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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
16628
CTR20222756
进行中 尚未招募
吗啉硝唑氯化钠注射液
为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性,吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是,给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑,在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据,本品适用于敏感细菌引起的成人(≥18岁)下列感染: 1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。 2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎:由包括拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属),梭菌属(产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭杆菌属(具核梭杆菌、可变梭杆菌),厌氧球菌(消化链球菌、韦荣球菌)等引起。 由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染,故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施,如合并对需
吗啉硝唑氯化钠注射液在中度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学研究
16629
CTR20222750
进行中 尚未招募
ZN-B-2262片
晚期实体瘤;初诊或复发、适合单纯放疗的局部晚期头颈部肿瘤;
ZN-B-2262片I期临床研究
16630
CTR20222725
进行中 尚未招募
苯磺酸左氨氯地平片
(1)高血压病 (2)心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
16604
CTR20222748
进行中 尚未招募
注射用醋酸丙氨瑞林微球
前列腺癌
注射用醋酸丙氨瑞林微球I期临床试验
16605
CTR20222739
进行中 尚未招募
SHR2554片
恶性肿瘤
高脂饮食对健康受试者口服SHR2554后药代动力学影响试验
16606
CTR20222737
进行中 尚未招募
达格列净片
1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3)重要的使用限制:本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片的人体生物等效性研究
16607
CTR20222735
进行中 尚未招募
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
用于预防四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
评价四价流感裂解疫苗(MDCK细胞)在3岁以上人群中的安全性
16608
CTR20222709
进行中 尚未招募
丙戊酸钠缓释片(I)
1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
16609
CTR20222701
进行中 尚未招募
多巴丝肼片
用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
多巴丝肼片人体生物等效性研究
16610
CTR20222699
进行中 尚未招募
FCN-437c胶囊
晚期乳腺癌
口服FCN-437对QT间期影响试验
16611
CTR20222698
进行中 尚未招募
阿戈美拉汀片
成人抑郁症
阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、餐后、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
16612
CTR20222687
进行中 招募中
富马酸喹硫平片
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
富马酸喹硫平片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
16613
CTR20222686
进行中 尚未招募
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊及硫酸吗啡缓释片的药代动力学对比研究(预试验)
16614
CTR20222721
进行中 尚未招募
阿司匹林肠溶片
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;
阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
16615
CTR20222720
进行中 尚未招募
雷珠单抗注射液
早产儿视网膜病变(ROP)
评价雷珠单抗治疗中国早产儿视网膜病变受试者的研究
16593
CTR20222705
进行中 尚未招募
尼可地尔片
心绞痛
尼可地尔片人体生物等效性研究
16594
CTR20222674
进行中 尚未招募
IBI333
新生血管性年龄相关性黄斑变性
一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次和多次玻璃体腔注射IBI333的安全性及耐受性的I期临床研究
16596
CTR20222729
进行中 尚未招募
富马酸伏诺拉生片
反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的药代动力学试验
16597
CTR20222702
进行中 尚未招募
HS-10352片
拟用于乳腺癌治疗
吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中的药代动力学影响研究
16598
CTR20222695
进行中 尚未招募
吡非尼酮片
特发性肺纤维化
吡非尼酮片在健康人体内的生物等效性试验
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