首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 19114 CTR20250370 进行中 尚未招募 维生素K1注射液   用于预防并治疗新生儿维生素K缺乏性贫血 维生素K1注射液在肌肉注射给药条件下的人体生物等效性试验和药效学研究
 19115 CTR20250366 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病。 恩格列净片的生物等效性研究
 19116 CTR20250364 进行中 尚未招募 IBI354   晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究
 19117 CTR20250357 进行中 尚未招募 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片   用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的生物等效性研究
 19094 CTR20250365 进行中 尚未招募 GS1191-0445注射液 血友病A 评价GS1191-0445注射液治疗血友病A的临床研究
 19095 CTR20250335 进行中 尚未招募 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
 19096 CTR20250329 进行中 尚未招募 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子家族性高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
 19097 CTR20250328 进行中 尚未招募 玛巴洛沙韦片   适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
 19098 CTR20250325 进行中 尚未招募 布美他尼片   本品适用于由充血性心力衰竭、肝肾疾病（包括肾病综合征）引起的水肿。 布美他尼片生物等效性试验
 19099 CTR20250376 进行中 尚未招募 HRS-7535片   2型糖尿病与减重 [14C]HRS-7535的物质平衡临床研究
 19100 CTR20250373 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   适用于反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
 19101 CTR20250368 进行中 尚未招募 QL1012D注射液 促卵泡激素 评价重组人促卵泡激素注射液（QL1012D）与果纳芬®在中国健康成年女性受试者中的研究
 19102 CTR20250361 进行中 尚未招募 BAY 2927088片   既往接受过全身性治疗或无令人满意的替代治疗方案且携带HER2激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者 一项旨在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤参与者中评价BAY 2927088的篮式研究
 19103 CTR20250359 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)   本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的生物等效性试验
 19104 CTR20250353 进行中 尚未招募 司美格鲁肽注射液   本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制的不佳的成人2型糖尿病患者。 随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
 19105 CTR20250352 进行中 尚未招募 艾普拉唑肠溶片   适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性试验
 19106 CTR20250344 进行中 尚未招募 酒石酸托特罗定片   本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁 酒石酸托特罗定片（2mg）空腹和餐后状态下单次给药的生物等效性临床试验
 19107 CTR20250340 进行中 尚未招募 噻托溴铵吸入粉雾剂 COPD 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
 19110 CTR20250381 进行中 尚未招募 艾普拉唑肠溶片   用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
 19112 CTR20250374 进行中 尚未招募 达格列净片   1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片的生物等效性研究