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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
3917
CTR20202293
已完成
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究预试验
3921
CTR20202289
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段
氨氯地平阿托伐他汀钙片(5mg/10mg)的餐后生物等效性试验
3923
CTR20202287
已完成
达格列净片
本品适用于2型糖尿病成人患者
达格列净片人体生物等效性研究(预试验)
3925
CTR20202285
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段
氨氯地平阿托伐他汀钙片(5mg/10mg)空腹生物等效性试验
3931
CTR20202279
已完成
奥美沙坦酯片
适用于高血压的治疗
奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
3937
CTR20202273
主动终止
奥卡西平片
本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
奥卡西平片在健康人群中餐后状态下的生物等效性
3949
CTR20202261
已完成
盐酸米那普仑胶囊
重度抑郁症
盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
3953
CTR20202256
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
3967
CTR20202240
已完成
甘精胰岛素注射液
需用胰岛素治疗的糖尿病。
甘精胰岛素注射液人体生物等效性试验
3995
CTR20202211
已完成
丹曲林钠胶囊
① 各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态,如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。 ② 用于恶性高热的预防:术前用于预防或减轻已知恶性高热症状的发展;用于怀疑恶性高热易感患者需要麻醉和/或手术前,以预防恶性高热症状发生;也可用于恶性高热危象后预防恶性高热症状复发。
丹曲林钠胶囊餐后状态下的生物等效性试验
4002
CTR20202201
进行中 招募完成
磷酸奥司他韦干混悬剂
(1)流感治疗;(2)流感预防
磷酸奥司他韦干混悬剂平均生物等效性试验
4035
CTR20202170
已完成
雷贝拉唑钠肠溶片
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征,非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌: 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
4080
CTR20202118
已完成
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
乳腺癌骨转移患者
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的Ⅰ期临床研究
3919
CTR20202291
已完成
异丙托溴铵吸入气雾剂
本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。
异丙托溴铵吸入气雾剂人体生物等效性研究
3930
CTR20202280
进行中 尚未招募
硝苯地平控释片
高血压;冠心病;慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛)
硝苯地平控释片人体生物等效性试验
3947
CTR20202264
已完成
利格列汀片
本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗:本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀片作用于健康成年受试者的空腹和餐后人体生物等效性研究
3950
CTR20202260
已完成
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
以下行经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)的缺血性心脏病: 急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛,非ST段抬高的心肌梗塞,ST段抬高的心肌梗塞)、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞。
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的生物等效性试验
3954
CTR20202255
已完成
格列吡嗪控释片
本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
格列吡嗪控释片人体生物等效性试验(空腹/餐后)
3962
CTR20202245
已完成
普瑞巴林缓释片
适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。
普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
3963
CTR20202244
已完成
甲磺酸雷沙吉兰片
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究(餐后预试验)
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