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天津中医药大学第二附属医院
地址:天津市河北区增产道69号
联系人:黄宇虹
联系方式:022-60637918
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000508
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
眼科 赵平 副主任医师
眼科 杨积文 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-07-26 其他(有因检查等) 检查组对天津中医药大学第二附属医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-11-11 新增专业首次检查,地址变更首次检查 检查组对天津中医药大学第二附属医院实施了检查,基本符合规定,发现问题已改正。 ————
2020-11-02 其他(有因检查等) 检查组对天津中医药大学第二附属医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-09-10 其他(有因检查等) 检查组对天津中医药大学第二附属医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
2020-08-26 其他(有因检查等) 检查组对天津中医药大学第二附属医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。 ————
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20231683 进行中 尚未招募 丹知青娥片   女性绝经综合征(肾阴阳两虚证) 初步评价丹知青娥片治疗女性绝经综合征(肾阴阳两虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
CTR20222475 进行中 尚未招募 檵木颗粒 慢性非萎缩性胃炎伴糜烂 檵木颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
CTR20130009 已完成 匹伐他汀钙片 高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症 匹伐他汀钙片健康人体生物等效性试验
CTR20130234 已完成 蓝楂酮苷胶囊   高脂血症 蓝楂酮苷胶囊随机对照临床试验
CTR20130581 已完成 圣乳灵胶囊(高剂量组) 乳腺增生病 圣乳灵胶囊Ⅱ期临床试验方案
CTR20130582 已完成 立康妇炎栓 外阴阴道假丝酵母菌病 立康妇炎栓II期临床试验研究
CTR20130653 进行中 招募中 血枫丹滴丸   稳定性劳累型冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 血枫丹滴丸治疗冠心病心绞痛临床试验
CTR20131171 进行中 招募中 洋参果冠心片 冠心病心绞痛 洋参果冠心片III期临床试验
CTR20131286 已完成 热毒宁注射液 流行性感冒高热(热毒袭肺证) 热毒宁注射液治疗流感高热Ⅱb期临床研究
CTR20131943 已完成 蒡芩慢咽滴丸   清热泻火、消肿止痛、解毒利咽。用于慢性咽炎;咽部充血呈暗红色,粘膜干燥,萎缩,或有淋巴滤泡增生,舌红,苔薄少,脉细数。 蒡芩慢咽滴丸Ⅰ期临床试验
CTR20132020 已完成 银杏内酯注射液 缺血性脑卒中(恢复期),瘀血阻络证。 银杏内酯注射液Ⅳ期临床研究
CTR20132069 进行中 招募中 益肾清毒颗粒 慢性肾脏病 益肾清毒颗粒的安全性和有效性
CTR20132110 已完成 益母安宫胶囊 人工流产(药物流产)术后子宫出血 益母安宫胶囊减少流产术后子宫出血有效性和安全性研究
CTR20132127 进行中 招募中 赤母妇炎宁胶囊 盆腔炎性疾病后遗症 赤母妇炎宁对盆腔炎性疾病后遗症的安全性和有效性研究
CTR20132335 已完成 蒿甲虚热清颗粒   感冒后低热 评价蒿甲虚热清颗粒治疗感冒后低热安全性与有效性
CTR20132585 进行中 招募完成 注射用丹参多酚酸 缺血性脑卒中恢复期 注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验
CTR20132595 进行中 招募完成 醒脑滴丸 血管性痴呆 评价醒脑滴丸治疗血管性痴呆安全性及有效性的临床研究
CTR20132622 进行中 招募中 内异痛经颗粒 子宫内膜异位症所致的痛经 评价内异痛经颗粒的安全性和有效性研究
CTR20132630 进行中 招募完成 FJZHT03 稳定型劳累性冠心病心绞痛(胸痹气虚血瘀证) 评价FJZHT03治疗冠心病心绞痛安全性、有效性的研究
CTR20140331 进行中 招募中 诺丽通颗粒 补气养血,散风止痛。主治反复发作性紧张型头痛。适用于头痛隐隐,反复发作,遇劳加重,头晕,头脑昏沉,记忆力减退,神疲,乏力,短气,心悸等症 诺丽通颗粒Ⅱ期临床试验
CTR20140708 进行中 尚未招募 川红活血胶囊   慢性稳定性心绞痛(心血瘀阻证) 评价川红活血胶囊的有效性和安全性研究
CTR20140728 已完成 镇江巴布膏   膝关节炎;急性软组织损伤;腰椎间盘突出症 镇江巴布膏Ⅰ期临床人体耐受性试验
CTR20140732 已完成 坎地沙坦酯片 高血压 坎地沙坦酯片健康人体生物等效性试验
CTR20140794 进行中 招募中 热毒宁注射液   流行性感冒高热(热毒袭肺证) 热毒宁注射液治疗流感高热Ⅲ期临床研究
CTR20140841 进行中 招募完成 盐酸普罗帕酮缓释片   有症状的心房纤颤 盐酸普罗帕酮缓释片健康人体药代动力学对比研究
CTR20140899 已完成 银杏内酯注射液   中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰瘀阻络证 银杏二萜内酯葡胺注射液皮肤过敏试验
CTR20150062 进行中 尚未招募 麝香通心滴丸   冠心病稳定型心绞痛(痰热瘀阻证) 麝香通心滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛上市后再评价
CTR20150308 主动暂停 百紫前利肺止咳颗粒 急性气管-支气管炎(风邪犯肺证) 百紫前治疗急性气管-支气管炎(风邪犯肺证)临床试验
CTR20150440 进行中 招募中 滴丸 缺血性脑卒中恢复期 银杏总内酯滴丸Ⅱa期临床研究
CTR20150617 进行中 尚未招募 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1) 本品用于产β-内酰胺酶敏感菌所致的感染:上呼吸道感染;下呼吸道感染;胃肠道感染;尿路感染;内部和外部生殖系统感染;皮肤及软组织感染(包括术后感染和创伤感染);其它广义感染,如腹膜炎,败血症。 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)人体药代动力学试验
CTR20150887 已完成 双冬胶囊   急性单纯性下尿路感染 双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染的Ⅳ期临床研究
CTR20150857 主动暂停 胡黄连总苷胶囊   用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 胡黄连总苷胶囊健康人耐受性试验
CTR20160308 进行中 招募中 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   适用于胃溃疡、十二指肠溃疡和胃食管反流病的治疗以及糜烂性食管炎的愈后维持治疗。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 健康人服用后体内药物变化过程
CTR20160405 进行中 尚未招募 利胆溶石软胶囊   慢性胆囊炎 利胆溶石软胶囊Ⅰ期临床试验
CTR20160413 进行中 尚未招募 芪桂痛风片   慢性期痛风 芪桂痛风片Ⅱ期临床试验
CTR20160494 主动暂停 加参片 冠心病所致慢性心力衰竭 加参片I期健康人体多次给药药代动力学试验
CTR20170163 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠片   哮喘、过敏性鼻炎 孟鲁司特钠片生物等效性试验
CTR20170324 已完成 坎地沙坦酯片 高血压 坎地沙坦酯片健康人体生物等效性试验
CTR20170449 进行中 招募中 双鱼颗粒   普通感冒(外感风热证) 评价双鱼颗粒的有效性和安全性
CTR20170471 已完成 磷酸二甲啡烷糖浆   儿童呼吸道感染所致的咳嗽 磷酸二甲啡烷糖浆人体药代动力学研究
CTR20170642 进行中 尚未招募 盐酸头孢替安酯胶囊   呼吸道感染、尿路感染等感染性疾病 盐酸头孢替安酯胶囊健康人体药代动力学研究
CTR20170703 进行中 尚未招募 赛洛多辛片   适用于治疗良性前列腺增生引起的各种症状和体征 赛洛多辛片健康人体生物等效性试验研究
CTR20170730 主动暂停 加参片 冠心病所致慢性心力衰竭 加参片I期健康人体耐受性试验
CTR20171038 进行中 招募中 盐酸奈必洛尔片   高血压 盐酸奈必洛尔片生物等效性试验
CTR20180268 进行中 招募中 杏香兔耳风胶囊 急性咽炎(肺胃热盛证) 杏香兔耳风胶囊治疗急性咽炎临床验证试验
CTR20180571 已完成 布洛芬注射液 用于治疗成人的轻至中度疼痛,中度至重度疼痛;用于治疗成人发热。 布洛芬注射液健康人体药代动力学研究
CTR20180572 已完成 布洛芬注射液 用于治疗成人的轻至中度疼痛,中度至重度疼痛;用于治疗成人发热。 布洛芬注射液健康人体药代动力学研究
CTR20180668 进行中 招募完成 诺丽通颗粒   主治频繁阵发性紧张型头痛,适用于头痛隐隐,反复发作,遇劳加重,头晕,头脑昏沉,记忆力减退,神疲,乏力,短气,心悸等症 诺丽通颗粒治疗频繁阵发性紧张型头痛气血两虚证)随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
CTR20180788 已完成 吲达帕胺片   轻-中度原发性高血压 吲达帕胺片与参比制剂在健康人体内空腹生物等效性研究
CTR20181167 进行中 招募中 头孢地尼颗粒 对头孢地尼敏感的葡萄球菌、肺炎球菌,伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌,奇异变形杆菌,流感杆菌等株所引起的下列感染:毛囊炎,疖,疖肿、痛,传染性脓痂疹,丹毒,蜂窝组织炎,淋巴管炎,淋巴结炎,炭疽,化脓性甲沟炎,皮下脓肿,汗腺炎,粉瘤感染,慢性脓皮症,咽喉头炎,急性支气管炎,扁桃腺炎,肺炎,肾盂肾炎,膀胱炎,猩红热,中耳炎、鼻窦炎 人体生物等效性试验
CTR20181703 已完成 参蒲盆炎颗粒 盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证) 参蒲盆炎颗粒Ⅱ期临床研究
CTR20182271 已完成 人工熊胆粉 用于惊风抽搐、外治目赤肿痛、咽喉肿痛 人工熊胆粉I期临床人体耐受性试验
CTR20190820 已完成 孟鲁司特钠片   本品适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁至15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 仿制药孟鲁司特钠片空腹及餐后生物等效性研究
CTR20190862 进行中 招募中 祖师麻总香豆素凝胶膏   骨关节炎 祖师麻总香豆素凝胶膏安全性临床试验
CTR20191255 进行中 招募中 盐酸氨溴索胶囊   适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难。 盐酸氨溴索胶囊餐后条件下的生物等效性试验
CTR20191257 进行中 招募完成 盐酸氨溴索胶囊   适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难。 盐酸氨溴索胶囊空腹条件下的生物等效性试验
CTR20192050 已完成 黄连解毒丸 清热泻火解毒,主治一切实热火毒,三焦热盛之证。症见:热甚心烦、牙龈肿痛、齿衄、大便秘结、小便涩痛、舌红苔黄、脉数。 黄连解毒丸II期临床试验
CTR20192300 已完成 胡黄连总苷胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 胡黄连总苷胶囊健康人耐受性试验
CTR20192699 已完成 加参片   冠心病所致慢性心力衰竭 加参片I期临床健康人耐受性+药代动力学试验
CTR20200134 进行中 招募中 白芍总苷胶囊(英文名称:Total Glucosides of White Paeony Capsules,商品名:帕夫林) 原发性干燥综合征 白芍总苷胶囊中国人Ⅰ期临床耐受性和药代动力学研究
CTR20202022 进行中 招募中 注射用KPCXM18 急性缺血性脑卒中,促进神经缺失症状的恢复 评价注射用 KPCXM18 安全性、耐受性和药代动力学特征
CTR20211296 进行中 招募中 丹知青娥片   女性更年期综合征(肾虚证) 丹知青娥片治疗女性更年期综合征(肾虚证)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究