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河北以岭医院
地址：河北省石家庄市桥西区新石北路385号
联系人：孙永辉
联系方式：18931106180
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000148
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-中医呼吸科 曹冉 主任医师
中医科-内科专业-中医神经内科专业 张志慧 主任中医师
中医科-内科专业-中医肾病专业 朱昭明 主任中医师
中医科-内科专业-内分泌病科 曹月香 主任医师
中医科-内科专业-心血管病科 袁国强 主任中医师
中医科-内科专业-风湿免疫科 郭刚 主任中医师
中医科-肿瘤科专业 刘汉举 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 胡玉钦 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 胡玉钦 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-04 新增专业首次检查 备案专业名称不规范当场修改 无
2020-11-18 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合GCP相关规定 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251544 进行中 尚未招募 苯胺洛芬注射液   用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重 度疼痛。 苯胺洛芬注射液在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验
CTR20250863 进行中 尚未招募 乌帕替尼缓释片   (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2)类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 (3)银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 (4)溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 (5)克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
CTR20250635 进行中 尚未招募 BYS10片   成人晚期实体瘤 评价健康受试者中食物对于BYS10片的药代动力学特征影响
CTR20250600 进行中 尚未招募 罗沙司他胶囊   适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者 罗沙司他胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
CTR20250187 进行中 尚未招募 盐酸阿罗洛尔片 原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤 盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性研究
CTR20250045 进行中 尚未招募 补骨脂总苷胶囊   原发性骨质疏松症 评价补骨脂总苷胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
CTR20244593 进行中 尚未招募 氨酚双氢可待因片   可广泛用于各种疼痛：创伤性疼痛，外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛，头痛，牙痛，痛经，神经痛以及劳损，扭伤，鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛，发热和咳嗽症状。 氨酚双氢可待因片生物等效性试验
CTR20244059 进行中 尚未招募 萘普生钠片 长期治疗：慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗：关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛），急性骨关节炎疼痛，强直性脊柱炎，与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛，创伤相关的疼痛和水肿，口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。 萘普生钠片人体生物等效性研究
CTR20232315 进行中 尚未招募 克拉霉素片   克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染，包括：下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎），上呼吸道感染（如咽炎、窦炎），皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒），由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4 淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV 感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20222598 进行中 尚未招募 盐酸曲唑酮片   本品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 盐酸曲唑酮片生物等效性试验
CTR20222309 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
CTR20180363 已完成 盐酸雷尼替丁胶囊   用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。 盐酸雷尼替丁胶囊生物等效性试验
CTR20180742 已完成 卡托普利片 1、高血压 2、心力衰竭 卡托普利片生物等效性试验
CTR20180899 已完成 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 单硝酸异山梨酯片生物等效性试验
CTR20181795 已完成 克拉霉素片 治疗小儿支原体性上呼吸道感染；治疗幽门螺旋杆菌( HP)感染；治疗急性细菌性感染；治疗老年人呼吸道感染；联合布地奈德喷雾剂治疗慢性鼻窦炎。 克拉霉素片生物等效性试验
CTR20182214 已完成 阿奇霉素片 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素片生物等效性试验
CTR20191060 已完成 厄贝沙坦分散片 治疗原发性高血压。 厄贝沙坦分散片生物等效性试验
CTR20191294 已完成 氢溴酸右美沙芬片 用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。 氢溴酸右美沙芬片生物等效性试验
CTR20192143 已完成 格列吡嗪片 适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。 格列吡嗪片生物等效性预试验
CTR20192570 进行中 尚未招募 厄贝沙坦分散片   治疗原发性高血压。 厄贝沙坦分散片生物等效性预试验
CTR20192618 已完成 格列吡嗪片   适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。 格列吡嗪片餐后生物等效性试验
CTR20192703 进行中 尚未招募 格列喹酮片   2型糖尿病 格列喹酮片生物等效性试验
CTR20200120 已完成 罗红霉素片   适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 罗红霉素片生物等效性预试验
CTR20200133 已完成 替硝唑片   用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。 替硝唑片生物等效性试验
CTR20200474 已完成 格列吡嗪片   适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。 格列吡嗪片空腹生物等效性试验
CTR20200848 主动终止 厄贝沙坦分散片   治疗原发性高血压。 厄贝沙坦分散片生物等效性试验
CTR20201163 进行中 招募完成 格列喹酮片   2型糖尿病 格列喹酮片生物等效性预试验
CTR20210466 进行中 尚未招募 罗红霉素片   用于由罗红霉素敏感病原体导致的感染。耳鼻喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎；皮肤及软组织感染：脓疱病；泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎； 罗红霉素片生物等效性预试验
CTR20210532 已完成 厄贝沙坦分散片   治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦分散片生物等效性预试验
CTR20210882 已完成 罗红霉素片   用于由罗红霉素敏感病原体导致的感染。 耳鼻喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎 呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎 皮肤及软组织感染：脓疱病 泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎 罗红霉素片生物等效性试验
CTR20211763 进行中 尚未招募 厄贝沙坦分散片   治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗 厄贝沙坦分散片生物等效性试验
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