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湘雅博爱康复医院
地址：湖南省长沙市万家丽北路168号（福源院区）
联系人：张聪琳
联系方式：0731-82987063
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000392
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 汤渝玲 主任医师
内科-神经内科专业 杨晓苏 主任医师
内科-心血管内科专业 周永生 主任医师
外科-骨科专业 任朝晖 主任医师
外科-泌尿外科专业 黄斌 副主任医师
肿瘤科 龙斌 副主任医师
肿瘤科 冯学知 副主任医师
肿瘤科 申良方 主任医师
康复医学科-神经康复 李燕如 副主任医师
康复医学科-神经康复 曾年菊 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张毕奎 教授,主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 毕津莲 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251782 进行中 尚未招募 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20251594 进行中 尚未招募 吡仑帕奈片   成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。 吡仑帕奈片人体生物等效性试验
CTR20251542 进行中 尚未招募 盐酸氨溴索口腔崩解片   适用于痰液粘稠不易咳出者。 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
CTR20251146 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   －不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； －急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； －预防心肌梗死复发； －动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； －预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
CTR20250998 进行中 尚未招募 酮洛芬凝胶   用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，以及肌肉劳损所引起的疼痛；也可用于骨关节炎的对症治疗。 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
CTR20243783 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸口服混悬液   （1）治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC）； （2）溶解胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15 mm，同时，胆囊收缩功能必须正常； （3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
CTR20243519 进行中 尚未招募 乌帕替尼缓释片   活动性类风湿关节炎；特应性皮炎、活动性银屑病关节炎。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
CTR20242759 进行中 尚未招募 秋水仙碱片   缓解和预防痛风发作 家族性地中海热 秋水仙碱片人体生物等效性研究
CTR20242764 进行中 尚未招募 利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)   用于治疗 2 型糖尿病 利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20242773 进行中 尚未招募 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 伊布替尼胶囊人体生物等效性研究
CTR20234265 进行中 尚未招募 甲巯咪唑片 甲状腺功能亢进症 甲巯咪唑片人体生物等效性试验
CTR20234271 进行中 尚未招募 别嘌醇片 患有原发性和继发性痛风（急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病）的患者。 别嘌醇片人体生物等效性试验
CTR20234180 进行中 尚未招募 他达拉非片 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia） 的症状和体征。 他达拉非片餐后人体生物等效性预试验
CTR20234133 进行中 尚未招募 托吡酯片 本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 托吡酯片人体生物等效性试验
CTR20233688 进行中 尚未招募 盐酸阿罗洛尔片NA 原发性高血压（轻-中度），心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验
CTR20232333 进行中 尚未招募 普伐他汀钠片   高脂血症、家族性高胆固醇血症。 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
CTR20232260 已完成 枸橼酸托法替布缓释片 适用于对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者的治疗 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、 开放、 单剂量、 两制剂、 两序列、 两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20232170 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片人体生物等效性研究
CTR20231908 进行中 尚未招募 盐酸曲美他嗪缓释片   作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。 盐酸曲美他嗪缓释片健康人体生物等效性研究
CTR20231678 进行中 尚未招募 复方甘草酸苷片   治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片生物等效性研究
CTR20231557 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
CTR20231273 进行中 尚未招募 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛。 盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究
CTR20231140 进行中 尚未招募 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）   癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： ？用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。 ？用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
CTR20231103 进行中 尚未招募 盐酸阿罗洛尔片   原发性高血压（轻-中度），心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
CTR20230983 进行中 尚未招募 美沙拉秦肠溶片   1)用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
CTR20230918 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1）胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20230904 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 吲哚布芬片空腹及餐后人体生物等效性试验
CTR20223451 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸口服混悬液   （1）原发性胆汁性肝硬化； （2）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （3） 1个月至18岁儿童的囊性纤维化肝病。 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
CTR20223153 进行中 尚未招募 美沙拉秦肠溶片   1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20223061 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成 吲哚布芬片人体生物等效性试验
CTR20222995 进行中 尚未招募 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型).本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
CTR20223010 进行中 尚未招募 恩格列净片   治疗2型糖尿病 恩格列净片空腹和餐后人体生物等效性试验
CTR20222865 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）   本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片（VI）人体生物等效性研究
CTR20222755 进行中 尚未招募 依托咪酯乳状注射液 全身麻醉诱导：成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。 依托咪酯乳状注射液人体生物等效性研究
CTR20222607 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   皮肤表面麻醉：穿刺、皮肤表面的外科手术； 成人和≥12岁的青少年：生殖器黏膜表面麻醉，如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前； 腿部溃疡表面麻醉，仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
CTR20222417 进行中 招募中 维格列汀片   本品适用于治疗2型糖尿病。 -当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗； -当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用； -当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合用二甲双胍）联合使用； -当稳定剂量的磺脲类药物不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。 维格列汀片人体生物等效性研究
CTR20222449 进行中 尚未招募 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。 他达拉非片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20222423 进行中 尚未招募 恩格列净片   适用于治疗2型糖尿病 恩格列净片人体生物等效性试验
CTR20222417 进行中 尚未招募 维格列汀片   本品适用于治疗2型糖尿病。 -当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗； -当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用； -当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合用二甲双胍）联合使用； -当稳定剂量的磺脲类药物不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。 维格列汀片人体生物等效性研究
CTR20222341 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊   胃食管反流病（GERD）、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20222338 进行中 尚未招募 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛 普瑞巴林胶囊人体生物等效性研究
CTR20222099 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片   （1）缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； （2）各种软组织及风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等； （3）急性的轻中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20222052 进行中 尚未招募 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片   本品用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
CTR20222052 进行中 尚未招募 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片   本品用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 坎地沙坦酯氢氯噻氢片人体生物等效性研究
CTR20221994 进行中 招募中 醋酸甲羟孕酮片 用于治疗激素缺乏导致的继发性闭经和子宫异常出血，如子宫肌瘤或子宫癌，也可用于预防服用结合雌激素0.625mg的绝经后妇女的子宫内膜增生。 醋酸甲羟孕酮片生物等效性试验
CTR20221917 进行中 尚未招募 卡左双多巴缓释片   原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
CTR20221814 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍片（II）   本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）人体生物等效性研究
CTR20221764 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍片(I) 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍片(I)在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
CTR20221540 进行中 尚未招募 头孢丙烯干混悬剂 适用于下列指定的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗：①上呼吸道感染：化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎。注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比，头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡其引起的低细菌清除率。②下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。③皮肤和皮肤软组织感染：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需要外科引流排脓。为减少细菌耐药性、保持头孢丙烯及其它抗菌药物的有效性，头孢丙烯仅用于治疗或预防由细菌引起或极可能由细菌引起的感染。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感 头孢丙烯干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20221478 进行中 尚未招募 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片人体生物等效性研究
CTR20221436 进行中 尚未招募 吡非尼酮片 特发性肺纤维化 吡非尼酮片在健康人体内的生物等效性试验
CTR20221390 进行中 尚未招募 阿普米司特片   用于治疗成人活动性银屑病性关节炎。 阿普米司特片生物等效性试验
CTR20221370 已完成 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片人体生物等效性研究
CTR20221354 进行中 尚未招募 美沙拉秦肠溶片   1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20221296 进行中 尚未招募 雷贝拉唑钠肠溶片   胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。 雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性试验
CTR20221180 进行中 尚未招募 地西泮直肠凝胶   用于在稳定的抗癫痫药物治疗方案基础上，需要间歇性使用地西泮控制癫痫发作的难治型癫痫患者。 地西泮直肠凝胶人体生物等效性试验
CTR20220898 进行中 尚未招募 吡仑帕奈片 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。 吡仑帕奈片在健康人体内的生物等效性试验
CTR20220753 进行中 尚未招募 阿莫西林颗粒   用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 阿莫西林颗粒人体生物等效性研究
CTR20220718 进行中 尚未招募 奥美沙坦酯氨氯地平片   用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究（空腹试验）
CTR20220719 进行中 尚未招募 奥美沙坦酯氨氯地平片   用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究（餐后试验）
CTR20220690 进行中 尚未招募 胶体果胶铋干混悬剂   胶体果胶铋干混悬剂：适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 胶体果胶铋干混悬剂人体药代动力学比较研究
CTR20220547 进行中 尚未招募 格列吡嗪控释片   本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下，华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的格列吡嗪控释片（规格：5 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的格列吡嗪控释片（商品名：Glucotrol XL®/瑞易宁®，规格：5 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价两制剂的安全性。
CTR20220529 进行中 尚未招募 二甲双胍格列吡嗪片   二甲双胍格列吡嗪片可作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 二甲双胍格列吡嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验。
CTR20220455 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片   （1）高血压病；（2）心绞痛。 苯磺酸左氨氯地平片的生物等效性试验
CTR20220449 进行中 尚未招募 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持；成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20160005 进行中 尚未招募 盐酸奈必洛尔片   盐酸奈必洛尔片用于高血压的治疗 盐酸奈必洛尔片人体药代动力学研究
CTR20180209 进行中 尚未招募 头孢克洛胶囊   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究
CTR20180757 已完成 头孢克洛胶囊   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究
CTR20180840 已完成 盐酸二甲双胍片 II型糖尿病 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
CTR20181118 已完成 盐酸苯海拉明片 1.暂时缓解花粉过敏或其他上呼吸道过敏引起的如下症状：流鼻涕，打喷嚏，眼睛流泪、发痒，鼻子或喉咙发痒；2.暂时缓解由于普通感冒引起的如下症状：流鼻涕，打喷嚏。 盐酸苯海拉明片25mg的空腹、餐后生物等效性研究
CTR20181150 进行中 尚未招募 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊是一种由NMDA受体拮抗剂盐酸美金刚和乙酰胆碱酯酶抑制多奈哌齐组成的复方制剂，用于治疗稳定服用10mg/每日一次的盐酸多奈哌齐的中、重度阿尔茨海默症患者 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊健康受试者生物等效性试验
CTR20181210 已完成 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 用于治疗稳定服用10mg/每日一次的盐酸多奈哌齐的中、重度阿尔茨海默症患者。 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊生物等效性试验
CTR20181732 已完成 吗替麦考酚酯分散片 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 吗替麦考酚酯分散片人体生物等效性试验
CTR20182004 进行中 招募中 替比培南匹伏酯颗粒   替比培南敏感的金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、流感嗜血杆菌引起的肺炎、中耳炎、鼻窦炎患儿。肺炎球菌包括耐青霉素肺炎球菌和耐大环内酯类抗生素肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林流感嗜血杆菌。 替比培南匹伏酯颗粒人体药代动力学研究
CTR20190290 已完成 依托考昔片   治疗急性、慢性骨关节炎；急性痛风性关节炎和原发性痛经 依托考昔片人体生物等效性试验
CTR20190507 进行中 招募中 盐酸维拉佐酮片   治疗重度抑郁症（MDD） 盐酸维拉佐酮片人体药代动力学研究
CTR20190530 进行中 招募中 阿伐那非片   阿伐那非是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。 阿伐那非片人体药代动力学研究
CTR20190538 进行中 招募中 托吡司他片   治疗通风、高尿酸血症 托吡司特片人体药代动力学研究
CTR20191389 已完成 盐酸阿罗洛尔片   原发性高血压（轻度-中度）；心绞痛；心动过速性心律失常；原发性震颤 盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性试验
CTR20191634 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压。 合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片的生物等效性研究
CTR20191656 已完成 头孢丙烯干混悬剂   本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎； 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎； 4、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉（包括产β- 内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作； 5、金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤 和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
CTR20192427 已完成 甲氨蝶呤片   急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病以及绒毛膜病（绒毛膜癌，浸润性葡萄胎，葡萄胎）。 甲氨蝶呤片人体生物等效性试验
CTR20192668 主动暂停 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性预试验
CTR20200233 已完成 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛 盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
CTR20200193 主动暂停 氨酚羟考酮片 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验
CTR20200380 主动终止 辛伐他汀片 高脂血症，冠心病，患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 辛伐他汀片生物等效性试验
CTR20200382 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍。 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20200905 进行中 招募中 盐酸他喷他多片   用于控制成人中到重度急性疼痛 盐酸他喷他多片人体药代动力学研究
CTR20200984 已完成 格列齐特缓释片   单用饮食控制，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型） 评价格列齐特缓释片空腹条件下生物等效性研究
CTR20201007 已完成 格列齐特缓释片   单用饮食控制，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型） 评价格列齐特缓释片餐后条件下生物等效性研究
CTR20201024 已完成 ZSP1273片   拟用于治疗甲型流感 ZSP1273两种不同处方片剂的生物利用度研究
CTR20201078 已完成 头孢克肟片   本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟片的人体生物等效性研究
CTR20201194 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）   配合饮食和运动治疗，用于经过二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
CTR20201386 已完成 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。 普瑞巴林胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20201763 已完成 吗替麦考酚酯胶囊   可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反异，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
CTR20201848 进行中 招募中 硝苯地平控释片 1. 血管痉挛性心绞痛 2. 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 3. 高血压 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
CTR20201873 已完成 洛索洛芬钠片   ①类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛；②手术后，外伤后、及拔牙后的镇痛和消炎；③急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛 洛索洛芬钠片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20201876 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20201895 主动终止 盐酸他喷他多注射液   用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛。 术后疼痛患者静脉注射盐酸他喷他多注射液的耐受性研究
CTR20201914 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片 本品适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
CTR20202255 已完成 格列吡嗪控释片   本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 格列吡嗪控释片人体生物等效性试验（空腹/餐后）
CTR20202334 进行中 尚未招募 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗。 心胶痛（包括心肌梗塞后）的长期治疗和预防。 与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性实验
CTR20202335 已完成 格列齐特缓释片 单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。 格列齐特缓释片生物等效性试验
CTR20202336 进行中 尚未招募 辛伐他汀片 高脂血症，冠心病，患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 辛伐他汀片生物等效性实验
CTR20202360 已完成 熊去氧胆酸胶囊   1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2)胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3)胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
CTR20202570 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片在空腹/餐后条件下的人体生物等效性研究（预试验）
CTR20202682 已完成 他达拉非片 治疗勃起功能障碍（ED） 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20210372 已完成 盐酸阿罗洛尔片   1、原发性高血压（轻度—中度）；2、心绞痛；3、心动过速性心律失常；4、原发性震颤。 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20210388 进行中 尚未招募 富马酸丙酚替诺福韦片   富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20210460 已完成 头孢克肟颗粒   （1）对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； （2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； （3）急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）； （4）猩红热； （5）中耳炎、鼻窦炎。 头孢克肟颗粒在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
CTR20210465 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸颗粒   适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
CTR20210667 已完成 来氟米特片   适用于治疗成人的活动性类风湿关节炎（RA） 来氟米特片人体生物等效性试验
CTR20210728 已完成 依托考昔片 1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；2、治疗急性痛风性关节炎；3、治疗原发性痛经 依托考昔片餐后生物等效性试验
CTR20210729 已完成 依托考昔片 1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；2、治疗急性痛风性关节炎；3、治疗原发性痛经 依托考昔片空腹生物等效性试验
CTR20210735 已完成 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。 普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验
CTR20210813 进行中 招募中 艾塞那肽注射液   本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。 艾塞那肽注射液人体空腹生物等效性试验
CTR20210864 已完成 罗格列酮片   单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2 型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2 型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基础治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。 罗格列酮片与马来酸罗格列酮片在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性研究。
CTR20211117 进行中 招募中 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20211188 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片生物等效性预试验
CTR20211215 主动终止 碳酸锂片 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 碳酸锂片人体生物等效性研究
CTR20211268 已完成 格列齐特缓释片   用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片人体生物等效性研究
CTR20211306 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20211552 进行中 尚未招募 ASC42片 慢性乙型肝炎 评价 ASC42 片在中国人群中单次口服给药的安全性和耐受性；评价 ASC42 片在中国人群中单次口服给药的药代动力学。
CTR20211672 进行中 尚未招募 头孢呋辛酯分散片   适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等 头孢呋辛酯分散片在餐后状态下的人体生物等效性性试验
CTR20211938 进行中 尚未招募 头孢呋辛酯分散片 适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等 头孢呋辛酯分散片在空腹状态下的人体生物等效性性试验
CTR20212207 已完成 格列齐特缓释片   用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
CTR20212330 进行中 招募中 醋酸甲羟孕酮片 用于治疗激素缺乏导致的继发性闭经和子宫异常出血，如子宫肌瘤或子宫癌，也可用于预防服用结合雌激素0.625mg的绝经后妇女的子宫内膜增生。 醋酸甲羟孕酮片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20212390 已完成 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
CTR20212656 进行中 尚未招募 碳酸锂片 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 碳酸锂片人体生物等效性研究
CTR20212659 进行中 招募中 头孢克肟胶囊 本品适用于对链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎，鼻窦炎； 头孢克肟胶囊生物等效性试验
CTR20212709 进行中 尚未招募 依托考昔片 本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎；治疗原发性痛经 依托考昔片BE试验
CTR20212748 已完成 盐酸二甲双胍缓释片   本品用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的成人2型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20212940 进行中 尚未招募 厄贝沙坦氨氯地平片   用于成年人原发性高血压的治疗。 厄贝沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20212991 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双 胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片健康人体生物等效性研究（空腹试验）
CTR20212993 已完成 磷酸西格列汀片   单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双 胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片健康人体生物等效性研究（餐后试验）
CTR20213148 已完成 盐酸阿罗洛尔片   1、原发性高血压（轻度—中度）；2、心绞痛；3、心动过速性心律失常；4、原发性震颤 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验
CTR20213212 进行中 尚未招募 替格瑞洛片   本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物等效性研究（餐后试验）
CTR20213272 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片   （1）缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； （2）各种软组织及风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等； （3）急性的轻中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20213343 进行中 尚未招募 头孢丙烯片   本品用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：（1）上呼吸道感染，如化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎；（2）下呼吸道感染，如由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作；（3）皮肤和皮肤软组织感染，如金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，单脓肿通常需行外科引流排脓。 头孢丙烯片人体生物等效性试验
CTR20213392 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布缓释片 对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20213402 已完成 格列吡嗪控释片   本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 格列吡嗪控释片人体生物等效性预试验
CTR20220142 进行中 尚未招募 盐酸贝尼地平片   原发性高血压，心绞痛。 盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
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