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药物名称
适应症
试验通俗题目
19576
CTR20251344
进行中 尚未招募
注射用两性霉素B脂质体
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童: 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染,如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病,也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前,应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物,但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病,不应使用本品治疗。
注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
19577
CTR20251343
进行中 尚未招募
非奈利酮片
适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至
评估受试制剂非奈利酮片(规格:10 mg)与参比制剂(可申达®)(规格:10 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
19578
CTR20251340
进行中 尚未招募
克立硼罗软膏
适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
克立硼罗软膏空腹人体生物等效性研究
19579
CTR20251336
进行中 尚未招募
注射用硼[10B]法仑
本品拟用于不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌的治疗。
注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法(BNCT)治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究
19580
CTR20251330
进行中 尚未招募
非奈利酮片
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
19581
CTR20251326
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦颗粒
甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防。
磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
19582
CTR20251325
进行中 尚未招募
琥珀酸瑞波西利片
联合内分泌治疗作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性早期乳腺癌患者 的辅助治疗
瑞波西利 + ET治疗早期乳腺癌的IIIb期研究
19583
CTR20251317
进行中 尚未招募
无
肝细胞癌
Rilvegostomig联合贝伐珠单抗伴或不伴tremelimumab一线治疗肝细胞癌的III期研究
19551
CTR20251308
进行中 尚未招募
QBT-006颗粒
拟用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)、阿拉杰里综合征(Alagille)及胆道闭锁术后所致的胆汁淤积性肝病的相关婴幼儿及儿童罕见病的治疗。
在中国健康成年参与者中评价QBT-006的I期临床试验
19552
CTR20251307
进行中 尚未招募
盐酸丙卡特罗片
基于下述疾病的气道阻塞性障碍的呼吸困难等诸症状的缓解。支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿,急性支气管炎,哮喘性支气管炎。
盐酸丙卡特罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
19553
CTR20251304
进行中 尚未招募
盐酸伐地那非口崩片
本品适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。
盐酸伐地那非口崩片生物等效性预试验
19554
CTR20251303
进行中 尚未招募
异麦芽糖酐铁注射液
1)口服铁剂无效或无法口服补铁时;2)临床上需要快速补充铁时。
异麦芽糖酐铁注射液人体生物等效性试验
19555
CTR20251300
进行中 尚未招募
枸橼酸西地那非片
适用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片(100 mg)空腹人体生物等效性研究
19556
CTR20251296
进行中 尚未招募
卡泊三醇倍他米松软膏
主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。
卡泊三醇倍他米松软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
19557
CTR20251290
进行中 尚未招募
西咪替丁片
1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感(烧心);2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感(烧心)的预防。
西咪替丁片(0.2 g)空腹人体生物等效性研究
19558
CTR20251288
进行中 尚未招募
鲑降钙素注射液
预防突然固定引起的急性骨丢失;Paget氏骨病(变形性骨炎);神经营养障碍-Sudeck氏病;由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗:继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解;甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒
鲑降钙素注射液生物等效性研究
19559
CTR20251287
进行中 尚未招募
双氯芬酸钠缓释片
类风湿性关节炎和退行性关节炎:慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎,包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀,例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症,如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作(栓剂)。急性痛风发作(肠溶片、栓剂、口服滴剂)。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂,如咽炎、中耳炎(肠溶片、栓剂、口服滴剂)。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。
双氯芬酸钠缓释片(0.1 g)人体生物等效性研究
19560
CTR20251316
进行中 尚未招募
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)人体生物等效性研究
19561
CTR20251314
进行中 尚未招募
替勃龙片
治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。
替勃龙片生物等效性试验
19562
CTR20251309
进行中 尚未招募
比拉斯汀片
用于过敏性鼻结膜炎和荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)
比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究
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