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广州中医药大学第一附属医院
地址:广州机场路16号
联系人:杜彦萍
联系方式:020-36591127
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000012
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-中医血液 古学奎 主任医师
中医科-内科专业-内分泌专科 刘敏 主任医师
中医科-内科专业-内分泌专科 朱章志 主任医师
中医科-内科专业-呼吸科 张伟 主任医师
中医科-内科专业-呼吸科 廖慧丽 副主任医师
中医科-内科专业-心血管专科 冼绍祥 主任医师
中医科-内科专业-心血管专科 吴伟 主任医师
中医科-内科专业-心血管专科 杨忠奇 主任中医师
中医科-内科专业-心血管专科 李荣 主任医师
中医科-内科专业-心血管专科 吴辉 主任医师
中医科-内科专业-消化专科 陈斌 主任医师
中医科-内科专业-消化专科 李培武 副主任医师
中医科-内科专业-消化专科 刘凤斌 主任医师
中医科-内科专业-神经内科 刘健红 主任中医师
中医科-内科专业-神经内科 吴智兵 主任医师
中医科-内科专业-肾病专科 汤水福 主任医师
中医科-内科专业-肾病专科 陈刚毅 副主任医师
中医科-内科专业-风湿病专科 林昌松 主任医师
中医科-外科专业 黄梅 主任医师
中医科-外科专业 陈铭 教授
中医科-外科专业 眭道顺 主任医师
中医科-妇产科专业-妇科专业 罗颂平 主任医师
中医科-妇产科专业-妇科专业 赵颖 主任医师
中医科-妇产科专业-妇科专业 曾诚 主任医师
中医科-儿科专业 许华 主任医师
中医科-眼科专业 刘求红 副主任医师
中医科-耳鼻咽喉科 阮岩 主任医师
中医科-肿瘤科专业 周京旭 副主任医师
中医科-肿瘤科专业 林丽珠 主任医师
中医科-肿瘤科专业 曹洋 主任医师
中医科-骨伤科专业 黄枫 主任医师
中医科-骨伤科专业 梁 德 主任医师
中医科-骨伤科专业 方斌 主任医师
中医科-骨伤科专业 郑晓辉 主任医师
中医科-骨伤科专业 张庆文 主任医师
中医科-肛肠科专业 李玉英 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 杨忠奇 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-08-06 其他(有因检查等) 根据国家药监局《关于加强药物临床试验相关机构日常监管的函》(药监药注函〔2021〕705号)有关要求,省药监局组织检查组对该机构以及呼吸内科专业进行现场检查。经核实,针对“银翘清热片”项目数据核查发现问题,机构已基本整改落实,基本符合药物临床试验质量管理规范的要求,可开展药物临床试验。
2021-03-31 新增专业首次检查 机构新增备案的Ⅰ期临床试验研究室基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。
2021-03-27 其他(有因检查等) 要求中医呼吸专业整改
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20241907 进行中 尚未招募 盐酸BAY 3283142片   慢性肾病,非增殖性糖尿病视网膜病变 在中国健康受试者中进行的 BAY 3283142 单次和多次给药剂量递 增研究
CTR20221909 进行中 尚未招募 依托咪酯乳状注射液   适用于成人、 6 个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导 依托咪酯乳状注射液在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20221842 进行中 尚未招募 清肠温中片   中度活动期溃疡性结肠炎(寒热错杂、湿热瘀阻证) 清肠温中片治疗中度活动期溃疡性结肠炎(寒热错杂、湿热瘀阻证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
CTR20221158 进行中 尚未招募 柴黄利胆胶囊   慢性胆囊炎(肝胆湿热证) 评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性的研究
CTR20220408 进行中 尚未招募 Elinzanetant 软胶囊   绝经相关血管舒缩症状 在40至65岁中国健康女性受试者中进行的elinzanetant单次和多次给药研究
CTR20130705 已完成 红珠胶囊   慢性支气管炎慢性迁延期咳嗽咳痰症 红珠胶囊Ⅱb期临床试验
CTR20131859 已完成 清喉咽含片   急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎 清喉咽含片临床试验
CTR20131863 已完成 金蝶清咽含片   清热解毒,养阴利咽。用于急性咽炎,肺胃实热型喉痹。症见咽红疼痛,干燥灼热,吞咽不利,口渴。 金蝶清咽含片Ⅱ期临床试验
CTR20132498 进行中 招募完成 土楼盆炎清胶囊 盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结证) 土楼盆炎清胶囊Ⅱ期临床试验
CTR20132898 进行中 招募中 醒脑舒络片 缺血中风恢复期之瘀阻脑络证,症见半身不遂、口舌喎斜、语言謇涩、肢体麻木、眩晕头痛、舌质紫暗、脉细涩,脑梗死具上述症状者。 评价醒脑舒络片治疗脑梗死的安全性和有效性研究
CTR20140211 已完成 咽喉清口含片   急性咽炎-外感风热证 评价咽喉清口含片的安全性和有效性
CTR20140278 进行中 招募中 红花黄色素胶囊 脑梗死(中风中经络-恢复期·瘀血阻络证) 红花黄色素胶囊用于治疗脑梗死恢复期患者临床试验
CTR20140288 已完成 咽喉清口含片   急性咽炎-外感风热证 进一步评价咽喉清口含片治疗急性咽炎的有效性和安全性
CTR20140319 已完成 金蝶清咽含片   清热解毒,养阴利咽。用于急性咽炎,肺胃实热型喉痹。症见咽红疼痛,咽干灼热,吞咽痛,口渴 金蝶清咽含片Ⅲ期临床试验
CTR20150317 进行中 尚未招募 金金胶囊 急性上呼吸道感染 金金胶囊Ⅱ期临床试验
CTR20150494 进行中 尚未招募 金金胶囊 急性单纯性咽炎(风热证) 金金胶囊Ⅱ期临床试验
CTR20170885 进行中 尚未招募 复方血栓通胶囊 缺血性中风 复方血栓通胶囊治疗缺血性中风恢复早期Ⅱa期临床试验
CTR20181089 已完成 清喉咽含片   急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎 清喉咽含片临床试验
CTR20181259 进行中 招募中 加味香薷口服液   普通感冒(外感风寒、内伤湿滞证) 加味香薷口服液Ⅱ期临床试验
CTR20181461 进行中 尚未招募 清咽利喉胶囊 具有清热解毒、清咽、消肿、止痛的作用,用于肺热充咽,咽喉肿痛,声音嘶哑,咽下不利 清咽利喉胶囊Ⅱ期临床试验方案
CTR20190600 已完成 紫辛鼻鼽颗粒 持续性变应性鼻炎 紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的临床研究
CTR20191646 进行中 招募中 连梅颗粒   治疗2型糖尿病(气阴两虚证) 连梅颗粒治疗2型糖尿病(气阴两虚证)患者临床Ⅱ期研究
CTR20201468 已完成 柴黄利胆胶囊   慢性胆囊炎(肝胆湿热证) 评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性、最佳剂量的研究
CTR20202032 已完成 ET 全身麻醉 生物等效性试验
CTR20202704 进行中 招募中 通滞苏润江片 急性痛风性关节炎(石灰样粘液质型) 通滞苏润江片治疗急性痛风性关节炎临床试验
CTR20210457 已完成 维格列汀片   本品适用于治疗2型糖尿病。-当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗;-当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用;-当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用;-当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。 维格列汀片人体生物等效性试验
CTR20210497 已完成 盐酸特拉唑嗪片   1.轻度或中度高血压治疗,可以单独用药或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂或β-受体阻滞剂合用。2.良性前列腺增生(BPH)引起的尿潴留的症状治疗。 盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性试验
CTR20210701 进行中 招募中 芪参益气滴丸   冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证) 芪参益气滴丸治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)Ⅱ期临床试验
CTR20211374 进行中 尚未招募 SC1011片 特发性肺纤维化(IPF) 评估SC1011片的安全性和耐受性。
CTR20211457 进行中 尚未招募 注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体   哮喘 中国健康受试者中比较单剂给药后药代动力学和安全性相似性的I期临床试验
CTR20212234 进行中 招募中 SIPI-2011片   室性心律失常 SIPI-2011片I期临床试验
CTR20212552 进行中 招募中 鼻敏胶囊   过敏性鼻炎(肾阳亏虚、肺失温煦证) 鼻敏胶囊II期临床试验
CTR20213258 进行中 招募中 片仔癀   不可切除原发性肝癌 片仔癀二线治疗不可切除原发性肝癌(瘀毒蕴结证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照II期临床试验
CTR20213261 进行中 尚未招募 紫辛鼻鼽颗粒   持续性变应性鼻炎 紫辛鼻鼽颗粒III期临床试验
CTR20213298 进行中 招募中 附杞固本膏   温肾固本,用于肾阳虚证所致夜尿频多 附杞固本膏治疗肾阳虚证所致夜尿频多的II期临床试验