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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
18358
CTR20242023
进行中 尚未招募
金纳单抗注射液
痛风性关节炎
金纳单抗在中国健康成年男性受试者中的生物等效性试验
18354
CTR20242032
进行中 尚未招募
甲苯磺酸艾多沙班片
1) 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2) 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计,评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验
18355
CTR20242029
进行中 尚未招募
盐酸他喷他多注射液
用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛
评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究
18336
CTR20242002
进行中 尚未招募
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
糜烂性食管炎(erosive esophagitis, EE)的愈合治疗;GERD的症状控制; 降低非甾体抗炎药相关性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;长期治疗病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
18337
CTR20241996
进行中 尚未招募
奥美沙坦酯口崩片
高血压
奥美沙坦酯口崩片的生物等效性研究
18338
CTR20241991
进行中 尚未招募
IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液)
复发或难治性骨肉瘤
CAR-T用于复发或难治性骨肉瘤的I期临床研究
18339
CTR20241989
进行中 尚未招募
纳基奥仑赛注射液
复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究
18331
CTR20241907
进行中 尚未招募
盐酸BAY 3283142片
慢性肾病,非增殖性糖尿病视网膜病变
在中国健康受试者中进行的 BAY 3283142 单次和多次给药剂量递 增研究
18332
CTR20241905
进行中 尚未招募
吲哚布芬片
本品适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬片生物等效性试验
18333
CTR20241904
进行中 尚未招募
巴氯芬片
适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
巴氯芬片人体生物等效性研究
18334
CTR20241890
进行中 尚未招募
雷米普利片
-原发性高血压; -急性心肌梗死(2~9天)后出现的轻~中度心力衰竭(NYHA II和III); -非糖尿病肾病患者(肌酐清除率1 g/天),尤其是伴有动脉高血压的患者; -降低心肌梗死、卒中和心血管原因死亡的风险; 用于55岁以上,因为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者,以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注:本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。
雷米普利片人体生物等效性试验
18335
CTR20241889
进行中 尚未招募
格列齐特缓释片
用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特缓释片(30 mg)人体生物等效性研究
18328
CTR20240930
进行中 尚未招募
注射用GRK-006
创伤性脑损伤
注射用GRK-006在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
18329
CTR20240925
进行中 尚未招募
多西环素缓释胶囊
仅适用于治疗成人患者玫瑰痤疮的炎性病变(丘疹和脓疱)。对玫瑰痤疮泛发性红斑(发红)未显示有意义的效应。
评估受试制剂多西环素缓释胶囊(规格:40 mg)与参比制剂多西环素缓释胶囊(ORACEA®,规格:40 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
18330
CTR20240923
进行中 尚未招募
ADC189颗粒
拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
ADC189颗粒与ADC189片在中国成年男性健康受试者中的药代动力学比较研究
18326
CTR20240615
进行中 尚未招募
金振口服液
急性支气管炎
金振口服液治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)II期临床试验
18327
CTR20240612
进行中 尚未招募
SY-5007片
非小细胞肺癌
一项在健康受试者中评价食物对SY-5007片药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉研究
18325
CTR20240061
进行中 尚未招募
恩格列净片
本品适用于治疗2型糖尿病。
恩格列净片(25mg)人体生物等效性研究。
18324
CTR20240046
进行中 尚未招募
JMT203注射液
肿瘤恶病质
JMT203治疗肿瘤恶病质患者的I期临床研究
18323
CTR20240048
进行中 尚未招募
布洛芬混悬液
成人: -用于治疗原发性痛经。 -用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状和体征。 小儿: -用于 6 个月至 2 岁患者的退烧。-用于缓解 6 个月至 2 岁患者的轻至中度疼痛,如:头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、 神经痛。 -用于缓解幼年关节炎的症状和体征。
布洛芬混悬液人体生物等效性试验
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