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长沙市第三医院
地址：中国湖南省长沙市天心区劳动西路176号
联系人：张陈陈
联系方式：0731-85171463
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000156
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 李喆 主任医师
内科-呼吸内科专业 范杜 副主任医师
内科-呼吸内科专业 朱应群 主任医师
内科-消化内科专业 刘跃辉 主任医师
内科-神经内科专业 丁玲 副主任医师
内科-神经内科专业 范卫兵 副主任医师
内科-神经内科专业 毛新发 主任医师
内科-心血管内科专业 张育民 主任医师
内科-内分泌专业 黄德斌 主任医师
内科-老年病专业 李玮 副主任医师
外科-普通外科专业 胡智强 主任医师
外科-普通外科专业 贺小俭 主任医师
外科-骨科专业 雷青 主任医师
外科-骨科专业 陈立 主任医师
外科-骨科专业 陈松 主任医师
外科-泌尿外科专业 罗飏 副主任医师
妇产科-妇科专业 易旺军 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 杨明 副主任医师
肿瘤科 盛赠美 主任医师
麻醉科 唐正国 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李昕 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 徐兵 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张平 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-10-19 日常监督检查 基本符合，针对发现的问题及时进行整改。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250867 进行中 尚未招募 格拉司琼透皮贴片   用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 格拉司琼透皮贴片的人体生物等效性试验
CTR20250452 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20244942 进行中 尚未招募 泊沙康唑口服混悬液   1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病：本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 泊沙康唑口服混悬液生物等效性研究
CTR20244460 进行中 尚未招募 倍氯米松福莫特罗气雾剂   适用于哮喘规律治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20244109 进行中 尚未招募 磷苯妥英钠注射用浓溶液   用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态，以及预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作。用于口服苯妥英的短期替代。 磷苯妥英钠注射用浓溶液人体生物等效性试验
CTR20243827 进行中 尚未招募 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 本品适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素＋长效β2-受体激动剂）适用于以下情况： ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体药代动力学生物等效性（PK-BE）研究
CTR20243716 进行中 尚未招募 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）   哮喘、慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的生物等效性试验
CTR20242849 进行中 尚未招募 NTQ5082胶囊   本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。 健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的1期临床试验
CTR20232212 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液 支气管哮喘 吸入用布地奈德混悬液药代动力学试验
CTR20231825 进行中 尚未招募 吡非尼酮片   发性肺纤维化 吡非尼酮片人体生物等效性试验
CTR20231798 进行中 尚未招募 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）   (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 (2)慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%。预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的人体生物等效性预试验
CTR20231619 进行中 尚未招募 培唑帕尼片   适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片人体生物等效性研究
CTR20231184 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
CTR20231150 进行中 尚未招募 MY008211A片   阵发性睡眠性血红蛋白尿症 在中国健康志愿者中的评估MY008211A片的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
CTR20230061 进行中 尚未招募 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）   (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 (2)慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%。预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的人体生物等效性预试验
CTR20230088 进行中 尚未招募 头孢地尼颗粒   对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。 头孢地尼颗粒人体生物等效性研究
CTR20230058 进行中 尚未招募 奥利司他胶囊 适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者 奥利司他胶囊生物等效性试验
CTR20222813 进行中 尚未招募 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 成人和儿童哮喘 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂生物等效性试验
CTR20222345 进行中 尚未招募 培唑帕尼片   适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片空腹人体生物等效性研究
CTR20221679 进行中 尚未招募 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 成人支气管哮喘 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的生物等效性预试验
CTR20221618 进行中 尚未招募 瑞戈非尼片 (1) 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性研究
CTR20221371 进行中 尚未招募 马来酸阿伐曲泊帕片   本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
CTR20170647 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 （1）适用于治疗HIV感染的成年患者;（2）适用于治疗慢性乙型肝炎的成年患者和不小于12岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验。
CTR20171036 主动暂停 索氟布韦片   基因2型慢性丙型肝炎 索氟布韦片人体生物等效性试验
CTR20171042 已完成 盐酸二甲双胍片   2型糖尿病 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
CTR20171201 已完成 盐酸地尔硫卓片 1、冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2、高血压。 盐酸地尔硫卓片健康志愿者人体生物等效性研究
CTR20171240 进行中 尚未招募 头孢呋辛酯胶囊   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究
CTR20171620 进行中 尚未招募 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂   本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染： 骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的生物等效性研究
CTR20180078 已完成 索氟布韦片   基因2型慢性丙型肝炎 索氟布韦片在中国健康受试者中的药代动力学研究
CTR20180108 已完成 头孢氨苄胶囊 1.1 呼吸道感染：适用于治疗肺炎链球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的呼吸道感染。1.2 中耳炎：适用于治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉菌的敏感菌株引起的中耳炎。1.3 皮肤和皮肤组织感染：适用于治疗革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的皮肤和皮肤组织感染。1.4 骨感染：适用于治疗金黄色葡萄球菌和奇异变形杆菌的敏感菌株引起的骨感染。1.5 尿路感染：适用于治疗大肠杆菌、奇异变形杆菌和克雷伯氏肺炎菌的敏感菌株引起的尿路感染，包括急性前列腺炎。 健康志愿者口服头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
CTR20180439 进行中 招募中 头孢呋辛酯胶囊   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤和软组织感染等。 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究
CTR20180449 已完成 恩替卡韦胶囊 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 恩替卡韦片人体生物等效性研究
CTR20180815 已完成 索磷布韦片 基因2型慢性丙型肝炎 索磷布韦片餐后人体生物等效性试验
CTR20180846 已完成 磷酸西格列汀片-餐后试验   单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动的基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
CTR20180850 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动的基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
CTR20180910 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。治疗敏感细菌不产β内酰胺酶的菌株所致的尿路感染也获得良好疗效，对下尿路感染的患者和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫颈炎，口服单次剂量3g即可获得满意疗效。肺炎链球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的耳、鼻、喉感染、呼吸道感染和皮肤软组织感染等皆为适应症。钩端螺旋体病也可用阿莫西林。本品亦可用于敏感大肠埃希菌、奇异变形杆菌和粪肠球菌所致泌尿生殖系统感染。本品与克拉霉素和兰索拉唑联合治疗幽门螺杆菌感染有良好疗效。 阿莫西林胶囊0.25g人体生物等效性研究
CTR20180923 已完成 索磷布韦片 成人与12至 索磷布韦片空腹人体生物等效性试验
CTR20181456 已完成 头孢呋辛酯胶囊   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤和软组织感染等。 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究
CTR20181457 已完成 枸橼酸托法替布片   适用于治疗对甲氨蝶呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。可用于单药治疗或与甲氨蝶呤或其他非生物制品类改善症状型抗风湿药物(DMARDs)联用 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
CTR20181505 已完成 头孢呋辛酯胶囊   适用于敏感细菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染；2.下呼吸道感染；3.泌尿道感染；4.皮肤和软组织感染；5.耳、鼻部感染；6.急性无并发症的淋病（尿道炎和子宫颈炎）。 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究
CTR20181539 进行中 尚未招募 磷丙替诺福韦片   适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20181545 已完成 磷丙替诺福韦片-餐后   适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20181677 已完成 缬沙坦胶囊   轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊人体生物等效性研究
CTR20181855 已完成 格列美脲片   2型糖尿病 格列美脲片生物等效性试验
CTR20182137 已完成 盐酸地芬尼多片   用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、飞机时的晕动病等。 盐酸地芬尼多片人体生物等效性研究
CTR20182238 已完成 鲁比前列酮胶囊   成人慢性特发性便秘；成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物引起的便秘。 鲁比前列酮胶囊人体生物等效性试验
CTR20182337 已完成 头孢地尼胶囊   本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
CTR20182381 已完成 米索前列醇片 （1）、本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。（2）、本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。 米索前列醇片人体生物等效性研究
CTR20182437 已完成 索磷布韦片   适用于慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗 索磷布韦片餐后人体生物等效性试验
CTR20182504 进行中 招募中 培唑帕尼片   适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗或曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片人体生物等效性试验
CTR20190116 进行中 招募完成 磷丙替诺福韦片   适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20190118 进行中 招募完成 磷丙替诺福韦片-餐后   适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20190193 已完成 托伐普坦片   用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度＜125 mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限制液体治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者；也可用于袢利尿剂等其他利尿药疗效不理想的心源性水肿（心力衰竭引起的体液潴留）。 托伐普坦片人体生物等效性试验
CTR20190263 已完成 索磷布韦片 适用于慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗 索磷布韦片空腹人体生物等效性试验
CTR20190303 已完成 缬沙坦氨氯地平片（I） 治疗原发性高血压 缬沙坦氨氯地平片（I）餐后状态下生物等效性预试验
CTR20190315 已完成 麦考酚钠肠溶片   本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
CTR20190558 已完成 达比加群酯胶囊   预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数 达比加群酯胶囊人体生物等效性预试验
CTR20190559 已完成 达比加群酯胶囊   预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数 达比加群酯胶囊人体生物等效性试验
CTR20190660 已完成 氯硝西泮片   用于治疗癫痫综合征及惊恐障碍 氯硝西泮片人体生物等效性试验
CTR20190696 进行中 尚未招募 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂 用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者。 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体BE预试验
CTR20190700 已完成 索非布韦片   适用于与其他药品联用，对成人与12至 索磷布韦片在中国健康人群中的生物等效性研究
CTR20190915 已完成 劳拉西泮片   适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。 劳拉西泮片人体生物等效性研究
CTR20190983 已完成 熊去氧胆酸片 本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。 熊去氧胆酸片在健康志愿者中生物等效性研究
CTR20191212 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片   适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20191214 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片   适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20191459 已完成 麦考酚钠肠溶片   本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 麦考酚钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
CTR20191466 已完成 缬沙坦片   轻﹑中度原发性高血压 缬沙坦片（160mg）人体生物等效性试验
CTR20192115 进行中 尚未招募 布地奈德鼻喷雾剂   治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息 肉的再生，对症治疗鼻息肉。 布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验（预实验）
CTR20192126 已完成 培唑帕尼片   晚期肾细胞癌患者的一线治疗或曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗 培唑帕尼片人体生物等效性试验
CTR20192311 已完成 妥洛特罗贴剂 英文名：Tulobuterol Patch 商品名：Resnalin 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 妥洛特罗贴剂的人体生物等效性研究
CTR20192357 已完成 磷丙替诺福韦片-餐后   适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验（餐后）
CTR20192358 已完成 磷丙替诺福韦片   适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20192363 进行中 招募中 索磷布韦片 成人慢性丙型肝炎 索磷布韦片人体生物等效性研究
CTR20192395 已完成 头孢克肟胶囊   对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究
CTR20192557 已完成 硫唑嘌呤片   与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。 硫唑嘌呤片在健康受试者中的空腹生物等效性试验
CTR20200102 已完成 头孢克洛干混悬剂   适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起；下呼吸道感染(包括肺炎)：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起；上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)：由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起；尿道感染(包括肾孟肾炎和膀胱炎)：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起；皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌}引起； 鼻窦炎；淋球菌性尿道炎；应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂的人体生物等效性研究
CTR20200196 已完成 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部位溃疡、Zollinger-Ellison综合征、反流性食管炎、麻醉前用药；改善下列疾病的胃黏膜病变（糜烂、出血、发红、水肿）：急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期。 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊生物等效性试验
CTR20200619 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片空腹人体生物等效性试验
CTR20200621 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片餐后人体生物等效性试验
CTR20200898 已完成 注射用伏立康唑   治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1）侵袭性曲霉病。2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑健康人体耐受性和药代动力学对比研究
CTR20200926 已完成 甲磺酸沙非胺片 单用或与其他帕金森药物联用，用于接受稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）中晚期运动波动的特发性帕金森病成人患者的辅助治疗。 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
CTR20200935 已完成 法匹拉韦片   用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于对其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用） 法匹拉韦片人体生物等效性研究
CTR20201079 已完成 磷酸奥司他韦胶囊 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 (磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊空腹人体生物等效性试验
CTR20201080 已完成 磷酸奥司他韦胶囊 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 (磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊餐后人体生物等效性试验
CTR20201096 已完成 氢溴酸伏硫西汀片   本品用于治疗成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
CTR20201540 已完成 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂生物等效性预试验
CTR20201582 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）人体生物等效性研究（预试验）
CTR20201633 已完成 鲁比前列酮胶囊   适用于成人慢性特发性便秘。 鲁比前列酮胶囊在中国健康志愿者中的药代动力学研究
CTR20201793 进行中 招募完成 奥利司他胶囊 用于18周岁以上成人体重超重（BMI≥24kg/m2）患者的治疗。使用本品，应同时配合低脂低热饮食。 奥利司他胶囊生物等效性研究
CTR20201810 已完成 奥贝胆酸片   联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC） 奥贝胆酸片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、重复交叉生物等效性研究
CTR20201835 已完成 磷酸奥司他韦胶囊   1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
CTR20201870 进行中 尚未招募 糠酸莫米松鼻喷雾剂   适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
CTR20201871 已完成 鲁比前列酮胶囊   适用于成人慢性特发性便秘。 鲁比前列酮胶囊人体生物等效性试验
CTR20201957 进行中 招募完成 瑞戈非尼片   适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
CTR20202003 主动暂停 奥卡西平干混悬剂   用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。 奥卡西平干混悬剂和奥卡西平片生物等效性试验
CTR20202310 已完成 妥洛特罗贴剂   用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 妥洛特罗贴剂的人体生物等效性研究
CTR20202419 进行中 尚未招募 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液   具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症 健康志愿者中比较MV088注射液和Prolia®的Ⅰ期临床研究
CTR20202555 进行中 招募中 XW001吸入溶液   拟用于婴幼儿、老人和免疫功能低下患者等的呼吸道合胞病毒感染的治疗 XW001吸入溶液在健康成年人中的安全性和耐受性研究
CTR20202596 已完成 甲苯磺酸艾多沙班片   1、用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞； 2、用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性试验（空腹）
CTR20202597 已完成 甲苯磺酸艾多沙班片   1、用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞； 2、用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性试验（餐后）
CTR20202701 已完成 头孢地尼颗粒   适应性细菌种类：敏感葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，流感嗜血杆菌。 适应症：浅表皮肤感染，深部皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎，慢性脓皮病，咽喉炎/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。 头孢地尼颗粒的人体生物等效性研究
CTR20210020 已完成 达比加群酯胶囊   （1）预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和体循环栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ；左心室射血分数＜40% ；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压；（2）治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡；（3）预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。 达比加群酯胶囊人体生物等效性试验（餐后）
CTR20210021 已完成 达比加群酯胶囊   （1）预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和体循环栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ；左心室射血分数＜40% ；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压；（2）治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡；（3）预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。 达比加群酯胶囊人体生物等效性试验（空腹）
CTR20210212 已完成 利伐沙班片   1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT） 和肺栓塞（PE），在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的患者中， 用于降低 DVT 和/或 PE 复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中及全身性栓塞风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性研究
CTR20210254 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
CTR20210403 已完成 孟鲁司特钠咀嚼片   孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片的人体生物等效性研究
CTR20210421 进行中 招募完成 沙美特罗替卡松吸入气雾剂   哮喘 单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入沙美特罗替卡松吸入气雾剂的人体生物等效性研究
CTR20210493 进行中 尚未招募 利拉鲁肽注射液   2型糖尿病 利拉鲁肽注射液的药代动力学研究
CTR20210501 已完成 瑞戈非尼片   （1）适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。（2）既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。（3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
CTR20210670 已完成 阿莫西林克拉维酸钾片   1．下呼吸道感染：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3．鼻窦炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4．皮肤及软组织感染：由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引 起。 5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治 疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素 中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗 方案。 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性预试验
CTR20210715 进行中 尚未招募 噻托溴铵粉吸入剂 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 噻托溴铵粉吸入剂人体生物等效性预试验
CTR20210762 已完成 马来酸阿伐曲泊帕片   本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片空腹人体生物等效性试验
CTR20210763 进行中 招募完成 马来酸阿伐曲泊帕片   本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片餐后人体生物等效性试验
CTR20210832 进行中 尚未招募 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 成人支气管哮喘 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的生物等效性预试验
CTR20210860 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂生物等效性试验
CTR20211002 已完成 头孢克肟胶囊   急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 头孢克肟胶囊在健康受试者中餐后状态下的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究
CTR20211043 已完成 苹果酸卡博替尼片   肾细胞癌和肝细胞癌 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验
CTR20211091 已完成 溴夫定片   用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。 溴夫定片在空腹/餐后给药条件下的生物等效性试验
CTR20211313 进行中 招募中 吸入用苦丁皂苷A溶液   支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 吸入用苦丁皂苷A溶液单次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究
CTR20211327 进行中 尚未招募 XW003注射液   2型糖尿病 XW003注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究
CTR20211340 进行中 尚未招募 瑞戈非尼片   适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
CTR20211426 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性研究预试验
CTR20211564 已完成 QR12000复方片   原发性高血压病 QR12000复方片在健康成年受试者中的食物影响研究
CTR20211850 进行中 尚未招募 噻托溴铵粉吸入剂 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 噻托溴铵粉吸入剂人体生物等效性试验
CTR20212020 进行中 招募中 硫酸氢氯吡格雷片   氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件： （1）近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合征的患者 非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验
CTR20212146 进行中 尚未招募 糠酸莫米松鼻喷雾剂   治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 糠酸莫米松鼻喷雾在健康人体中生物等效性试验
CTR20212281 进行中 招募完成 泊沙康唑注射液   用于治疗成人及13岁以上儿童侵袭性曲霉菌感染；用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，适用于因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
CTR20212772 进行中 尚未招募 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂   用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体BE预试验
CTR20212840 进行中 招募完成 赛洛多辛胶囊   用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。 赛洛多辛胶囊人体生物等效性试验
CTR20213157 进行中 尚未招募 YK-1169 拟用于治疗成人敏感菌引起的复杂性下呼吸道感染、复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔内感染（cIAI） YK-1169健康人I期研究
CTR20220149 进行中 尚未招募 黄体酮阴道缓释凝胶   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性试验
CTR20220225 进行中 尚未招募 瑞戈非尼片 (1) 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 瑞戈非尼片人体药代动力学比较研究
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