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河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)
地址:河南省郑州市金水区东风路6号
联系人:陈建设
联系方式:15838262155
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000429
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-内分泌 白清 副主任医师
中医科-内科专业-心血管 王振涛 主任医师,教授
中医科-内科专业-肝胆脾胃病 党中勤 主任中医师
中医科-内科专业-肺病 孟泳 主任医师
中医科-内科专业-脑病 关东升 教授
中医科-内科专业-血液 程志 主任医师
中医科-妇产科专业-妇科 姬霞 主任医师
中医科-肿瘤科专业 郭志忠 副主任医师
中医科-肿瘤科专业 马纯政 主任医师
中医科-肿瘤科专业 刘培民 主任医师
中医科-骨伤科专业-关节病 王上增 主任医师
中医科-骨伤科专业-脊柱 刘汝银 主任医师
中医科-骨伤科专业-风湿骨病 孟庆良 主任医师
中医科-骨伤科专业-骨病一科 史栋梁 副主任医师
中医科-骨伤科专业-骨病二科 王勤俭 副主任医师
中医科-急诊科专业 胡仕祥 主任医师
中医科-其他-男科 孙自学 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈建设 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-08 其他(有因检查等) 现场核查未发现真实性问题
2021-10-24 新增专业首次检查,日常监督检查 中医科-妇产科专业-妇科整改,其余申请的专业基本符合临床试验要求。
2021-10-16 日常监督检查,其他(有因检查等) 现场核查未发现真实性问题
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250769 进行中 尚未招募 盐酸乙哌立松片 临床上常用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症以及下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 盐酸乙哌立松片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20250381 进行中 尚未招募 艾普拉唑肠溶片   用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20242787 进行中 尚未招募 乌帕替尼缓释片   (1)特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情的抗风湿药物(DMARDs)或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。(3)银屑病关节炎:本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
CTR20180344 进行中 尚未招募 奥美拉唑肠溶胶囊   十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎,卓-艾氏综合征的治疗 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验
CTR20182053 进行中 尚未招募 吡嗪酰胺片   吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。 吡嗪酰胺片(250mg)人体生物等效性研究
CTR20182123 已完成 磺胺嘧啶片   磺胺类药属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的适应症为: 1.敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3.星形奴卡菌病。4.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5.治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。 6.治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。 磺胺嘧啶片(0.5g)人体生物等效性研究
CTR20182417 已完成 吡嗪酰胺片   吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。 吡嗪酰胺片(250mg)人体生物等效性研究
CTR20190276 已完成 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片   用于重度抑郁症的治疗。 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片人体生物等效性试验
CTR20190283 已完成 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片   用于重度抑郁症的治疗 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片人体生物等效性试验
CTR20190957 进行中 尚未招募 右兰索拉唑缓释胶囊   治愈不同程度的糜烂性食管炎(EE),EE治愈后的维持治疗和缓解烧心症状,治疗症状性非糜烂性胃食管反流病(GERD)引起的烧心症状。 右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性研究
CTR20190963 进行中 尚未招募 埃索美拉唑镁肠溶胶囊   胃食管反流性疾病(GERD)反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防 止复发的长期维持治疗;GERD 的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除 幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡;防止与幽门螺 杆菌相关的消化性溃疡复发。需要持续 NSAID 治疗的患者:与使用(非甾体抗 炎药)NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究
CTR20202626 已完成 美沙拉秦缓释胶囊   溃疡性结肠炎(炎症伴溃疡)的急性期治疗和预防复发的维持治疗。 美沙拉秦缓释胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20210625 已完成 氨茶碱片   适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。 氨茶碱片在健康成年受试者中单中心、随机、开放、四周期重复交叉、空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验
CTR20211651 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂   (1)用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
CTR20213045 进行中 尚未招募 苯甲酸阿格列汀片   本品适用于治疗 2 型糖尿病。 评价苯甲酸阿格列汀受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性和安全性研究
CTR20220195 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊在健康人体内的生物等效性试验