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上海交通大学医学院附属新华医院
地址:上海市控江路1665号
联系人:沈伟
联系方式:021-25077160
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000050
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 韩锋锋 主任医师
内科-呼吸内科专业 郭雪君 主任医师
内科-消化内科专业 范建高 主任医师
内科-消化内科专业 葛文松 主任医师
内科-神经内科专业 刘振国 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 李毅刚 主任医师,教授
内科-血液内科专业 郝思国 主任医师
内科-血液内科专业 张文皓 副主任医师
内科-肾病学专业 蒋更如 主任医师,教授
内科-肾病学专业 陆玮 主任医师
内科-内分泌专业 陈寒蓓 主任医师
内科-内分泌专业 苏青 主任医师
内科-内分泌专业 张洪梅 副主任医师
外科-普通外科专业 龚伟 主任医师
外科-普通外科专业 杨勇 主任医师
外科-神经外科专业 李世亭 主任医师
外科-泌尿外科专业 齐隽 主任医师
外科-泌尿外科专业 沈海波 副主任医师
外科-泌尿外科专业 虞永江 副主任医师
外科-泌尿外科专业 梁军号 副主任医师
外科-泌尿外科专业 康健 副主任医师
外科-泌尿外科专业 顾正勤 副主任医师
外科-其他-普通外科(肛肠外科)专业 杜鹏 主任医师
外科-其他-普通外科(肛肠外科)专业 王中川 副主任医师
外科-其他-普通外科(肛肠外科)专业 崔龙 主任医师
外科-其他-普通外科(肛肠外科)专业 沈伟 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 张建华 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 陈笋 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 孙锟 主任医师
儿科-小儿肾病专业 李玉峰 副主任医师
儿科-小儿血液病专业 袁晓军 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 李玲 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 顾学范 主任医师,教授
儿科-小儿内分泌专业 余永国 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 邱文娟 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 韩连书 主任医师
儿科-小儿内分泌专业 张惠文 研究员
小儿外科-小儿普通外科专业 吴晔明 主任医师
小儿外科-小儿普通外科专业 耿红全 主任医师
小儿外科-小儿普通外科专业 王俊 主任医师
眼科 赵培泉 主任医师
眼科 张琦 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 杨军 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 姚志荣 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 余红 主任医师
肿瘤科 陈思宇 主任医师
肿瘤科 郑磊贞 主任医师
急诊医学科 潘曙明 主任医师
医学影像科-核医学专业 王辉 主任医师
医学影像科-超声诊断专业 陈亚青 主任医师
中医科-内科专业 吴敏 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 沈伟 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 严云 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 沈伟 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 严云 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-10-15 新增专业首次检查 Ⅰ期临床试验研究室(生物等效性试验、I期药物临床试验)、影像科-核医学专业基本符合备案要求; 医学影像科-放射治疗专业、儿童保健科-儿童心理卫生专业、妇产科-产科专业、妇产科-妇科专业共4个专业尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”的备案要求,建议暂停承接药物临床试验项目。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20231690 进行中 尚未招募 佩索利单抗 Netherton综合征 一项旨在检测spesolimab是否能帮助患有Netherton综合征的皮肤病患者的研究
CTR20231151 进行中 尚未招募 PG-011凝胶 特应性皮炎 一项评估PG-011凝胶在轻、中度特应性皮炎青少年受试者中单次和多次给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征研究
CTR20230514 进行中 尚未招募 阿来替尼 ALK融合基因阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者 一项在既往治疗无效或无满意治疗的ALK融合基因阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者中评价阿来替尼的安全性、药代动力学和有效性的I/II期、开放性、多中心研究
CTR20222720 进行中 尚未招募 雷珠单抗注射液 早产儿视网膜病变(ROP) 评价雷珠单抗治疗中国早产儿视网膜病变受试者的研究
CTR20130283 已完成 注射用重组人生长激素 特发性矮小症(ISS) 注射用重组人生长激素治疗特发性矮小症临床试验
CTR20132538 已完成 磷酸二甲啡烷颗粒 用于下述疾病引起的咳嗽:上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎。 磷酸二甲啡烷颗粒治疗咳嗽的有效性和安全性的研究
CTR20140075 已完成 Genz112638胶囊 戈谢病 比较Genz-112638每日服药次数对I型戈谢病治疗的影响
CTR20160407 主动暂停 磷酸二甲啡烷糖浆 儿童呼吸道感染所致的咳嗽 磷酸二甲啡烷糖浆治疗儿童呼吸道感染所致的咳嗽
CTR20182233 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 依折麦布片生物等效性研究
CTR20190740 已完成 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流病(GERD)的治疗、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究
CTR20190941 已完成 LB1148   改善大手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻以及腹腔内粘连 一项评价LB1148改善术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻的研究
CTR20192157 进行中 招募中 聚乙二醇重组人促红素注射液   慢性肾性贫血 评价长效促红素在肾衰透析患者的安全性有效性和药代
CTR20201137 进行中 招募中 尼妥珠单抗注射液   儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤 尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗儿童DIPG的临床研究
CTR20201930 进行中 招募中 恩曲替尼胶囊 携带NTRK1/2/3或ROS1融合基因的实体瘤和原发性CNS肿瘤 Entrectinib治疗局部晚期或转移性实体瘤或原发性CNS肿瘤和/或未获得有效治疗的儿童患者的研究
CTR20211558 进行中 招募中 注射用TransCon CNP 软骨发育不全 软骨发育不全治疗药物的安全性和疗效研究
CTR20211976 进行中 招募中 SHR1459片 原发性膜性肾病 SHR1459用于治疗原发性膜性肾病的II期研究
CTR20212299 进行中 招募中 YG1699片   糖尿病 YG1699在中国健康受试者口服给药的I期临床试验