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试验通俗题目
19209
CTR20250537
进行中 尚未招募
注射用BL-B01D1
EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌
在 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究
19210
CTR20250522
进行中 尚未招募
酮咯酸氨丁三醇片
用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗
健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
19185
CTR20250525
进行中 尚未招募
DR10624 注射液
代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎
DR10624 在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病受试者中的Ⅱ期临床研究
19190
CTR20250532
进行中 尚未招募
地塞米松棕榈酸酯注射液
类风湿关节炎。
地塞米松棕榈酸酯注射液生物等效性试验
19191
CTR20250516
进行中 尚未招募
SCT650C 注射液
类风湿关节炎
评价SCT650C治疗类风湿关节炎患者有效性和安全性的II期临床试验
19192
CTR20250513
进行中 尚未招募
氯吡格雷阿司匹林片
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: ●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
19193
CTR20250509
进行中 尚未招募
阿奇霉素分散片
1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2)敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
19194
CTR20250503
进行中 尚未招募
吲达帕胺缓释片
用于成人原发性高血压的治疗
吲达帕胺缓释片生物等效性预试验
19195
CTR20250535
进行中 尚未招募
头孢托仑匹酯颗粒
本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属,肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎,颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
19196
CTR20250530
进行中 尚未招募
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
达格列净二甲双胍缓释片(10mg/1000mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
19197
CTR20250511
进行中 尚未招募
SYS6005
晚期恶性肿瘤
评价 SYS6005治疗晚期恶性肿瘤的的I期剂量递增和扩展研究
19198
CTR20250506
进行中 尚未招募
盐酸曲唑酮缓释片
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
19199
CTR20250502
进行中 尚未招募
贝派度酸片
作为饮食的辅助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH))成人患者的LDL-C。
贝派度酸片(180 mg)人体生物等效性试验
19174
CTR20250505
进行中 尚未招募
盐酸贝尼地平片
1.原发性高血压 2.心绞痛
盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
19176
CTR20250512
进行中 尚未招募
聚乙二醇重组人生长激素注射液
成人生长激素缺乏症
变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
19177
CTR20250504
进行中 尚未招募
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
抑郁症,伴有急性自杀意念或行为
盐酸艾司氯胺酮治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症中国患者的有效性和安全性研究
19178
CTR20250496
进行中 尚未招募
艾拉莫德片
活动性类风湿关节炎
艾拉莫德片人体生物等效性试验
19179
CTR20250492
进行中 尚未招募
噻托溴铵吸入喷雾剂
适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。
评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂(思力华®能倍乐®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
19180
CTR20250485
进行中 尚未招募
恩格列净二甲双胍缓释片
本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合,可作为饮食和运动的辅助药物,以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。
恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
19181
CTR20250482
进行中 尚未招募
头孢克洛干混悬剂
本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于预防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎 淋球菌
头孢克洛干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验
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