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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
20424
CTR20253254
进行中 尚未招募
注射用FNS007
类风湿关节炎
在中重度类风湿关节炎患者中评价注射用 FNS007 疗效及安全性的临床研究
20425
CTR20253240
进行中 尚未招募
巴瑞替尼片
类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制:不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者,包括: -多关节型幼年特发性关节炎(多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎), -附着点炎相关关节炎, -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。
巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
20426
CTR20253235
进行中 尚未招募
巴瑞替尼片
类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制:不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者,包括: -多关节型幼年特发性关节炎(多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎), -附着点炎相关关节炎, -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。
巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
20427
CTR20253227
进行中 尚未招募
硫酸氢氯吡格雷片
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: 近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者: 非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可在经皮冠状动脉介入治疗(包括术后置入支架的患者)或在溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
20431
CTR20253275
进行中 尚未招募
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
20432
CTR20253270
进行中 尚未招募
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌
中国健康受试者餐后口服阿莫西林胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
20438
CTR20253236
进行中 尚未招募
氯化钾缓释胶囊
本品用于治疗和预防低钾血症,包括伴有代谢性碱中毒的低钾血症,在那些仅靠富含钾的食物或利尿剂减量无法控制的患者中使用。
氯化钾缓释胶囊人体生物等效性研究
20416
CTR20253252
进行中 尚未招募
LP067
失眠障碍
LP067和参比制剂空腹生物利用度试验
20417
CTR20253233
进行中 尚未招募
维莫非尼片
适用于治疗经CFDA 批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
维莫非尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
20419
CTR20253206
进行中 尚未招募
替雷利珠单抗注射液(皮下注射)
胃或胃食管结合部腺癌
一项在不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中对比替雷利珠单抗皮下注射联合化疗和静脉输注联合化疗的研究
20420
CTR20253262
进行中 尚未招募
HSK31858片
非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)
评价HSK31858片在非囊性纤维化支气管扩张患者中安全性的研究
20421
CTR20253220
进行中 尚未招募
氢溴酸加兰他敏片
控制轻度和中度阿尔茨海默型痴呆患者痴呆症状的进展
氢溴酸加兰他敏片生物等效性试验方案
20405
CTR20253215
进行中 尚未招募
枸橼酸西地那非片
适用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
20410
CTR20253238
进行中 尚未招募
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善患者的血糖控制。
二甲双胍恩格列净片(I)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
20411
CTR20253223
进行中 尚未招募
巴瑞替尼片
巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,适用于成人患者重度斑秃的治疗,适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。
巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
20412
CTR20253219
进行中 尚未招募
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)生物等效性试验
20413
CTR20253211
进行中 尚未招募
铝镁匹林片(Ⅱ)
抑制下列疾病中的血栓/栓塞形成: 心绞痛(慢性稳定型心绞痛,不稳定型心绞痛); 心肌梗塞; 缺血性脑血管障碍(短暂性脑缺血发作(TIA),脑梗塞)。 抑制冠状动脉搭桥手术(CABG)或经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)实施后血栓/栓塞形成。 川崎病(包括川崎病导致的心血管后遗症)。
铝镁匹林片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性试验
20414
CTR20253203
进行中 尚未招募
舒沃替尼片
本品拟用于IB-IIIA期携带表皮生长因子受体(EGFR)基因20号外显子插入突变(exon20ins)或p环和αC螺旋压缩(PACC)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)术后(伴或不伴辅助化疗)辅助治疗。
舒沃替尼对比安慰剂在伴EGFR 20号外显子插入突变或PACC突变的早期非小细胞肺癌患者根治术后辅助治疗的III期研究
20415
CTR20253198
进行中 尚未招募
克立硼罗软膏
适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
克立硼罗软膏人体生物等效性试验
20418
CTR20253224
进行中 尚未招募
盐酸曲唑酮片
抑郁症/抑郁状态
盐酸曲唑酮片在健康受试者中的生物等效性试验
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