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四川大学华西第二医院
地址：四川省成都市武侯区人民南路3段-20号
联系人：余勤
联系方式：18180603576
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000428
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
妇产科-妇科专业 王红静 主任医师
妇产科-妇科专业 郑莹 主任医师
妇产科-妇科专业 郄明蓉 主任医师
妇产科-妇科专业 王平 主任医师,教授
妇产科-产科专业 王晓东 主任医师
妇产科-产科专业 周容 主任医师,教授
妇产科-产科专业 刘兴会 主任医师,教授
妇产科-产科专业 胡雅毅 主任医师
妇产科-计划生育专业 刘宏伟 主任医师
妇产科-计划生育专业 徐克惠 主任医师,教授
妇产科-计划生育专业 欧阳运薇 副主任医师
妇产科-计划生育专业 乔林 副主任医师
妇产科-优生学专业 刘洪倩 副主任医师
妇产科-优生学专业 刘珊玲 研究员
妇产科-优生学专业 张雪梅 副主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 杨业洲 主任医师,教授
妇产科-生殖健康与不孕症专业 罗珊 副主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 黄薇 主任医师,教授
妇产科-生殖健康与不孕症专业 李尚为 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 马黔红 主任医师
妇产科-其他-妇科肿瘤放化疗科 王丹青 主任医师
妇产科-其他-妇科肿瘤放化疗科 李清丽 副主任医师
妇产科-其他-妇科肿瘤放化疗科 尹如铁 主任医师,教授
妇产科-其他-妇科肿瘤放化疗科 宋亮 副主任医师
儿科-新生儿专业 陈大鹏 主任医师
儿科-新生儿专业 杨晓燕 副主任医师
儿科-新生儿专业 母得志 主任医师,教授
儿科-新生儿专业 唐军 主任医师,教授
儿科-小儿传染病专业 万朝敏 主任医师,教授
儿科-小儿传染病专业 朱渝 主任医师,教授
儿科-小儿传染病专业 邓建军 副主任医师
儿科-小儿传染病专业 舒敏 副主任医师
儿科-小儿消化专业 汪志凌 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 刘瀚旻 主任医师,教授
儿科-小儿心脏病专业 周开宇 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 郑鸿 主任护师
儿科-小儿心脏病专业 王晓琴 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 王一斌 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 石晓青 副主任医师
儿科-小儿心脏病专业 华益民 主任医师,教授
儿科-小儿肾病专业 陶于洪 主任医师,教授
儿科-小儿血液病专业 陆晓茜 副主任医师
儿科-小儿血液病专业 郭霞 副主任医师
儿科-小儿血液病专业 高举 主任医师,教授
儿科-小儿血液病专业 朱易萍 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 罗蓉 主任医师,教授
儿科-小儿内分泌专业 孙小妹 副主任医师
儿科-小儿内分泌专业 吕娟娟 副主任医师
儿科-小儿内分泌专业 吴瑾 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 俞丹 主任医师
儿科-小儿遗传病专业 吴瑾 主任医师
儿科-小儿遗传病专业 吕娟娟 副主任医师
儿科-小儿遗传病专业 孙小妹 副主任医师
儿科-小儿遗传病专业 俞丹 主任医师
儿科-其他-儿童重症医学专业 乔莉娜 主任医师,教授
儿科-其他-儿童重症医学专业 刘忠强 副主任医师
儿童保健科-儿童生长发育专业 杨凡 主任医师,教授
儿童保健科-儿童生长发育专业 杨速飞 主任医师
儿童保健科-儿童生长发育专业 熊菲 副主任医师
儿童保健科-儿童营养专业 杨速飞 副主任医师
儿童保健科-儿童营养专业 杨凡 主任医师,教授
儿童保健科-儿童营养专业 熊菲 副主任医师
麻醉科 黄瀚 副主任医师
麻醉科 廖志敏 副主任医师
麻醉科 李华凤 主任医师
麻醉科 林雪梅 主任医师,教授
医学影像科-X线诊断专业 曲海波 副主任医师
医学影像科-X线诊断专业 宁刚 主任医师
医学影像科-CT诊断专业 曲海波 副主任医师
医学影像科-CT诊断专业 宁刚 主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 曲海波 副主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 宁刚 主任医师
医学影像科-超声诊断专业 杨帆 副主任医师
医学影像科-超声诊断专业 罗红 主任医师,教授
医学影像科-超声诊断专业 唐英 副主任医师
医学影像科-介入放射学专业 宁刚 主任医师
医学影像科-介入放射学专业 曲海波 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘宏伟 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张伶俐 主任药师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 余勤 主任技师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 尹如铁 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 周斌 研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘瀚旻 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘宏伟 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 余勤 主任技师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张伶俐 主任药师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘瀚旻 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 周斌 研究员
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-05-10 日常监督检查 机构自行整改，不采取进一步行政措施 无
2020-09-16 日常监督检查 机构自行整改 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20252773 进行中 尚未招募 GP681干混悬剂   本次研究拟用于2至 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
CTR20252536 进行中 尚未招募 利多卡因丙胺卡因气雾剂   适用于治疗成年男性原发性早泄。 利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康男性受试者是安全性、耐受性和药代动力学I期研究。
CTR20251072 进行中 尚未招募 利多卡因丙胺卡因气雾剂   治疗成年男性原发性早泄 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
CTR20250849 进行中 尚未招募 利多卡因丙胺卡因气雾剂   治疗成年男性原发性早泄 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
CTR20250668 进行中 尚未招募 HS-10518胶囊 在辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）周期中预防早发LH峰 在中国健康成年女性中评价HS-10518的I期临床试验
CTR20250353 进行中 尚未招募 司美格鲁肽注射液   本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制的不佳的成人2型糖尿病患者。 随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
CTR20242033 进行中 尚未招募 黄体酮注射液   用于成人黄体支持，作为辅助生殖技术（ART）治疗方案的一部分，用于无法使用或耐受阴道制剂的不孕妇女。 黄体酮注射液在健康绝经后女性的生物等效性试验
CTR20233836 进行中 尚未招募 人干扰素 α2b 喷雾剂 用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎患儿的有效性和安全性的II期临床试验
CTR20231865 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
CTR20230495 进行中 尚未招募 硝苯地平缓释片（I） 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛)；原发性高血压。 硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
CTR20230331 进行中 尚未招募 佩玛贝特片   适用于治疗高脂血症（含家族性） 佩玛贝特片人体生物等效性试验
CTR20230262 进行中 尚未招募 伯瑞替尼 非小细胞肺癌 伯瑞替尼肠溶胶囊人体生物等效试验
CTR20230275 进行中 尚未招募 XW001吸入溶液 呼吸道合胞病毒（RSV）感染 评价XW001吸入溶液在呼吸道合胞病毒感染婴幼儿中的Ib/Ⅱa期研究
CTR20222958 进行中 尚未招募 布立西坦缓释片   适用于治疗16岁及以上患者的癫痫部分发作。 布立西坦缓释片与布立西坦片在健康受试者中的药代动力学及生物利用度研究
CTR20222661 进行中 尚未招募 TNM001注射液   预防RSV感染导致的下呼吸道疾病 一项在中国健康早产儿和足月儿中评价TNM001注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ib/IIa期研究
CTR20222585 进行中 尚未招募 瑞巴派特片   胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片人体生物等效性试验
CTR20130021 已完成 来曲唑片   对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 来曲唑片人体生物等效性试验
CTR20131750 已完成 硝酸布康唑阴道凝胶 外阴阴道假丝酵母菌病 硝酸布康唑阴道凝胶Ⅱa期临床试验
CTR20132863 进行中 招募完成 硝酸布康唑阴道凝胶 外阴阴道假丝酵母菌病 硝酸布康唑阴道凝胶Ⅱb期临床试验
CTR20170774 已完成 阿那曲唑片   适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 阿那曲唑片人体生物等效性试验
CTR20171438 进行中 尚未招募 七叶皂苷钠肠溶胶囊 1、治疗因静脉功能不全导致的腿部疼痛、沉重感、肿胀和静脉曲张；2、治疗各种病因和手术引起的软组织肿胀，也可用于术后肿胀的预防；3、治疗肛门静脉曲张导致的内、外痔急性发作；4、可作为注射用七叶皂苷钠治疗的后继用药，用于脑震荡、脑水肿及脊椎综合征的后遗症的治疗。 七叶皂苷钠肠溶胶囊的药代动力学和安全性的研究
CTR20180243 已完成 氯沙坦钾片   原发性高血压 氯沙坦钾片(0.1g)在健康志愿者的生物等效性试验
CTR20180684 已完成 甲硝唑片 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 甲硝唑片生物等效性试验
CTR20180780 已完成 盐酸美金刚缓释胶囊   治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆 国产盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性研究
CTR20180781 已完成 盐酸美金刚缓释胶囊   治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆 国产盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性研究
CTR20181081 已完成 恩替卡韦片   本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20181271 进行中 招募完成 复方磺胺甲噁唑片 主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎；肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作；由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染；治疗卡氏肺孢子虫肺炎；卡氏肺孢子虫肺炎的预防；由产肠毒素大肠埃希杆菌所致的旅游者腹泻。 健康受试者空腹复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性试验
CTR20181339 已完成 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液 在妇女接受人工辅助生殖技术计划时，本品与性腺刺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）并用，使用于控制下刺激卵巢，以诱导多个滤泡发育 评价长效人卵泡刺激素的安全性及耐受性研究
CTR20181962 已完成 头孢克洛缓释片   本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染； 扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染； 急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染； 中耳炎、外耳炎、鼻窦； 上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染； 睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎； 毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。 头孢克洛缓释片空腹和餐后人体生物等效性研究
CTR20181963 已完成 头孢克肟片   对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4.猩红热；5.中耳炎、鼻窦炎。 头孢克肟片人体生物等效性试验
CTR20182108 已完成 盐酸阿那格雷胶囊 血小板增多症，其中包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病 盐酸阿那格雷胶囊健康受试者人体生物等效性试验
CTR20190948 已完成 奥氮平片   1.用于抗精神分裂症；2.用于治疗重度躁狂发作；3.可用于预防双相情感障碍的复发。 5mg奥氮平片生物等效性试验
CTR20191337 已完成 重组人干扰素α2b注射液   本品用于治疗带状疱疹、尖锐湿疣、急慢性病毒性肝炎和毛细胞白血病。 重组人干扰素 α2b 注射液PK/PD临床试验
CTR20191362 已完成 利拉鲁肽注射液   2型糖尿病 利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验
CTR20192231 已完成 恩替卡韦分散片   本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦分散片人体生物等效性试验
CTR20192377 已完成 对乙酰氨基酚干混悬剂 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 对乙酰氨基酚干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20200099 已完成 硝苯地平缓释片(Ⅰ)   适用于原发性高血压、肾性高血压，也可适用于预防和治疗心绞痛。 硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
CTR20200161 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 中国健康受试者口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
CTR20200390 进行中 招募中 银杏内酯B注射液 急性缺血性脑卒中，不稳定性心绞痛 银杏内酯B注射液在中国健康受试者体内的安全性和耐受性
CTR20200750 进行中 招募完成 ZL-2306胶囊   卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 尼拉帕利用于复发性卵巢癌的研究
CTR20201522 已完成 比卡鲁胺片   50mg/日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
CTR20201748 已完成 苯磺酸氨氯地平片 高血压和冠心病（CAD） 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20201749 进行中 招募中 氟唑帕利胶囊   复发性卵巢癌患者 氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼片用于复发性卵巢癌的临床研究
CTR20201750 进行中 招募中 甲磺酸阿帕替尼片   复发性卵巢癌患者 氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼片用于复发性卵巢癌的临床研究
CTR20201806 已完成 注射用重组人促卵泡激素   进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激促排卵治疗方案的女性患者 比对注射用重组人促卵泡激素与果纳芬®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究
CTR20201920 已完成 海曲泊帕乙醇胺片   再生障碍性贫血 海曲泊帕乙醇胺和环孢素在健康受试者中的药物相互作用研究
CTR20202576 已完成 磷酸奥司他韦干混悬剂   1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 NA
CTR20202663 已完成 布洛芬氨丁三醇注射液 用于治疗早产新生儿有血流动力学意义的动脉导管未闭（hsPDA） 布洛芬氨丁三醇注射液治疗早产新生儿动脉导管未闭的有效性、安全性研究
CTR20210004 进行中 招募中 注射用重组人促卵泡刺激素 用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗 注射用重组人促卵泡激素JZB30等效性研究
CTR20210499 进行中 招募中 奥拉帕利片   新诊断的晚期无肿瘤 BRCA 突变的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者 奥拉帕利治疗新诊断晚期卵巢癌患者
CTR20210824 进行中 招募中 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液   对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精（IVF）-胚胎移植（ET）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）的患者，用本品可刺激多卵泡发育。 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液Ⅰ期临床研究
CTR20211622 进行中 招募中 奥拉帕利片 接受标准一线含铂化疗后达到缓解的BRCA野生型晚期（FIGO III-IV期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌 奥拉帕利在一线含铂化疗后缓解的卵巢癌患者维持治疗
CTR20211640 已完成 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊   细菌性阴道病；绝经后萎缩性阴道炎 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊Ⅰ期临床试验
CTR20212144 进行中 招募中 无 预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病 一项在中国健康早产儿和足月婴儿中评估NIRSEVIMAB有效性和安全性的研究
CTR20212129 已完成 盐酸阿那格雷胶囊   适用于治疗血小板增多症，继发性骨髓增生性疾病，以减少血小板数量和血栓形成的风险，并改善相关症状，包括血栓出血事件。 盐酸阿那格雷胶囊健康受试者人体生物等效性试验
CTR20212564 进行中 招募完成 丁酸氯维地平注射用乳剂 超短效L-型二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，当口服治疗不可行或不可取时用于降低血压。 丁酸氯维地平注射用乳剂人体生物等效性试验
CTR20212808 进行中 招募完成 SPH3127片 原发性轻、中度高血压 SPH3127片药物相互作用研究
CTR20212855 已完成 HS-10353胶囊   拟用于治疗抑郁症等疾病 食物对 HS-10353 药代动力学影响的研究
CTR20213206 进行中 尚未招募 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊 绝经后萎缩性阴道炎 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊Ⅰ期临床试验
CTR20213341 进行中 尚未招募 硝苯地平缓释片(I) 慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压。 硝苯地平缓释片（I）生物等效性试验
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