当前位置:   首页>> 研究机构>> 海口市人民医院 
海口市人民医院
地址：海口市人民大道 43 号（主院区）
联系人：韩胜男
联系方式：13707574885
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000464
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 欧宗兴 主任医师
内科-消化内科专业 黄晓曦 主任医师
内科-消化内科专业 陈正义 主任医师
内科-心血管内科专业 陈漠水 主任医师
内科-心血管内科专业 陆士娟 主任医师
外科-普通外科专业 彭勃 主任医师
外科-普通外科专业 赵国栋 副主任医师
外科-神经外科专业 金虎 主任医师
外科-神经外科专业 夏鹰 主任医师
外科-泌尿外科专业 吕蔡 主任医师
外科-泌尿外科专业 刘振湘 主任医师
肿瘤科 李迅 主任医师
肿瘤科 孟娟 副主任医师
麻醉科 田毅 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 何小爱 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 何小爱 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-18 日常监督检查 与备案情况基本一致。 未发现。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251965 进行中 尚未招募 非达霉素片   适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD） 非达霉素片在健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
CTR20251949 进行中 尚未招募 阿托伐他汀钙片   降低以下风险： 具有多种冠心病危险因素但无明显临床冠心病的成年人的心肌梗死、中风、血管重建手术和心绞痛 具有多种冠心病风险因素但无明显临床症状的 2 型糖尿病成人的心肌梗死和中风 临床表现明显的冠心病成人的非致命性心肌梗死、致命性和非致命性中风、血管重建手术、充血性心力衰竭住院治疗和心绞痛 ；作为饮食的辅助手段，降低低密度脂蛋白胆固醇： 原发性高脂血症的的成人 10岁及以上的成人和儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者 ；作为其他降LDL-C治疗的辅助手段，用于降低10岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症的成人和儿童患者的LDL-C；作为辅助饮食疗法，治疗患有以下疾病的成年人： 原发性脂蛋白异常血症 高甘油三脂血症 评估阿托伐他汀钙片在健康成年受试者的生物等效性研究
CTR20251335 进行中 尚未招募 HS-10365胶囊 晚期实体瘤 盐酸雷尼替丁片和奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的研究
CTR20244136 进行中 尚未招募 非达霉素片   适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。 评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
CTR20233575 进行中 尚未招募 注射用两性霉素B脂质体 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：1.治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。2.治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。3.免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究
CTR20232207 进行中 尚未招募 他达拉非口溶膜   治疗勃起功能障碍（ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍（ED)合井良性前列腺增生（BPH,Benign Prostafic Hyperplasta)的症状和体征 他达拉非口溶膜作用于健康成年受试者在餐后状态下的生物等效性研究
CTR20232206 进行中 尚未招募 他达拉非口溶膜   治疗勃起功能障碍（ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍（ED)合井良性前列腺增生（BPH,Benign Prostafic Hyperplasta)的症状和体征 评估他达拉非口溶膜作用于健康成年受试者在空腹状态下的生物等效性研究
CTR20231945 进行中 尚未招募 布立西坦片   适用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作 布立西坦片人体生物等效性研究
CTR20231628 进行中 尚未招募 注射用两性霉素B脂质体   疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗； HIV感染患者中的隐球菌脑膜炎； 因肾损伤或不可接受的毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的，或对两性霉素B脱氧胆酸盐无效的曲霉、念珠菌和/或隐球菌感染； 内脏利什曼病。治疗免疫功能低下患者的内脏利什曼病时，首次清除寄生虫后的复发率很高。 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
CTR20231214 进行中 尚未招募 OAB-14干混悬剂   轻到中度阿尔茨海默病 OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
CTR20230885 进行中 尚未招募 富马酸喹硫平缓释片-餐后   本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 富马酸喹硫平缓释片餐后人体生物等效性试验
CTR20230804 进行中 尚未招募 恩扎卢胺片   去势抵抗性前列腺癌（CRPC）； 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。 恩扎卢胺片的健康人体餐后生物等效性研究
CTR20230624 进行中 尚未招募 酒石酸托特罗定片 膀胱过度活动症 酒石酸托特罗定片空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20230340 进行中 尚未招募 溴吡斯的明缓释片 适用于重症肌无力的治疗 溴吡斯的明片与溴吡斯的明缓释片人体药代动力学对比研究
CTR20222477 进行中 尚未招募 司来帕格片 用于长期治疗WHO功能分级(FC)II-III的成年患者肺动脉高压(PAH)，作为内皮素受体拮抗剂(ERA)控制不足的患者的联合治疗和/或5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，或作为单一疗法用于不适合这些疗法的患者。 司来帕格片人体生物等效性试验
CTR20221876 进行中 尚未招募 利多卡因凝胶贴膏 带状疱疹后神经痛 利多卡因凝胶贴膏在健康受试者外用条件下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
CTR20221093 进行中 尚未招募 头孢泊肟酯片   浅表性皮肤感染，深度皮肤感染，淋巴管、淋巴结炎，慢性脓皮症、乳腺炎、肛门周围脓肿，咽喉头炎，扁桃体炎(扁桃体周围炎，包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道病变的二次感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，前庭大腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、牙周组织炎、牙冠周围炎，颚炎。 头孢泊肟酯片人体生物等效性研究
CTR20220831 进行中 尚未招募 头孢泊肟酯干混悬剂   浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎症、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热 头孢泊肟酯干混悬剂的人体生物等效性研究
CTR20220479 进行中 尚未招募 富马酸喹硫平缓释片（空腹）   本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
CTR20220480 进行中 尚未招募 富马酸喹硫平缓释片（餐后）   本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
CTR20220432 进行中 尚未招募 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片   用于治疗成人抑郁症。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20220432 进行中 尚未招募 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片   用于治疗成人抑郁症。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20161015 已完成 拉米夫定片   适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 拉米夫定片人体生物等效性研究预试验
CTR20170037 进行中 招募中 他达拉非片   治疗男性勃起功能障碍 他达拉非片的生物等效性研究
CTR20170052 已完成 拉米夫定片   适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 拉米夫定片人体生物等效性研究
CTR20170298 已完成 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 （1）HIV-1感染的治疗。（2）HBV感染的治疗。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
CTR20170396 已完成 昂丹司琼口腔溶解薄膜   （1）预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（2）预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐（3）预防放疗引起的恶心和呕吐（4）预防手术后恶心和/或呕吐 昂丹司琼口溶膜的健康人体生物等效性试验
CTR20170664 已完成 氢溴酸西酞普兰片   治疗抑郁症 氢溴酸西酞普兰片人体生物等效性研究
CTR20170939 已完成 琥珀酸索利那新片 膀胱过度活动症 琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究
CTR20171083 进行中 尚未招募 环孢素软胶囊   1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能失常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b. 银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c. 异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。 d．类风湿性关节炎。 2. 其他可能用途 肾病综合征 ----特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]），传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其他药物包括皮质激素所产生的缓解 环孢素软胶囊人体生物等效性研究
CTR20171365 已完成 西格列汀二甲双胍片   配合饮食和运动治疗，用于经过二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
CTR20180190 已完成 塞来昔布胶囊   （1） 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 （2） 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 （3） 用于治疗成人急性疼痛（AP）。 （4） 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊的人体生物等效性研究
CTR20180315 已完成 苯磺酸贝他斯汀片 用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。 苯磺酸贝他斯汀片人体生物等效性研究
CTR20180861 已完成 那屈肝素钙注射液   预防和治疗血栓栓塞性疾病，预防血液透析中体外循环中的血凝块形成 那屈肝素钙注射液人体药效动力学等效性试验
CTR20180949 已完成 卡马西平片   癫痫、三叉神经痛、躁狂-抑郁症、中枢性部分性尿崩症等 卡马西平片人体生物等效性试验
CTR20180963 已完成 HD118片   作为单药或添加治疗，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 HD118片在健康受试者中的药代动力学和药效学研究
CTR20181093 已完成 单硝酸异山梨酯缓释片   用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗 单硝酸异山梨酯缓释片的人体生物等效性研究
CTR20181624 已完成 恩替卡韦片   适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 也适用于治疗2岁至 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20181958 进行中 招募完成 吲达帕胺片   用于治疗高血压。对轻、中度原发性高血压效果良好，可单独服用，也可与其它降压药合用。 吲达帕胺片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20182211 已完成 孟鲁司特钠口溶膜   适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩 孟鲁司特钠口溶膜的餐后生物等效性研究
CTR20182322 已完成 阿莫西林克拉维酸钾片   本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起的皮肤及皮肤软组织感染；由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起的尿路感染。 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
CTR20182476 已完成 盐酸帕唑帕尼片   本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片的人体生物等效性试验
CTR20182506 已完成 孟鲁司特钠口溶膜   适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠口溶膜的空腹生物等效性试验
CTR20190354 已完成 艾地苯醌片   莱伯氏遗传性视神经病 艾地苯醌片的人体生物等效性试验
CTR20190583 已完成 硝酮嗪肠溶片 糖尿病肾病 硝酮嗪片在健康受试者中安全性、耐受性及 药代动力学研究
CTR20190572 已完成 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
CTR20190990 已完成 APL-1202 健康受试者 评价食物对APL-1202片药代动力学影响试验
CTR20190991 已完成 APL-1202 非肌层浸润性膀胱癌 评价APL-1202片对阿德福韦酯片人体内药代动力学影响的临床试验
CTR20190992 进行中 尚未招募 APL-1202 非肌层浸润性膀胱癌 评价APL-1202片对青霉素钾人体内药代动力学影响的临床试验
CTR20191650 已完成 恩替卡韦分散片   本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦分散片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20192136 已完成 盐酸美金刚口溶膜   治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 盐酸美金刚口溶膜餐后生物等效性研究
CTR20192144 已完成 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流病（GERD）的治疗、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20192162 已完成 普瑞巴林缓释片   本品用于治疗：1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林缓释片的人体生物等效性预试验
CTR20192249 已完成 他达拉非口溶膜   治疗男性勃起功能障碍 他达拉非口溶膜人体生物等效性研究预试验
CTR20200038 已完成 麦考酚钠肠溶片   本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片（规格：0.36 g）餐后人体生物等效性研究
CTR20200095 已完成 酒石酸唑吡坦片   适用于以入睡困难为特征的失眠症的短期治疗 酒石酸唑吡坦片在健康人体的生物等效性试验
CTR20200100 已完成 吗替麦考酚酯胶囊   吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
CTR20200145 已完成 盐酸美金刚口溶膜   治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 盐酸美金刚口溶膜空腹生物等效性试验
CTR20200712 已完成 他达拉非口溶膜   治疗男性勃起功能障碍 他达拉非口溶膜人体生物等效性研究
CTR20200745 已完成 丹曲林钠胶囊   各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态，如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等；用于恶性高热的预防。 丹曲林钠胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
CTR20200766 进行中 招募中 富马酸喹硫平缓释片   本品用于治疗精神分裂症。 富马酸喹硫平缓释片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20200775 已完成 米拉贝隆缓释片 本品主要用于成年膀胱活动症（OAB）患者尿急、尿频或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
CTR20201157 已完成 佐匹克隆片   本品仅限应用在以下严重睡眠障碍的治疗中；短暂性失眠症；短期失眠症。 佐匹克隆片（7.5mg）人体生物等效性研究
CTR20201354 进行中 招募中 富马酸喹硫平缓释片   本品用于治疗精神分裂症。 富马酸喹硫平缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20201385 已完成 APL-1202片 非肌层浸润性膀胱癌 评价APL-1202片对青霉素钠人体内药代动力学影响的临床试验
CTR20201511 已完成 盐酸沙丙蝶呤片 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA)，可用于成人及4 岁以上儿童。 本品在0-4 岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验
CTR20201596 进行中 尚未招募 富马酸喹硫平缓释片   本品用于治疗精神分裂症。 富马酸喹硫平缓释片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20201960 已完成 盐酸特比萘芬片   1) 治疗由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、毛发真菌感染。 2) 治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）以及由念珠菌（白色假丝酵母等）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 3) 治疗由皮肤藓菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。 盐酸特比萘芬片人体生物等效性试验
CTR20202211 已完成 丹曲林钠胶囊   ① 各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态，如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。 ② 用于恶性高热的预防：术前用于预防或减轻已知恶性高热症状的发展；用于怀疑恶性高热易感患者需要麻醉和/或手术前，以预防恶性高热症状发生；也可用于恶性高热危象后预防恶性高热症状复发。 丹曲林钠胶囊餐后状态下的生物等效性试验
CTR20202215 已完成 HS-10234片   乙型肝炎病毒 HS-10234 片在健康人体的空腹生物等效性试验
CTR20202216 已完成 HS-10234片   乙型肝炎病毒 HS-10234 片在健康人体的高脂餐后生物等效性试验
CTR20202370 已完成 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）   适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）人体生物等效性研究
CTR20202443 已完成 司来帕格片   肺动脉高压 司来帕格片在健康人体中的空腹/高脂餐后生物等效性试验
CTR20210177 已完成 氨磺必利片   氨磺必利用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 氨磺必利片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20210191 已完成 米拉贝隆缓释片 本品主要用于成年膀胱活动症（OAB）患者尿急、尿频或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20210241 进行中 招募完成 米诺膦酸片 骨质疏松 米诺膦酸片人体生物等效性研究
CTR20210363 进行中 尚未招募 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片   用于治疗成人抑郁症 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20210739 已完成 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片的人体生物等效性研究
CTR20210997 已完成 伏立康唑干混悬剂   本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂空腹状态下生物等效性试验
CTR20211163 已完成 盐酸伐昔洛韦片 治疗带状疱疹；治疗单纯疱疹病毒感染；预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究
CTR20211384 已完成 双氯芬酸钠缓释片   （1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关 节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； （2）缓解各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损 伤性疼痛等； （3）缓解急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛 经，牙痛，头痛等。 双氯芬酸钠缓释片空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20211372 进行中 尚未招募 氟非尼酮胶囊 用于治疗肝纤维化 富马酸丙酚替诺福韦片对氟非尼酮胶囊的药代动力学影响试验
CTR20211518 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   射血分数降低的慢性心力衰竭 评估沙库巴曲缬沙坦钠片在空腹/餐后健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复生物等效性研究
CTR20211526 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病、高胆固醇血症的治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片在餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20211527 进行中 招募完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病、高胆固醇血症的治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20211944 已完成 富马酸喹硫平缓释片   精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
CTR20212095 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3.胆汁反流性胃炎。 口服（空腹、餐后）熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
CTR20212502 已完成 培唑帕尼片   本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片在健康受试者中的空腹生物等效性试验
CTR20212781 进行中 尚未招募 替米沙坦片   高血压：用于成年人原发性高血压的治疗； 预防心血管疾病：本品可降低存在动脉粥样硬化性心血管疾病（冠状动脉疾病、外周动脉疾病和卒中史）或伴有靶器官损害证据的2型糖尿病病史的成人心血管疾病的发生率。 替米沙坦片人体生物等效性试验
CTR20212904 进行中 尚未招募 泊沙康唑注射液 适用于18岁和18岁以上因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者，或因化疗导致长期的中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
CTR20213159 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布缓释片   类风湿性关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎 枸橼酸托法替布缓释片（22mg）人体生物等效性研究
CTR20213388 进行中 尚未招募 帕立骨化醇软胶囊 慢性肾病 帕立骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
  上一个医院 下一个医院