首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 10315 CTR20180178 进行中 招募完成 辛伐他汀片   A.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 B.冠心病 对冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于： (1)降低死亡的危险性； (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性； (3)降低心肌血管重建手术（冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性； (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进展，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 C.患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。 辛伐他汀片人体生物等效性研究
 10438 CTR20180037 已完成 ASC16片   成人慢性丙型肝炎感染 ASC16片在健康受试者中的药代动力学和安全性的研究
 10536 CTR20171611 进行中 招募完成 RO7034067口服溶液用粉末 1型脊髓性肌萎缩症 RO7034067治疗1型脊髓性肌萎缩症安全性有效性的研究
 10011 CTR20180530 已完成 头孢地尼分散片   敏感菌引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼分散片的人体生物等效性研究
 10026 CTR20180512 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片生物等效性试验
 10033 CTR20180505 进行中 招募完成 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液   恶性黑色素瘤肝转移 溶瘤病毒治疗标准方案失败的黑色素瘤肝转移临床试验
 10044 CTR20180493 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5）急性单纯性淋病； 6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊0.5g生物等效性试验
 10070 CTR20180463 已完成 甲磺酸帕拉德福韦片 慢性乙型肝炎 甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
 10092 CTR20180435 已完成 替吉奥胶囊   不能切除的局部晚期或转移性胃癌 替吉奥胶囊人体生物等效性研究
 10109 CTR20180417 已完成 阿莫西林胶囊 商品名：可莫优 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
 10187 CTR20180331 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在中国健康人群人体生物等效性预试验
 10204 CTR20180312 已完成 依普利酮片   适应症1：高血压。适应症2：心肌梗死后的充血性心力衰竭（CHF），用于提高左心室（LV）收缩功能障碍（射血分数≤40%）和急性心肌梗塞后出现充血性心衰（CHF）临床证据的病情稳定的患者的生存率。 空腹和餐后单次口服依普利酮片的生物等效性试验
 10240 CTR20180269 进行中 招募中 倍赛诺他片 难治性或复发性多发性骨髓瘤 倍赛诺他片的耐受性、药代动力学及初步疗效评价
 10332 CTR20180159 已完成 伏拉瑞韦胶囊 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 伏拉瑞韦胶囊与磷酸依米他韦胶囊联用的II期试验
 10048 CTR20180488 进行中 尚未招募 HS627注射液 乳腺癌 HS627注射液Ⅰ期临床试验
 10068 CTR20180466 已完成 头孢克肟颗粒 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.中耳炎、副鼻窦炎 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验
 10080 CTR20180449 已完成 恩替卡韦胶囊 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 恩替卡韦片人体生物等效性研究
 10141 CTR20180380 已完成 利伐沙班片   1) 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）； 2) 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性 DVT 后 DVT 复发和 肺栓塞（PE）的风险； 3) 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁，糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低 卒中和全身栓塞的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验
 10487 CTR20171665 进行中 招募中 注射用HQ 抗肿瘤药 注射用汉黄芩素单次给药耐受性及药代动力学研究
 10580 CTR20171559 进行中 招募中 GB201 结直肠癌 GB201 (又名Napabucasin，Napa)联合FOLFIRI在转移性结直肠癌(CRC)的Ⅲ期临床研究