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郑州大学第一附属医院
地址：河南省郑州市大学路43号
联系人：张晓坚
联系方式：0371-66295624
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000110
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 程哲 主任医师
内科-呼吸内科专业 刘红 副主任医师
内科-呼吸内科专业 王静 主任医师
内科-呼吸内科专业 王红民 副主任医师
内科-呼吸内科专业 姚孟英 副主任医师
内科-呼吸内科专业 张国俊 主任医师,教授
内科-消化内科专业 刘冰熔 主任医师,教授
内科-消化内科专业 徐峰 主任医师
内科-神经内科专业 许予明 主任医师,教授
内科-神经内科专业 连亚军 主任医师
内科-神经内科专业 朱红灿 主任医师
内科-心血管内科专业 陶海龙 副主任医师
内科-心血管内科专业 张彦周 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 张金盈 主任医师
内科-心血管内科专业 杨海波 主任医师
内科-心血管内科专业 杨帆 副主任医师
内科-心血管内科专业 邱春光 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 刘刚琼 主任医师
内科-心血管内科专业 赵洛沙 主任医师
内科-血液内科专业 马杰 副主任医师
内科-血液内科专业 姜中兴 主任医师,教授
内科-血液内科专业 韩利杰 副主任医师
内科-血液内科专业 王芳 主任医师
内科-血液内科专业 郭荣 主任医师
内科-血液内科专业 李英梅 主任医师,教授
内科-血液内科专业 谢新生 主任医师
内科-肾病学专业 王沛 主任医师
内科-肾病学专业 张军军 主任医师
内科-肾病学专业 刘章锁 主任医师
内科-肾病学专业 赵占正 主任医师
内科-内分泌专业 郑丽丽 主任医师
内科-内分泌专业 秦贵军 主任医师,教授
内科-内分泌专业 赵艳艳 主任医师
内科-免疫学专业-风湿免疫 刘升云 主任医师
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 张水军 主任医师
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 郭文治 主任医师,教授
外科-神经外科专业 魏新亭 主任医师,教授
外科-神经外科专业 刘献志 主任医师
外科-骨科专业 张春霖 主任医师
外科-骨科专业 许建中 主任医师
外科-泌尿外科专业 宋东奎 主任医师
外科-泌尿外科专业 杨锦建 主任医师
外科-泌尿外科专业 王庆伟 主任医师
外科-泌尿外科专业 张雪培 主任医师
外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 丰贵文 主任医师,教授
外科-胸外科专业 赵松 主任医师,教授
外科-心脏大血管外科专业 杨海波 主任医师
外科-烧伤外科专业 崔正军 主任医师,教授
外科-其他-乳腺外科 谷元廷 主任医师
外科-其他-乳腺外科 李靖若 主任医师
外科-其他-甲状腺外科 卢秀波 主任医师
外科-其他-胃肠外科 袁维堂 主任医师
外科-其他-胃肠外科 符洋 副主任医师
外科-其他-胃肠外科 刘金波 主任医师
外科-其他-血管外科 李震 主任医师
外科-其他-血管外科 郭学利 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 任芳 副主任医师
妇产科-妇科专业 韩丽萍 主任医师
妇产科-妇科专业 郭瑞霞 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 史惠蓉 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 程艳 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 张梦真 主任医师
妇产科-妇科专业 赵先兰 主任医师,教授
妇产科-生殖健康与不孕症专业-生殖医学 孙莹璞 主任医师
儿科-其他-小儿心血管内、小儿肾脏内 张建江 副主任医师,副教授
儿科-其他-小儿心血管内、小儿肾脏内 彭韶 副主任医师
儿科-其他-小儿心血管内、小儿肾脏内 刘玉峰 主任医师,教授
小儿外科-小儿泌尿外科专业 范应中 主任医师
眼科 朱豫 主任医师
眼科 郝尚臣 副主任医师
眼科 李志刚 副主任医师,教授
眼科 李秋明 主任医师,教授
眼科 杜利平 主任医师
眼科 万光明 主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 曹华 主任医师,教授
口腔科-口腔颌面外科专业 何巍 主任医师,教授
皮肤科-皮肤病专业 于建斌 主任医师
精神科-精神病专业 宋学勤 主任医师
精神科-精神病专业 李淑英 主任医师
精神科-精神病专业 李恒芬 主任医师
传染科-肝炎专业 余祖江 主任医师
肿瘤科 孙振昌 副主任医师
肿瘤科 张旭东 副主任医师
肿瘤科 樊锐太 主任医师
肿瘤科 王峰 副主任医师
肿瘤科 王丽萍 主任医师
肿瘤科 李玲 副主任医师
肿瘤科 张蕾 主任医师,教授
肿瘤科 宋丽杰 主任医师
肿瘤科 何炜 副主任医师
肿瘤科 李明君 副主任医师
肿瘤科 李鑫 主任医师
肿瘤科 宗红 主任医师
肿瘤科 马望 主任医师
肿瘤科 张伟杰 主任医师
肿瘤科 樊慧杰 副主任医师
肿瘤科 常志伟 副主任医师
肿瘤科 宋敏 主任医师
肿瘤科 王新华 副主任医师
肿瘤科 付晓瑞 副主任医师
肿瘤科 张明智 主任医师,教授
肿瘤科 李醒亚 主任医师
肿瘤科 樊青霞 主任医师,教授
肿瘤科 秦艳茹 主任医师,教授
肿瘤科 张毅 主任医师
肿瘤科 家彬 副主任医师
急诊医学科 朱长举 主任医师,教授
麻醉科 杨建军 主任医师,教授
麻醉科 艾艳秋 主任医师,教授
麻醉科 张卫 主任医师,教授
重症医学科 孙同文 主任医师
重症医学科 孙荣青 主任医师
医学影像科-核医学专业 韩星敏 主任医师,教授
医学影像科-超声诊断专业 张瑞芳 主任医师
医学影像科-超声诊断专业 董刚 副主任医师
医学影像科-其他-神经介入 管生 主任医师,教授
医学影像科-其他-神经介入 李臻 副主任医师
医学影像科-其他-神经介入 高剑波 主任医师
中医科-肿瘤科专业 冯堃 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张晓坚 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 田鑫 教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张晓坚 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 田鑫 教授
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-16 其他（有因检查等） 现场核查未发现真实性问题 无
2021-04-15 其他（有因检查等） 现场核查未发现真实性问题 无
2020-04-28 日常监督检查 现场核查未发现真实性问题。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20233569 进行中 尚未招募 雌二醇贴片 （1）治疗更年期引起的中度至重度血管运动症状；（2）治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；（3）治疗因性腺功能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低；（4）预防绝经后骨质疏松症。 雌二醇贴片生物等效性和黏附力预试验
CTR20231494 进行中 尚未招募 蔗糖铁注射液 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福 蔗糖铁注射液生物等效性预试验
CTR20230666 进行中 尚未招募 依托咪酯乳状注射液 全身麻醉诱导：成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。 依托咪酯乳状注射液生物等效性试验
CTR20222676 进行中 尚未招募 盐酸优克那非片 勃起功能障碍 盐酸优克那非片在轻、中度肾功能不全及健康受试者中的单剂量、开放、平行对照药代动力学研究
CTR20131891 已完成 MMA3 再生障碍性贫血 鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克隆抗体I期临床试验
CTR20132443 进行中 招募中 MMA3 再生障碍行贫血 鼠抗人CD3表面抗原单克隆抗体注射液II期临床试验
CTR20150341 进行中 招募中 重组人促卵泡激素注射液   用于体外受精-胚胎移植中女性控制性超促排卵 follitrope体外受精-胚胎移植中疗效和安全性的Ⅲ期临床研究
CTR20170872 已完成 瑞舒伐他汀钙片   适用于原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症和纯合子家族性高胆固醇血症。 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20171098 已完成 盐酸沙格雷酯片   本品适用于改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。 盐酸沙格雷酯片生物等效性试验
CTR20180024 已完成 伊潘立酮片   精神分裂症 伊潘立酮片人体生物等效性试验(空腹&餐后)临床研究方案
CTR20180807 进行中 招募中 盐酸环丙沙星片   用于敏感菌引起的（1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 （2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 （3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 （4）伤寒。 （5）骨和关节感染。 （6）皮肤软组织感染。 （7）败血症等全身感染。 盐酸环丙沙星片人体生物等效性试验（空腹&餐后）
CTR20180932 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于： （1）成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。 （2）成人和1个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 （3）16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20181250 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20181251 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
CTR20181281 已完成 盐酸曲美他嗪缓释片   心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助对症治疗 盐酸曲美他嗪缓释片生物等效性试验
CTR20181361 已完成 注射用重组人促卵泡激素 辅助生殖技术中控制性超促排卵 与果纳芬相比评价QL1012有效性和安全性的研究
CTR20181402 进行中 招募完成 泰比培南酯颗粒   社区获得性肺炎 泰比培南酯颗粒人体药代动力学试验
CTR20181555 已完成 利伐沙班片（20mg）   （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片（20mg）空腹生物等效性试验
CTR20181562 已完成 利伐沙班片（20mg餐后）   （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片（20mg）餐后生物等效性试验
CTR20181884 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液   全身麻醉诱导和维持；重症监护患者辅助通气治疗时的镇静；单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静 评价麻醉药物的生物等效性
CTR20182132 已完成 氟比洛芬酯注射液   用于术后及癌症的镇痛。 氟比洛芬酯注射液人体生物等效性试验
CTR20182175 已完成 头孢氨苄胶囊   适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验（空腹&餐后）
CTR20182396 已完成 草酸艾司西酞普兰薄膜包衣片 抑郁障碍 草酸艾司西酞普兰片10 mg的生物等效性试验
CTR20182399 已完成 草酸艾司西酞普兰薄膜包衣片 抑郁障碍 草酸艾司西酞普兰片10 mg的餐后生物等效性试验
CTR20182517 已完成 注射用西维来司他钠 伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤 注射用西维来司他钠药代动力学试验
CTR20190419 已完成 苯磺酸氨氯地平片   （1）高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病（CAD）。慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）：本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
CTR20191024 已完成 盐酸多奈哌齐片   阿尔茨海默型痴呆的治疗 盐酸多奈哌齐片在健康人体生物等效性试验
CTR20191580 已完成 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联合使用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生物等效性试验
CTR20191979 进行中 招募中 JZB30(注射用重组人促卵泡激素) 用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗 比较JZB30和果纳芬用于辅助生殖技术治疗的有效性和安全性
CTR20192177 已完成 HSK3486乳状注射液   接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉 (MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静（ICU镇静）等 HSK3486的肾功能不全研究
CTR20192227 已完成 通用名：富马酸比索洛尔片；英文名：Bisoprolol Fumarate Tablets 高血压 富马酸比索洛尔片餐后生物等效性试验
CTR20192228 已完成 富马酸比索洛尔片   高血压 富马酸比索洛尔片空腹生物等效性试验
CTR20192282 进行中 尚未招募 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 改善闭塞性动脉硬化症伴随的溃疡、疼痛及冷感 二十碳五烯酸乙酯治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床试验
CTR20192293 已完成 HS-10234片 慢性乙型肝炎 评价健康受试者口服P-gp抑制剂对HS-10234片药代动力学的影响
CTR20200107 已完成 重组人粒细胞刺激因子注射液 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症 rhG-CSF1.0ml:300μg与1.2 ml:300μg在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20200406 进行中 招募中 草酸阿米替林片   慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征 阿米替林慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征Ⅱa期临床
CTR20201082 已完成 替吉奥胶囊   不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 替吉奥胶囊人体生物等效性临床试验
CTR20201244 已完成 泊沙康唑注射液   预防性侵袭性曲霉菌和念珠菌感染； 本品适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
CTR20201487 已完成 氟比洛芬酯注射液 用于术后和各种癌症的镇痛 氟比洛芬酯注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性试验
CTR20201725 已完成 注射用伏立康唑 治疗真菌感染 注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究
CTR20202161 进行中 招募中 HS-10356片   非酒精性脂肪性肝病 HS-10356单次和多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学研究的I期临床试验
CTR20210018 进行中 招募中 注射用伏立康唑   本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染：（1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 第2页，共29页 Version No: 20190806 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及PK对比研究
CTR20210342 进行中 招募中 长效重组人促卵泡激素注射液   中国拟开展体外受精（IVF）、卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）等辅助生殖技术（ART），需控制性超促排卵（COH）的患者 长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中的疗效探索Ⅱ期临床试验
CTR20210405 进行中 尚未招募 重组人血管内皮抑制素注射液   晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC) 评价恩度标准剂量静滴 4 小时连续 14 天及恩度连续静滴（泵注）72 和 168 小时联合一线含铂两药化疗在晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征、 安全性及初步有效性的多中心Ⅰ期临床研究
CTR20210525 已完成 磷酸特地唑胺片   治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
CTR20210526 已完成 磷酸特地唑胺片   治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
CTR20211030 进行中 尚未招募 TQC2731注射液   重症哮喘 TQC2731注射液Ⅰ期临床试验
CTR20212663 进行中 尚未招募 PA3-17注射液 成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的I期临床研究
CTR20212893 进行中 招募中 依托咪酯乳状注射液   全身麻醉诱导：成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年 依托咪酯乳状注射液生物等效性临床试验
CTR20213178 进行中 尚未招募 AL8326片 非小细胞肺癌 一项评价AL8326治疗非小细胞肺癌的安全性、初步有效性的单臂、开放、非随机化、Ib 期研究
CTR20213316 进行中 尚未招募 曲氟尿苷替匹嘧啶片   转移性结直肠癌 曲氟尿苷替匹嘧啶片在实体瘤患者中的生物等效性研究
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