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药物名称
适应症
试验通俗题目
16543
CTR20222553
进行中 尚未招募
达肝素钠注射液
治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。
评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液(法安明®)作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
16545
CTR20222595
进行中 尚未招募
注射用KJ103
作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应,适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。
KJ103在健康人中的I期临床研究
16560
CTR20222595
进行中 尚未招募
注射用KJ103
作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应,适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。
KJ103在健康人中的I期临床研究
16526
CTR20222556
进行中 尚未招募
依折麦布片
原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
依折麦布片人体生物等效性试验
16527
CTR20222530
进行中 尚未招募
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘发作的治疗
评价丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液和参比制剂的生物等效性研究
16528
CTR20222525
进行中 尚未招募
Pretomanid片
作为贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案的一部分,适用于治疗广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或无效的多药耐药(MDR)肺结核(TB)成人患者
pretomanid(PA-824)片I期临床研究
16529
CTR20222580
进行中 尚未招募
QP001注射液
治疗骨科手术后中重度疼痛
QP001注射液在骨科手术后中到重度疼痛受试者中的III期研究
16530
CTR20222576
进行中 尚未招募
噻托溴铵粉雾剂
慢性阻塞性肺病
噻托溴铵粉雾剂生物等效性试验
16531
CTR20222574
进行中 尚未招募
YZJ-4729酒石酸盐注射液
拟用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人患者急性疼痛
YZJ-4729注射液I期临床试验
16532
CTR20222570
进行中 尚未招募
盐酸氟西汀胶囊
抑郁症; 强迫症; 神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。
盐酸氟西汀胶囊的人体生物等效性试验
16533
CTR20222537
进行中 尚未招募
利丙双卡因乳膏
利丙双卡因乳膏适用于:皮肤表面麻醉:穿刺,例如静脉埋管或采血;皮肤表面的外科手术;在成人、儿童和青少年中:生殖器黏膜表面麻醉,如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用于成人和≥12岁的青少年。 腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术。
利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
16535
CTR20222585
进行中 尚未招募
瑞巴派特片
胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。
瑞巴派特片人体生物等效性试验
16537
CTR20222581
进行中 尚未招募
德谷胰岛素注射液
成人2型糖尿病
评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学研究
16538
CTR20222579
进行中 尚未招募
枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片
本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP)。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指:正在口服吗啡至少60 mg/日,经皮芬太尼至少25 mcg/h,口服羟考酮至少30 mg/日,口服氢吗啡酮至少8 mg/日,或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。
枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验)。
16539
CTR20222575
进行中 尚未招募
尼麦角林片
1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下; 2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病 严重程度。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服尼麦角林片人体生物等效性试验
16541
CTR20222564
进行中 尚未招募
拉米夫定替诺福韦片
适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗体重至少35 kg的成人和儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染
一项随机、开放、两序列自身交叉设计,评价空腹和餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究
16542
CTR20222563
进行中 尚未招募
利格列汀片
利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀片生物等效性试验
16544
CTR20222550
进行中 尚未招募
门冬胰岛素注射液
用于治疗糖尿病
门冬胰岛素注射液生物等效性试验
16525
CTR20222567
进行中 尚未招募
IBI362注射液
超重或肥胖
超重或肥胖患者应用IBI362的有效性和安全性临床研究
16514
CTR20222549
进行中 尚未招募
马来酸氟伏沙明片
抑郁症和强迫症
马来酸氟伏沙明片生物等效性试验
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