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郴州市第一人民医院
地址：湖南省郴州市北湖区罗家井102号
联系人：张永东
联系方式：13327358488
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000472
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-消化内科专业 李芳芳 主任医师
内科-神经内科专业 姚晓喜 主任医师
内科-神经内科专业 李海鹏 主任医师
内科-神经内科专业 陈继华 主任医师
内科-心血管内科专业 陈小亮 主任医师
内科-血液内科专业 梁欣荃 主任医师
内科-肾病学专业 廖湘平 主任医师
内科-内分泌专业 张亚萍 主任医师
内科-内分泌专业 陶松桔 主任医师
内科-内分泌专业 周华 副主任医师
内科-内分泌专业 刘畅 主任医师
内科-内分泌专业 惠辉 副主任医师
内科-内分泌专业 宋卫红 主任医师
内科-免疫学专业 廖湘平 主任医师
内科-老年病专业 谢勇 主任医师
外科-普通外科专业 张建文 主任医师
外科-骨科专业 肖勋刚 主任医师
外科-泌尿外科专业 陈晓峰 主任医师
外科-泌尿外科专业 孙建明 主任医师
妇产科-妇科专业 邓赫男 主任医师
妇产科-妇科专业 谭琛 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉头颈外科 唐金勇 主任医师
肿瘤科 刘海龙 主任医师
急诊医学科 徐自强 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 谭琛 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵永刚 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘海龙 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张永东 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 廖湘平 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 雷冬竹 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 吴志坚 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄仁彬 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张永东 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵永刚 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李仕周 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 曹文声 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251924 进行中 尚未招募 KEM2102凝胶贴膏 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 KEM2102凝胶贴膏在中国健康志愿者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20251078 进行中 尚未招募 贝派度酸片   作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））成人患者的LDL-C。 贝派度酸片（180 mg）人体生物等效性试验
CTR20250641 进行中 尚未招募 甲磺酸溴隐亭片   月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20250502 进行中 尚未招募 贝派度酸片   作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））成人患者的LDL-C。 贝派度酸片（180 mg）人体生物等效性试验
CTR20250485 进行中 尚未招募 恩格列净二甲双胍缓释片   本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20250082 进行中 尚未招募 阿帕他胺片   转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者； 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。 阿帕他胺片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20244546 进行中 尚未招募 盐酸贝尼地平片   本品用于原发性高血压，心绞痛的治疗。 盐酸贝尼地平片（4mg）人体生物等效性试验
CTR20243434 进行中 招募完成 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得 性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20234208 进行中 尚未招募 达可替尼片无 单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 达可替尼片人体生物等效性试验
CTR20234167 进行中 尚未招募 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。3）重要的使用限制：本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片生物等效性试验
CTR20234093 进行中 尚未招募 ASKC202片 临床拟用于晚期实体瘤的治疗。 ASKC202片的食物影响研究
CTR20231745 进行中 尚未招募 氟伐他汀钠缓释片   本品用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa和Ⅱb 型） 的患者。 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
CTR20231223 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   1.皮肤表面麻醉2.生殖器黏膜表面麻醉3.腿部溃疡表面麻醉，仅用于成人机械伤口清洁/清创术 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
CTR20230764 进行中 尚未招募 苯巴比妥片   主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡眠时间短早醒患者）、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。 苯巴比妥片人体生物等效性试验
CTR20230650 进行中 尚未招募 他克莫司胶囊   预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊生物等效性试验
CTR20223463 进行中 尚未招募 达可替尼片   单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 达可替尼片人体生物等效性试验
CTR20223228 进行中 尚未招募 西尼地平片   用于高血压患者的治疗 西尼地平片人体生物等效性试验
CTR20223189 进行中 尚未招募 阿帕他胺片   1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者； 2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。 阿帕他胺片（60mg）生物等效性试验
CTR20222709 进行中 尚未招募 丙戊酸钠缓释片（I）   1、癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
CTR20222737 进行中 尚未招募 达格列净片   1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3）重要的使用限制：本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片的人体生物等效性研究
CTR20222537 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   利丙双卡因乳膏适用于：皮肤表面麻醉：穿刺，例如静脉埋管或采血；皮肤表面的外科手术；在成人、儿童和青少年中：生殖器黏膜表面麻醉，如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前；适用于成人和≥12岁的青少年。 腿部溃疡表面麻醉，仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
CTR20222547 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 吲哚布芬片人体生物等效性研究
CTR20222141 进行中 尚未招募 头孢氨苄胶囊   适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
CTR20221901 进行中 尚未招募 硫酸羟氯喹片   本品用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
CTR20221713 进行中 尚未招募 西他沙星颗粒   适用于由金黄色葡萄球菌、金黄色链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属、嗜肺军团菌、百日咳球菌、普雷沃特菌、卟啉菌、化脓性细菌、沙眼衣原体、肺炎衣原体、肺炎支原体导致的：咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎、扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染，膀胱炎、肾盂肾炎和尿道炎，宫颈炎，中耳炎，鼻窦炎，牙周炎、冠周炎、颌骨骨炎。 西他沙星颗粒（50mg）人体生物等效性试验
CTR20220736 进行中 尚未招募 氢溴酸伏硫西汀片   用于治疗成人抑郁症 氢溴酸伏硫西汀片（10mg）在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20220582 进行中 尚未招募 普瑞巴林胶囊   本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变疼痛、脊髓损伤相关的神经性疼痛；治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作的辅助疗法。 普瑞巴林胶囊（150mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
CTR20220394 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20180248 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片 孟鲁司特钠咀嚼片，适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠咀嚼片（5mg）人体生物等效性试验
CTR20180667 已完成 甲硝唑片   甲硝唑片，适用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 甲硝唑片（200mg）生物等效性试验
CTR20180976 已完成 阿折地平片   用于高血压的治疗。临床上广泛用于轻症或中等症状原发性高血压，伴有肾功能障碍高血压以及重症高血压患者。可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。 阿折地平片（16mg）人体生物等效性试验
CTR20181051 已完成 拉米夫定片   与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。 拉米夫定片人体生物等效性试验
CTR20181409 已完成 丙戊酸钠片 1) 治疗各种癫痫（小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作）以及癫痫伴随的性格行为障碍（不满、易怒等）。 2) 治疗躁狂症以及躁狂抑郁症的躁狂状态。 3) 预防偏头疼发作。 丙戊酸钠片生物等效性试验
CTR20181704 进行中 尚未招募 齐多拉米双夫定片 本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病（HIV）感染。 齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验
CTR20181840 进行中 尚未招募 羟苯磺酸钙胶囊 1.微血管病的治疗：糖尿性微血管病变--视网膜病病变、肾小球病变。非糖尿性微血管病变--与慢性器质性疾病如高血压、动脉硬化和肝硬变等微关循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张--手足发绀，紫癜性皮炎，肌肉痛性痉挛，疼痛、下至沉重感。静脉曲张状态--血栓综合症，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张，慢性静脉功能不全(CVI) 羟苯磺酸钙胶囊人体生药等效性研究
CTR20182109 已完成 阿折地平片   阿折地平片，用于高血压的治疗。临床上广泛用于轻症或中等症状原发性高血压，伴有肾功能障碍高血压以及重症高血压患者。可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。 阿折地平片（16mg）人体生物等效性试验
CTR20182315 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） 阿哌沙班片人体生物等效性研究
CTR20182395 进行中 尚未招募 阿奇霉素胶囊 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素胶囊生物等效性试验
CTR20190064 进行中 尚未招募 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症、冠心病。 阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20190065 进行中 尚未招募 格列喹酮片   2型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病） 格列喹酮片（30mg）在空腹给药条件下的生物等效性试验
CTR20190314 已完成 盐酸莫西沙星片   盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：1、急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。2、慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。5、复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。6、复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓肿。7、鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌（Y. pestis）引起的肺鼠疫和败血性鼠疫，也可预防鼠疫。8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病（即：女性上生殖道感染，包括输卵管炎和子宫内膜炎）。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加，不建 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
CTR20190395 已完成 头孢羟氨苄胶囊   适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性试验
CTR20190457 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20190603 已完成 苯溴马隆片   原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间隙期及痛风结节肿等 苯溴马隆片空腹和餐后生物等效性试验
CTR20192434 已完成 通用名称：雷米普利片；英文名称：Ramipril Tablets；商品名称：瑞素坦 原发性高血压；充血性心力衰竭；急性心肌梗死（2-9天）后出现的轻到中度心力衰竭。 雷米普利片（5mg）空腹和餐后生物等效性试验
CTR20200278 已完成 通用名称：苯溴马隆胶囊；英文名称：Benzbromarone Capsule；商品名称：立加利仙 适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。 苯溴马隆（50mg）空腹生物等效性试验
CTR20200283 已完成 通用名称：苯溴马隆胶囊；英文名称：Benzbromarone Capsule；商品名称：立加利仙 适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。 苯溴马隆（50mg）餐后生物等效性试验
CTR20200470 已完成 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片（5mg）人体生物等效性试验
CTR20200842 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
CTR20201297 已完成 琥乙红霉素颗粒 琥乙红霉素颗粒用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．肺炎支原体肺炎。3．肺炎衣原体肺炎。4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6．厌氧菌所致的口腔感染。7．空肠弯曲菌肠炎。8．百日咳。9.军团菌病。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验
CTR20201471 已完成 克拉霉素片 克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎；3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染；4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等；5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。6.可与阿莫西林、奥美拉唑等伍用，治疗与幽门螺杆菌相关的疾病，以根除幽门螺杆菌。 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20201958 已完成 硝苯地平控释片   用于治疗高血压、冠心病及慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
CTR20202113 已完成 阿托伐他汀钙片 原发性高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常 阿托伐他汀钙片生物等效性预试验
CTR20202267 已完成 硝苯地平缓释片（Ⅰ）   原发性高血压、肾性高血压、心绞痛 硝苯地平缓释片（Ⅰ）（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20202285 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg）空腹生物等效性试验
CTR20202289 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg）的餐后生物等效性试验
CTR20202346 已完成 辛伐他汀片   高脂血症、冠心病 辛伐他汀片生物等效性试验
CTR20202447 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病：冠心病或冠心病等危症（如糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片的生物等效性试验
CTR20202492 已完成 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素干混悬剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20202578 已完成 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20202710 已完成 盐酸伐地那非片   治疗男性阴茎勃起功能障碍。 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究
CTR20210307 已完成 阿托伐他汀钙片 原发性高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20210613 主动终止 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适应于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）空腹生物等效性试验
CTR20210614 主动终止 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）餐后生物等效性试验
CTR20210669 已完成 硝苯地平控释片 1、高血压；2、冠心病；慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
CTR20210914 进行中 招募完成 琥乙红霉素颗粒 琥乙红霉素颗粒用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．肺炎支原体肺炎。3．肺炎衣原体肺炎。4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6．厌氧菌所致的口腔感染。7．空肠弯曲菌肠炎。8．百日咳。9.军团菌病。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在餐后条件下人体生物等效性试验
CTR20211092 已完成 多巴丝肼片   适用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片人体生物等效性试验
CTR20211455 进行中 招募中 氯雷他定颗粒   用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部的烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定颗粒生物等效性试验
CTR20211561 已完成 盐酸贝那普利片   用于治疗高血压。 充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA 分级II-IV）的辅助治疗。 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验
CTR20211857 已完成 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20212353 已完成 奥美沙坦酯氨氯地平片   用于治疗原发性高血压。本品为固定剂量复方，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
CTR20212805 进行中 招募完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）餐后生物等效性试验
CTR20212806 进行中 招募完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适应于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）空腹生物等效性试验
CTR20212824 已完成 阿奇霉素干混悬剂   阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20212854 已完成 阿奇霉素胶囊 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20212839 已完成 盐酸吡格列酮片   2型糖尿病 盐酸吡格列酮片人体生物等效性试验
CTR20212845 已完成 多巴丝肼片（空腹）   适用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片人体空腹状态下生物等效性试验
CTR20213182 进行中 招募完成 奥硝唑片   （1）本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。（2）本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。（3）本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。（4）本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。 奥硝唑片（0.5g）空腹人体生物等效性研究
CTR20213211 进行中 招募完成 奥硝唑片   （1）本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。（2）本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。（3）本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。（4）本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。 奥硝唑片（0.5g）餐后人体生物等效性研究
CTR20220103 进行中 尚未招募 克拉霉素分散片   克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括: 1.下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2.上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起； 3.皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4.局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5.混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6.根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素分散片（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
CTR20220104 进行中 招募完成 克拉霉素分散片   克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括: 1.下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2.上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起； 3.皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4.局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5.混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6.根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素分散片（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
CTR20220266 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂   阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
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