESS |
226 | Eastern Carolina University | Walker, Paul | 美国 | North Carolina | GREENVILLE |
227 | Stony Brook University Hospita | Keresztes, Roger | 美国 | New York | STONY BROOK |
228 | VA Pittsburgh HealthcareSystem | Herman, James | 美国 | Pennsylvania | PITTSBURGH |
229 | Kaiser Permanente Lone Tree | Menter, Alexander | 美国 | Colorado | LONE TREE |
230 | Mayo Clinic - Rochester | Mansfield, Aaron | 美国 | Minnesota | Rochester |
231 | Rhode Island Hospital | Khurshid, Humera | 美国 | Rhode Island | PROVIDENCE |
232 | University of South Alabama | Khushman, Moh'd | 美国 | Alabama | Mobile |
233 | Tennessee Oncology-Sarah Cannon Research Institute | Johnson, Melissa | 美国 | Tennessee | NASHVILLE |
234 | Southeastern Regional Medical | Rich, Patricia | 美国 | Georgia | NEWNAN |
235 | Memorial Cancer Institute | Hunis, Brian | 美国 | Florida | Hollywood |
236 | MidAmerica Division, Inc. | Stilwill, Joseph | 美国 | Missouri | KANSAS CITY |
237 | Cone Health | Mohamed, Mohamed | 美国 | North Carolina | GREENSBORO |
238 | Parkland Health and Hosp Syste | Khan, Saad | 美国 | Texas | DALLAS |
239 | The Oncology Centre | Landers, Gregory | 南非 | Kwazulu-Natal | DURBAN |
240 | Life Wilgers Hospital | Fourie, Samuel | 南非 | Gauteng | PRETORIA |
241 | Mary Potter Oncology Centre | Cohen, Graham | 南非 | Gauteng | PRETORIA |
242 | Langenhoven Drive Onco Cent | Dupper, Louis | 南非 | Eastern Cape | PORT ELIZABETH |
243 | Cancercare Outeniqua Oncology Unit | Botha, Michiel | 南非 | Western Cape | GEORGE |
244 | Cape Town Oncology Trials | Jacobs, Conrad | 南非 | Western Cape | CAPE TOWN |
245 | 湖北省肿瘤医院 | 胡艳萍 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
246 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 姚煜 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
247 | 浙江大学附属第一医院 | 周建英 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
248 | 浙江省肿瘤医院 | 余新民 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
249 | 郑州大学第一附属医院 | 李醒压 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
250 | 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 刘春玲 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
251 | 第四军医大学第二附属医院(唐都医院) | 张贺龙 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
252 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
253 | 河南省肿瘤医院 | 王启鸣 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
254 | 河南省肿瘤医院 | 胡秀峰 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
255 | 云南省肿瘤医院 | 杨润祥 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
256 | 福建省肿瘤医院 | 黄诚 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
257 | 福建医科大学附属协和医院 | 杨升 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
258 | 湖南省肿瘤医院 | 邬麟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
259 | 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院) | 郭人花 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
260 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 陈公琰 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
261 | 北京大学肿瘤医院 | 赵军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
262 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 应可净 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
263 | 复旦大学附属中山医院 | 胡洁 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
264 | 安徽医科大学第二附属医院 | 陈振东 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
五、伦理委员会信息
序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
---|---|---|---|
1 | 吉林省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-05-23 |
2 | 第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-08-15 |
3 | 新疆医科大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-21 |
4 | 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院) | 同意 | 2018-08-22 |
5 | 湖北省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-23 |
6 | 云南省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-27 |
7 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 同意 | 2018-09-13 |
8 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会 | 同意 | 2018-10-16 |
9 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-10-18 |
10 | 河南省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-11-07 |
11 | 河南省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-11-07 |
12 | 郑州大学第一附属医院科研和临床试验伦理委员会 | 修改后同意 | 2018-11-20 |
13 | 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2018-11-23 |
14 | 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-28 |
15 | 复旦大学附属中山医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2018-12-13 |
16 | 西安交通大学医学院第一附属医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2018-12-18 |
17 | 福建省肿瘤医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2019-01-11 |
六、试验状态信息
1、试验状态
主动暂停
2、试验人数
目标入组人数 | 国内: 112 ; 国际: 740 ; |
---|---|
已入组人数 | 国内: 10 ; 国际: 748 ; |
实际入组总人数 | 国内: 10 ; 国际: 748 ; |
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内:2019-01-11; 国际:2017-04-04; |
---|---|
第一例受试者入组日期 | 国内:2019-01-11; 国际:2017-04-04; |
试验完成日期 | 国内:2019-8-28; 国际:2019-8-28; |
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