当前位置:   首页>> 研究机构>> 北大医疗鲁中医院 
北大医疗鲁中医院
地址：山东省淄博市临淄区太公路65号
联系人：郭作兵
联系方式：0533-7698205
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000095
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 刘茂锋 副主任医师
内科-消化内科专业 孙士东 主任医师
内科-神经内科专业 王炳旭 主任医师
内科-心血管内科专业 孙勇 副主任医师
内科-血液内科专业 胡晓萍 副主任医师
内科-内分泌专业 史晓艳 主任医师
内科-其他-肿瘤科 陈小华 副主任医师
外科-烧伤外科专业 苏永涛 主任医师
眼科 张华 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期临床试验研究室 侯杰 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期临床试验研究室 郭作兵 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-Ⅰ期临床试验研究室 王宏 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王宏 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 侯杰 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 郭作兵 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-16 新增专业首次检查,日常监督检查 机构撤销“外科-普通外科专业”等4个专业备案，其他专业基本符合要求，已提交整改报告。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250541 进行中 尚未招募 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性研究
CTR20250357 进行中 尚未招募 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片   用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的生物等效性研究
CTR20233631 进行中 尚未招募 THDBH110胶囊 成人2型糖尿病 评估THDBH110胶囊在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验
CTR20231758 进行中 尚未招募 HS-10365 非小细胞肺癌、甲状腺癌细胞 HS-10365在健康受试者中的耐受性、安全性和药动学特征研究
CTR20230210 进行中 尚未招募 依托考昔片   本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，治疗急性痛风性关节炎，治疗原发性痛经 依托考昔片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
CTR20230131 进行中 尚未招募 CM326 中重度哮喘 CM326注射液健康人单次和多次给药I期临床研究
CTR20223287 进行中 尚未招募 XY0206片 复发/难治性急性髓系白血病 XY0206片食物影响研究
CTR20222910 进行中 尚未招募 BT-114143注射液   治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病 抗高纤溶药临床I期试验
CTR20222698 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片   成人抑郁症 阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、餐后、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
CTR20220954 进行中 尚未招募 14028注射液   2型糖尿病 一项14028注射液与度拉糖肽注射液（度易达®）在中国健康受试者的药代动力学相似性研究
CTR20220779 进行中 尚未招募 CM338 IgA肾病 CM338注射液健康人多次给药I期临床研究
CTR20170863 进行中 尚未招募 阿达木单抗注射液   类风湿性关节炎 评价DB101和修美乐药代动力学特征、安全性等相似性
CTR20170928 进行中 尚未招募 环孢素软胶囊 1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）。 2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。 环孢素软胶囊50mg空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20171321 进行中 招募中 盐酸二甲双胍片   首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的Ⅱ型糖尿病，特别是Ⅱ型糖尿病伴有肥胖的患者。对于Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病，与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。 盐酸二甲双胍片（250mg）的生物等效性试验
CTR20180023 已完成 阿莫西林颗粒   用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致如下呼吸道感染、伤寒及尿路感染等：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林颗粒人体生物等效性研究
CTR20180138 已完成 头孢氨苄胶囊   适用于敏感细菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎、尿路感染和皮肤及软组织感染的轻、中度感染患者。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
CTR20180153 进行中 尚未招募 奥氮平口崩片   精神分裂症 奥氮平口崩片生物等效性
CTR20180559 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 艾滋病和乙肝 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中的生物等效性试验
CTR20181114 已完成 盐酸美金刚口溶膜   治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20181122 进行中 招募中 氯雷他定分散片   用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定分散片的生物等效性试验
CTR20181438 已完成 右佐匹克隆片   用于治疗失眠，睡前服药可以减少入睡延迟，延长睡眠时间。 右佐匹克隆片空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20181483 已完成 舒必利片 用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途止呕。 舒必利片空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20181583 已完成 DN1406131片   拟开发用于：局部晚期或转移性黑色素瘤、局部晚期或转移性非小细胞肺癌和其它晚期实体瘤 DN1406131片单次给药在健康成人中的Ia期临床研究
CTR20181619 已完成 盐酸美金刚口溶膜   治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20181695 已完成 硫酸氯吡格雷阿司匹林片   心血管疾病 比较氯吡格雷阿司匹林复方剂与单方剂的生物等效性研究
CTR20181777 已完成 双环醇片   用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高 双环醇片的人体生物等效性试验
CTR20181802 已完成 盐酸托莫西汀胶囊   盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD） 盐酸托莫西汀胶囊生物等效性试验
CTR20181997 已完成 依诺肝素钠注射液 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 依诺肝素钠注射液人体生物等效性研究
CTR20182056 已完成 甲磺酸达比加群酯胶囊   本品适用于：降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；治疗已经接受非口服抗凝药物治疗5~10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者； 降低既往接受过治疗的深静脉血栓形成和肺栓塞患者的复发风险；在接受过髋关节置换手术患者中预防深静脉血栓形成和肺栓塞。 甲磺酸达比加群酯胶囊健康人体生物等效性试验
CTR20182135 已完成 苯扎贝特缓释片   用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 苯扎贝特缓释片人体生物等效性研究
CTR20182329 进行中 尚未招募 氨酚羟考酮片 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛 氨酚羟考酮片空腹和餐后给药的生物等效性试验（以登记号CTR20192445、CTR20192452为准）
CTR20182495 已完成 双环醇片   用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高 双环醇片的人体生物等效性试验
CTR20190021 已完成 阿莫西林颗粒 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林颗粒生物等效性试验
CTR20190142 已完成 枸橼酸托法替布片   适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者 枸橼酸托法替布片的人体生物等效性试验
CTR20190864 已完成 依鲁替尼胶囊   适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 伊布替尼胶囊人体生物等效性预试验
CTR20190895 进行中 尚未招募 磷丙替诺福韦片 伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗 磷丙替诺福韦片生物等效性试验
CTR20190944 已完成 OB756片   类风湿性关节炎 OB756片I期试验
CTR20191556 进行中 招募中 FZ016胶囊   拟用于治疗抑郁症 FZ016胶囊的健康人体安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20191560 已完成 CM310重组人源化单克隆抗体 中重度哮喘 CM310单抗健康受试者安全性研究
CTR20191946 已完成 头孢氨苄片   适用于敏感细菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎、尿路感染和皮肤及软组织感染的轻、中度感染患者。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 头孢氨苄片人体生物等效性试验
CTR20192073 已完成 TQA3563片   非酒精性脂肪性肝炎 TQA3563片I期临床研究
CTR20192329 进行中 招募中 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。 雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中生物等效性试验
CTR20192445 已完成 氨酚羟考酮片 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛 氨酚羟考酮片空腹给药的生物等效性试验
CTR20192452 已完成 氨酚羟考酮片 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛 氨酚羟考酮片餐后给药的生物等效性试验
CTR20192461 主动终止 Efpeglenatide注射液   2型糖尿病 efpeglenatide在中国2型糖尿病患者中的I期研究
CTR20200354 进行中 尚未招募 奥氮平口崩片   精神分裂症 奥氮平口崩片在中国健康受试者中的生物等效性试验
CTR20200517 已完成 头孢克洛胶囊   主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验
CTR20200886 已完成 泛昔洛韦片   用于治疗带状疱疹和生殖器疱疹。 泛昔洛韦片人体生物等效性研究
CTR20201521 主动终止 甲磺酸仑伐替尼胶囊   用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者；与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的人体生物等效性研究
CTR20201673 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者；与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的人体生物等效性研究
CTR20201698 已完成 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 瑞格列奈片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
CTR20201883 已完成 盐酸伊托必利片   适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 盐酸伊托必利片餐后生物等效性研究
CTR20201968 已完成 SC10914片   晚期实体瘤 食物对SC10914药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
CTR20201992 已完成 泛昔洛韦片   用于治疗带状疱疹和生殖器疱疹。 泛昔洛韦片空腹人体生物等效性研究
CTR20202108 已完成 依折麦布瑞舒伐他汀钙片   高胆固醇血症 在中国健康受试者中评价依折麦布/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂（10 mg/10 mg）与单片药片联合于空腹状态下给药的生物等效性研究
CTR20202205 已完成 注射用重组抗IgE单克隆抗体 确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 注射用重组抗IgE单克隆抗体Ⅰ期试验
CTR20202332 已完成 依折麦布瑞舒伐他汀钙片   高胆固醇血症 在中国健康受试者中评估依折麦布10 mg片和瑞舒伐他汀10 mg片于空腹状态下给药的药物-药物相互作用的研究
CTR20202408 已完成 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
CTR20202409 主动终止 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
CTR20202458 已完成 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性试验
CTR20202516 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者；与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的健康受试者人体生物等效性研究
CTR20202552 已完成 阿戈美拉汀片   成人抑郁症 阿戈美拉汀片空腹生物等效性试验
CTR20202615 已完成 沙美特罗替卡松粉吸入剂   1、哮喘：本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 还包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者； 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者； 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。2、慢性阻塞性肺疾病（COPD） ：本品适用于 FEV1 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂生物等效性研究
CTR20210024 进行中 招募中 阿普司特片   一种磷酸二酯酶 4（PDE4）的抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者、能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者以及由白塞病引起的口腔溃疡患者。 阿普斯特片生物等效性试验
CTR20210014 已完成 盐酸伊托必利片   适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 盐酸伊托必利片餐后生物等效性研究
CTR20210392 已完成 阿戈美拉汀片   成人抑郁症 阿戈美拉汀片餐后生物等效性试验
CTR20210685 已完成 恩格列净片   2型糖尿病 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
CTR20210757 进行中 招募完成 CM326 中重度哮喘 CM326注射液健康人单次给药I期临床研究
CTR20211632 已完成 硫辛酸片   糖尿病多发性周围神经病变 硫辛酸片生物等效性试验
CTR20212430 进行中 招募完成 苯胺洛芬注射液   术后、各种癌症、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 苯胺洛芬注射液人体药物相互作用试验
CTR20212863 进行中 尚未招募 HEC93077片   痛风伴高尿酸血症 评价HEC93077片在健康受试者和高尿酸血症患者中单次和多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
CTR20213122 进行中 招募中 CM338 IgA肾病 CM338注射液健康人单次给药I期临床研究
CTR20213417 进行中 招募完成 阿普司特片   一种磷酸二酯酶4（PDE4）的抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者、能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者以及由白塞病引起的口腔溃疡患者。 阿普斯特片生物等效性试验
CTR20220237 进行中 尚未招募 XY0206片 复发/难治性急性髓系白血病 XY0206片人体药物相互作用试验
CTR20220243 进行中 尚未招募 HSK31858片 非囊性纤维化支气管扩张症 HSK31858在健康人体的药代动力学影响试验
  上一个医院 下一个医院