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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
16674
CTR20222815
进行中 尚未招募
SAR107375E注射液
预防和治疗静脉血栓
SAR107375E注射液在中国健康成年受试者多次静脉推注的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究的Ⅰb期临床试验
16638
CTR20222793
进行中 尚未招募
尼麦角林片
1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等); 2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。
尼麦角林片人体生物等效性研究
16627
CTR20222759
进行中 尚未招募
马来酸阿塞那平舌下片
精神分裂症
评价马来酸阿塞那平舌下片治疗急性期精神分裂症的有效性和安全性的三期临床试验
16631
CTR20222776
进行中 尚未招募
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
晚期肺癌
JS004及JS001联合化疗治疗晚期肺癌的研究
16632
CTR20222769
进行中 尚未招募
RFUS-144注射液
用于急慢性疼痛和瘙痒症的治疗
RFUS-144注射液在健康中国受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
16633
CTR20222755
进行中 尚未招募
依托咪酯乳状注射液
全身麻醉诱导:成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。
依托咪酯乳状注射液人体生物等效性研究
16634
CTR20222752
进行中 尚未招募
马来酸曲美布汀分散片
(1)胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。(2)肠易激综合症。
马来酸曲美布汀分散片在健康受试者中的生物等效性试验
16635
CTR20222747
进行中 尚未招募
NA
复发或难治性多发性骨髓瘤
西达基奥仑赛经治受试者的长期随访研究
16636
CTR20222733
进行中 尚未招募
依折麦布片
1.原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 3.纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布片人体生物等效性研究(预试验)
16616
CTR20222757
进行中 尚未招募
盐酸达泊西汀片
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳;过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
盐酸达泊西汀片的生物等效性研究
16617
CTR20222754
进行中 尚未招募
盐酸罗匹尼罗片
帕金森病
盐酸罗匹尼罗片生物等效性试验
16618
CTR20222726
进行中 尚未招募
伏格列波糖片
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
伏格列波糖片人体生物等效性研究
16619
CTR20222716
进行中 尚未招募
噻托溴铵吸入喷雾剂
适用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重
噻托溴铵吸入喷雾剂的生物等效性试验
16620
CTR20222711
进行中 尚未招募
氨磺必利注射液
预防术后恶心和呕吐,单独使用或与其他类止吐药联合使用。
氨磺必利注射液确证性临床试验
16621
CTR20222746
进行中 尚未招募
噻托溴铵吸入喷雾剂
本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重
STXA吸入喷雾剂在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性试验
16622
CTR20222742
进行中 尚未招募
CG001419片
治疗具有NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期/转移性成人实体瘤
CG001419在NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤受试者中的1/2期临床研究
16623
CTR20222728
进行中 尚未招募
阿莫西林颗粒
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒生物等效性试验
16624
CTR20222727
进行中 尚未招募
QR052107B
难治性或不明原因慢性咳嗽
QR052107B片在难治性或不明原因慢性咳嗽患者中疗效及安全性的Ⅱ期临床试验
16625
CTR20222772
进行中 尚未招募
Amivantamab注射液
晚期或转移性结直肠癌
评价Amivantamab单药治疗和联合治疗在晚期或转移性结直肠癌受试者的研究。
16626
CTR20222762
进行中 尚未招募
阿奇霉素干混悬剂
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结 构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。
阿奇霉素干混悬剂(100mg/袋)生物等效性研究
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