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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
17373
CTR20231017
进行中 尚未招募
阿哌沙班片
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
中国健康受试者空腹及餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期、交叉设计的人体生物等效性试验
17374
CTR20231057
进行中 尚未招募
TML-023软膏
婴幼儿血管瘤
评价TML-023软膏的安全性、耐受性及药代动力学特征。
17375
CTR20231056
进行中 尚未招募
比拉斯汀片
对症治疗过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹
比拉斯汀片空腹生物等效性试验
17376
CTR20231053
进行中 尚未招募
司美格鲁肽片
体重管理
在超出健康体重范围的中国成人中评价司美格鲁肽片剂每日一次给药疗效的试验性研究(OASIS 3)
17377
CTR20231052
进行中 尚未招募
噻托溴铵吸入粉雾剂
噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防
噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究预试验
17390
CTR20231053
进行中 尚未招募
司美格鲁肽片
体重管理
在超出健康体重范围的中国成人中评价司美格鲁肽片剂每日一次给药疗效的试验性研究(OASIS 3)
17363
CTR20231031
进行中 尚未招募
左炔诺孕酮片
用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
17351
CTR20231012
进行中 尚未招募
马昔腾坦片
用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。
马昔腾坦片人体生物等效性试验
17352
CTR20231009
进行中 尚未招募
泊沙康唑肠溶片
预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
泊沙康唑肠溶片(100 mg)人体空腹生物等效性研究
17353
CTR20231008
进行中 尚未招募
熊去氧胆酸片
本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)
熊去氧胆酸片生物等效性试验
17354
CTR20231003
进行中 尚未招募
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物,以降低甘油三酯(TG)水平升高(≥150 mg/dL)的成人患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险,以及已确诊的心血管疾病或糖尿病和2种或2种以上其他心血管疾病危险因素。作为饮食的辅助药物,降低严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的TG水平。
二十碳五烯酸乙酯软胶囊人体生物等效性研究
17355
CTR20230994
进行中 尚未招募
Bemarituzumab注射液
FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌
在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较 bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究(FORTITUDE-101)
17356
CTR20230992
进行中 尚未招募
他克莫司缓释胶囊
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司缓释胶囊空腹生物等效性试验
17357
CTR20230991
进行中 尚未招募
盐酸伐地那非片
治疗男性阴茎勃起功能障碍
盐酸伐地那非片人体生物等效性研究
17358
CTR20230989
进行中 尚未招募
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
赛威信生物TVAX-009B的I期临床研究
17359
CTR20231018
进行中 尚未招募
BAY 2433334片
预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中
一项进一步了解asundexian(也称BAY2433334)对于预防18岁及以上已患有由于心脏外形成的血凝块到达大脑导致的此类卒中或短暂性卒中类似症状发作的男性和女性受试者的缺血性脑卒中的研究
17360
CTR20231014
进行中 尚未招募
石杉碱甲控释片
适用于阿尔茨海默病(AD)患者的学习和记忆功能障碍,用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力
石杉碱甲控释片空服及餐后食物影响研究
17361
CTR20230997
进行中 尚未招募
BY101298胶囊
恶性实体瘤
一项评估BY101298单药/联合放疗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
17362
CTR20230993
进行中 尚未招募
依折麦布片
原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
依折麦布片人体生物等效性研究
17339
CTR20230988
进行中 尚未招募
利丙双卡因乳膏
本品适用于: (1)下列情况的皮层局部麻醉: -针穿刺,如置入导管或取血样本; -浅层外科手术; 适用于成人以及儿童患者。 (2)生殖器黏膜局部麻醉,如浅层外科手术或浸润麻醉前;适用于成人和≥12岁的青少年。 (3)腿部溃疡的局部麻醉,以利于机械清洁/清创,仅适用于成人。
利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性试验
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