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重庆医科大学附属第一医院
地址:重庆市渝中区袁家岗友谊路1号
联系人:杨辉
联系方式:023-89012224
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000462
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈虹 主任医师
内科-呼吸内科专业 郭述良 主任医师
内科-呼吸内科专业 杨丽 副主任医师
内科-呼吸内科专业 王璞 主任医师
内科-呼吸内科专业 唐小葵 主任医师
内科-呼吸内科专业 黎友伦 主任医师
内科-呼吸内科专业 彭丽 主任医师
内科-呼吸内科专业 吴金星 副主任医师
内科-呼吸内科专业 韩晓黎 副主任医师
内科-消化内科专业 张秉强 主任医师
内科-神经内科专业 承欧梅 主任医师,教授
内科-神经内科专业 秦新月 主任医师,教授
内科-神经内科专业 肖飞 副主任医师,副教授
内科-神经内科专业 周冀英 主任医师,教授
内科-神经内科专业 王亮 副主任医师,副教授
内科-神经内科专业 谭戈 副主任医师,副教授
内科-神经内科专业 王学峰 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 罗素新 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 黄玮 主任医师
内科-血液内科专业 唐晓琼 主任医师
内科-血液内科专业 王利 主任医师
内科-血液内科专业 张红宾 主任医师
内科-血液内科专业 肖青 主任医师
内科-血液内科专业 陈建斌 主任医师
内科-血液内科专业 罗小华 副主任医师
内科-血液内科专业 刘林(Ⅰ期) 主任医师
内科-内分泌专业 冯正平 主任医师
内科-内分泌专业 汪志红 主任医师
内科-内分泌专业 程庆丰 副主任医师
内科-内分泌专业 李蓉 主任医师
内科-内分泌专业 李启富 主任医师
内科-内分泌专业 杨淑敏 副主任医师
内科-内分泌专业 龙健 副主任医师
内科-老年病专业 肖谦 教授
内科-老年病专业 吕洋 教授
内科-其他-感染 贾蓓 主任医师
内科-其他-感染 李用国 主任医师,教授
内科-其他-感染 辛小娟 副教授
内科-其他-感染 李自琼 主任护师
内科-其他-感染 朱卫民 主任医师
内科-其他-肝病 黄文祥 教授
内科-其他-肝病 李用国 主任医师,教授
外科-普通外科专业-胃肠外科 张军 主任医师
外科-普通外科专业-胃肠外科 王子卫 主任医师
外科-骨科专业 黄伟 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 王德林 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 何卫阳 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 苟欣 主任医师,教授
外科-其他-内分泌乳腺外科 厉红元 主任医师
外科-其他-内分泌乳腺外科 李凡 副主任医师
外科-其他-内分泌乳腺外科 孔令泉 主任医师
外科-其他-内分泌乳腺外科 任国胜 主任医师
外科-其他-内分泌乳腺外科 程巧 副主任医师
外科-其他-肝胆外科 廖锐 副主任医师
外科-其他-肝胆外科 杜成友 主任医师
外科-其他-肝胆外科 黄平 主任医师
外科-其他-肝胆外科 吴忠均 主任医师
外科-其他-血管外科 李凤贺 副主任医师
外科-其他-血管外科 王学虎 副主任医师
外科-其他-血管外科 黄文 主任医师
外科-其他-血管外科 赵渝 主任医师
妇产科-其他-妇产科 令狐华 主任医师
妇产科-其他-妇产科 唐良萏 教授
妇产科-其他-妇产科 漆洪波 教授
妇产科-其他-妇产科 唐均英 教授
妇产科-其他-妇产科 王辉 主任医师
眼科 张琪 主任医师
眼科 彭惠 主任医师
眼科 张学东 主任医师
眼科 胡柯 副主任医师
眼科 杨培增 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 杨玉成 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 柯霞 副主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 胡国华 教授
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 刘杰 副教授
皮肤科-皮肤病专业 李惠 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 蔡涛 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 陈爱军 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 陈瑾 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 赵恒光 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 黄琨 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 方圣 副主任医师
精神科-精神病专业 胡华 主任医师,教授
精神科-精神病专业 傅一笑 副主任医师,副教授
精神科-精神病专业 况利 主任医师,教授
结核病科 王璞 主任医师
结核病科 黎友伦 主任医师
结核病科 彭丽 主任医师
肿瘤科 甘露 副主任医师
肿瘤科 陈晓品 主任医师
肿瘤科 罗弋 副主任医师
肿瘤科 张涛 主任医师
肿瘤科 朱宇熹 副主任医师
麻醉科 闵苏 主任医师,教授
麻醉科 金菊英 副主任医师
重症医学科 周发春 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 吴忠均 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 罗素新 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 汤成泳 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 罗素新 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 汤成泳 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李启富 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 冯正平 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 吴忠均 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 肖谦 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 苟欣 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-06-08 日常监督检查 基本符合要求,现场检查发现问题已基本整改。
2020-08-05 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合要求,现场检查发现问题已改正。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20244362 进行中 尚未招募 TQ-A3334片   慢性乙型肝炎 评价TQ-A3334片对慢性乙型肝炎患者的有效性、安全性研究
CTR20232119 进行中 尚未招募 RO7200220 注射液   葡萄膜炎性黄斑水肿 评价 RO7200220在葡萄膜炎性黄斑水肿患者中玻璃体内给药的有效性、安全性、药代动力学和药效学的的III 期研究(Meerkat)
CTR20230773 进行中 尚未招募 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液   早期乳腺癌: 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 1.用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的 III 期研究
CTR20132717 进行中 招募中 左羟丙哌嗪双层缓释片 镇咳 左羟丙哌嗪双层缓释片Ⅰ期研究
CTR20140717 主动暂停 盐酸美金刚片   用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏症 盐酸美金刚片用于老年性痴呆治疗的有效性和安全性
CTR20171413 已完成 坎地沙坦酯片   适用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其他抗高血压药物联用。 坎地沙坦酯片空腹及餐后口服给药人体生物等效性研究
CTR20171584 进行中 尚未招募 福多司坦片 用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。 福多司坦片200 mg完全重复交叉健康人体生物等效性试验
CTR20180200 进行中 招募完成 福多司坦片 用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。 福多司坦片200 mg完全重复交叉健康人体生物等效性试验
CTR20180287 已完成 阿莫西林克拉维酸钾片 急性细菌性鼻窦炎(充分诊断);膀胱炎;肾盂肾炎;蜂窝织炎;动物咬伤 ;严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。 应考虑到官方指南指导适当使用抗菌药物。 阿莫西林克拉维酸钾片 人体生物等效性研究
CTR20180508 已完成 苯溴马隆片 主要用于原发性高尿酸血症患者,也可用于痛风性关节炎疾病发展的间歇期并对由于痛风而产生的结节肿胀也有治疗作用。 苯溴马隆片在空腹和餐后状态下健康人体生物等效性试验
CTR20180758 进行中 招募中 替格瑞洛片   用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死) 替格瑞洛片人体生物等效性研究
CTR20180751 主动暂停 苯磺酸左旋氨氯地平片 高血压(单独或与其他药物合并使用)。心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 苯磺酸左旋氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究
CTR20181061 已完成 盐酸二甲双胍片 1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
CTR20181200 已完成 瑞舒伐他汀钙片   适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 瑞舒伐他汀钙片10mg空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20181215 已完成 福多司坦片 受试人群为健康男女性。福多司坦临床适应症为:支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗 福多司坦片200 mg完全重复交叉健康人体生物等效性试验
CTR20181406 进行中 招募完成 盐酸那拉曲坦片   用于有或无先兆偏头痛急性发作的治疗 评价盐酸那拉曲坦片与原研药物的生物等效性研究
CTR20190833 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症); 依折麦布片生物等效性试验
CTR20190917 已完成 阿伐斯汀胶囊   过敏性鼻炎、过敏性皮肤疾病、慢性自发性荨麻疹、症状性皮肤划痕症、胆碱性荨麻疹、自发的后日性寒冷感冒荨麻疹、湿疹痕痒 阿伐斯汀胶囊人体生物等效性试验
CTR20190950 已完成 西格列汀二甲双胍缓释片   2型糖尿病 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
CTR20191031 已完成 甘精胰岛素注射液   糖尿病 甘精胰岛素注射液PK/PD研究
CTR20191278 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦颗粒 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染 磷酸奥司他韦颗粒45mg人体生物等效性试验
CTR20191303 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦颗粒 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染 磷酸奥司他韦颗粒45mg人体生物等效性试验
CTR20191687 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦颗粒 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染 磷酸奥司他韦颗粒45mg人体生物等效性试验
CTR20191689 进行中 招募中 磷酸奥司他韦颗粒 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染 磷酸奥司他韦颗粒45mg人体生物等效性试验
CTR20191729 进行中 招募中 氟轻松玻璃体内(FAI)植入剂 累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎 氟轻松玻璃体内植入剂治疗慢性非感染性葡萄膜炎的研究
CTR20191875 进行中 招募完成 盐酸二甲双胍片   本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
CTR20192217 已完成 盐酸伊伐布雷定片   适用于窦性心律且心率≥75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受 β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20192532 已完成 非布司他片 适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗 非布司他片在健康受试者中的人体生物等效性研究
CTR20201129 进行中 招募完成 德谷胰岛素注射液   2型糖尿病 德谷胰岛素在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20201165 已完成 氟哌噻吨美利曲辛片 轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 氟哌噻吨美利曲辛片在健康成年人群中的生物等效性试验
CTR20201481 主动终止 阿替利珠单抗注射液   三阴性乳腺癌 阿替利珠单抗一线治疗三阴性乳腺癌患者拓展性同情用使用
CTR20201599 已完成 盐酸乐卡地平片   适用于治疗轻、中度原发性高血压。 盐酸乐卡地平片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20202238 进行中 招募中 索磷布韦片 索磷布韦适用于与其他药品联合使用,治疗成人与12至 索磷布韦片生物等效性试验
CTR20202288 已完成 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R 糖尿病 在健康人身上评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R的药代动力学及药效学研究
CTR20210106 进行中 招募中 曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液   葡萄膜炎性黄斑水肿 评价ARVN001脉络膜上腔注射治疗非感染性葡萄膜炎黄斑水肿的研究
CTR20210168 已完成 坎地沙坦酯片   原发性高血压 坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
CTR20210335 已完成 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20210938 已完成 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 适用于治疗高血压,不适合高血压的初次治疗,本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20211233 已完成 地奈德乳膏 缓解皮质类固醇敏感型皮肤病引起的炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏药效学等效性试验初步研究
CTR20211559 已完成 地奈德乳膏   缓解皮质类固醇敏感型皮肤病引起的炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏药效学等效性试验
CTR20211612 已完成 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)   适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
CTR20211981 进行中 招募中 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R
CTR20213227 已完成 瑞巴派特片   胃溃疡及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 瑞巴派特片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20213249 进行中 尚未招募 格乐立阿达木单抗注射液 非感染性葡萄膜炎 格乐立葡萄膜炎IV期试验
CTR20213368 进行中 招募中 盐酸雷洛昔芬片   本品用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 盐酸雷洛昔芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验
CTR20220005 进行中 招募中 德谷胰岛素注射液   用于治疗成人 2 型糖尿病。 德谷胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性研究
CTR20220239 进行中 尚未招募 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)   适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究